Амоксиклав 400мг + 57мг инструкция по применению

Суспензия Амоксиклав 400 мг + 57 мг представляет из себя антибиотик для системного применения. Выпускается в виде белого или желтоватого порошка во флаконе из темного стекла в комплекте с дозировочной ложкой/пипеткой, упакован в картонную коробку. Количество порошка рассчитано для приготовления 140 мл или 70 мл готовой суспензии. В комплект входит инструкция по применению суспензии. Амоксиклав 400 мг + 57 мг в форме суспензии назначают детям в возрасте от 2 месяцев.

Состав 5 мл готовой суспензии:

5мл готовой суспензии
Амоксициллин (в форме тригидрата) 400 мг
Клавулановая кислота (в форме калиевой соли) 57 мг

Вспомогательные вещества, входящие в состав Амоксиклава 400 мг + 57 мг:

  • лимонная кислота;
  • натрия цитрат безводный;
  • натрия карбоксиметилцеллюлоза-целлюлоза микрокристаллическая;
  • ксантановая камедь;
  • кремния диоксид коллоидный;
  • кремния диоксид;
  • ароматизатор клубничный;
  • натрия бензоат (Е 211);
  • сахарин натрия;
  • маннит (E 421).

Фармакологическое действие

Амоксициллин — активное вещество, входящее в состав Амоксиклава 400 мг + 57 мг, полусинтетический антибиотик широкого спектра действия, обладающий активностью против многих грамположительных/грамотрицательных микроорганизмов. В то же время, амоксициллин подвержен разрушению бета-лактамазами, поэтому спектр активности амоксициллина не распространяется на микроорганизмы, которые продуцируют этот фермент.

Клавулановая кислота — активное вещество, входящее в состав Амоксиклава 400 мг + 57 мг, ингибитор бета-лактамаз, структурно родственный пенициллинам, обладает способностью инактивировать широкий спектр бета-лактамаз, обнаруженных у микроорганизмов, устойчивых к пенициллинам и цефалоспоринам. Клавулановая кислота обладает достаточной эффективностью в отношении плазмидных бета-лактамаз, которые чаще всего обуславливают резистентность бактерий, но не эффективна к хромосомным бета-лактамазам I типа, которые не ингибируются клавулановой кислотой.

Присутствие клавулановой кислоты в суспензии Амоксиклав 400 мг + 57 мг защищает амоксициллин от разрушения ферментами – бета-лактамазами, что позволяет расширить антибактериальный спектр амоксициллина.

К Амоксиклаву 400 мг + 57 мг чувствительны следующие микроорганизмы:

  • Грамположительные аэробы: Streptococcus agalactiae (1, 2), Listeria monocytogenes, Bacillus anthracis, Nocardia asteroids, Enterococcus faecalis, Streptococcus pyogenes (1, 2), чувствительный к метициллину Staphylococcus aureus, чувствительные к метициллину коагулазонегативные Staphylococcus spp., Staphylococcus saprophyticus, другие бета-гемолитические стрептококки Streptococcus spp. (1, 2);
  • Грамположительные анаэробы: Clostridium spp., Peptostreptococcus magnus, Peptostreptococcus spp., Peptococcus niger, Peptostreptococcus micros;
  • Грамотрицательные аэробы: Neisseria gonorrhoeae, Haemophilus influenzael, Vibrio cholerae, Pasteurella multocida, Moraxella catarrhalisl (Branhamella catarrhalis), Helicobacter pylori, Bordetella pertussis;
  • Грамотрицательные анаэробы: Porphyromonas spp., Capnocytophaga spp., Prevotella spp., Eikenella corrodens, Bacteroides spp. (включая Bacteroides fragilis), Fusobacterium spp., Fusobacterium nucleatum;
  • Прочие: Leptospira icterohaemorrhagiae, Treponema pallidum, Borrelia burgdorferi.

Для следующих микроорганизмов вероятна приобретенная резистентность к препарату Амоксиклав 400 мг + 57 мг: Природной устойчивостью к действию амоксициллина в комбинации с клавулановой кислотой обладают следующие микроорганизмы: Примечания: 1) Для этих бактерий в ходе клинических исследований установлена эффективность применения Амоксиклава 400 мг + 57 мг. 2) Штаммы этих видов микроорганизмов не вырабатывают бета-лактамазы, чувствительны к амоксициллину, а потому, предположительно, и к комбинации амоксициллин + клавулановая кислота.

Фармакокинетика

Компоненты препарата Амоксиклав 400 мг + 57 мг хорошо растворяются в воде, быстро абсорбируются при пероральном применении. Пик концентрации в сыворотке крови достигается через 1 час после перорального применения. Абсорбция суспензии улучшается при применении вместе с пищей. Удвоение дозы приводит к удвоению его концентрации в сыворотке крови. Оба компонента имеют низкий уровень связывания с белками плазмы крови.

Показания

Амоксиклав 400 мг + 57 мг в суспензии предназначен для лечения бактериальных инфекций, вызванных чувствительными к препарату микроорганизмами:

  • острый бактериальный синусит;
  • острый средний отит,
  • обострение хронического бронхита;
  • внебольничная пневмония
  • циститы;
  • пиелонефрит;
  • инфекции кожи, мягких тканей, укусы животных, тяжелые дентоальвеолярные абсцессы;
  • инфекции костей, суставов (остеомиелит).

Противопоказания

  • повышенная чувствительность к любому из компонентов Амоксиклава 400 мг + 57 мг;
  • повышенная чувствительность в анамнезе к пенициллинам, цефалоспоринам, другим β-лактамным антибиотикам;
  • наличие в анамнезе указаний на холестатическую желтуху и/или нарушение функции печени, вызванное приемом амоксициллина/клавулановой кислоты;
  • инфекционный мононуклеоз;
  • лимфолейкоз.

Дозировка

Для уменьшения возможных побочных эффектов со стороны пищеварительного тракта суспензию Амоксиклав 400 мг + 57 мг следует принимать вместе с пищей. Перед применением проверить целостность крышки, встряхнуть флакон, чтобы порошок отделился от стенок, добавить питьевую воду двумя порциями (сначала 2/3 флакона, затем до круговой метки на флаконе), встряхивая флакон. Перед каждым приемом хорошо взболтать.

Дозировка суспензии Амоксиклав 400 мг+ 57 мг/5 мл для детей устанавливается индивидуально в зависимости от возраста, массы тела, функции почек, степени тяжести инфекции.

Суточная доза суспензии Амоксиклав 400 мг+57 мг/5 мл рассчитывается на килограмм массы тела с учетом тяжести течения болезни. От 25 мг/кг при инфекциях легкой и средней тяжести течения до 45 мг/кг при тяжелом течении инфекции и инфекции нижних дыхательных путей, среднем отите, синусите, разделенные на 2 приема.

Суспензия Амоксиклав 400 мг+57 мг/5 мл применяется у детей старше 3 месяцев.

Рекомендуемая доза в зависимости от массы тела ребенка и тяжести инфекции

Точные суточные дозы Амоксиклава 400 мг + 57 мг рассчитываются на основании массы тела ребенка, а не его возраста.

Возможные побочные действия

У детей описанные побочные действия наблюдаются крайне редко. Жидкий Амоксиклав 400 мг + 57 мг детьми переносится хорошо, иногда у малышей возникают расстройство желудка или кожные реакции, проходящие после отмены антибиотика.

Со стороны пищеварительной системы:

  • потеря аппетита, тошнота, рвота, диарея;
  • редко — желудочные боли, нарушения функции печени, повышение активности печеночных ферментов (АЛТ или АСТ);
  • холестатическая желтуха, гепатит, псевдомембранозный колит.

Аллергические реакции:

  • зуд, крапивница, эритематозная сыпь;
  • редко — многоформная экссудативная эритема, ангионевротический отек, анафилактический шок, аллергический васкулит;
  • редко — эксфолиативный дерматит, синдром Стивенса-Джонсона, острый генерализованный экзантематозный пустулез.

Со стороны системы кроветворения, лимфатической системы:

  • редко — обратимая лейкопения (включая нейтропению), тромбоцитопения;
  • очень редко — гемолитическая анемия, обратимое увеличение протромбинового времени (при совместном применении с антикоагулянтами), эозинофилия, панцитопения.

Со стороны нервной системы:

  • головокружение, головная боль;
  • очень редко — судороги (могут проявляться у пациентов с нарушениями функции почек при приеме высоких доз Амоксиклава 400 мг + 57 мг), гиперактивность, чувство тревоги, бессонница.

Со стороны мочевыделительной системы:

  • очень редко — интерстициальный нефрит, кристаллурия.

Прочие:

  • редко — развитие суперинфекции, кандидоз.

Передозировка

Передозировка Амоксиклавом 400 мг + 57 мг может сопровождаться симптомами со стороны желудочно-кишечного тракта и нарушением водно-электролитного баланса. Эти явления лечат симптоматически, уделяя внимание коррекции водно-электролитного баланса. У пациентов с нарушением функции почек или получающих высокие дозы лекарства, могут возникать судороги.

Лекарственные взаимодействия

Одновременное применение пробенецида и Амоксиклава 400 мг + 57 мг не рекомендуется. Пробенецид снижает почечную канальцевую секрецию амоксициллина.

Применение аллопуринола во время лечения амоксициллином может увеличить вероятность аллергических реакций.

Антибиотик может влиять на флору кишечника.

Препарат Амоксиклав 400 мг + 57 мгм не следует применять вместе с бактериостатическими химиотерапевтическими средствами, антибиотиками (хлорамфеникол, макролиды, тетрациклины или сульфаниламиды).

Одновременное применение Амоксиклава с метотрексатом может увеличить токсичность последнего (лейкопения, тромбоцитопения, образование язв на коже).

Особенности употребления

Перед началом терапии Амоксиклавом 457 мг в суспензии необходимо точно определить наличие в анамнезе реакций гиперчувствительности к пенициллинам, цефалоспоринам или другим аллергенам. В случае возникновения аллергических реакций следует прекратить лечение.

Если доказано, что инфекция обусловлена микроорганизмами, чувствительными к амоксициллину, необходимо взвесить возможность перехода из комбинации амоксициллин / кислота клавулановая на амоксициллин согласно официальным рекомендациям.

Суспензию Амоксиклав 400 мг + 57 мг не следует применять в случае высокого риска того, что патогены являются резистентными к β-лактамам, не применяется для лечения пневмонии, вызванной пенициллинрезистентными штаммами S. pneumoniae.

У детей с нарушением функции почек или получающих высокие дозы, могут возникать судороги.

Амоксиклав 400 мг + 57 мг не следует назначать при подозрении на инфекционный мононуклеоз, поскольку при применении амоксициллина при этой патологии наблюдались случаи кореподобных высыпаний.

Длительное применение препарата может вызвать избыточный рост нечувствительной микрофлоры, развитие псевдомембранозного колита различной степени выраженности. При наличии тяжелой персистирующей диареи после применения антимикробных средств важно убедиться, что она не связана с указанной патологией. Препараты, подавляющие перистальтику, противопоказаны. В случае возникновения колита лечение следует немедленно прекратить, обратиться к врачу.

При длительном применении возможно возникновение суперинфекции резистентными бактериями и грибами (Pseudomonas spp, Candida albicans) , что требует прекращения терапии.

При длительной терапии рекомендуется периодически проводить оценку функций органов, включая почечную, печеночную, гемопоэтические функции.

