Пожалуй, трудно найти врача, который бы ни разу не выписывал Аугментин. Терапевты, педиатры, урологи, гинекологи, ЛОР-врачи — доктора всех специализаций не представляют свою практику без этого антибиотика. При этом во многие протоколы по лечению самых различных заболеваний Аугментин входит в качестве препарата выбора, то есть рекомендуемый Министерством здравоохранения.

И пациенты, и врачи воспринимают Аугментин как современное антибактериальное средство. А между тем препарат существует на рынке не одно десятилетие.

Комбинация амоксициллина и клавулановой кислоты, которая стала основой Аугментина, была разработана в 1977-1978 году учеными британской компании Beecham. Чуть позже, в 1984 году фармацевтический гигант получил патент на оригинальный Аугментин. Сегодня препарат продолжает выпускать фирма GlaxoSmithKline, правопрееменик Beecham. ВОЗ — Всемирная организация здравоохранения — включила Аугментин в список жизненно важных лекарственных препаратов.

Популярность лекарства во всем мире настолько высока, что он входит в десятку самых продаваемых антибиотиков. Отзывы и пациентов, и врачей об Аугментине практически единодушны и только подтверждают всеобщую любовь к препарату.

Содержание

Знакомимся поближе: состав и формы выпуска Аугментина

В состав аугментина входят два вещества:

  • амоксициллин;
  • клавулановая кислота.

Амоксициллин — полусинтетический пенициллиновый антибиотик широкого спектра действия. Он представляет собой практически аналог Ампициллина и отличается лишь небольшими структурными изменениями в химической формуле. В состав Аугментина амоксициллин входит в виде тригидрата.

Клавулановая кислота — продукт ферментации грамположительных бактерий Streptomyces clavuligerus. Это вещество входит в состав Аугментина в виде калиевой соли.

Аугментин отличается богатством форм выпуска. Компания GlaxoSmithKline выпускает множество различных дозировок препарата. При указании дозировки производитель указывает отдельно дозу антибиотика (первая цифра) и клавуланата (вторая цифра). Формы выпуска препарата, зарегистрированные в России:

  • Аугментин в виде сухого порошка для приготовления пероральной суспензии, который содержит 200 мг+28,5мг в 5 мл готового лекарства;
  • Аугментин порошок, содержащий 400 мг+57мг в 5 мл готовой суспензии;
  • Вариант в виде сухого порошка для приготовления пероральной суспензии, который содержит 125мг+31,25мг в 5 мл готового лекарства;
  • Аугментин ES порошок для приготовления детской суспензии, который содержит 600мг+42,9 мг в 5 мл;
  • Аугментин порошок, предназначенный для приготовления раствора для внутривенного введения;
  • Таблетки 500мг+125мг;
  • Таблетки 875 мг+125 мг;
  • Аугментин таблетки 250мг+125 мг.

Каждая таблетка препарата покрыта пленочной оболочкой, которая защищает активные вещества от действия агрессивной солянокислой среды желудка.

Иногда врачи, выписывая Аугментин, указывают суммарную дозировку антибиотика и клавулановой кислоты. Например, часто можно встретить рецепт подобного содержания: Tab.Augmentini 1000mg. Очевидно, что доктор имеет в виду форму выпуска антибиотика, содержащую 875 мг Амоксициллина и 125 мг клавулановой кислоты. И первый, и второй метод указания дозировки одинаково верны.

>>Рекомендуем: если вы интересуетесь действенными методами избавления от хронического насморка, фарингита, тонзиллита, бронхита и постоянных простуд, то обязательно загляните на эту страницу сайта после прочтения данной статьи. Информация основана на личном опыте автора и помогла многим людям, надеемся, поможет и вам. Сейчас возвращаемся к статье.<<

Богатство форм выпуска — еще одно преимущество

Компания GlaxoSmithKline освоила выпуск такого большого количества разных форм Аугментина, что антибиотик можно легко подобрать пациенту любого возраста и веса. Поиск новых удобных доз происходит и по сей день. Так, сравнительно недавно была зарегистрирована детская суспензия Аугментин ЕS, рассчитанная для лечения тяжелых инфекций, а также для детей старшего возраста. Препарат имеет практически взрослую дозировку действующих веществ — 600мг Амоксициллина и 42,9 мг клавулановой кислоты.

Хотелось бы отметить, что упаковка Аугментина содержит точно рассчитанное на полноценный курс лечения количество таблеток. Так, минимальная упаковка препарата содержит 14 таблеток и рассчитана на схему терапии неосложненных инфекций. Для длительного лечения предназначена форма выпуска из 20 таблеток Аугментина дозой 625 мг и 400 мг.

При покупке суспензии Аугментина, дозировка которой правильно рассчитана исходя из веса ребенка, можно не сомневаться в том, что объема препарата с избытком хватит на курс лечения. Иногда родители с удивлением замечают, что на третий день терапии антибиотиком во флаконе остается лишь малая толика лекарства. В таких случаях, вероятнее всего, форма выпуска была подобрана неверно, и нужно было покупать большую дозировку препарата.

Экономим с умом, или Можно ли делить таблетку Аугментина?

На некоторых таблетках Аугментина, в частности, дозировкой 500 мг (675 мг включая клавуланат), нанесена поперечная риска. Многие пациенты считают, что риска нужна для разделения таблетки с целью уменьшения дозировки.

Конечно, с точки зрения экономии это действительно выгодно. Ведь себестоимость, к примеру, таблетки Аугментина 250 мг намного выше, чем половины таблетки 500 мг. Однако на самом деле производитель предупреждает: поперечная риска нанесена вовсе не для подбора меньшей дозировки. Риска в таблетках Аугментина выполняет скорее эстетическую функцию. Разделение таблетки категорически не рекомендуется: ведь тогда разрушается пленочная оболочка, и содержимое таблетки может вступать в реакцию с соляной кислотой желудка.

Кроме того, фармацевты обращают внимание, что при разломе таблетки по риске на две части предугадать содержание действующих веществ в образовавшихся половинках практически невозможно. А вероятность того, что обе части таблетки будут равны по дозировке, весьма призрачна.

Поэтому не стоит мудрствовать. Благо, Аугментин выгодно отличает богатство форм выпуска, и каждый пациент независимо от возраста и веса может подобрать нужную дозировку.

Защита Амоксициллина, или Зачем нужны клавуланаты?

Действительно, многие пациенты задаются вопросом, какую же функцию выполняет клавулановая кислота? Для чего в состав препарата входит еще одно вещество?

Дело в том, что за время применения антибактериальных препаратов многие микроорганизмы научились противостоять действию лекарств. Хитрые бактерии в стремлении продолжать жизнедеятельность стали вырабатывать особый фермент, разрушающий антибиотик. Так, препараты пенициллинового и цефалоспоринового ряда, содержащие бета-лактамное кольцо, инактивируются под действием пенициллиназы, которую вырабатывают некоторые микроорганизмы.

Ученые открыли эту способность бактерий сразу после создания Амоксициллина. Вскоре было найдено и «противоядие», которым оказалась клавулановая кислота. Она структурно близка к бета-лактамным пенициллинам.

Клавулановая кислота инактивирует бета-лактамазы (группу ферментов, в которую и входит пенициллиназа), блокируя активные участки этих ферментов.

Клавулановая кислота в составе антибактериальных лекарств выполняет функцию защитника. Она не позволяет бактериям разрушать антибиотик и таким образом сохраняет его физико-химическую структуру, а, следовательно, и фармакологическое действие.

Хотелось бы отметить, что далеко не все микроорганизмы вырабатывают пенициллиназу. Поэтому и чистый, незащищенный Амоксициллин до сих пор успешно применяется для лечения заболеваний, вызванных чувствительными бактериями.

Спектр активности и фармакологическое действие

К действию Аугментина чувствительны многие грамположительные и грамотрицательные бактерии, среди которых:

  • золотистый стафилококк, включая штаммы, продуцирующие бета-лактамазу;
  • стрептококк;
  • нейссерия, возбудитель гонореи;
  • кишечная палочка, в том числе и продуцирующая бета-лактамазу;
  • энтеробактерии;
  • клебсиелла;
  • моракселла;
  • протей.

Отдельно отметим, что метициллин-резистентные штаммы золотистого стафилококка, которые вызывают опасные внутрибольничные инфекции, нечувствительны к Аугментину.

Механизм действия Амоксициллина предельно прост. Антибиотик блокирует синтез клеточной стенки чувствительных микроорганизм и оказывает таким образом бактерицидный эффект.

Фармакологическим эффектом в Аугментине обладает только одно действующее вещество препарата — амоксициллин. Клавулановая кислота не оказывает антибактериального действия.

