АзитРус

Инструкция по применению:

  1. 1. Форма выпуска и состав
  2. 2. Показания к применению
  3. 3. Противопоказания
  4. 4. Способ применения и дозировка
  5. 5. Побочные действия
  1. 6. Особые указания
  2. 7. Лекарственное взаимодействие
  3. 8. Аналоги
  4. 9. Сроки и условия хранения
  5. 10. Условия отпуска из аптек

Цены в интернет-аптеках:

от 29 руб.

АзитРус – антибактериальный препарат с бактериостатическим действием из группы макролидов (азалид), активный в отношении грамположительных микроорганизмов, за исключением бактерий, устойчивых к эритромицину.

Форма выпуска и состав

  • Капсулы: размер №0, желатиновые, желтого цвета; содержимое – гранулы почти белого или белого цвета (в контурных ячейковых упаковках по 6 шт., 1 упаковка в пачке картонной);
  • Порошок для приготовления суспензии для приема внутрь (для детей): почти белого или белого цвета, с запахом апельсина; готовая суспензия – однородная, белого с желтоватым оттенком цвета (в однодозовых пакетах по 4,2 г, в пачке картонной 3 или 6 пакетов, в комплекте может идти стаканчик; 100 мг/5 мл – по 17 г, 200 мг/5 мл – по 25 г в темных стеклянных банках, в пачке картонной 1 банка в комплекте с дозировочной ложкой и дозатором либо 2-сторонней дозировочной ложкой).

Состав 1 капсулы:

  • Активное вещество: азитромицин (в форме дигидрата) – 250 мг;
  • Вспомогательные вещества: микрокристаллическая целлюлоза, кальция стеарат, поливинилпирролидон;
  • Состав капсульной оболочки: желатин, пропилгидроксибензоат, титана диоксид, уксусная кислота, метилгидроксибензоат.

Состав 1 пакета порошка:

  • Активное вещество: азитромицин (в форме дигидрата) – 50, 100 или 200 мг;
  • Вспомогательные вещества: сахароза, натрия сахаринат, натрия цитрат (натрий лимоннокислый трехзамещенный), коллидон CL-M (кросповидон), ароматизатор пищевой апельсиновый.

Показания к применению

АзитРус применяется для лечения вызванных чувствительными микроорганизмами инфекционно-воспалительных заболеваний органов и систем:

  • ЛОР-органы и верхние отделы дыхательных путей: синусит, ангина, фарингит, тонзиллит, средний отит;
  • Нижние отделы дыхательных путей: бронхит, обострение хронической пневмонии, бактериальные инфекции, в том числе вызванные атипичными возбудителями пневмонии;
  • Кожа и мягкие ткани: вторично инфицированные дерматозы, импетиго, рожа;
  • Мочевыводящие пути: уретрит (в том числе гонорейный);
  • Женские половые органы: цервицит.

Также АзитРус применяется для лечения следующих заболеваний:

  • Скарлатина;
  • Эритема ползучая (erythema migrans) – начальная стадия болезни Лайма (клещевой боррелиоз);
  • Заболевания желудка и 12-перстной кишки, ассоциированные с бактерией Helicobacter pylori (в составе комплексной терапии).

Противопоказания

Абсолютные:

  • Почечная и печеночная недостаточность;
  • Детский возраст: до 6 месяцев – для суспензии, приготовленной из порошка; до 3 лет и/или с массой тела меньше 25 кг – для капсул;
  • Период лактации;
  • Гиперчувствительность к компонентам препарата или другим макролидам.

С осторожностью:

  • Нарушения сердечного ритма;
  • Беременность;
  • Выраженные нарушения функции печени/почек у детей.

Способ применения и дозировка

АзитРус следует принимать внутрь 1 раз в сутки за 1 час до еды или через 2 часа после приема пищи.

Рекомендуемые дозировки для взрослых в зависимости от показаний:

  • Инфекции дыхательных путей: по 500 мг/сутки 3-дневным курсом;
  • Инфекции кожи и мягких тканей, эритема ползучая: 1-й день – 1000 мг, 2-5 дни – по 500 мг;
  • Неосложненный уретрит и/или цервицит: 1000 мг однократно;
  • Язвенная болезнь желудка и 12-перстной кишки, вызванные хеликобактер пилори (в составе комбинированной терапии): по 1000 мг/сутки в течение 3 дней.

Рекомендуемые дозы для детей:

Детям старше 6 месяцев АзитРус назначают в форме суспензии, приготовленной из порошка.

Рекомендуемые суточные (разовые) дозы суспензии в зависимости от массы тела ребенка при применении порошка в дозе 100 мг/5 мл – азитромицин (суспензия):

  • 5 кг – 50 мг (2,5 мл);
  • 6 кг – 60 мг (3 мл);
  • 7 кг – 70 мг (3,5 мл);
  • 8 кг – 80 мг (4 мл);
  • 9 кг – 90 мг (4,5 мл);
  • 10-14 кг – 100 мг (5 мл).

Рекомендуемые суточные (разовые) дозы суспензии в зависимости от массы тела ребенка при применении порошка в дозе 200 мг/5 мл – азитромицин (суспензия):

  • 15-24 кг – 200 мг (5 мл);
  • 25-34 кг – 300 мг (7,5 мл);
  • 35-44 кг – 400 мг (10 мл);
  • От 45 кг – дозы для взрослых (от 500 до 1000 мг).