Декларация соответствия

Применение в период беременности и грудного вскармливания

Применение Амоксиклава 400 мг + 57 мг может быть связано с повышением риска развития некротизирующего энтероколита у новорожденных. Следует избегать применения Амоксиклава в период беременности, особенно в I триместре, кроме случаев, когда польза от применения превышает потенциальный риск.

Активные компоненты Амоксиклава 400 мг + 57 мг проникают в грудное молоко, у младенца возможно появление диареи, а также грибковой инфекции слизистых оболочек. Применение в период кормления грудью возможно только после тщательной оценки рисков.

Применение у детей

Применение Амоксиклава 400 мг + 57 мг возможно по показаниям с соблюдением режима дозирования.

Флакон с порошком нужно энергично встряхнуть, добавить воды в два приема (до метки), чтобы добиться полного растворения порошка.

Объем готовой суспензии Необходимое количество воды
35 мл 29,5 мл
50 мл 42 мл
70 мл 59 мл
140 мл 118 мл

Перед употреблением суспензию следует хорошо взболтать.

Для приготовления суспензии порошок разбавляют кипяченой водой комнатной температуры.

Готовую суспензию Амоксиклав 400 мг + 57 мг хранят в холодильнике.

Не рекомендуется нагревать препарат перед употреблением, достаточно комнатной температуры.

После приема дозировочную пипетку промывают кипяченой водой.

Применение при нарушениях функции почек

У пациентов с почечной недостаточностью (КК 10-30 мл/мин) доза Амоксиклава 400 мг + 57 мг должна быть снижена или увеличен интервал между приемами (при анурии до 48 ч. и более).

Применение при нарушениях функции печени

С осторожностью назначают суспензию Амоксиклав 400 мг + 57 мг пациентам при печеночной недостаточности.

Условия отпуска из аптек

Препарат отпускается по назначению лечащего врача. Амоксиклав 400 мг + 57 мг в суспензии можно купить по рецепту.

Условия и сроки хранения

Хранить Амоксиклав 400 мг + 57 мг при температуре не выше 25°С в оригинальной упаковке в недоступном для детей месте.

Флакон с готовой суспензией хранить плотно закрытым, при температуре +2-8°С. Использовать в течение 7 суток.

Срок годности порошка для суспензии Амоксиклав 400 мг + 57 мг — 2 года.

Аналоги

Аналоги суспензии Амоксиклав 400 мг + 57 мг содержат комбинацию веществ амоксициллин/клавулановая кислота. Препараты с одним из компонентов не обладают широким спектром действия препарата. Абсолютным аналогом является Аугментин.

Дешевые аналоги с тем же действующим веществом:

  1. Амоксициллин;
  2. Амосин;

Заменители с аналогичным эффектом, но другим действующим веществом:

  1. Азитромицин;
  2. Флемоксин Солютаб;
  3. Сумамед;
  4. Супракс;

Цены

Уважаемые читатели, прайс-лист на суспензию Амоксиклав 400 мг + 57 мг обновляется на нашем сайте 1 раз в сутки, из-за чего цены, указанные в нем, могут отличаться от реальных. Надеемся на Ваше понимание.

Название препарата Цена за 1 ед., руб. Цена за упаковку, руб. Ссылка
Амоксиклав®
порошок для приготовления суспензии для приема внутрь 400 мг + 57 мг/5 мл, 1 шт.
257 257.00 Купить
264 264.00 Купить
249.81 249.81 Купить
Амоксиклав®
порошок для приготовления суспензии для приема внутрь 400 мг + 57 мг/5 мл, 1 шт.
174 174.00 Купить

Амоксиклав суспензия — инструкция по применению

Внимательно прочитайте эту инструкцию перед тем, как начать прием/использование этого лекарства:
• сохраните инструкцию, она может потребоваться вновь.
• если у Вас возникли вопросы, обратитесь к врачу.
• это лекарство назначено лично Вам, и его не следует передавать другим лицам, поскольку оно может причинить им вред даже при наличии тех же симптомов, что и у Вас.

Регистрационный номер:

П N012124/03

Торговое название препарата:

Амоксиклав®.

Группировочное название:

амоксициллин+клавулановая кислота.

Лекарственная форма:

порошок для приготовления суспензии для приема внутрь.

Состав:

Каждые 5 мл суспензии 400 мг+57 мг/5 мл содержат:
активные вещества: амоксициллин (в форме тригидрата) в пересчете на активное вещество – 400 мг; клавулановая кислота (в форме калиевой соли) в пересчете на активное вещество – 57 мг; вспомогательные вещества: лимонная кислота (безводная) – 2,694 мг; натрия цитрат (безводный) – 8,335 мг; целлюлоза микрокристаллическая и кармеллоза натрия – 28,1 мг; камедь ксантановая – 10,0 мг; кремния диоксид коллоидный – 16,667 мг; кремния диоксид – 0,217 г; ароматизатор дикой вишни – 4,000 мг; ароматизатор лимонный – 4,000 мг; натрия сахаринат – 5,500 мг; маннитол до 1250 мг.
Каждые 5 мл суспензии 250мг+62,5мг/5 мл содержат:
активные вещества: амоксициллин (в форме тригидрата) в пересчете на активное вещество – 250 мг; клавулановая кислота (в форме калиевой соли) в пересчете на активное вещество – 62,5 мг; вспомогательные вещества: лимонная кислота (безводная) – 2,167 мг; натрия цитрат (безводный) – 8,335 мг; натрия бензоат – 2,085 мг; целлюлоза микрокристаллическая и кармеллоза натрия – 28,1 мг; камедь ксантановая – 10,0 мг; кремния диоксид коллоидный – 16,667 мг; кремния диоксид – 0,217 г; ароматизатор дикой вишни – 4,000 мг; натрия сахаринат – 5,500 мг; маннитол до 1250 мг.
Каждые 5 мл суспензии 125мг+31,25мг/5 мл содержат:
активные вещества: амоксициллин (в форме тригидрата) в пересчете на активное вещество – 125 мг; клавулановая кислота (в форме калиевой соли) в пересчете на активное вещество – 31,25 мг; вспомогательные вещества: лимонная кислота (безводная) – 2,167 мг; натрия цитрат (безводный) – 8,335 мг; натрия бензоат – 2,085 мг; целлюлоза микрокристаллическая и кармеллоза натрия – 28,1 мг; камедь ксантановая – 10,0 мг; кремния диоксид коллоидный – 16,667 мг; кремния диоксид – 0,217 г; ароматизатор клубничный – 15,000 мг; натрия сахаринат – 5,500 мг; маннитол до 1250 мг.

Описание: порошок: от белого до желтовато-белого цвета.
Суспензия: от почти белого до желтого цвета гомогенная суспензия.

Фармакотерапевтическая группа:

антибиотик – пенициллин полусинтетический + бета-лактамаз ингибитор.

Код АТХ: J01CR02.

Фармакодинамика
Механизм действия
Амоксициллин – полусинтетический антибиотик широкого спектра действия, обладающий активностью против многих грамположительных и грамотрицательных микроорганизмов. В то же время, амоксициллин подвержен разрушению бета-лактамазами, и поэтому спектр активности амоксициллина не распространяется на микроорганизмы, которые продуцируют этот фермент.
Клавулановая кислота – ингибитор бета-лактамаз, структурно родственный пенициллинам, обладает способностью инактивировать широкий спектр бета-лактамаз, обнаруженных у микроорганизмов, устойчивых к пенициллинам и цефалоспоринам. Клавулановая кислота обладает достаточной эффективностью в отношении плазмидных бета-лактамаз, которые чаще всего обуславливают резистентность бактерий, и не эффективна в отношении хромосомных бета-лактамаз I типа, которые не ингибируются клавулановой кислотой.
Присутствие клавулановой кислоты в препарате защищает амоксициллин от разрушения ферментами – бета-лактамазами, что позволяет расширить антибактериальный спектр амоксициллина.
Ниже приведена активность комбинации амоксициллина с клавулановой кислотой in vitro.

Грамположительные аэробы: Bacillus anthracis, Enterococcus faecalis, Listeria monocytogenes, Nocardia asteroides, Streptococcus pyogenes1,2, Streptococcus agalactiae1,2, другие бета-гемолитические стептококки1,2, Staphylococcus aureus (чувствительный к метициллину)1, Staphylococcus saprophyticus (чувствительный к метициллину), коагулазонегативные стафилококки (чувствительные к метициллину).
Грамотрицательные аэробы: Bordetella pertussis, Haemophilus influenzae1, Helicobactеr pylori, Moraxella catarrhalis1, Neisseria gonorrhoeae, Pasteurella multocida, Vibrio cholerae.
Прочие: Borrelia burgdorferi, Leptospira icterohaemorrhagiae, Treponema pallidum.
Грамположительные анаэробы: виды рода Clostridium, Peptococcus niger, Peptostrepiococcus magnus, Peptostreptococcus micros, виды рода Peptostreptococcus.
Грамотрицательные анаэробы: Вactеrоides fragilis, виды рода Bacteroides, виды рода Capnocytophaga, Eikenella corrodens, Fusobacterium nucleatum, виды рода Fusobacterium, виды рода Porphyromonas, виды рода Prevotella.

Бактерии, для которых вероятна приобретенная резистентность
к комбинации амоксициллина с клавулановой кислотой

Грамотрицательные аэробы: Escherichia соli1, Klebsiella oxytoca, Klebsiella pneumoniae, виды рода Klebsiella, Proteus mirabilis, Proteus vulgaris, виды рода Proteus, виды рода Salmonella, виды рода Shigella. Streptococcus pneumoniae1,2, стрептококки группы Viridans.
Грамположительные аэробы: виды рода Corynebacterium, Enterосоccus faecium.

Бактерии, обладающие природной устойчивостью
к комбинации амоксициллина с клавулановой кислотой

Грамотрицательные аэробы: виды рода Acinetobacter, Сitrobacter freundii, виды рода Enterobacter, Hafnia alvei, Legionella pneumophila, Morganella morganii, виды рода Providencia, виды рода Pseudomonas, виды рода Serratia, Stenotrophomonas maltophilia, Yersinia enterocolitica.
Прочие: Chlamydia pneumoniae, Chlamydia psittaci, виды рода Chlamydia, Coxiella burnetii, виды рода Mycoplasma.
1 для данных бактерий клиническая эффективность комбинации амоксициллина с клавулановой кислотой была продемонстрирована в клинических исследованиях.
2 штаммы этих видов бактерий не продуцируют бета-лактамазы. Чувствительность при монотерапии амоксициллином позволяет предполагать аналогичную чувствительность к комбинации амоксициллина с клавулановой кислотой.

Фармакокинетика
Всасывание
Действующие вещества препарата быстро и полностью абсорбируются из желудочно-кишечного тракта (ЖКТ) после приема внутрь. Всасывание действующих веществ оптимально в случае применения препарата вместе с пищей.
Ниже приведены фармакокинетические параметры амоксициллина и клавулановой кислоты после приема в дозе 45 мг/6,4 мг/кг, разделенной на два приема, пациентами в возрасте до 12 лет.

Среднее значение фармакокинетических параметров

Сmax – максимальная концентрация в плазме крови;

Tmax – время достижения максимальной концентрации в плазме крови;
AUC – площадь под кривой «концентрация-время»;
T1/2 – период полувыведения.