Биодоступность Аугментина до и после еды: когда лучше принимать антибиотик?

Комплекс Амоксициллина и клавуланата калия отлично всасывается. Уже через час после перорального приема в крови содержится максимальная концентрация антибиотика.

Скорость всасывания и распределения главного действующего вещества — Амоксициллина — одинакова независимо от приема пищи. Однако для клавуланата калия режим дозирования все же имеет значение. В клинических испытаниях было установлено, что поглощение клавулановой кислоты гораздо выше при приеме с пищей, чем натощак.

Ученые компании GlaxoSmithKline провели исследования по изучению фармакокинетики препарата. Было установлено, что относительная биодоступность Аугментина значительно снижена при пероральном приеме препарата через 30 и 150 минут после завтрака с высоким содержанием жира.

На основании изучения фармакодинамики были выработаны единые рекомендации по приему таблеток и суспензии для детей Аугментина. Для того чтобы максимальные дозы препарата достигли точки назначения, лекарство нужно принимать в начале еды.

Показания к применению: когда поможет Аугментин?

Показания к приему Аугментина — это воспалительные заболевания, которые вызваны чувствительными к Амоксициллину возбудителями. Мы уже упоминали о том, что Аугментин относится к препаратам выбора при лечении многих инфекционных патологий. Попробуем перечислить основные показания к применению этого действительно могучего антибиотика:

  • инфекции верхних дыхательных путей, в частности, бронхиты (воспаление бронхов), бронхопневмонии (одновременное воспалении бронхов и легких), пневмонии (воспаление легких), абсцессы легких (гнойники);
  • инфекции ротоглотки: бактериальные тонзиллиты (ангина), фарингиты, стоматиты;
  • ЛОР-инфекции: средний отит, гайморит (статья «Антибиотики при гайморите»);
  • инфекции кожи: бактериальный фурункулез и другие патологии, вызванные продуцирующими бета-лактамазу штаммами золотистого стафилококка, клебсиеллы и кишечной палочки;
  • инфекции мочеполовой системы: циститы (воспаление мочевого пузыря), пиелонефриты (воспаление почек), уретриты (воспаление уретры — мочеиспускательного канала);
  • инфекции органов малого таза, в том числе и после родов, аборта и других вмешательств;
  • заболевания, которые передаются половым путем: гонорея, сифилис;
  • послеоперационные инфекции;
  • остеомиелит — воспаление костной ткани.

Применение Аугментина: особые указания

В первую очередь хотелось бы подчеркнуть, что Аугментин является золотым стандартом в лечении заболеваний ротоглотки, верхних и нижних дыхательных путей, вызванных в основном грамположительными микроорганизмами. При этом спектр препарата настолько широк, что он способен охватить практически все патогенные микроорганизмы.

К сожалению, многие терапевты любят «прикрываться» двумя, а то и тремя антибиотиками. Часто бдительные доктора перестраховываются таким образом при амбулаторном и даже стационарном лечении воспаления легких. В результате схема лечения неосложненной пневмонии принимает «многоэтажный вид» и содержит несколько антибиотиков, включая и Аугментин. При этом особенно внушительными выглядят комбинации инъекционных и таблетированных форм различных антибактериальных препаратов.

Пациенты даже не подозревают о том, что правильно подобранный Аугментин не требует добавления еще одного антибиотика. Активность Амоксициллина в отношении Streptococcus pneumoniae (основного возбудителя пневмонии), значительно выше, чем у Ампициллина и Бензилпенициллина. Поэтому в подавляющем большинстве случаев пневмонии, вызванных штаммами с промежуточной чувствительностью к Ампициллину и Бензилпенициллину, поддаются монотерапии с помощью Аугментина.

При лечении инфекций урогенитального тракта (воспаления почек, мочевого пузыря, органов малого таза) препаратами выбора все же считаются антибиотики фторхинолонового ряда. Однако лекарства этой группы противопоказаны к применению у детей. Поэтому в педиатрической практике при таких инфекциях может применяться Аугментин.

Суспензия или шприц: зачем мы мучаем детей

Многие пациенты считают, что эффективность антибиотика, который вводится инъекционно, выше, чем пероральных форм — таблеток или суспензии. По всей видимости, это мнение укоренилось в головах преимущественно наших соотечественников еще со времен советской медицины. Тогда действительно врачи предпочитали парентеральные антибиотики, и доля здравого смысла в этом была. Пероральные формы тех лет отличались низкой биодоступностью. Яркий пример — Ампициллин, который всасывается только на 40%. Да и выводится очень быстро, из-за чего таблетки приходится принимать четыре раза в сутки.

С тех пор фармацевтическая промышленность ушла далеко вперед. Настолько далеко, что появились пероральные антибиотики, биодоступность которых приближается к показателям инъекционных форм. Проще говоря, современные антибиотики в таблетках или суспензии ничуть не «слабее» инъекций. А иногда даже наоборот.

Проблема состоит в том, что абсолютное большинство пациентов и даже некоторое количество увязших в прошлом врачей об этом не знают. Или знать не хотят. И в таких ситуациях разыгрывается современная драма с участием родителей, врача и, конечно же, пострадавшего — ребенка.

Родители упрашивают участкового педиатра выписать «уколы», чтобы вылечить чадо быстро и наверняка. Врачи в угоду растревоженным мамам расписывают страшные схемы разведения взрослых доз инъекционного антибиотика. Мамы, вооружившись шприцом и банкой спирта, исследует пятую точку ребенка и ищут заветный верхний левый квадрант. А ребенок в это время зовет на помощь всех родственников и получает недетский стресс. В общем, картина впечатляющая.

Между тем в подавляющем большинстве инфекционных заболеваний действия современных таблетированных антибиотиков достаточно для достижения максимально возможного эффекта. Инъекции, в том числе и Аугментина, применяются только при очень тяжелых заболеваниях: постхирургических воспалительных процессах, внутригоспитальных инфекциях, а также при патологиях на фоне иммунодепрессии.

Детская суспензия Аугментина обладает не только высокой биодоступностью, но и еще одним немаловажным для ребенка качеством — приятным вкусом. Поэтому давайте начнем ломать стереотипы и будем лечить наших детей эффективно, безопасно и даже приятно. И с помощью суспензии Аугментина в том числе.

Правильная дозировка для детей — основа успешного лечения

Согласно инструкции по применению Аугментина у детей дозирование препарата зависит от возраста ребенка.

— Младенцы до трех месяцев

У детей этого возраста мочевыделительная система еще не функционирует в полном объеме, в результате чего элиминация (выведение) стандартных доз Аугментина может быть затруднена. Поэтому рекомендуемая дозировка препарата составляет 30 миллиграмм на один килограмм веса в сутки. Кратность приема — два раза в сутки, то есть каждые 12 часов.

Удобнее всего покупать детскую суспензию Аугментина, содержащую 125 мг Амоксициллина.

— Дети старше трех месяцев

Начиная с этого возраста, врач может выписать два варианта детской суспензии:

1. Аугментин 200 мг в 5 мл и Аугментин 400 мг в 5 мл применяются дважды в сутки, каждые 12 часов.

2. Аугментин 125 мг в 5 мл и Аугментин 250 мг в 5 мл применяют трижды в сутки — каждые 8 часов.

Большинство специалистов предпочитают применять суспензии с 12-часовым действием. Предполагается, что эти лекарственные формы гораздо реже вызывают диарею, чем 8-часовая суспензия Аугментина.

Однако следует иметь в виду, что суспензии Аугментин 200 мг и 400 мг содержат в составе аспартам, поэтому они запрещены к применению у пациентов, страдающих фенилкетонурией.

Давайте попробуем разобраться, как же рассчитывать дозу детского Аугментина.

В инструкции по применению указано, что:

  • 12-часовые детские суспензии Аугментина дозируют исходя из расчета 45 мг/кг веса при тяжелых инфекциях и 25 мг/кг — при менее тяжелых;
  • 8-часовые суспензии Аугментина рассчитаны на 40мг/кг при тяжелом течении и 20 мг/кг — в легких случаях.

Под понятием «тяжелые инфекции» специалисты имеют в виду средний отит, инфекции нижних дыхательных путей (пневмонию), синусит и заболевания с выраженной интоксикацией и яркой симптоматикой.

Приведем пример. Если вес ребенка составляет 8 кг, то при бронхите средней тяжести ему понадобится 200 мг Аугментина в сутки, разделенного на два приема. Исходя из того, что в 5 мл готовой суспензии содержится 200 мг антибиотика, ребенок должен получать по 2,5 мл препарата каждые 12 часов.

— Дети весом от 40 кг и выше

Детям старшей возрастной категории Аугментин дозируется в соответствии со взрослыми рекомендациями.