Метаболизм
Около 10-25 % начальной дозы амоксициллина выводится почками в виде неактивного метаболита (пенициллоевой кислоты). Клавулановая кислота в организме человека подвергается интенсивному метаболизму с образованием 2,5-дигидро-4-(2-гидроксиэтил)-5-оксо-1H-пиррол-3-карбоновой кислоты и 1-амино-4-гидрокси-бутан-2-она и выводится почками, через ЖКТ, а также с выдыхаемым воздухом, в виде диоксида углерода.
Распределение
Как и при внутривенном введении комбинации амоксициллина и клавулановой кислоты, терапевтические концентрации амоксициллина и клавулановой кислоты обнаруживаются в различных тканях и интерстициальной жидкости (в желчном пузыре, тканях брюшной полости, коже, жировой и мышечной тканях, синовиальной и перитонеальной жидкостях, желчи, гнойном отделяемом).
Амоксициллин и клавулановая кислота обладают слабой степенью связывания с белками плазмы крови. Проведенные исследования показали, что с белками плазмы крови связывается около 25 % общего количества клавулановой кислоты и 18 % амоксициллина в плазме крови.
Объем распределения составляет приблизительно 0,3-0,4 л/кг для амоксициллина и приблизительно 0,2 л/кг для клавулановой кислоты.
Амоксициллин и клавулановая кислота не проникают через гематоэнцефалический барьер при невоспаленных мозговых оболочках. Амоксициллин (как и большинство пенициллинов) выделяется с грудным молоком.
В грудном молоке могут быть обнаружены также следовые количества клавулановой кислоты. За исключением возможности развития сенсибилизации, диареи и кандидоза слизистых оболочек полости рта, неизвестно никаких других негативных влияний амоксициллина и клавулановой кислоты на здоровье младенцев, вскармливаемых грудным молоком.
Исследования репродуктивной функции у животных показали, что амоксициллин и клавулановая кислота проникают через плацентарный барьер. Однако не было выявлено негативного влияния на плод.
Выведение
Амоксициллин выводится главным образом почками, тогда как клавулановая кислота посредством как почечного, так и внепочечного механизмов. После однократного приема внутрь 875 мг/125 мг или 500 мг/125 мг приблизительно 60-70 % амоксициллина и 40-65 % клавулановой кислоты в течение первых 6 ч выводится почками в неизмененном виде.
Средний период полувыведения (T1/2) амоксициллина/клавулановой кислоты составляет приблизительно 1 ч, средний общий клиренс составляет приблизительно 25 л/ч у здоровых пациентов. В ходе различных исследований было обнаружено, что выведение амоксициллина почками в течение 24 ч составляет приблизительно 50-85 %, клавулановой кислоты – 27-60 %.
Наибольшее количество клавулановой кислоты выводится в течение первых 2 ч после приема.
Фармакокинетика амоксициллина/клавулановой кислоты не зависит от пола пациента.
Пациенты с нарушением функции почек
Общий клиренс амоксициллина/клавулановой кислоты снижается пропорционально снижению почечной функции. Снижение клиренса более выражено для амоксициллина, чем для клавулановой кислоты, т.к. большая часть амоксициллина выводится почками. Дозы препарата при почечной недостаточности должны подбираться с учетом нежелательности кумуляции амоксициллина на фоне поддержания нормального уровня клавулановой кислоты.
Пациенты с нарушением функции печени
У пациентов с нарушением функции печени препарат применяют с осторожностью. Необходимо проводить постоянный контроль функции печени.
Оба компонента удаляются гемодиализом и незначительные количества – перитонеальным диализом.

Инфекционно-воспалительные заболевания, вызванные чувствительными к амоксициллину+клавулановая кислота микроорганизмами:
• инфекции верхних дыхательных путей и ЛОР-органов (острый и хронический синусит, острый и хронический средний отит, заглоточный абсцесс, тонзиллит, фарингит);
• инфекции нижних дыхательных путей (острый бронхит с бактериальной суперинфекцией, хронический бронхит, пневмония);
• инфекции мочевыводящих путей (например, цистит, уретрит, пиелонефрит);
• инфекции в гинекологии;
• инфекции кожи и мягких тканей, включая укусы животных и человека;
• инфекции костной и соединительной тканей;
• инфекции желчных путей (холецистит, холангит);
• одонтогенные инфекции.

• повышенная чувствительность к любому из компонентов препарата;
• повышенная чувствительность в анамнезе к пенициллинам, цефалоспоринам и другим β-лактамным антибиотикам;
• наличие в анамнезе указаний на холестатическую желтуху и/или нарушение функции печени, вызванное приемом амоксициллина/клавулановой кислоты;
• инфекционный мононуклеоз;
• лимфолейкоз.

С осторожностью: при псевдомембранозном колите в анамнезе, заболеваниях желудочно-кишечного тракта, печеночной недостаточности, тяжелых нарушениях функции почек, беременности, в период лактации, при одновременном применении с антикоагулянтами.

Применение при беременности и в период грудного вскармливания

Исследования на животных не выявили данных о вреде приема препарата в период беременности и его воздействии на эмбриональное развитие плода.
В одном исследовании у женщин с преждевременным разрывом околоплодных оболочек было установлено, что профилактическая терапия амоксициллином/клавулановой кислотой может быть связана с повышением риска развития некротизирующего энтероколита у новорожденных.
При беременности и в период лактации препарат применяют только в том случае, если предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода и ребенка.
Амоксициллин и клавулановая кислота в небольших количествах проникают в грудное молоко, поэтому прием препарата в период грудного вскармливания должен быть продолжен только при наличии четких показаний.
У младенцев, получающих грудное вскармливание, возможно развитие сенсибилизации, диареи, кандидоза слизистых оболочек полости рта. В подобных случаях грудное вскармливание следует прекратить.

Способ применения и дозы

Внутрь.
Режим дозирования устанавливается индивидуально в зависимости от возраста, массы тела, функции почек пациента и степени тяжести инфекции.

Суточная доза суспензий 125 мг+31,25 мг/5 мл и 250 мг+62,5 мг/5 мл
(для облегчения правильного дозирования в каждую упаковку суспензий 125 мг+31,25 мг/5 мл и 250 мг+62,5 мг/5 мл вкладывается дозировочная пипетка, градуированная на 5 мл со шкалой деления 0,1 мл или дозировочная ложка вместимостью 5 мл, с кольцевыми отметками в полости на 2,5 мл и 5 мл).
Новорожденные и дети до 3-х месяцев:
30 мг/кг (по амоксициллину) в сутки, разделенные на 2 приема (каждые 12 ч).

Дозирование препарата Амоксиклав® дозировочной пипеткой: расчет разовых доз для лечения инфекций у новорожденных и детей до 3 месяцев:

Дозирование препарата Амоксиклав® дозировочной пипеткой: расчет разовых доз для лечения легких и среднетяжелых инфекций у детей старше 3 месяцев (из расчета 20 мг/кг массы тела в сутки (по амоксициллину):Дети старше 3-х месяцев:
От 20 мг/кг при инфекциях легкой и средней тяжести течения до 40 мг/кг при тяжелом течении инфекции и инфекции нижних дыхательных путей, среднем отите, синусите (по амоксициллину) в сутки, разделенные на 3 приема (каждые 8 ч).

Дозирование препарата Амоксиклав® дозировочной пипеткой: расчет разовых доз для лечения тяжелых инфекций у детей старше 3 месяцев (из расчета 40 мг/кг массы тела в сутки (по амоксициллину):

Дозирование препарата Амоксиклав® дозировочной ложкой (при отсутствии дозировочной пипетки): рекомендуемые дозы суспензий в зависимости от массы тела ребенка и тяжести инфекции

Суточная доза суспензии 400 мг+57 мг/5 мл

Доза рассчитывается на кг массы тела в зависимости от тяжести течения инфекции. От 25 мг/кг при инфекциях легкой и средней тяжести течения до 45 мг/кг при тяжелом течении инфекции и инфекции нижних дыхательных путей, среднем отите, синусите (в пересчете на амоксициллин) в сутки, разделенные на 2 приема.
Для облегчения правильного дозирования в каждую упаковку суспензии 400 мг+57 мг/5 мл вкладывается дозировочная пипетка, градуированная одновременно на 1, 2, 3, 4, 5 мл и на 4 равные части.

Суспензия 400 мг+57 мг/5 мл применяется у детей старше 3 месяцев.
Рекомендуемая доза суспензии в зависимости от массы тела ребенка и тяжести инфекции

Точные суточные дозы рассчитываются на основании массы тела ребенка, а не его возраста.

Максимальная суточная доза амоксициллина составляет для взрослых 6 г, для детей – 45 мг/кг.
Максимальная суточная доза клавулановой кислоты (в форме калиевой соли) составляет для взрослых – 600 мг, для детей 10 мг/кг массы тела.
У пациентов с нарушением функции почек дозу следует корректировать, исходя из максимальной рекомендуемой дозы амоксициллина.
Пациентам с КК более 30 мл/мин не требуется никакой коррекции дозы.
Взрослые и дети весом более 40 кг (указанный режим дозирования применяется при инфекциях среднего и тяжелого течения)
Пациентам с клиренсом креатинина 10-30 мл/мин 500 мг/125 мг два раза в сутки.
При КК менее 10 мл/мин рекомендуемая доза 500 мг/125 мг один раз в сутки.
Пациентам, находящимся на гемодиализе рекомендуемая доза 500 мг/125 мг каждые 24 ч плюс 500 мг/125 мг во время сеанса диализа и еще одну дозу в конце сеанса диализа (так как концентрации амоксициллина и клавулановой кислоты в сыворотке снижены).
Дети весом менее 40 кг
При КК 10-30 мл/мин рекомендуемая доза 15 мг/3,75 мг/кг два раза в сутки (максимально 500 мг/125 мг два раза в сутки).
При КК менее 10 мл/мин рекомендуемая доза 15 мг/3,75 мг/кг один раз в сутки (максимально 500 мг/125 мг).
При гемодиализе рекомендуемая доза 15 мг/3,75 мг/кг один раз в сутки. Перед гемодиализом 15 мг/3,75 мг/кг. Для восстановления соответствующих концентраций препарата в крови необходимо после гемодиализа принять еще одну дозу 15 мг/3,75 мг/кг.
Курс лечения составляет 5 – 14 дней. Продолжительность курса лечения определяется лечащим врачом. Лечение не должно продолжаться более 14 дней без пересмотра клинической ситуации.

Инструкция по приготовлению суспензии
Порошок для приготовления суспензии 125 мг+31,25 мг/5 мл: энергично встряхнуть флакон, добавить 86 мл воды в два приема (до метки), каждый раз хорошо встряхивая до полного растворения порошка.
Порошок для приготовления суспензии 250 мг+62,5 мг/5 мл: энергично встряхнуть флакон, добавить 85 мл воды в два приема (до метки), каждый раз хорошо встряхивая до полного растворения порошка.
Порошок для приготовления суспензии 400 мг+57 мг/5 мл: энергично встряхнуть флакон, добавить воды в два приема (до метки) в количестве, указанном на этикетке и приведенном в таблице, каждый раз хорошо встряхивая до полного растворения порошка.

Объем готовой суспензии Необходимое количество воды
35 мл 29,5 мл
50 мл 42 мл
70 мл 59 мл
140 мл 118 мл

Энергично встряхнуть перед употреблением!
Для приготовления суспензии порошок рекомендуется разбавлять кипяченой водой комнатной температуры.
Готовую суспензию рекомендуется поместить в холодильник.
Не рекомендуется нагревать суспензию перед употреблением (необходимо довести суспензию до комнатной температуры).
После приема препарата рекомендуется промыть дозировочную пипетку кипяченой водой.

Побочное действие

По данным всемирной организации здравоохранения (ВОЗ) нежелательные реакции классифицированы в соответствии с их частотой развития следующим образом: очень частые (>1/10), частые (>1/100, <1/10), не частые (>1/1000, <1/100), редкие (>1/10000, <1/1000) и очень редкие (<1/10000); частота неизвестна – по имеющимся данным установить частоту возникновения не представлялось возможным.
Со стороны органов кроветворения и лимфатической системы
редко: обратимая лейкопения (включая нейтропению), тромбоцитопения;
очень редко: эозинофилия, тромбоцитоз, обратимый агранулоцитоз, увеличение времени кровотечения и обратимое увеличение протромбинового времени, анемия, в том числе обратимая гемолитическая анемия.
Со стороны иммунной системы
очень редко: ангионевротический отек, анафилактические реакции, аллергический васкулит, синдром, сходный с сывороточной болезнью.
Со стороны нервной системы
нечасто: головокружение, головная боль;
очень редко: бессонница, возбуждение, тревога, изменение поведения, обратимая гиперактивность, судороги; судороги могут наблюдаться у пациентов с нарушениями функции почек, а также у тех, кто получает высокие дозы препарата.
Со стороны желудочно-кишечного тракта
часто: потеря аппетита, тошнота, рвота, диарея;
Тошнота более часто наблюдается при приеме внутрь высоких доз. Если нарушения со стороны ЖКТ подтверждены, они могут быть устранены, если принимать препарат в начале еды.
нечасто: расстройство пищеварения;
очень редко: антибиотико-ассоциированный колит, индуцированный приемом антибиотиков (включая псевдомембранозный и геморрагический колит), черный «волосатый» язык, гастрит, стоматит.
У детей очень редко отмечалось изменение окраски поверхностного слоя зубной эмали. Уход за полостью рта помогает предотвратить изменение окраски зубной эмали.
Со стороны кожных покровов
нечасто: кожная сыпь, зуд, крапивница;
редко: мультиформная экссудативная эритема;
очень редко: синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз, буллезный эксфолиативный дерматит, острый генерализованный экзантематозный пустулез.
Со стороны мочевыделительной системы
очень редко: кристаллурия, интерстициальный нефрит, гематурия.
Со стороны печени и желчевыводящих путей
нечасто: повышение активности аланинаминотрансферазы (АЛТ) и/или аспартатаминотрансферазы (АСТ); (данное явление наблюдается у пациентов, получающих терапию бета-лактамными антибиотиками, однако его клиническая значимость неизвестна).
Нежелательные явления со стороны печени наблюдались, главным образом, у мужчин и пациентов пожилого возраста и могут быть связаны с длительной терапией. Данные нежелательные явления очень редко наблюдаются у детей.
Перечисленные признаки и симптомы обычно встречаются в процессе или сразу по окончании терапии, однако в отдельных случаях могут не проявляться в течение нескольких недель после завершения терапии. Нежелательные явления, как правило, являются обратимыми.
Нежелательные явления со стороны печени могут быть тяжелыми, в исключительно редких случаях были сообщения о летальных исходах. Почти во всех случаях это были лица с серьезной сопутствующей патологией или лица, получающие одновременно потенциально гепатотоксичные препараты.
очень редко: повышение уровня щелочной фосфатазы, повышение уровня билирубина, гепатит, холестатическая желтуха (отмечались при сопутствующей терапии другими пенициллинами и цефалоспоринами).
Прочее
часто: кандидоз кожи и слизистых оболочек;
частота неизвестна: рост нечувствительных микроорганизмов.

Сообщений о летальном исходе или возникновении угрожающих жизни побочных эффектах вследствие передозировки препарата Амоксиклав® нет.
Симптомы передозировки включают расстройства со стороны ЖКТ (боль в области живота, диарея, рвота) и нарушения водно-электролитного баланса. Зарегистрированы сообщения о кристаллурии, вызванной приемом амоксициллина, которая, в некоторых случаях, приводила к развитию почечной недостаточности.
Возможно развитие судорог у пациентов с почечной недостаточностью или у пациентов, получающих высокие дозы препарата.
При передозировке пациент должен находиться под наблюдением врача, лечение – симптоматическое.
При передозировке препарата рекомендовано промывание желудка и прием адсорбентов (активированный уголь).
Амоксициллин/клавулановая кислота выводятся при помощи гемодиализа.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Антациды, глюкозамин, слабительные лекарственные средства, аминогликозиды замедляют абсорбцию, аскорбиновая кислота повышает абсорбцию.
Диуретики, аллопуринол, фенилбутазон, нестероидные противовоспалительные препараты и другие лекарственные средства, блокирующие канальцевую секрецию (пробенецид), повышают концентрацию амоксициллина (клавулановая кислота выводится в основном путем клубочковой фильтрации).
Одновременное применение препарата Амоксиклав® и метотрексата повышает токсичность метотрексата.
Назначение совместно с аллопуринолом повышает частоту развития экзантемы. Следует избегать одновременного применения с дисульфирамом.
Уменьшает эффективность лекарственных средств, в процессе метаболизма которых образуется пара-аминобензойная кислота, этинилэстрадиол – риск развития кровотечений «прорыва».
Повышает эффективность непрямых антикоагулянтов (подавляя кишечную микрофлору, снижает синтез витамина К и протромбиновый индекс). При одновременном приеме антикоагулянтов необходимо следить за показателями свертываемости крови.
В литературе описываются редкие случаи увеличения международного нормализованного отношения (МНО) у пациентов при совместном применении аценокумарола или варфарина и амоксициллина.
При необходимости одновременного применения с антикоагулянтами протромбиновое время или МНО должны тщательно мониторироваться при назначении или отмене препарата.
Комбинация с рифампицином антагонистична (взаимное ослабление антибактериального эффекта). Препарат Амоксиклав® не следует применять одновременно в комбинации с бактериостатическими антибиотиками (макролиды, тетрациклины), сульфаниламидами из-за возможного снижения эффективности препарата Амоксиклав®.
У пациентов, получавших микофенолата мофетил, после начала применения комбинации амоксициллина с клавулановой кислотой наблюдалось снижение концентрации активного метаболита – микофеноловой кислоты, до приема очередной дозы препарата приблизительно на 50 %. Изменения данной концентрации не могут точно отражать общие изменения экспозиции микофеноловой кислоты.
Препарат Амоксиклав® снижает эффективность пероральных контрацептивов.

Перед началом лечения необходимо опросить пациента для выявления в анамнезе реакций гиперчувствительности на пенициллины, цефалоспорины или другие β-лактамные антибиотики.
У пациентов, имеющих повышенную чувствительность к пенициллинам, возможны перекрестные аллергические реакции с цефалоспориновыми антибиотиками. При курсовом лечении необходимо проводить контроль за состоянием функции органов кроветворения, печени, почек.
У пациентов с тяжелыми нарушениями функции почек требуется адекватная коррекция дозы или увеличение интервалов между приемом дозы.
С целью снижения риска развития побочных эффектов со стороны желудочно-кишечного тракта следует принимать препарат во время еды.
Возможно развитие суперинфекции за счет роста нечувствительной к амоксициллину микрофлоры, что требует соответствующего изменения антибактериальной терапии.
При возникновении антибиотико-ассоциированного колита следует немедленно отменить Амоксиклав®, обратиться к врачу и начать соответствующее лечение. Препараты, тормозящие перистальтику, в подобных ситуациях противопоказаны.
Лечение обязательно продолжается еще 48-72 ч после исчезновения клинических признаков заболевания. При одновременном применении эстрогенсодержащих пероральных контрацептивов и амоксициллина следует по возможности использовать другие дополнительные методы контрацепции.
Амоксициллин и клавулановая кислота могут провоцировать неспецифическое связывание иммуноглобулинов и альбуминов с мембраной эритроцитов, что может быть причиной ложноположительной реакции при пробе Кумбса.
У пациентов со сниженным диурезом очень редко возникает кристаллурия. Во время применения больших доз амоксициллина рекомендуется принимать достаточное количество жидкости и поддерживать адекватный диурез для уменьшения вероятности образования кристаллов амоксициллина.
Назначение препарата следует избегать при подозрении на инфекционный мононуклеоз.
Лабораторные анализы: высокие концентрации амоксициллина дают ложноположительную реакцию на глюкозу мочи при использовании реактива Бенедикта или раствора Фелинга.
Рекомендуется использовать ферментативные реакции с глюкозидазой.

Специальные меры предосторожности при уничтожении неиспользованного лекарственного препарата

Нет необходимости в специальных мерах предосторожности при уничтожении неиспользованного препарата Амоксиклав®.

Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами

Данных об отрицательном влиянии препарата Амоксиклав® в рекомендуемых дозах на способность к управлению автомобилем или работу с механизмами нет. Однако из-за возможности развития побочных эффектов со стороны центральной нервной системы, таких как головокружение, головная боль, судороги, во время лечения следует соблюдать осторожность при управлении автомобилем и занятием другими видами деятельности, требующими концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
При появлении описанных нежелательных явлений следует воздержаться от выполнения указанных видов деятельности.

Порошок для приготовления суспензии для приема внутрь
Для дозировок 125 мг + 31,25 мг/5 мл и 250 мг + 62,5 мг/5 мл:
Первичная упаковка: 25 г порошка (100 мл готовой суспензии) во флакон темного стекла с кольцевой меткой (100 мл). Флакон закрыт навинчивающейся крышкой из полиэтилена высокой плотности с контрольным кольцом и с конусным уплотнением внутри крышки или навинчивающейся металлической крышкой с контрольным кольцом, внутри крышки – прокладка из полиэтилена низкой плотности.
Вторичная упаковка:
По одному флакону с дозировочной ложкой с кольцевыми отметками в полости на 2,5 мл и 5 мл («2,5 СС» и «5 СС»), отметкой максимального наполнения 6 мл («6 СС») на ручке ложки и инструкцией по медицинскому применению в картонную пачку.
По одному флакону вместе с дозировочной градуированной пипеткой и инструкцией по медицинскому применению в картонную пачку.
Для дозировки 400 мг + 57 мг/5 мл:
Первичная упаковка: 8,75 г (35 мл готовой суспензии), 12,50 г (50 мл готовой суспензии), 17,50 г (70 мл готовой суспензии) или 35,0 г (140 мл готовой суспензии) порошка во флакон темного стекла с навинчивающейся крышкой из полиэтилена высокой плотности с контрольным кольцом и с конусным уплотнением внутри крышки.
По 17,50 г (70 мл готовой суспензии) во флакон темного стекла с кольцевой меткой (70 мл) с навинчивающейся крышкой из полиэтилена высокой плотности с контрольным кольцом и с конусным уплотнением внутри крышки.
Вторичная упаковка:
По одному флакону вместе с дозировочной градуированной пипеткой и инструкцией по медицинскому применению в картонную пачку.

Хранить в сухом месте при температуре не выше 25°C.
Готовую суспензию хранят при температуре 2-8° С в плотно закрытом флаконе.
Хранить в недоступном для детей месте!

2 года.
Готовой суспензии – 7 дней.
Не использовать препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке!

Условия отпуска

По рецепту.

Производитель

Амоксиклав таблетки — инструкция по применению

ИНСТРУКЦИЯ
по применению лекарственного препарата
для медицинского применения

Внимательно прочитайте эту инструкцию перед тем, как начать прием/использование этого лекарства.
• Сохраните инструкцию, она может потребоваться вновь.
• Если у Вас возникли вопросы, обратитесь к врачу.
• Это лекарство назначено лично Вам, и его не следует передавать другим лицам, поскольку оно может причинить им вред даже при наличии тех же симптомов, что и у Вас.