В заключение описания стандартных дозировок Аугментина хотелось бы отметить важность грамотной консультации врача. Несмотря на подчас детальное описание расчета детской дозы в инструкциях или статьях об Аугментине, лучше всего не заниматься самодеятельностью с подбором дозировок, а отдать бразды правления специалисту. Только доктор может адекватно оценить тяжесть заболевания вашего ребенка и подобрать нужную дозу антибиотика. Помните об этом и не переоценивайте свои возможности. Также всегда уточняйте аннотацию от производителя, предлагающуюся непосредственно к лекарству.

Аугментин: взрослые дозировки

С дозировками для взрослых дело обстоит гораздо проще. Однако и тут нужно учитывать тяжесть заболевания.

Стандартная взрослая доза Аугментина включает 500 мг через каждые 12 часов или 250 мг — каждые 8 часов.

Для лечения более тяжелых заболеваний и инфекций нижних дыхательных путей доза увеличивается до 875 мг каждые 12 часов или 500 мг — каждые 8 часов.

Взрослые, которые испытывают трудности с проглатыванием целой таблетки, могут принимать суспензию 125 мг или 250 мг взамен Аугментина 500мг. Таблетки в дозе 875 мг заменяют в таких случаях суспензией Аугментина с содержанием 200 или 400 мг антибиотика.

Правила приготовления суспензии Аугментина: переводим инструкцию с медицинского на русский

Детская суспензия Аугментина продается в виде сухого порошка, из которого родители должны собственноручно приготовить конечный продукт. Многие незнакомые с фармацевтической деятельностью мамы и папы даже после тщательного изучения информации от производителя бояться ошибиться в этом тонком деле — изготовлении лекарства.

Попробуем разобраться, как же готовить суспензию. Но прежде вспомним, что Аугментин — очень качественный оригинальный препарат. И качество это проявляется буквально во всем, начиная от упаковки и заканчивая эффективностью. Вот поэтому и готовить лекарство — одно удовольствие.

Для получения суспензии нам понадобится прохладная кипяченая или высокоочищенная вода. Для начала рассмотрим сам флакон. На его этикетке нанесена поперечная метка. Она показывает уровень, до которого должна доходить готовая суспензия Аугментина.

Приготовление любой суспензии проводится в два этапа:

  • разведение в половине объема растворителя. Для этого нужно налить приблизительно 1/2 воды (относительно метки) и попытаться максимально распределить порошок, энергично встряхивая флакон;
  • конечное разведение. На этом этапе необходимо долить воды уже до метки, хорошенько встряхнуть и процесс приготовления можно считать завершенным.

Как видим, на самом деле все очень просто. Единственная тонкость приготовления заключается в точном отмеривании нужного объема воды. От этого зависит конечная дозировка лекарства. Если растворитель будет не доходить до метки, концентрация антибиотика в суспензии будет превышать норму. Если же мы не пожалеем воды и в порыве щедрости перельем ее выше метки, то получим «разбавленную» суспензию Аугментина, доза которой ниже необходимой.

И первая, и вторая ошибка влияет на эффективность и результат лечения.

Суспензия Аугментина — где хранить и как принимать?

Суспензии и эмульсии — двухфазные системы. Приглядитесь к готовой суспензии Аугментина: порошок не растворяется, а просто распределяется в воде. Можете не переживать — дело не в вашем неумении готовить лекарства. Просто Амоксициллин, как и большинство других антибиотиков, совершенно нерастворим в воде.

Поэтому одна из главных задача родителя, который лечит ребенка суспензией антибиотика,— соблюдать правило приема двухфазного лекарства. Количество действующего вещества, которое поступит в организм, в конечном счете зависит от относительной однородности суспензии.

Итак, как же правильно принимать суспензию Аугментина? Нет ничего проще: непосредственно перед применением флакон с лекарством нужно энергично встряхнуть.

Хранить готовую суспензию Агументина нужно в холодильнике. Подчеркнем слово «готовую». Если вы купили препарат заранее, то обычной полки в закрытом шкафу достаточно, чтобы порошок Аугментина сохранил свои свойства.

Если по окончании лечения какое-то количество лекарства осталось неиспользованным, не стоит оставлять его «на всякий случай». Суспензия Аугментина может храниться около трех недель, после чего антибиотик разрушается.

Аллергия на пенициллины: не пропустить!

Основное противопоказание к приему Аугментина — аллергическая реакция на антибиотики пенициллинового ряда.

За время постмаркетинговых исследований Аугментина, которые продолжаются уже около 30 лет, был зарегистрирован ряд довольно тяжелых случаев индивидуальной гиперчувствительности к препарату. Они проявлялись анафилактической реакцией на пенициллиновый антибиотик Амоксициллин.

Хотелось бы успокоить пациентов, которые до сих пор не знали ничего об аллергии. Все случаи индивидуальной реакции на Аугментин встречались у пациентов с аллергией на пенициллиновые препараты или другие аллергены в количестве более двух.

Кроме того, следует учитывать перекрестную чувствительность пенициллиновых и цефалоспориновых антибиотиков. Если у пациента в анамнезе была аллергия, скажем, на цефтриаксон, то вероятность реакции на Аугментин очень высока. В таких ситуациях рисковать точно не стоит — гораздо проще и безопаснее подобрать антибиотик из другой группы.

Противопоказания

Попробуем перечислить основные противопоказания к приему Аугментина:

  • аллергическая реакция на пенициллиновые или цефалоспориновые антибиотики;
  • нарушение функции печени при лечении Аугментином в анамнезе (то есть, при предыдущем приеме препарата);
  • индивидуальная непереносимость компонентов Аугментина;
  • инфекционный мононуклеоз. Ошибочное назначение пенициллинов при этом заболевании (заметим, вирусном заболевании) приводит к появлению характерной сыпи.

При беременности и лактации Аугментин разрешен условно. Эта весьма размытая фраза означает лишь то, что достаточного количества клинических исследований, изучающих действие препарата на течение беременности, проведено не было. Препарат, без сомнения, проникает через плацентарный барьер и в грудное молоко.

Однако вследствие крайне низкой токсичности и широкого спектра действия Аугментина именно этот антибиотик является препаратом выбора при лечении многих инфекционных заболеваний и у беременных, и у кормящих женщин.

Побочное действие, чего можно ожидать?

Попробуем перечислить основные неблагоприятные явления, которые могут возникнуть во время или уже после курсового лечения Аугментином:

— нарушение работы кишечника

Так называемый «дисбактериоз», которым нас пугают врачи и фармацевты, иногда действительно развивается после приема антибиотиков. В медицине это явление принято называть псевдомембранозным колитом. Причина этого осложнения состоит в том, что лечение антибиотиками может изменять нормальной флоры кишечника. При этом условно-патогенные микроорганизмы могут начать усиленно размножаться и продуцировать токсины.

Исследования показывают, что основной причиной колита, ассоциированного с приемом антибиотиков, является токсин, который вырабатывают клостридии. Диарея, которая чаще всего является единственным симптомом осложнения, может иметь разную степень тяжести: от легкой в большинстве случаев до тяжелой. Последняя чаще всего фиксируется у больных, страдающих иммунодефицитом.

В среднем антибиотикоассоциированная диарея наблюдается у 9% пациентов, принимающих Аугментин.

— нарушение функции печени

Отрицательное влияние Аугментина на работу печени и желчевыводящих путей регистрируется менее, чем в 5% случаев. При этом у большинства пациентов функция гепатобилиарной системы восстанавливается самостоятельно после отмены антибиотика.

Тяжелые нарушения, которые проявляются поражением ткани печени, были зарегистрированы в единичных случаях. Например, компания GlaxoSmithKline подтверждает информацию об одном летальном исходе в результате гепатотоксичного действия Аугментина. Однако, спешим успокоить взявшихся за сердце пациентов. Вероятность такой реакции приближается к нулю — она возможна лишь у одного их 4 000 000 пациентов!

Тем не менее для того, чтобы избежать осложнений, во время длительного лечения Аугментином специалисты рекомендуют периодически контролировать функцию печени.

— аллергический дерматит

Вероятность появления дерматологических высыпаний на фоне терапии Аугментином составляет 3%. Как правило, эти симптомы не требуют отмены антибиотика и проходят по окончании лечения.

— тошнота и рвота

У некоторых больных фиксируются диспептические явления, связанные с приемом Аугментина: тошнота (у 3% больных) и рвота (у 1%). Чтобы уменьшить вероятность этих побочных эффектов, нужно соблюдать правила приема Аугментина и принимать лекарство в начале еды.