Регистрационный номер

П N012124/01

Торговое название

Амоксиклав®

Группировочное название

амоксициллин + клавулановая кислота

Лекарственная форма

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой

Состав

Активные вещества (ядро): каждая таблетка 250мг+125мг содержит 250 мг амоксициллина в форме тригидрата и 125 мг клавулановой кислоты в форме калиевой соли;
каждая таблетка 500мг+125мг содержит 500 мг амоксициллина в форме тригидрата и 125 мг клавулановой кислоты в форме калиевой соли;
каждая таблетка 875мг+125мг содержит 875 мг амоксициллина в форме тригидрата и 125 мг клавулановой кислоты в форме калиевой соли.
Вспомогательные вещества (соответственно для каждой дозировки): кремния диоксид коллоидный 5,40 мг/9,00 мг/12,00 мг, кросповидон 27,40 мг/45,00 мг/61,00 мг, кроскармеллоза натрия 27,40 мг/35,00 мг/47,00, магния стеарат 12,00 мг/20,00 мг/17,22 мг, тальк 13,40 мг (для дозировки 250мг + 125мг), целлюлоза микрокристаллическая до 650 мг/до 1060 мг/до 1435 мг;
пленочное покрытие таблетки 250мг+125мг – гипромеллоза 14,378 мг, этилцеллюлоза 0,702 мг, полисорбат 80 – 0,780 мг, триэтилцитрат 0,793 мг, титана диоксид 7,605 мг, тальк 1,742 мг;
пленочное покрытие таблетки 500мг+125мг – гипромеллоза 17,696 мг, этилцеллюлоза 0,864 мг, полисорбат 80 – 0,960 мг, триэтилцитрат 0,976 мг, титана диоксид 9,360 мг, тальк 2,144 мг;
пленочное покрытие таблетки 875мг+125мг – гипромеллоза 23,226 мг, этилцеллюлоза 1,134 мг, полисорбат 80 – 1,260 мг, триэтилцитрат 1,280 мг, титана диоксид 12,286 мг, тальк 2,814 мг.

Описание

Таблетки 250 мг + 125 мг: белые или почти белые, продолговатые, восьмиугольные, двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой, с оттисками «250/125» на одной стороне и «AMC» на другой стороне.
Таблетки 500 мг + 125 мг: белые или почти белые, овальные, двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой.
Таблетки 875 мг + 125 мг: белые или почти белые, продолговатые, двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой, с насечкой и оттиском «875/125» на одной стороне и «AMC» на другой стороне.
Вид на изломе: масса желтоватого цвета.

Фармакотерапевтическая группа

Антибиотик – пенициллин полусинтетический + бета-лактамаз ингибитор

Код АТХ: J01CR02.

Фармакодинамика
Механизм действия
Амоксициллин – полусинтетический пенициллин, обладающий активностью против многих грамположительных и грамотрицательных микроорганизмов. Амоксициллин нарушает биосинтез пептидогликана, являющегося структурным компонентом клеточной стенки бактерий. Нарушение синтеза пептидогликана приводит к потере прочности клеточной стенки, что обуславливает лизис и гибель клеток микроорганизмов. В то же время, амоксициллин подвержен разрушению бета-лактамазами, и поэтому спектр активности амоксициллиина не распространяется на микроорганизмы, которые продуцируют этот фермент.
Клавулановая кислота – ингибитор бета-лактамаз, структурно родственный пенициллинам, обладает способностью инактивировать широкий спектр бета-лактамаз, обнаруженных у микроорганизмов, устойчивых к пенициллинам и цефалоспоринам. Клавулановая кислота обладает достаточной эффективностью в отношении плазмидных бета-лактамаз, которые чаще всего обуславливают резистентность бактерий, и не эффективна в отношении хромосомных бета-лактамаз I типа, которые не ингибируются клавулановой кислотой.
Присутствие клавулановой кислоты в препарате защищает амоксициллин от разрушения ферментами – бета-лактамазами, что позволяет расширить антибактериальный спектр амоксициллина.
Ниже приведена активность комбинации амоксициллина с клавулановой кислотой in vitro.

Бактерии, обычно чувствительные к комбинации амоксициллина с клавулановой кислотой

Грамположительные аэробы: Bacillus anthracis, Enterococcus faecalis, Listeria monocytogenes, Nocardia asteroides, Streptococcus pyogenes и другие бета-гемолитические стрептококки1,2, Streptococcus agalactiae1,2, Staphylococcus aureus (чувствительный к метициллину)1, Staphylococcus saprophyticus (чувствительный к метициллину), коагулазонегативные стафилококки (чувствительные к метициллину).
Грамотрицательные аэробы: Bordetella pertussis, Haemophilus influenzae1, Helicobactеr pylori, Moraxella catarrhalis1, Neisseria gonorrhoeae, Pasteurella multocida, Vibrio cholerae.
Прочие: Borrelia burgdorferi, Leptospira icterohaemorrhagiae, Treponema pallidum.
Грамположительные анаэробы: виды рода Clostridium, Peptococcus niger, Peptostreptococcus magnus, Peptostreptococcus micros, виды рода Peptostreptococcus.
Грамотрицательные анаэробы:
Вactеrоides fragilis, виды рода Bacteroides, виды рода Capnocytophaga, Eikenella corrodens, Fusobacterium nucleatum, виды рода Fusobacterium, виды рода Porphyromonas, виды рода Prevotella.

Бактерии, для которых вероятна приобретенная резистентность
к комбинации амоксициллина с клавулановой кислотой

Грамотрицательные аэробы: Escherichia соli1, Klebsiella oxytoca, Klebsiella pneumoniae, виды рода Klebsiella, Proteus mirabilis, Proteus vulgaris, виды рода Proteus, виды рода Salmonella, виды рода Shigella.
Грамположительные аэробы: виды рода Corynebacterium, Enterосоccus faecium, Streptococcus pneumoniae1,2, стрептококки группы Viridans.

Бактерии, обладающие природной устойчивостью
к комбинации амоксициллина с клавулановой кислотой

Грамотрицательные аэробы: виды рода Acinetobacter, Сitrobacter freundii, виды рода Enterobacter, Hafnia alvei, Legionella pneumophila, Morganella morganii, виды рода Providencia, виды рода Pseudomonas, виды рода Serratia, Stenotrophomonas maltophilia, Yersinia enterocolitica.
Прочие: Chlamydophila pneumoniae, Chlamydophila psittaci, виды рода Chlamydia, Coxiella burnetii, виды рода Mycoplasma.
1 для данных бактерий клиническая эффективность комбинации амоксициллина с клавулановой кислотой была продемонстрирована в клинических исследованиях.
2 штаммы этих видов бактерий не продуцируют бета-лактамазы. Чувствительность при монотерапии амоксициллином позволяет предполагать аналогичную чувствительность к комбинации амоксициллина с клавулановой кислотой.

Фармакокинетика
Основные фармакокинетические параметры амоксициллина и клавулановой кислоты сходны. Амоксициллин и клавулановая кислота хорошо растворяются в водных растворах с физиологическим значением pH и после приема препарата Амоксиклав® внутрь быстро и полностью абсорбируются из желудочно-кишечного тракта (ЖКТ). Абсорбция активных веществ амоксициллина и клавулановой кислоты оптимальна в случае его приема в начале еды.
Биодоступность амоксициллина и клавулановой кислоты после приема внутрь составляет около 70 %.
Ниже приведены фармакокинетические параметры амоксициллина и клавулановой кислоты после приема в дозе 875 мг/125 мг и 500 мг/125 мг два раза в день, 250 мг/125 мг три раза в день здоровыми добровольцами.

Сmax – максимальная концентрация в плазме крови;
Tmax – время достижения максимальной концентрации в плазме крови;
AUC – площадь под кривой «концентрация-время»;
T1/2 – период полувыведения

Распределение
Оба компонента характеризуются хорошим объемом распределения в различных органах, тканях и жидких средах организма (в т.ч. в легких, органах брюшной полости; жировой, костной и мышечной тканях; плевральной, синовиальной и перитонеальной жидкостях; в коже, желчи, моче, гнойном отделяемом, мокроте, в интерстициальной жидкости).
Связывание с белками плазмы умеренное: 25 % для клавулановой кислоты и 18 % для амоксициллина.
Объем распределения составляет примерно 0,3-0,4 л/кг для амоксициллина и примерно 0,2 л/кг для клавулановой кислоты.
Амоксициллин и клавулановая кислота не проникают через гематоэнцефалический барьер при невоспаленных мозговых оболочках.
Амоксициллин (как и большинство пенициллинов) выделяется с грудным молоком. В грудном молоке также обнаружены следовые количества клавулановой кислоты. Амоксициллин и клавулановая кислота проникают через плацентарный барьер.
Метаболизм
Около 10-25 % начальной дозы амоксициллина выводится почками в виде неактивной пенициллоевой кислоты. Клавулановая кислота в организме человека подвергается интенсивному метаболизму с образованием 2,5-дигидро-4-(2-гидроксиэтил)-5-оксо-1H-пиррол-3-карбоновой кислоты и 1-амино-4-гидрокси-бутан-2-она и выводится почками, через ЖКТ, а также с выдыхаемым воздухом, в виде диоксида углерода.
Выведение
Амоксициллин выводится главным образом почками, тогда как клавулановая кислота посредством как почечного, так и внепочечного механизмов. После однократного приема внутрь одной таблетки 250 мг/125 мг или 500 мг/125 мг приблизительно 60-70 % амоксициллина и 40-65 % клавулановой кислоты в течение первых 6 ч выводится почками в неизмененном виде.
Средний период полувыведения (T1/2) амоксициллина/клавулановой кислоты составляет примерно один час, средний общий клиренс составляет примерно 25 л/ч у здоровых пациентов.
Наибольшее количество клавулановой кислоты выводится в течение первых 2 ч после приема.
Пациенты с нарушением функции почек
Общий клиренс амоксициллина/клавулановой кислоты снижается пропорционально снижению почечной функции. Снижение клиренса более выражено для амоксициллина, чем для клавулановой кислоты, т.к. большая часть амоксициллина выводится почками. Дозы препарата при почечной недостаточности должны подбираться с учетом нежелательности кумуляции амоксициллина на фоне поддержания нормального уровня клавулановой кислоты.
Пациенты с нарушением функции печени
У пациентов с нарушением функции печени препарат применяют с осторожностью, необходимо проводить постоянный контроль функции печени.
Оба компонента удаляются гемодиализом и незначительные количества – перитонеальным диализом.

Инфекции, вызванные чувствительными штаммами микроорганизмов:
• инфекции верхних дыхательных путей и ЛОР-органов (в т.ч. острый и хронический синусит, острый и хронический средний отит, заглоточный абсцесс, тонзиллит, фарингит);
• инфекции нижних дыхательных путей (в т.ч. острый бронхит с бактериальной суперинфекцией, хронический бронхит, пневмония);
• инфекции мочевыводящих путей;
• инфекции в гинекологии;
• инфекции кожи и мягких тканей, а также раны от укусов человека и животных;
• инфекции костной и соединительной тканей;
• инфекции желчных путей (холецистит, холангит);
• одонтогенные инфекции.