Аналоги Аугментина

Как мы уже упоминали, Аугментин — оригинальный препарат. Именно с него началась эра защищенного Амоксициллина. Поэтому качество и безопасность его не вызывают никаких сомнений.

Однако это еще не говорит о том, что дженерики, то есть аналоги Аугментина, хуже работают или вызывают больше побочных эффектов. Ведь каждый аналог проходит проверку на биоэквивалентность. Идеальный дженерик имеет такое же сходство с оригиналом, как и два одинаковых препарата из разных серий. А цена аналога практически всегда ниже препарата-бренда.

Перечислим наиболее распространенные аналоги. И начнем, разумеется, с самых качественных:

  • Амоксиклав — словацкий аналог Аугментина;
  • Флемоклав — диспергируемая во рту форма защищенного Амоксициллина, которая отличается очень высокой биодоступностью и удобством приема. Не вызывает сомнений в качестве и голландская компания-производитель этого препарата Astellas;
  • Медоклав, производителем которого является Кипрская компания MEDOCHEMIE LTD;
  • Панклав — достаточно экономичный и вместе с тем качественный дженерик, который выпускает европейская компания Hemofarm.

Отдельно хотелось бы перечислить индийские аналоги. Эти препараты относятся к более дешевому сегменту рынка. На российском рынке чаще других можно встретить:

  • Ранклав;
  • Рапиклав;
  • Амоксикомб.

Российские дженерики отвечают стандартам качества и выгодно отличаются демократической ценой. Среди них наиболее распространены:

  • Арлет (производитель — АКО Синтез);
  • Экоклав производства ОАО Авва Рус;
  • Кламосар, который выпускает Саранское ОАО «Биохимик».

Как видим, выбор действительно широк. Тем не менее право принятия решения все же лучше предоставить специалисту: лечащему врачу или провизору.

состав

действующие вещества: амоксициллин, клавулановая кислота

1 таблетка содержит амоксициллина (в форме амоксициллина тригидрата) 500 мг клавулановой кислоты (в форме калия клавуланата) 125 мг

вспомогательные вещества : кремния диоксид коллоидный, натрия крахмала (тип А), магния стеарат, целлюлоза микрокристаллическая, титана диоксин (Е 171), гипромеллоза, макрогол 4000, макрогол 6000, диметикон.

Лекарственная форма

Таблетки, покрытые оболочкой.

Фармакологическая группа

Антибактериальные средства для системного применения. Код АТС J01C R02.

показания

Лечение бактериальных инфекций, вызванных чувствительными к Аугментина микроорганизмами:

острый бактериальный синусит;острый средний отит;подтверждено обострение хронического бронхита;внебольничная пневмонияциститы;пиелонефрит;инфекции кожи и мягких тканей, в т.ч. целлюлит, укусы животных, тяжелые дентоальвеолярни абсцессы с распространенным целлюлитом;инфекции костей и суставов, в т.ч. остеомиелит.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к компонентам препарата, к любым антибактериальных средств группы пенициллина.Наличие в анамнезе тяжелых реакций гиперчувствительности (в т.ч. анафилаксии), связанных с применением других бета-лактамных агентов (в т.ч. цефалоспоринов, карбапенемов или монобактамами).Наличие в анамнезе желтухи или дисфункции печени, связанных с применением амоксициллина / клавуланата.

Способ применения и дозы

Препарат следует применять согласно официальным рекомендациям по антибиотикотерапии и данным местных чувствительности к антибиотику. Чувствительность к амоксициллину / клавуланата отличается в разных регионах и может меняться со временем. При необходимости следует обратиться к данным по местной чувствительности и при необходимости провести микробиологическое определение и тест на чувствительность.Диапазон предлагаемых доз зависит от ожидаемых патогенов и их чувствительности к антибактериальным препаратам, тяжести заболевания и локализации инфекции, возраста, массы тела и функции почек больного.Для взрослых и детей с массой тела ≥ 40 кг общая суточная доза составляет 1500 мг амоксициллина / 375 мг клавулановой кислоты (3 таблетки), при назначении как указано ниже.Для детей от 6 лет с массой тела от 25 до 40 кг максимальная суточная доза составляет 2400 мг амоксициллина / 600 мг клавулановой кислоты (4 таблеток), при назначении как указано ниже.Если для лечения нужно назначать большие дозы амоксициллина, следует применять другие формы Аугментина, чтобы избежать назначения лишних высоких доз клавулановой кислоты.Продолжительность лечения определяют по клиническим ответом пациента на лечение. Некоторые инфекции (например остеомиелит) требуют длительного лечения.

Взрослые и дети с массой тела ≥ 40 кг

1 таблетка Аугментина 500 мг / 125 мг 3 раза в сутки.

Дети в возрасте от 6 лет с массой тела от 25 до 40 кг

Доза от 20 мг / 5 мг / кг / сутки до 60 мг / 15 мг / кг / сутки, разделенная на 3 приема.

Поскольку таблетку нельзя делить, детям, масса тела которых меньше 25 кг, эту форму Аугментина не назначают.

Больные пожилого возраста

Коррекция дозы у пациентов пожилого возраста не требуется. При необходимости дозу корректируют в зависимости от функции почек.Дозирование при нарушении функции почекДозировка базируется на расчете максимального уровня амоксициллина. Нет необходимости изменять дозу пациенту при КК> 30 мл / мин.

Взрослые и дети с массой тела ≥ 40 кг

КК 10-30 мл / мин

500 мг / 125 мг 2 раза в сутки

Клиренс креатинина <10 мл / мин

500 мг / 125 мг 1 раз в сутки

гемодиализ

500 мг / 125 мг каждые 24 часа плюс 500 мг / 125 мг во время диализа и повторно в конце диализа (поскольку концентрация амоксициллина и клавулановой кислоты в плазме снижается)

Дети в возрасте от 6 лет с массой тела от 25 до 40 кг.Поскольку таблетку нельзя делить, детям с массой тела от 25 до 40 кг, клиренсом креатинина менее 30 мл / мин или детям, которые находятся на гемодиализе, эту форму Аугментина не назначают.

Дозирование при нарушении функции печени

Применять осторожно; необходимо регулярно контролировать функцию печени.Таблетку следует глотать целиком, не разжевывая. Если необходимо, для облегчения проглатывания таблетку можно разломить пополам и проглотить половинки, не разжевывая.Для оптимальной абсорбции и уменьшения возможных побочных эффектов со стороны желудочно-кишечного тракта препарат следует принимать в начале приема пищи.Продолжительность лечения определяют индивидуально. Лечение не следует продолжать более 14 дней без оценки состояния больного.Лечение можно начать парентерально, а затем продолжить перорально.

побочные реакции

Побочные действия были классифицированы по органам и системам и по частоте их возникновения. По частоте возникновения определяют следующие категории: очень часто ≥1 / 10 часто ≥1 / 100 и <1/10, нечасто ≥1 / 1000 и <1/100, редко ≥1 / 10000 и <1/1 000, очень редко <1/10 000, неизвестно (частоту невозможно оценить по имеющимся данным).

Инфекции и инвазии

Часто кандидоз кожи и слизистых оболочек.Неизвестно: чрезмерное размножение организмов, нечувствительных к препарату.Кровеносная и лимфатическая системы.Редко: обратимая лейкопения (включая нейтропению) и тромбоцитопения.Очень редко оборотный агранулоцитоз и гемолитическая анемия увеличение времени кровотечения и протромбинового индекса.

иммунная система

Очень редко ангионевротический отек, анафилаксия, сывороточной синдром, аллергический васкулит.

нервная система

Нечасто: головокружение, головная боль.Очень редко: обратимая гиперактивность и судороги. Судороги могут возникать у пациентов с нарушенной функцией почек или у тех, кто получает высокие дозы препарата.Неизвестно: асептический менингит.Желудочно-кишечный трактвзрослыеОчень часто диарея.Часто: тошнота, рвота.детиЧасто диарея, тошнота, рвота.Тошнота чаще ассоциируется с высокими дозами препарата. Вышеупомянутые симптомы со стороны пищеварительного тракта можно уменьшить, если принимать препарат в начале приема пищи.Нечасто: нарушение пищеварения.Очень редко антибиотикоассоциированный колит (включая псевдомембранозный и геморрагический колит), черный волосатый язык.гепатобилиарнойНечасто: умеренное повышение уровня АСТ и / или АЛТ отмечалось у больных, которые лечились антибиотиками группы бета-лактамов, однако клиническое значение этого не установлено.Очень редко гепатит и холестатическая желтуха. Эти явления возникали при применении других пенициллинов и цефалоспоринов.Гепатиты возникали главным образом у мужчин и больных пожилого возраста, и их возникновение может быть связано с длительным лечением.У детей такие явления возникали очень редко.Симптомы заболевания возникают во время или сразу после лечения, но в некоторых случаях могут возникать через несколько недель после окончания лечения. Эти явления обычно носят обратимый характер. Нарушение функции печени могут быть тяжелыми и очень редко могут заканчиваться летально. Почти всегда это случается у пациентов с тяжелым основным заболеванием или у пациентов, одновременно получающих препаратами, негативно влияют на печень.Кожа и подкожные тканиНечасто: кожная сыпь, зуд и крапивница.Редко полиморфная эритема.Очень редко синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз, буллезный эксфолиативный дерматит, острый генерализованный экзантематозный пустулез.В случае появления каких-либо аллергического дерматита лечение следует прекратить.Почек и мочевыделительной системыОчень редко интерстициальный нефрит, кристаллурия.