• Повышенная чувствительность к компонентам препарата;
• повышенная чувствительность в анамнезе к пенициллинам, цефалоспоринам и другим бета-лактамным антибиотикам;
• холестатическая желтуха и/или другие нарушения функции печени, вызванные приемом амоксициллина/клавулановой кислоты в анамнезе;
• инфекционный мононуклеоз и лимфолейкоз;
• детский возраст до 12 лет или c массой тела менее 40 кг.

С осторожностью

Псевдомембранозный колит в анамнезе, заболевания желудочно-кишечного тракта, печеночная недостаточность, тяжелые нарушения функции почек, беременность, период лактации, при одновременном применении с антикоагулянтами.

Исследования на животных не выявили данных о вреде приема препарата в период беременности и его воздействии на эмбриональное развитие плода.
В одном исследовании у женщин с преждевременным разрывом околоплодных оболочек было установлено, что профилактическое применение амоксициллина/клавулановой кислоты может быть связано с повышением риска развития некротизирующего энтероколита у новорожденных.
При беременности и в период лактации препарат применяют только в том случае, если предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода и ребенка.
Амоксициллин и клавулановая кислота в небольших количествах проникают в грудное молоко.
У младенцев, получающих грудное вскармливание, возможно развитие сенсибилизации, диареи, кандидоза слизистых оболочек полости рта. При приеме препарата Амоксиклав® необходимо решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.

Внутрь.
Режим дозирования устанавливается индивидуально в зависимости от возраста, массы тела, функции почек пациента, а также от степени тяжести инфекции.
Препарат Амоксиклав® рекомендуется принимать в начале еды для оптимальной абсорбции и уменьшения возможных побочных эффектов со стороны пищеварительной системы.
Курс лечения составляет 5-14 дней. Продолжительность курса лечения определяется лечащим врачом. Лечение не должно продолжаться более 14 дней без повторного медицинского осмотра.
Взрослые и дети 12 лет и старше или с массой тела 40 кг и более:
Для лечения инфекций легкой и средней степени тяжести – 1 таблетка 250 мг+125 мг каждые 8 часов (3 раза в день).
Для лечения тяжелых инфекций и инфекций органов дыхания – 1 таблетка 500 мг+125 мг каждые 8 ч (3 раза в день) или 1 таблетка 875 мг+125 мг каждые 12 часов (2 раза в день).
Поскольку таблетки комбинации амоксициллина и клавулановой кислоты по 250 мг+125 мг и 500 мг+125 мг содержат одинаковое количество клавулановой кислоты – 125 мг, то 2 таблетки по 250 мг+125 мг не эквивалентны 1 таблетке 500 мг+125 мг.
Пациенты с нарушением функции почек
Коррекция доз основана на максимальной рекомендуемой дозе амоксициллина и проводится с учетом значений клиренса креатинина (КК).

КК Режим дозирования препарата Амоксиклав®
>30 мл/мин Коррекции режима дозирования не требуется
10-30 мл/мин 1 таблетка 500 мг+125 мг 2 раза/сут или 1 таблетка 250 мг+125 мг 2 раза/сут (в зависимости от степени тяжести заболевания).
<10 мл/мин 1 таблетка 500 мг+125 мг 1 раз/сут или 1 таблетка 250 мг+125 мг 1 раз/ сут (в зависимости от степени тяжести заболевания).
Гемодиализ 1 таблетка 500 мг+125 мг в один прием каждые 24 ч. Во время сеанса диализа дополнительно 1 доза (одна таблетка) и еще одна таблетка в конце сеанса диализа (для компенсации снижения сывороточных концентраций амоксициллина и клавулановой кислоты). Или 2 таблетки 250 мг+125 мг в один прием каждые 24 часа. Во время сеанса диализа дополнительно 1 доза (одна таблетка) и еще одна таблетка в конце сеанса диализа (для компенсации снижения сывороточных концентраций амоксициллина и клавулановой кислоты).

Таблетки 875 мг+125 мг следует применять только у пациентов с КК >30 мл/мин.
Пациенты с нарушением функции печени
Прием препарата Амоксиклав® следует осуществлять с осторожностью. Необходимо проводить регулярный контроль функции печени.
Не требует коррекции режима дозирования для пациентов пожилого возраста. У пожилых пациентов с нарушениями функции почек дозу следует корректировать так, как и для взрослых пациентов с нарушениями функции почек.

По данным Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ) нежелательные эффекты классифицированы в соответствии с их частотой развития следующим образом: очень часто (≥1/10), часто (≥1/100, <1/10), нечасто (≥1/1000, <1/100), редко (≥1/10000, <1/1000) и очень редко (<1/10000); частота неизвестна (частоту возникновения явлений нельзя определить на основании имеющихся данных).
Со стороны желудочно-кишечного тракта
очень часто: диарея;
часто: тошнота, рвота. Тошнота чаще всего наблюдается при приеме внутрь высоких доз.
Если нарушения со стороны ЖКТ подтверждены, они могут быть устранены, если принимать препарат в начале еды.
нечасто: расстройство пищеварения;
очень редко: антибиотико-ассоциированный колит (в том числе геморрагический колит и псевдомембранозный колит), черный «волосатый» язык, гастрит, стоматит.
Со стороны печени и желчевыводящих путей
нечасто: повышение активности аланинаминотрансферазы (АЛТ) и/или аспартатаминотрансферазы (АСТ). Данные реакции наблюдается у пациентов, получающих терапию бета-лактамными антибиотиками, однако его клиническая значимость неизвестна.
очень редко: холестатическая желтуха, гепатит, повышение активности щелочной фосфатазы, повышение активности билирубина в плазме крови.
Нежелательные реакции со стороны печени наблюдались, главным образом, у мужчин и пациентов пожилого возраста и могут быть связаны с длительной терапией. Данные нежелательные реакции очень редко наблюдаются у детей.
Перечисленные признаки и симптомы обычно встречаются в процессе или сразу по окончании терапии, однако в отдельных случаях могут не проявляться в течение нескольких недель после завершения терапии. Нежелательные реакции, как правило, являются обратимыми.
Нежелательные реакции со стороны печени могут быть тяжелыми, в исключительно редких случаях были сообщения о летальных исходах. Почти во всех случаях это были лица с серьезной сопутствующей патологией или лица, получающие одновременно потенциально гепатотоксичные препараты.
Со стороны иммунной системы
очень редко: ангионевротический отек, анафилактические реакции, аллергический васкулит;
Со стороны крови и лимфатической системы
редко: обратимая лейкопения (включая нейтропению), тромбоцитопения;
очень редко: обратимый агранулоцитоз, гемолитическая анемия, обратимое увеличение протромбинового времени, обратимое увеличение времени кровотечения (см. Раздел «Особые указания»), эозинофилия, тромбоцитоз.
Со стороны нервной системы
нечасто: головокружение, головная боль;
очень редко: судороги (могут проявляться у пациентов с нарушением функции почек, а также при приеме высоких доз препарата), обратимая гиперактивность, асептический менингит, чувство тревоги, бессонница, изменение поведения, возбуждение.
Со стороны кожи и подкожных тканей
нечасто: кожная сыпь, кожный зуд, крапивница;
редко: мультиформная экссудативная эритема;
очень редко: эксфолиативный дерматит, синдром Стивенса – Джонсона, острый генерализованный экзантематозный пустулез, синдром, сходный с сывороточной болезнью, токсический эпидермальный некролиз.
Со стороны почек и мочевыводящих путей
очень редко: интерстициальный нефрит, кристаллурия (см. Раздел «Передозировка»), гематурия.
Инфекционные и паразитарные заболевания
часто: кандидоз кожи и слизистых оболочек.
Прочее
частота неизвестна: рост нечувствительных микроорганизмов.

Сообщений о летальном исходе или возникновении угрожающих жизни побочных эффектов вследствие передозировки препарата нет.
В большинстве случаев симптомы передозировки включают расстройства со стороны ЖКТ (боль в животе, диарея, рвота) и нарушения водно-электролитного баланса. Зарегистрированы сообщения о развитии кристаллурии, вызванной приемом амоксициллина, которая в некоторых случаях приводила к развитию почечной недостаточности.
Возможно развитие судорог у пациентов с почечной недостаточностью или у пациентов, получающих высокие дозы препарата.
При передозировке пациент должен находиться под наблюдением врача, лечение симптоматическое. В случае недавнего приема (менее 4 ч) необходимо провести промывание желудка и назначить активированный уголь для уменьшения всасывания.
Амоксициллин/клавулановая кислота удаляется гемодиализом.

Взаимодействие с другими лекарственными препаратами

Антациды, глюкозамин, слабительные лекарственные средства, аминогликозиды замедляют абсорбцию, аскорбиновая кислота – повышает абсорбцию. Диуретики, аллопуринол, фенилбутазон, нестероидные противовоспалительные препараты (НПВП) и другие лекарственные средства, блокирующие канальцевую секрецию (пробенецид), повышают концентрацию амоксициллина (клавулановая кислота выводится в основном путем клубочковой фильтрации). Одновременное применение препарата Амоксиклав® и пробенецида может приводить к повышению и персистенции в крови уровня амоксициллина, но не клавулановой кислоты, поэтому одновременное применение с пробенецидом не рекомендовано. Одновременное применение препарата Амоксиклав® и метотрексата повышает токсичность метотрексата.
Применение препарата совместно с аллопуринолом может привести к развитию кожных аллергических реакций. В настоящее время нет данных об одновременном применении комбинации амоксициллина с клавулановой кислоты и аллопуринола. Следует избегать одновременного применения с дисульфирамом.
Уменьшает эффективность лекарственных средств, в процессе метаболизма которых образуется пара-аминобензойная кислота, этинилэстрадиол – риск развития кровотечений «прорыва».
В литературе описываются редкие случаи увеличения международного нормализованного отношения (МНО) у пациентов при совместном применении аценокумарола или варфарина и амоксициллина. При необходимости одновременного применения с антикоагулянтами необходимо регулярно контролировать протробинованное время или МНО при назначении или отмене препарата, может потребоваться коррекция дозы антикоагулянтов для приема внутрь.
При одновременном применении с рифампицином возможно взаимное ослабление антибактериального эффекта. Препарат Амоксиклав® не следует применять одномоментно в комбинации с бактериостатическими антибиотиками (макролиды, тетрациклины), сульфаниламидами из-за возможного снижения эффективности препарата Амоксиклав®.
Препарат Амоксиклав® снижает эффективность пероральных контрацептивов.
У пациентов, получавших микофенолата мофетил, после начала применения комбинации амоксициллина с клавулановой кислотой наблюдалось снижение концентрации активного метаболита – микофеноловой кислоты, до приема очередной дозы препарата приблизительно на 50 %. Изменения данной концентрации не могут точно отражать общие изменения экспозиции микофеноловой кислоты.