Передозировка

Передозировка может сопровождаться симптомами со стороны желудочно-кишечного тракта и нарушением водно-электролитного баланса. Эти явления лечат симптоматически, уделяя внимание коррекции водно-электролитного баланса. Сообщалось о случаях кристаллурии иногда могут вызывать почечную недостаточност. Аугментин выводится из крови с помощью гемодиализа.

Применение в период беременности и кормления грудью

Беременность. Репродуктивные исследования на животных (мыши и крысы) пероральных и парентеральных форм Аугментина не выявили ни тератогенного действия. В ходе одного исследования с участием женщин с преждевременным разрывом оболочек плода сообщалось, что профилактическое применение Аугментина может быть связано с повышением риска некротизирующего энтероколита у новорожденных. Как и при применении других лекарственных средств, следует избегать применения препарата во время беременности, особенно в первом триместре, кроме случаев, когда, по мнению врача, такое применение необходимо.Период кормления грудью . Оба активные компоненты препарата экскретируются в грудное молоко (нет информации относительно влияния клавулановой кислоты на младенца, находящегося на грудном вскармливании). Соответственно, у младенца, находящегося на грудном вскармливании, возможно появление диареи и грибковой инфекции слизистых оболочек, поэтому кормление грудью следует прекратить.

дети

Эту форму Аугментина применяют детям в возрасте от 6 лет с массой тела не менее 25 кг.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами

Исследования по способности препарата влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом и работать с механизмами не проводились. Однако возможно возникновение нежелательных эффектов (таких как аллергические реакции, головокружение, судороги), которые могут повлиять на способность управлять автомобилем и работать с другими механизмами (см. «Побочные реакции» ).

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

Антикоагулянты для перорального применения.Антикоагулянты для перорального применения и антибиотики пенициллинового ряда широко используются в практике при отсутствии сообщений о взаимодействии. Однако описаны случаи увеличения международного коэффициента нормализации у пациентов, принимавших аценокумарол или варфарин и каким был прописан курс лечения амоксициллином. Если необходим одновременный прием препаратов, следует тщательно контролировать протромбиновый индекс, или международный коэффициент нормализации, при добавлении или прекращении приема амоксициллина. Кроме того, может потребоваться коррекция дозы антикоагулянтов для перорального применения.

метотрексат

Пенициллины могут снижать выведение метотрексата, что вызывает потенциальное увеличение токсичности.

Пробенецид

Одновременное применение пробенецида не рекомендуется. Пробенецид уменьшает почечную канальцевую секрецию амоксициллина. Одновременное применение пробенецида может привести к увеличению уровня и продолжительности амоксициллина (но не клавулановой кислоты) в крови.

микофенолат мофетила

У больных, которые лечатся микофенолатом мофетилом, после начала применения перорального амоксициллина с клавулановой кислотой может уменьшиться предозова концентрация активного метаболита микофенольной кислоты примерно на 50%. Это изменение предозового уровня может не полностью соответствовать изменению общей экспозиции микофенольной кислоты.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика.

Амоксициллин — полусинтетический антибиотик с широким спектром антибактериальной активности против многих грамположительных и грамотрицательных микроорганизмов. Амоксициллин чувствителен к бета-лактамазы и распадается под ее влиянием, поэтому спектр активности амоксициллина не включает микроорганизмы, синтезирующие этот фермент. Клавулановая кислота имеет бета-лактамным структуру, подобную пенициллинам и инактивирует бета-лактамазные ферменты, свойственные микроорганизмам, резистентные к пенициллинам и цефалоспоринам. В частности, она имеет выраженную активность в отношении важных с клинической точки зрения плазмидных бета-лактамаз, которые часто ответственны за возникновение перекрестной резистентности к антибиотикам. Присутствие клавулановой кислоты в составе Аугментина защищает амоксициллин от распада под действием ферментов бета-лактамаз и расширяет спектр антибактериального действия амоксициллина, включая в него много микроорганизмов, резистентных к амоксициллину и другим пенициллинам и цефалоспоринам.Микроорганизмы, приведенные ниже, категоризированных соответствии с чувствительностью к амоксициллина / клавуланата in vitro .

чувствительны микроорганизмы

Грамположительные аэробы Bacillus anthracis, Enterococcus faecalis, Listeria monocytogenes, Nocardia asteroids, Streptococcus pyogenes, Streptococcus agalactiae, другие β-гемолитические виды Streptococcus, Staphylococcus aureus (метицилинчутливи штаммы) , Staphylococcus saprophyticus (метицилинчутливи штаммы) , коагулазоотрицательные стафилококки (метицилинчутливи штаммы).Грамотрицательные аэробы Bordetella pertussis, Haemophilus influenzae, Haemophilus parainfluenzae, Helicobacter pylori, Moraxella catarrhalis, Neisseria gonorrhoeae, Pasteurella multocida, Vibrio cholerae .Другие: Borrelia burgdorferi, Leptospira ictterohaemorrhagiae, Treponema pallidum.Грамположительные анаэробы: виды Clostridium, Peptococcus niger, Peptostreptococcus magnus, Peptostreptococcus micros, виды Peptostreptococcus.Грамотрицательные анаэробы: виды Bacteroides (включая Bacteroides fragilis), виды Capnocytophaga, Eikenella corrodens, виды Fusobacterium, Fusobacterium nucleatum, виды Porphyromonas, виды Prevotella.

Штаммы с возможной приобретенной резистентностью

Грамотрицательные аэробы Escherichia coli, Klebsiella oxytoca, Klebsiella pneumonиае, виды Klebsiella, Proteus mirabilis, Proteus vulgaris , виды Proteus, виды Salmonella, виды Shigella.Грамположительные аэробы виды Corynebacterium, Enterococcus faecium, Streptococcus pneumonиае, виды Streptococcus viridans.

нечувствительны микроорганизмы

срок годности

3 года.

условия хранения

Хранить при температуре не выше 25 ° С. Категории: Противомикробные средства

Аугментин таблетки 250/125мг — инструкция по применению

Официальная инструкция, зарегистрированная Минздравом РФ (по grls.rosminzdrav.ru)
См. откуда получены инструкции МЕДИ РУ Аналоги, статьи Комментарии

Регистрационный номер:

П N015030/05

Торговое наименование препарата:

Аугментин® (Augmentin®)

Международное непатентованное наименование:

амоксициллин + / amoxicillin + .

Лекарственная форма:

таблетки, покрытые пленочной оболочкой.

Состав:

1 таблетка содержит:

Наименование компонентов Количество, мг
Действующие вещества
Амоксициллина тригидрат (в пересчете на амоксициллин) 286,98
(250,00)
Клавуланат калия (в пересчете на клавулановую кислоту) 148,91
(125,00)
Вспомогательные вещества
Магния стеарат 6,50
Карбоксиметилкрахмал натрия 13,00
Кремния диоксид коллоидный 6,50
Целлюлоза микрокристаллическая (до 100 %) 188,11
Пленочная оболочка
Опадрай 22,4
Диметикон 0,013
Масса таблетки с оболочкой 672,413

Состав пленочной оболочки (Опадрай OY-S-7300):

Цвет Наименование компонентов Количество, %
Белый Титана диоксид 43,00
Гипромеллоза 5 сПз 33,00
Гипромеллоза 15 сПз 11,00
Макрогол 4000 6,50
Макрогол 6000 6,50

Описание:

Таблетки овальной формы от белого до почти белого цвета, покрытые пленочной оболочкой, с гравировкой «Augmentin» на одной стороне.

Фармакотерапевтическая группа:

Антибиотик, пенициллин полусинтетический + бета-лактамаз ингибитор.

Код АТХ:

J01CR02

Фармакологические свойства

Механизм действия
Амоксициллин — полусинтетический антибиотик широкого спектра действия, обладающий активностью против многих грамположительных и грамотрицательных микроорганизмов. В то же время, амоксициллин подвержен разрушению бета-лактамазами, и поэтому спектр активности амоксициллина не распространяется на микроорганизмы, которые продуцируют эти ферменты. Клавулановая кислота является ингибитором бета-лактамаз, структурно родственным пенициллинам, обладает способностью инактивировать широкий спектр бета-лактамаз, обнаруженных у микроорганизмов, устойчивых к пенициллинам и цефалоспоринам. Клавулановая кислота обладает достаточной эффективностью в отношении плазмидных бета-лактамаз, которые чаще всего обуславливают резистентность бактерий.
Двумя основными механизмами резистентности к комбинации амоксициллина с клавулановой кислотой являются:

  1. Инактивация бактериальными бета-лактамазами, которые сами не ингибируются клавулановой кислотой, включая различные аминокислотные последовательности, относящиеся к классам В, С и D по классификации Ambler.
  2. Изменения в пенициллин-связывающих белках, уменьшающие степень сродства антибактериального средства к мишени. Снижение проницаемости наружной мембраны и механизмы эффлюксного насоса могут вызывать или способствовать формированию резистентности, особенно среди грамотрицательных микроорганизмов. Присутствие клавулановой кислоты в препарате Аугментин® защищает амоксициллин от разрушения ферментами — бета-лактамазами, что позволяет расширить антибактериальный спектр амоксициллина.

Фармакодинамические эффекты

Ниже приведена классификация микроорганизмов в соответствии с их чувствительностью in vitro к комбинации амоксициллина с клавулановой кислотой.
Бактерии, обычно чувствительные к комбинации амоксициллина с клавулановой кислотой
Грамположительные аэробы
Bacillus anthracis
Enterococcus faecalis
Listeria monocytogenes
Nocardia asteroides
Streptococcus pyogenes1,2
Streptococcus agalactiae1,2
Streptococcus spp. (другие бета-гемолитические стрептококки)1,2
Staphylococcus aureus (чувствительный к метициллину)1
Staphylococcus saprophytics (чувствительный к метициллину)
Коагулазонегативные стафилококки (чувствительные к метициллину)
Грамположительные анаэробы
Clostridium spp.
Peptococcus niger
Peptostreptococcus magnus
Peptostreptococcus micros
Peptostreptococcus spp.
Грамотрицательные аэробы
Bordetella pertussis
Haemophilus influenzae1
Helicobacter pylori
Moraxella catarrhalis1
Neisseria gonorrhoeae
Pasteurella multocida
Vibrio cholerae
Грамотрицательные анаэробы
Bacteroides fragilis
Bacteroides spp.
Capnocytophaga spp.
Eikenella corrodens
Fusobacterium nucleatum
Fusobacterium spp.
Porphyromonas spp.
Prevotella spp.
Прочие
Borrelia burgdorferi
Leptospira icterohaemorrhagiae
Treponema pallidum
Бактерии, для которых вероятна приобретенная резистентность к комбинации амоксициллина с клавулановой кислотой
Грамотрицательные аэробы
Escherichia coli1
Klebsiella oxytoca
Klebsiella pneumoniae1
Klebsiella spp.
Proteus mirabilis
Proteus vulgaris
Proteus spp.
Salmonella spp.
Shigella spp.
Грамположительные аэробы
Corynebacterium spp.
Enterococcus faecium
Streptococcus pneumoniae1,2
Стрептококки группы Viridans
Бактерии, обладающие природной устойчивостью к комбинации амоксициллина с клавулановой кислотой
Грамотрицательные аэробы
Acinetobacter spp.
Citrobacter freundii
Enterobacter spp.
Hafnia alvei
Legionella pneumophila
Morganella morganii
Providencia spp.
Pseudomonas spp.
Serratia spp.
Stenotrophomonas maltophilia
Yersinia enterocolitica
Прочие
Chlamydia pneumoniae
Chlamydia psittaci
Chlamydia spp.
Coxiella burnetii
Mycoplasma spp.
1 — для данных бактерий клиническая эффективность комбинации амоксициллина с клавулановой кислотой была продемонстрирована в клинических исследованиях.
2 — штаммы этих видов бактерий не продуцируют бета-лактамазы. Чувствительность при монотерапии амоксициллином позволяет предполагать аналогичную чувствительность к комбинации амоксициллина с клавулановой кислотой.

Фармакокинетика
Всасывание
Оба действующих вещества препарата Аугментин®, амоксициллин и клавулановая кислота, быстро и хорошо всасываются при приеме внутрь. Абсорбция действующих веществ препарата Аугментин® оптимальна в случае приема препарата в начале приема пищи.
Ниже приведены данные фармакокинетических параметров амоксициллина и клавулановой кислоты, полученные в разных исследованиях, когда здоровые добровольцы натощак принимали:

  • 1 таблетку препарата Аугментин®, 250 мг + 125 мг (375 мг);
  • 2 таблетки препарата Аугментин®, 250 мг + 125 мг (375 мг);
  • 1 таблетку препарата Аугментин®, 500 мг + 125 мг (625 мг);
  • 500 мг амоксициллина;
  • 125 мг клавулановой кислоты.

Основные фармакокинетические параметры

Сmах- максимальная концентрация в плазме крови.
Тmах — время достижения максимальной концентрации в плазме крови.
AUC — площадь под кривой зависимости «концентрация-время».
Т½ — период полувыведения.

При применении препарата Аугментин® концентрации амоксициллина в плазме крови сходны с таковыми при пероральном приеме эквивалентных доз амоксициллина.
Распределение
Как и при внутривенном введении комбинации амоксициллина с клавулановой кислотой, терапевтические концентрации амоксициллина и клавулановой кислоты обнаруживаются в различных тканях и интерстициальной жидкости (в желчном пузыре, тканях брюшной полости, коже, жировой и мышечной тканях, синовиальной и перитонеальной жидкостях, желчи, гнойном отделяемом). Амоксициллин и клавулановая кислота не обладают высокой степенью связывания с белками плазмы крови. Проведенные исследования показали, что с белками плазмы крови связывается около 25 % общего количества клавулановой кислоты и 18 % амоксициллина в плазме крови.
В исследованиях на животных не было обнаружено накопление компонентов препарата Аугментин® в каком-либо органе. Амоксициллин, как и большинство пенициллинов, проникает в грудное молоко. В грудном молоке могут быть обнаружены также следовые количества клавулановой кислоты. За исключением возможности развития сенсибилизации, диареи и кандидоза слизистой оболочки полости рта, неизвестны никакие другие негативные воздействия амоксициллина и клавулановой кислоты на здоровье детей, вскармливаемых грудным молоком. Исследования репродуктивной функции у животных показали, что амоксициллин и клавулановая кислота проникают через плацентарный барьер. Однако не были выявлены признаки нарушения фертильности или вреда для плода.
Метаболизм
10-25 % от начальной дозы амоксициллина выводится почками в виде неактивного метаболита (пенициллоевой кислоты). Клавулановая кислота подвергается интенсивному метаболизму до 2,5-дигидро-4-(2-гидроксиэтил)-5-оксо-1 Н-пиррол-3-карбоновой кислоты и 1-амино-4-гидрокси-бутан-2-она и выводится почками, через желудочно-кишечный тракт, а также с выдыхаемым воздухом в виде диоксида углерода.
Выведение
Как и другие пенициллины, амоксициллин выводится в основном почками, тогда как клавулановая кислота — посредством как почечного, так и внепочечного механизмов. Примерно 60-70 % амоксициллина и около 40-65 % клавулановой кислоты выводится почками в неизмененном виде в первые 6 часов после применения 1 таблетки препарата Аугментин®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 250 мг+ 125 мг или 500 мг+ 125 мг. Одновременное введение пробенецида замедляет выведение амоксициллина, но не клавулановой кислоты.

Показания к применению

Комбинация амоксициллина с клавулановой кислотой показана для лечения бактериальных инфекций следующих локализаций, вызванных чувствительными к комбинации амоксициллина с клавулановой кислотой микроорганизмами:

  • Инфекции верхних дыхательных путей (включая инфекции ЛОР-органов), например, рецидивирующий тонзиллит, синусит, средний отит, обычно вызываемые Streptococcus pneumoniae, Haemophilus influenzae#, Moraxella catarrhalis# и Streptococcus pyogenes.
  • Инфекции мочеполового тракта, например, цистит, уретрит, пиелонефрит, инфекции женских половых органов, обычно вызываемые видами семейства Enterobacteriaceae1 (преимущественно Escherichia соli#), Staphylococcus saprophytics и видами рода Enterococcus.
  • Инфекции кожи и мягких тканей, обычно вызываемые Staphylococcus aureus#, Streptococcus pyogenes и видами рода Bacteroides#.
  • Инфекции костей и суставов, например, остеомиелит, обычно вызываемый Staphylococcus aureus# при необходимости возможно проведение длительной терапии.
  • Другие смешанные инфекции (например, септический аборт, послеродовой сепсис, интраабдоминальный сепсис) в рамках ступенчатой терапии.