Перед началом лечения необходимо опросить пациента для выявления в анамнезе реакций гиперчувствительности на пенициллины, цефалоспорины или другие бета-лактамные антибиотики. У пациентов, имеющих повышенную чувствительность к пенициллинам, возможны перекрестные аллергические реакции с цефалоспориновыми антибиотиками. При курсовом лечении необходимо проводить контроль за состоянием функции органов кроветворения, печени, почек. У пациентов с тяжелыми нарушениями функции почек требуется адекватная коррекция дозы или увеличение интервалов между приемом дозы. С целью снижения риска развития побочных эффектов со стороны ЖКТ следует принимать препарат во время еды.
Возможно развитие суперинфекции за счет роста нечувствительной к амоксициллину микрофлоры, что требует соответствующего изменения антибактериальной терапии.
У пациентов с нарушением функции почек, а также при приеме высоких доз препарата могут проявляться судороги.
Не рекомендуется применять препарат у пациентов с подозрением на инфекционнный мононуклеоз.
При возникновении антибиотико-ассоциированного колита следует немедленно отменить прием препарата Амоксиклав®, обратиться к врачу и начать соответствующее лечение. Препараты, тормозящие перистальтику, в подобных ситуациях противопоказаны.
У пациентов со сниженным диурезом очень редко возникает кристаллурия. Во время применения больших доз амоксициллина рекомендуется принимать достаточное количество жидкости и поддерживать адекватный диурез для уменьшения вероятности образования кристаллов амоксициллина.
Лабораторные анализы: высокие концентрации амоксициллина дают ложноположительную реакцию на глюкозу мочи при использовании реактива Бенедикта или раствора Фелинга.
Рекомендуется использовать ферментативные реакции с глюкозидазой.
Клавулановая кислота может вызывать неспецифческое связывание иммуноглобулина G (IgG) и альбумина с мембранами эритроцитов, что приводит к ложноположительным результатам пробы Кумбса.

Специальные меры предосторожности при уничтожении неиспользованного лекарственного препарата.

Нет необходимости в специальных мерах предосторожности при уничтожении неиспользованного препарата Амоксиклав®.

Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами

При развитии нежелательных реакций со стороны нервной системы (например, головокружение, судороги) следует воздержаться от управления автомобилем и занятиями другими видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Первичная упаковка:
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 250 мг+125 мг: 15, 20 или 21 таблетка и 2 осушителя (силикагель), помещенные в контейнер круглой формы красного цвета с надписью «несъедобно», во флакон темного стекла, укупоренный металлической навинчивающейся крышкой с контрольным кольцом с перфорацией и прокладкой из полиэтилена низкой плотности внутри.
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 500 мг + 125 мг: 15 или 21 таблетка и 2 осушителя (силикагель), помещенные в контейнер круглой формы красного цвета с надписью «несъедобно», во флакон темного стекла, укупоренный металлической навинчивающейся крышкой с контрольным кольцом с перфорацией и прокладкой из полиэтилена низкой плотности внутри или 5, 6, 7 или 8 таблеток в блистер из покрытой лаком жесткой алюминиевой/ мягкой алюминиевой фольги.
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 875 мг + 125 мг: 2, 5, 6, 7 или 8 таблеток в блистер из покрытой лаком жесткой алюминиевой/ мягкой алюминиевой фольги.
Вторичная упаковка:
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 250 мг+125 мг: один флакон в картонную пачку вместе с инструкцией по медицинскому применению.
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 500 мг + 125 мг: один флакон или один, два, три, четыре или десять блистеров по 5, 6, 7 или 8 таблеток в картонную пачку вместе с инструкцией по медицинскому применению.
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 875 мг + 125 мг: один, два, три, четыре или десять блистеров по 2, 5, 6, 7 или 8 таблеток в картонную пачку вместе с инструкцией по медицинскому применению.

В сухом месте при температуре не выше 25°C.
Хранить в недоступном для детей месте.

2 года.
Не использовать препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке.

Отпускают по рецепту

Прием Амоксиклава в виде Суспензии для детей: показания, дозировка, особенности использования

Нет ничего неприятнее для любой семьи, чем болезни родных и близких, особенно в тех случаях, когда справиться с инфекцией самостоятельно нет возможности. Однако уже почти сто лет как придуманы антибиотики, которые помогают всем в борьбе с бактериями.

Одной из форм лечения от бактерий является Амоксиклав суспензия. Именно такая форма выпуска очень удобна для самых маленьких, поэтому зачастую назначают суспензию Амоксиклава для детей.

Как правильно приготовить суспензию, какие дозировки можно давать и как избежать последствий от приема антибиотиков стоит разобраться до приема лекарства.

Разновидности порошка Амоксиклава и основные действующие компоненты

Инструкция по применению суспензии Амоксиклава для детей и взрослых самый важный документ для пациента. Аннотация к препарату может дать ответы на все интересующие вопросы касательно антибиотика. Например, что основные составляющие амоксициллин и клавулановая кислота (калиевая соль).

Такой состав препарата не случайный, ведь амоксициллин является синтетически произведенным бета-лактамом (его количество всегда преобладает в препарате), а клавулановую кислоту можно назвать помощником и защитником основного элемента, так как она не только продлевает действие в Амоксиклаве, но и помогает справиться с микробами, которые приобрели устойчивость к амоксициллину.

Такая форма выпуска препарата обычно используется как детский порошок для приготовления сиропа, однако в ряде случаев может назначаться и для взрослых. Однако инструкция по применению Амоксиклава для взрослых будет аналогична детской.

В суспензии Амоксиклава для детей при расчете на 5 мл препарата первая цифра обозначает содержание амоксициллина, а вторая – содержание клавулановой кислоты. Бывает в следующих дозировках:

  1. 125 мг / 31,5 мг (самая маленькая дозировка, обычно назначается такой Амоксиклав детям до года) – данная форма выпускается специально для детей с клубничным ароматом.
  2. 250 мг /62,5 мг – для облегчения приема детьми выпускается с вишневым вкусом.
  3. Амоксиклав форте 312.5 мг/5 мл 25 г 100 мл – бывает как вишневый, так и лимонный.

Показания к назначению Амоксиклава

Суспензия Амоксиклав – это детский антибиотик, показания к применению которого могут выглядеть как:

  • любая бактериальная инфекция, в том числе инфекции в ушах, горле и носу;
  • инфекции легкого и среднетяжелого течения в легких;
  • воспаления мочевыводящих органов и другие бактериальные заболевания.

Назначение Амоксиклав суспензии и рецепт на латинском языке может выписать только специалист. Несмотря на то, что Амоксиклав очень действенный антибиотик для детей, помогающий справиться с большим количеством вредоносных бактерий, но он все же не является панацеей от всех болезней. Так при лечении вирусных и грибковых заболеваний Амоксиклав детский раствор для приема внутрь помочь пациенту не в силах.

Интересно! Амоксиклав суспензию могут назначать женщинам в период беременности и кормления грудью. Однако стоит знать, что антибиотик распространяется по организму через кровь, а значит, он попадает в грудное молоко при лактации и даже через плацентарные стенки при вынашивании плода.

Как разводить суспензию

Чтобы узнать, как правильно развести Амоксиклав в суспензии для детей и самый верный способ приготовления данного препарата, стоит внимательно изучить инструкцию, в которой поэтапно описано как готовят сироп:

  1. Необходимо порошок для приготовления Амоксиклава в суспензии для детей встряхнуть, чтобы в порошке не было комочком.
  2. Далее добавить во флакон чистую воду комнатной температуры до отметки, указанной на верхней части бутылочки.
  3. Растворимый порошок для приготовления суспензии вместе с жидкостью тщательно смешать до образования однородной консистенции.

Приготовить суспензию не составит сложности даже для неопытного пациента. Зная как развести Амоксиклав для детей, пациент сможет сделать суспензию с правильной дозировкой основных компонентов необходимых для лечения.

Как подобрать правильную дозировку

Преимуществом Амоксиклава в виде суспензии перед другими формами антибиотиков является то, что это жидкий препарат с удобной дозировкой для детей от начала жизни до 12 лет.

Принимать лекарство стоит с учетом, что детская дозировка амоксициллина на сутки как в 2 года, так и в 7 лет, не должна превышать 40 мг/кг при тяжелых формах, а при легких и средних течениях инфекции – 20 мг/кг.

Важно! Стоит помнить, что доза суспензии Амоксиклава для детей с нарушением функций почек и печени, должна постоянно корректироваться в зависимости от состояния пациента.

Рассчитать дозу Амоксиклава в суспензии на сутки достаточно легко:

  1. Условия – вес ребенка 16 кг, возраст 6 лет, инфекция тяжелого течения, применяемый препарат с содержанием амоксициллина 250 мг.
  2. Расчет – 5 мл * 40 мг * 16 кг/250 мг =12,8 мл.

Полученный результат необходимо разделить на два или три приема, в зависимости от назначения врача.

Таблица дозировки предполагает, что детская дозировка будет меняться не в зависимости от возраста ребенка, будь то 5 лет или 10 лет, а исходя из его веса.

Внимание! Расчет дозы детям должен производиться специалистом.

Сколько дней принимать суспензию

Сколько дней пить Амоксиклав суспензию должен определить лечащий педиатр, так как это должно полностью зависеть от состояния пациента.

Курс лечения и дозирование препарата изменяется в зависимости от реакции организма на антибиотик.

Обычно давать ребенку Амоксиклав суспензию рекомендуются 5-7 дней. При сложных инфекциях возможно продление на 14 дней, но не более.

Особенности приема препарата для грудных детей

Благодаря своим щадящим компонентам пациент в праве не задаваться вопросом со скольки лет можно давать лекарство. Педиатры, не боясь, назначают Амоксиклав новорожденным и грудным детям.

Дозировка Амоксиклава в суспензии для грудных детей до 3 месяцев не должна превышать суточную дозу в 20 мг/кг амоксициллина. Младенцы во время курса лечения должны находиться под строгим контролем специалистов, поэтому в основном при возникновении инфекций у новорожденных, им показана госпитализация.

Грудничку до года такая дозировка не может превышать 30 мг/кг в день. Грудных детей также необходимо наблюдать, однако это можно делать в домашних условиях. Пока грудничку не исполниться 1 год, дозировки должны быть минимальные, так как вред от лечения в таком возрасте может быть опасен для развития малыша.

Как давать Амоксиклав ребенку

Как принимать детям Амоксиклав суспензию должен в первую очередь объяснить доктор, так как курс лечения определяется лечащим врачом на основании состояния пациента и может быть сугубо индивидуальным.

Способ применения Амоксиклав суспензии прост для маленьких пациентов, так как его жидкая форма легко глотается и чем-то напоминает сироп для детей, соответственно реже вызывает рвотный рефлекс у малышей. Отзывы родителей об аналогах зачастую говорят, о проблеме с приемом препаратов.

Отмерить необходимую дозу можно пипеткой, которая идет в наборе. Начинает действовать у детей антибиотик через час, а выводится за 1-1,5 часа.

Всасывание антибиотика никак не зависит от приема пищи, однако зачастую педиатры рекомендуют кормить ребенка сразу после приема препарата.

Внимание! В случае тяжелого течения инфекции, лечение назначается в таблетках или используются другие виды антибиотиков.

Условия отпуска и хранения

После вскрытия флакона, хранить его необходимо в холодильнике. Срок хранения после вскрытия в разведенном виде может составлять не более 7 дней.

Если флакон не вскрыт, его можно использовать в течение двух лет.

Лекарство назначается лечащим врачом, после чего обязательно должен быть выписан рецепт на латинском языке.

Внимание! Амоксиклав суспензия для детей не продается без рецепта.

Следует соблюдать не только все предписания специалиста, но и правила пользования, прилагаемые к антибиотику, в ином случае возможны передозировки и нежелательные эффекты, воздействующие на организм маленького пациента.

Побочные действия у детей от приема Амоксиклава в суспензии могут проявляться следующим образом:

  • понос;
  • рвота;
  • головокружение;
  • нарушения процесса работы желудка;
  • проблемы в работе печени и почек и др.

Важно! Если у пациента изначально наблюдались проблемы в работе жизненно-важных органов, возможно ухудшение состояния, а также это может повлиять на действие лекарства. Обязательно требуется консультация доктора.