# Отдельные представители указанного рода микроорганизмов, продуцируют бета-лактамазу, что делает их нечувствительными к амоксициллину (см. также раздел «Фармакологические свойства»).
Инфекции, вызванные чувствительными к амоксициллину микроорганизмами, можно лечить препаратом Аугментин®, поскольку амоксициллин является одним из его активных ингредиентов. Аугментин® также показан для лечения смешанных инфекций, обусловленных микроорганизмами, чувствительными к амоксициллину, а также микроорганизмами, продуцирующими бета-лактамазу, чувствительными к комбинации амоксициллина с клавулановой кислотой.
Чувствительность бактерий к комбинации амоксициллина с клавулановой кислотой варьируется в зависимости от региона и с течением времени. Там, где это возможно, должны быть приняты во внимание локальные данные по чувствительности. В случае необходимости следует проводить сбор микробиологических образцов и анализ на бактериологическую чувствительность.

  • Повышенная чувствительность к амоксициллину, клавулановой кислоте, другим компонентам препарата, бета-лактамным антибиотикам (например, пенициллины,цефалоспорины) в анамнезе;
  • предшествующие эпизоды желтухи или нарушение функции печени при применении комбинации амоксициллина с клавулановой кислотой в анамнезе;
  • детский возраст до 12 лет ил и масса тела менее 40 кг.

С осторожностью

Препарат Аугментин® следует применять с осторожностью у пациентов с нарушением функции печени.

Применение при беременности и в период грудного вскармливания

Беременность
В исследованиях репродуктивной функции у животных пероральное и парентеральное введение препарата Аугментин® не вызывало тератогенных эффектов. В единичном исследовании у женщин с преждевременным разрывом плодных оболочек было установлено, что профилактическая терапия препаратом может быть связана с повышением риска развития некротизирующего энтероколита у новорожденных. Как и все лекарственные препараты, Аугментин® не рекомендуется применять во время беременности, за исключением тех случаев, когда ожидаемая польза применения для матери превышает потенциальный риск для плода.

Период грудного вскармливания
Аугментин® можно применять во время грудного вскармливания. За исключением возможности развития сенсибилизации, диареи и кандидоза слизистых оболочек полости рта, связанного с проникновением в грудное молоко следовых количеств действующих веществ этого препарата, никаких других неблагоприятных эффектов у детей, находящихся на грудном вскармливании, не наблюдалось. В случае возникновения неблагоприятных эффектов у детей, находящихся на грудном вскармливании, его необходимо прекратить.

Способ применения и дозы

Для приема внутрь.
Режим дозирования устанавливается индивидуально в зависимости от возраста, массы тела, функции почек пациента, а также от степени тяжести инфекции. Для снижения потенциально возможных нарушений со стороны ЖКТ и для оптимизации всасывания, препарат следует принимать в начале приема пищи. Минимальный курс антибактериальной терапии составляет 5 дней.

Лечение не должно продолжаться более 14 дней без пересмотра клинической ситуации.
При необходимости возможно проведение ступенчатой терапии (вначале внутривенное введение препарата Аугментин® в лекарственной форме порошок для приготовления раствора для внутривенного введения с последующим переходом на препарат Аугментин® в лекарственных формах для перорального применения). Необходимо помнить, что 2 таблетки препарата Аугментин® по 250 мг + 125 мг не эквивалентны одной таблетке препарата Аугментин® 500 мг + 125 мг.
Взрослые и дети 12 лет и старше или с массой тела 40 кг и более

По 1 таблетке 250 мг + 125 мг 3 раза в сутки при инфекциях легкой и средней степени тяжести.
При инфекциях тяжелой степени (включающих хронические и рецидивирующие инфекции мочевыводящих путей, хронические и рецидивирующие инфекции нижних дыхательных путей) рекомендованы другие дозировки препарата Аугментин®.
Особые группы пациентов
Дети младше 12 лет или с массой тела менее 40 кг
У детей до 12 лет рекомендуется использовать другие лекарственные формы препарата Аугментин®.
Пациенты пожилого возраста
Не требуется коррекции режима дозирования. У пожилых пациентов с нарушениями функции почек дозу следует корректировать так, как это указано выше для взрослых с нарушениями функции почек.
Пациенты с нарушением функции почек
Коррекция режима дозирования основана на максимальной рекомендуемой дозе амоксициллина и значении клиренса креатинина.

Клиренс креатинина Режим дозирования препарата Аугментин®
>30 мл/мин Коррекция режима дозирования не требуется
10-30 мл/мин 1 таблетка 250 мг + 125 мг (при легком и среднетяжелом течении инфекции) 2 раза в сутки
<10 мл/мин 1 таблетка 250 мг + 125 мг(при легком и среднетяжелом течении инфекции) один раз в сутки

В большинстве случаев, по возможности, следует отдавать предпочтение парентеральной терапии.
Пациенты, находящиеся на гемодиализе

Коррекция режима дозирования основана на максимальной рекомендуемой дозе амоксициллина. 2 таблетки 250 мг + 125 мг в один прием каждые 24 ч.
Во время сеанса диализа дополнительно 1 доза (одна таблетка) и еще одна таблетка в конце сеанса диализа (для компенсации снижения сывороточных концентраций амоксициллина и клавулановой кислоты).
Пациенты с нарушением функции печени
Лечение проводят с осторожностью; регулярно осуществляют мониторинг функции печени.
Недостаточно данных для изменения в рекомендации режима дозирования у таких пациентов.

Побочное действие

Нежелательные реакции, представленные ниже, перечислены в соответствии с поражением органов и систем органов и частотой встречаемости. Частота встречаемости определяется следующим образом: очень часто (>1/10), часто (>1/100 и <1/10), нечасто (>1/1 000 и <1/100), редко (>1/10 000 и <1/1 000), очень редко (<1/10 000, включая отдельные случаи). Категории частоты были сформированы на основании клинических исследований препарата и пострегистрационного наблюдения.
Частота встречаемости нежелательных реакций

Инфекционные и паразитарные заболевания
Часто: кандидоз кожи и слизистых оболочек.
Нарушения со стороны крови и лимфатической системы
Редко: обратимая лейкопения (включая нейтропению), обратимая тромбоцитопения.
Очень редко: обратимый агранулоцитоз и обратимая гемолитическая анемия, удлинение времени кровотечения и протромбинового времени, анемия, эозинофилия, тромбоцитоз.
Нарушения со стороны иммунной системы
Очень редко: ангионевротический отек, анафилактические реакции, синдром, сходный с сывороточной болезнью, аллергический васкулит.
Нарушения со стороны нервной системы
Нечасто: головокружение, головная боль.
Очень редко: обратимая гиперактивность, судороги.
Судороги могут наблюдаться у пациентов с нарушениями функции почек, а также у тех, кто получает высокие дозы препарата. Бессоница, возбуждение, тревога, изменение поведения.
Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта
Взрослые
Очень часто: диарея.
Часто: тошнота, рвота.
Дети
Часто: диарея, тошнота, рвота.
Вся популяция
Тошнота наиболее часто была связана с использованием высоких доз препарата. Если после начала приема препарата наблюдаются нежелательные реакции со стороны ЖКТ, они могут быть устранены, если принимать Аугментин® в начале приема пищи.
Нечасто: нарушение пищеварения.
Очень редко: антибиотико-ассоциированный колит (включая псевдомембранозный колит и геморрагический колит) (см. раздел «Особые указания»), черный «волосатый» язык, гастрит, стоматит.
Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей
Нечасто: умеренное повышение активности аспартатаминотрансферазы и/или аланинаминотрансферазы (ACT и/или АЛТ).Данное явление наблюдается у пациентов, получающих терапию бета-лактамными антибиотиками, однако клиническая значимость его неизвестна.
Очень редко: гепатит и холестатическая желтуха.
Данные реакции наблюдаются у пациентов, получающих терапию антибиотиками пенициллинового ряда и цефалоспоринами. Увеличение концентрации билирубина и щелочной фосфатазы.
Нежелательные реакции со стороны печени наблюдались, главным образом, у мужчин и пациентов пожилого возраста и могут быть связаны с длительной терапией.
Данные нежелательные реакции очень редко наблюдаются у детей.
Перечисленные признаки и симптомы обычно встречаются в процессе или сразу по окончании терапии, однако в отдельных случаях могут не проявляться в течение нескольких недель по завершении терапии. Нежелательные реакции, как правило, обратимы. Нежелательные реакции со стороны печени могут быть тяжелыми, в исключительно редких случаях были сообщения о летальных исходах. Почти во всех случаях это были пациенты с серьезной сопутствующей патологией или пациенты, получающие одновременно потенциально гепатотоксичные препараты.
Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей
Нечасто: сыпь, зуд, крапивница. Редко: многоформная эритема.
Очень редко: синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз, буллезный эксфолиативный дерматит, острый генерализованный экзантематозный пустулез.
В случае возникновения кожных аллергических реакций лечение препаратом Аугментин® необходимо прекратить.
Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей
Очень редко: интерстициальный нефрит, кристаллурия (см. раздел «Передозировка»), гематурия.