Отзывы о побочных эффектах достаточно редки, однако влияние на организм пациента не может пройти без последствий. Следование курсу лечения и дозировкам помогут справиться с инфекцией и избежать воздействий от препарата.

Детский организм очень чувствителен и не всегда способен противостоять вирусам и инфекциям. Многие родители сталкивались с тем, что маленькие дети болеют намного чаще взрослых, особенно когда начинают активно общаться с детьми, посещая детский сад, школу, секции и коллективные занятия.

Иногда лечение требует применения антибактериальных препаратов, к которым мамы относятся насторожено. Однако именно эти медикаменты являются эффективным средством для борьбы с патологическими процессами. В их число входит препарат широкого спектра действия Амоксиклав, который подходит и детям и взрослым.

Амоксиклав: состав и показания к применению

Амоксиклав – комбинированный антибиотик, который можно принимать для лечения разнообразных заболеваний, начиная с бронхита и заканчивая проблемами с почками. Действующими компонентами препарата являются:


  1. Тригидрат амоксициллина. Относится к группе пенициллинов.
  2. Калиевая соль клавулановой кислоты. Обеспечивает повышение биологической активности действующего вещества и снижение скорости привыкания к нему бактерий. Данная проблема стоит перед всеми антибактериальными средствами. После 1–2 терапевтических курсов приема одного антибиотика его эффективность падает, так как бактериальная микрофлора организма к нему привыкает.

К вспомогательным компонентам Амоксиклава относятся:

  • цитрат Na;
  • кислота лимонная;
  • камедь ксантановая;
  • бензоат Na;
  • коллоидный диоксид кремния;
  • кармеллоза Na;
  • сахаринат Na;
  • ароматизатор (вишня, клубника, лимон);
  • маннитол.

Антибиотики назначаются, только если причиной недуга служит вредоносная бактерия. Амоксиклав для детей и взрослых прописывают при инфицировании верхних и нижних дыхательных путей и ЛОР-органов. К таким воспалительным процессам относятся:

  • тонзиллит (ангина);
  • синусит в острой или хронической форме;
  • острый отит;
  • фарингит;
  • пиелонефрит;
  • заглоточный абсцесс;
  • гайморит;
  • бронхит;
  • пневмония.

Использование антибиотика целесообразно в случае:


  • болезней урогенитального характера;
  • воспалительного процесса в костной или соединительной тканях;
  • инфицирования желчных путей и мочеполовой системы (цистит, уретрит) (подробнее в статье: острый цистит у детей: симптомы и лечение);
  • заражения кожных покровов и мягких тканей, которое может быть спровоцировано укусами насекомых или животных;
  • стоматологических заболеваний воспалительного характера.

Формы выпуска: суспензия и таблетки

Фармакологическая индустрия предлагает потребителю две формы выпуска антибактериального препарата. Первая – таблетки. Она больше подходит для взрослых людей. Большое достоинство этой формы заключается в том, что таблетки удобно употреблять где угодно, соблюдая режим приема. Они выпускаются с дозировкой в 250 и 500 мг амоксициллина и 125 мг клавулановой кислоты. В блистере – 15 или 20 таблеток.

Вторая форма выпуска – порошок, из которого готовят суспензию. Амоксиклав ребенку лучше приобретать именно в такой форме, особенно тем, кто еще не умеет жевать или проглатывать таблетки.

В таблице ниже приведены дозировки, в которых выпускается порошок Амоксиклав для детей:

Общая доза в 5 мл суспензии, мг Доза амоксициллина, мг Доза клавулановой кислоты, мг
125 125 31,25
250 250 62,5
400 400 57

Порошок и приготовленная суспензия имеют белый или желтовато-белый цвет. Выпускается средство в емкостях из темного стекла объемом 100 мл. Во флаконе 25 граммов порошка. Упаковка укомплектована мерной ложкой или пипеткой. Как приготовить суспензию, можно прочитать в прилагающейся инструкции и посмотреть на видео к статье с пошаговым алгоритмом действий.

Как рассчитать дозировку препарата?

Для достижения быстрого положительного результата от приема антибиотика и сведения к минимуму вероятность развития побочных эффектов, нужно правильно определить дозу препарата и правильно разводить и давать пить сироп или таблетки ребенку.

Чтобы правильно рассчитать разовую порцию Амоксиклава, следует учитывать следующие моменты:

  • возраст малыша;
  • вес маленького пациента;
  • конкретное заболевание;
  • степень тяжести недуга.

Для детей с пяти месяцев до десяти лет при средней тяжести течения инфекционного процесса достаточно развести порошок с дозировкой 125 мг. Если ангина, пневмония или другая патология протекают тяжело, то назначается средство с содержанием антибактериального активного вещества в количестве 250 или 400 мг.

Средний терапевтический курс приема препарата длится от 5 до 14 дней. Продолжительность определяет лечащий врач в зависимости от заболевания.Важная особенность заключается в том, что прерывать прием нельзя. Нужно пропить весь курс, строго соблюдая интервалы между приемами, даже если наступило значительное улучшение. Симптомы могут вернуться, а антибиотик не будет оказывать действия ввиду развития у бактерий к нему резистентности.

В суспензии – для детей до двенадцати лет

При использовании порошкообразной формы первым этапом является приготовление суспензии. Для этого нужно залить порошок водой во флаконе до риски, которая присутствует на его стеклянной поверхности. Вода должна быть кипяченой и остуженной. После смесь нужно встряхнуть, чтобы она перемешалась. Приготовленную суспензию можно хранить не дольше недели в холодильнике.

С помощью мерной ложки или шприца следует отмерять необходимый объем сиропа. Сколько именно требуется давать сиропа грудничку до года или ребенку постарше, можно узнать из инструкции по применению. В ней присутствуют таблицы и доступно описано, как их использовать для расчета нужного количества препарата. При назначении антибиотика врач обязан указать дозы для конкретного случая с учетом возраста и заболевания, а также сказать, сколько дней следует принимать антибактериальный препарат.

Если ребенку еще нет 3 месяцев, то суточная дозировка составляет 30 мг на 1 килограмм массы тела. Прием лекарства осуществляются каждые 12 часов. После 3 месяцев доза – 20 мг на килограмм, но средство дается каждые 8 часов. Это при легком или среднем течении болезни. В тяжелых случаях она увеличивается до 40 мг/кг с тем же временным промежутком.

Для удобства ниже приведены дозировки суспензии Амоксиклава для разных возрастов в чайных ложках:

Возраст ребенка Дозировка, чайные ложки Количество приемов в сутки
3-12 месяцев 1/2 3
1-7 лет 1 3
7-14 лет 2 3

В таблетках – для детей старшего возраста

Таблетированная форма антибактериального препарата Амоксиклав рассчитана на взрослых и детей старше 12–14 лет. Одна таблетка содержит в составе 375 мг действующего вещества. Их принимают три раза в день по одной таблетке.

Доза варьируется в зависимости от ситуации. При ангине детям дают по таблетке с промежутком в 8 часов, при другом заболевании – через каждые 12 часов. При тяжелом течении для достижения более быстрого эффекта лечащий врач может увеличить разовую дозу.

Как давать препарат детям разного возраста?

Независимо от возраста пациента существуют правила, как правильно принимать Амоксиклав:

  1. Прием во время еды. Если пить препарат с едой, это значительно снижает риск развития побочных эффектов со стороны желудочно-кишечного тракта.
  2. Приготовление суспензии перед употреблением.
  3. Контроль состояния малыша. Важно внимательно отслеживать все изменения в состоянии и поведении маленького пациента, как положительные, так и отрицательные. При негативных проявлениях следует прекращать прием препарата и идти на консультацию к специалисту.
  4. Не прерывать курс. Эффект закрепляется после полностью законченной терапии.
  5. Следить за сроком годности. Он составляет 2 года. Готовая суспензия хранится в холодильнике не больше 7 дней.
  6. Следование прописанным дозам.
  7. Контроль над состоянием почек, печени и кровеносной системы.

Одновременно с приемом антибиотика рекомендуется использование препаратов, восстанавливающих нормальную микрофлору кишечника. Это поможет предотвратить проблемы со стулом у пациента.

При легком и среднетяжелом течении болезни

Количество назначаемого препарата во многом определяет не возраст пациента, а масса его тела, ведь все детки разные, и их вес в одном и том же возрасте может очень различаться. Однако не менее важную роль в схеме назначения антибиотика играет степень тяжести течения болезни.

Что касается легкой и средней форм заболевания, то тут применима стандартная схема. Назначается суспензия по 125 или 250 мл три раза в сутки. Нужно пропить антибактериальный препарат в течение 5–7 суток. Правда, решать это обязан исключительно врач. Самостоятельно превышать длительность, частоту или суточный объем нельзя. Это опасно и грозит осложнениями. Если при выбранной схеме лечения эффект не наступает, то антибиотик не подходит для борьбы с конкретной инфекцией.

При тяжелом течении инфекции

В отношении тяжелого течения патологического процесса схема изменяется. Для лечения отдают предпочтении суспензиям с содержанием антибактериальной составляющей в объеме 400 мг. Их тоже прописывают пить по три раза в сутки. Терапия идет под контролем лечащего врача. Только с его согласия могут вноситься какие-либо корректировки. Например, суточный объем увеличивается на треть от стандартного варианта. Курс лечения может растянуться на две недели. В этом не последнюю роль играет состояние больного.

Противопоказания к применению антибиотика

Так как Амоксиклав относится к антибактериальным препаратам пенициллинового ряда, то его не назначают ребенку, у которого имеется аллергия на пенициллин. Его нельзя давать детям, у которых повышенная чувствительность к цефалоспоринам и бета-лактамным антибиотикам.

К остальным ограничивающим применение препарата факторам относятся:

  • индивидуальная непереносимость компонентов в составе препарата, как основных, так и вспомогательных;
  • печеночная недостаточность и проблемы с функционированием печени;
  • холестатическая желтуха, которую способен спровоцировать прием антибактериального средства;
  • лимфолейкоз;
  • мононуклеоз инфекционного происхождения;
  • почечная недостаточность;
  • колит;
  • патологические процессы, затрагивающие желудочно-кишечный тракт.

Какие возможны побочные действия и осложнения?

Антибактериальные препараты являются действенным средством, которое дают быстрый эффект. Есть и отрицательная сторона – внушительный список побочных реакций. Негативное влияние антибиотика Амоксиклав чаще сказывается на работе желудочно-кишечного тракта и проявляется как аллергия. В первом случае у ребенка наблюдаются:

  • плохой аппетит;
  • рвота;
  • тошнота;
  • понос;
  • дисбактериоз.

Намного реже прием препарата Амоксиклав сопровождается болевым синдромом в животе, колитом, печеночной недостаточностью, гепатитом, желтухой. Что касается аллергической реакции, то она проявляется как:

  • высыпания на коже;
  • эритема;
  • отечность;
  • зуд.

Кроме вышеперечисленных отрицательных симптомов негативному воздействию могут быть подвержены и другие системы организма: кроветворная, лимфатическая, мочевыделительная и центральная нервная. У ребенка появляются:

  • тромбоцитопения;
  • лейкопения;
  • анемия;
  • эозинофилия;
  • панцитопения;
  • кристаллурия;
  • интерстициальный нефрит;
  • головокружение;
  • головные боли;
  • гиперактивность;
  • нарушения сна;
  • чрезмерная тревожность;
  • судороги.

Добавить комментарий

Ваш адрес email не будет опубликован. Обязательные поля помечены *