Передозировка

Симптомы
Могут наблюдаться симптомы со стороны ЖКТ и нарушения водно-электролитного баланса. Описана амоксициллиновая кристаллурия, в некоторых случаях приводившая к развитию почечной недостаточности (см. раздел «Особые указания»). Могут наблюдаться судороги у пациентов с нарушениями функции почек, а также у тех, кто получает высокие дозы препарата.
Лечение
Симптомы со стороны ЖКТ -симптоматическая терапия, уделяя особое внимание нормализации водно-электролитного баланса. Амоксициллин и клавулановая кислота могут быть удалены из кровотока путем гемодиализа.
Результаты проспективного исследования, которое было проведено с участием 51 ребенка в токсикологическом центре, показали, что введение амоксициллина в дозе менее чем 250 мг/кг не приводило к значимым клиническим симптомам и не требовало промывания желудка.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Одновременное применение препарата Аугментин® и пробенецида не рекомендовано. Пробенецид снижает канальцевую секрецию амоксициллина, и поэтому одновременное применение препарата Аугментин® и пробенецида может приводить к повышению и персистенции в крови концентрации амоксициллина, но не клавулановой кислоты.
Одновременное использование аллопуринола и амоксициллина может повышать риск возникновения кожных аллергических реакций. В настоящее время в литературе нет данных об одновременном применении комбинации амоксициллина с клавулановой кислотой и аллопуринола.
Пенициллины способны замедлять выведение из организма метотрексата за счет ингибирования его канальцевой секреции, поэтому, одновременное применение препарата Аугментин® и метотрексата может увеличить токсичность метотрексата. Как и другие антибактериальные препараты, препарат Аугментин® может оказывать влияние на кишечную микрофлору, приводя к снижению всасывания эстрогенов из ЖКТ и снижению эффективности комбинированных пероральных контрацептивов.
В литературе описываются редкие случаи увеличения международного нормализованного отношения (MHO) у пациентов при совместном применении аценокумарола или варфарина и амоксициллина. При необходимости одновременного назначения препарата Аугментин® с антикоагулянтами протромбиновое время или MHO должны тщательно контролироваться при назначении или отмене препарата Аугментин®, может потребоваться коррекция дозы антикоагулянтов для приема внутрь. У пациентов, получавших микофенолата мофетил, после начала применения комбинации амоксициллина с клавулановой кислотой наблюдалось снижение концентрации активного метаболита — микофеноловой кислоты, до приема очередной дозы препарата приблизительно на 50%. Изменения данной концентрации не могут точно отражать общие изменения экспозиции микофеноловой кислоты.

Особые указания

Перед началом лечения препаратом Аугментин® необходимо собрать подробный анамнез, касающийся предшествующих реакций гиперчувствительности на пенициллины, цефалоспорины или другие вещества, вызывающие аллергическую реакцию у пациента.
Описаны серьезные, а иногда и летальные, реакции гиперчувствительности (анафилактические реакции) на пенициллины.Риск возникновения таких реакций наиболее высок у пациентов, имеющих в анамнезе реакции гиперчувствительности на пенициллины. В случае возникновения аллергической реакции необходимо прекратить лечение препаратом Аугментин® и начать соответствующую альтернативную терапию. При серьезных анафилактических реакциях следует незамедлительно ввести пациенту эпинефрин. Могут потребоваться также оксигенотерапия, внутривенное введение глюкокортикостероидов и обеспечение проходимости дыхательных путей, включающее интубацию.

В случае подозрения на инфекционный мононуклеоз препарат Аугментин® не следует применять, поскольку у пациентов с этим заболеванием амоксициллин может вызывать кореподобную кожную сыпь, что затрудняет диагностику заболевания.
Длительное лечение препаратом Аугментин® может приводить к чрезмерному размножению нечувствительных микроорганизмов. Описаны случаи возникновения псевдомембранозного колита при приеме антибиотиков, степень тяжести которого может варьировать от легкой до угрожающей жизни. Поэтому важно учитывать возможность развития псевдомембранозного колита у пациентов с диареей во время или после применения антибиотиков. Если диарея длительная или имеет выраженный характер, или пациент испытывает спазмы в животе, лечение должно быть немедленно прекращено, и пациент должен быть обследован. Противопоказано применение препаратов, тормозящих перистальтику кишечника. В целом, препарат Аугментин® переносится хорошо и обладает свойственной всем пенициллинам низкой токсичностью. Во время длительной терапии препаратом Аугментин® рекомендуется периодически оценивать функции органов и систем, в том числе почек, печени и кроветворения.
У пациентов, получавших комбинацию амоксициллина с клавулановой кислотой совместно с непрямыми (пероральными) антикоагулянтами, в редких случаях сообщалось об увеличении протромбинового времени (повышении MHO). При совместном назначении непрямых (пероральных) а нти коагулянта в с комбинацией амоксициллина с клавулановой кислотой необходим контроль соответствующих показателей. Для поддержания необходимого эффекта пероральных антикоагулянтов может потребоваться коррекция их дозы.
У пациентов с нарушением функции почек дозу препарата Аугментин® следует снижать соответственно степени нарушения (см. раздел «Способ применения и дозы» — Пациенты с нарушением функции почек). У пациентов со сниженным диурезом очень редко возникает кристаллурия, преимущественно при парентеральной терапии. При введении высоких доз амоксициллина рекомендуется принимать достаточное количество жидкости и поддерживать адекватный диурез для уменьшения вероятности образования кристаллов амоксициллина (см. раздел «Передозировка»).
При приеме препарата Аугментин® внутрь наблюдается высокое содержание амоксициллина в моче, что может приводить к ложноположительным результатам при определении глюкозы в моче (например, проба Бенедикта, проба Фелинга). В этом случае рекомендуется применять глюкозооксидантный метод определения концентрации глюкозы в моче.
Клавулановая кислота может вызвать неспецифическое связывание иммуноглобулина G и альбумина с мембранами эритроцитов, что приводит к ложноположительным результатам пробы Кумбса.
Упаковка из ламинированной алюминиевой фольги содержит пакет с осушителем, который не предназначен для приема внутрь. Необходимо использовать препарат Аугментин® в течение 30 дней с момента вскрытия упаковки из фольги.

Злоупотребление и лекарственная зависимость
Не наблюдалось лекарственной зависимости, привыкания и реакций эйфории,связанных с употреблением препарата Аугментин®.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами

Поскольку препарат может вызывать головокружение, необходимо предупредить пациентов о мерах предосторожности при управлении транспортным средством или работе с движущимися механизмами.

Форма выпуска

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 250 мг + 125 мг. По 10 таблеток в блистер из алюминия/ПВХ/ПВДХ. По 1 блистеру вместе с пакетом осушителя в упаковку из ламинированной алюминиевой фольги. По 2 упаковки вместе с инструкцией по применению в пачку картонную.

Условия хранения

При температуре не выше 25°С.
Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

годности 2 года.
Срок годности препарата после вскрытия упаковки из ламинированной алюминиевой фольги — 30 дней.
Не применять после истечения срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска

По рецепту.

Производитель

Производитель (выпускающий контроль качества) «СмитКляйн Бичем Лимитед»/ «SmithKline Beecham Limited»
BN14 8QH, Западный Суссекс, Ворсин, Клэрендон Роуд, Великобритания / Clarendon Road, Worthing, West Sussex, BN14 8QH, United Kingdom

Наименование и адрес юридического лица, на имя которого выдано регистрационное удостоверение
ЗАО «ГлаксоСмитКляйн Трейдинг»
119180, г. Москва, Якиманская наб., д. 2

За дополнительной информацией обращаться:
ЗАО «ГлаксоСмитКляйн Трейдинг»
121614, г. Москва, ул. Крылатская, д. 17, корп. 3, эт. 5
Бизнес-Парк «Крылатские холмы»

Добавить комментарий

Ваш адрес email не будет опубликован. Обязательные поля помечены *