Правила приготовления суспензии для приема внутрь: в чистый стаканчик налить небольшое количество кипяченой и охлажденной воды, высыпать содержимое 1 пакета и перемешать до получения однородной суспензии. После приема препарата промыть стаканчик чистой водой, высушить и хранить в чистом сухом месте.

Побочные действия

  • Аллергические реакции: сыпь, кожный зуд, крапивница, ангионевротический отек; у детей – зуд, крапивница, конъюнктивит;
  • Со стороны пищеварительной системы: >1% – боль в животе, тошнота, диарея; ≤1% – мелена, рвота, метеоризм, повышение активности печеночных трансаминаз, холестатическая желтуха; у детей (≤1%) – изменение вкуса, снижение аппетита, кандидоз слизистой оболочки полости рта, запоры, гастрит;
  • Со стороны мочевыделительной системы: ≤1% – нефрит;
  • Со стороны центральной нервной системы: ≤1% – головная боль, головокружение, сонливость; у детей (≤1%) – нарушения сна, тревожность, гиперкинезия, невроз, головная боль (при лечении среднего отита);
  • Со стороны сердечно-сосудистой системы: ≤1% – боли в грудной клетке, сердцебиение;
  • Со стороны половой системы: вагинальный кандидоз;
  • Прочие: фотосенсибилизация, астения.

Особые указания

Не следует принимать АзитРус во время еды.

В случае пропуска очередного приема пропущенную дозу необходимо принять как можно быстрее, а последующие принимать с интервалами 24 часа.

При сопутствующем назначении антацидов между приемами препаратов следует соблюдать перерыв минимум 2 часа.

После отмены АзитРуса у некоторых пациентов могут сохраняться реакции гиперчувствительности, в этих случаях рекомендуется проведение специфической терапии под врачебным контролем.

При назначении высоких доз препарата можно принимать таблетки, покрытые пленочной оболочкой, АзитРус форте в дозе 500 мг.

Лекарственное взаимодействие

  • Алюминий- и магний содержащие антациды, этанол и пища: замедляется и снижается абсорбция азитромицина;
  • Дигоксин: увеличивается его концентрация в плазме крови;
  • Эрготамин, дигидроэрготамин: усиливается их токсическое действие (дизестезия, вазоспазм);
  • Триазолам: снижается его клиренс и усиливается фармакологическое действие;
  • Линкозамины: уменьшается эффективность азитромицина;
  • Тетрациклин, хлорамфеникол: усиливается эффект азитромицина;
  • Непрямые антикоагулянты, фелодипин, метилпреднизолон, циклосерин и препараты, подвергающиеся микросомальному окислению (пероральные гипогликемические средства, алкалоиды спорыньи, циклоспорин, бромокриптин, терфенадин, дизопирамид, гексобарбитал, фенитоин, вальпроевая кислота, карбамазепин, производные ксантина, в т.ч. теофиллин): замедляется их выведение, повышаются концентрации в плазме и токсичность.

Поскольку макролиды, взаимодействуя с варфарином, усиливают его антикоагулянтное действие, аналогичного эффекта можно ожидать при одновременном назначении АзитРуса, поэтому следует тщательно контролировать протромбиновое время.

Аналоги

Сроки и условия хранения

Хранить в сухом, темном, защищенном от детей месте при температуре до 25 ºС.

Срок годности – 2 года.

Условия отпуска из аптек

Отпускается по рецепту.

  • русский
  • қазақша

Торговое название

АзитРус

Международное непатентованное название

Азитромицин

Лекарственная форма

Порошок для приготовления суспензии оральной, 50 мг, 100 мг и 200 мг

Один пакет содержит

активное вещество – азитромицина дигидрат (в пересчете на азитромицин) 50 мг, 100 мг и 200 мг,

вспомогательные вещества: натрия цитрат, натрия сахаринат, ароматизатор пищевой апельсиновый, сахароза, кросповидон

Описание

Порошок белого или почти белого цвета с апельсиновым запахом. Готовая суспензия представляет собой однородную суспензию белого цвета с желтоватым оттенком

Фармакотерапевтическая группа

Антибактериальные препараты для системного использования. Макролиды. Азитромицин

Код АТХ J01FA10

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Азитромицин быстро всасывается из желудочно-кишечного тракта, что обусловлено его устойчивостью в кислой среде и липофильностью. Быстро распределяется по всему организму, при этом в тканях достигаются высокие концентрации антибиотика. После приема внутрь 500 мг максимальная кон-

центрация азитромицина в плазме крови достигается через 2,5–2,9 ч и составляет 0,4 мг/л. Биодоступность составляет 37,5 %.

Азитромицин хорошо проникает в дыхательные пути, органы и ткани урогенитального тракта (в частности, в предстательную железу), в кожу и мягкие ткани. Высокая концентрация в тканях (в 10-50 раз выше, чем в плазме крови) и длительный период полувыведения обусловлены низким связыванием азитромицина с белками плазмы крови, а также его способностью проникать в эукариотические клетки и концентрироваться в среде с низким рН, окружающей лизосомы. Это, в свою очередь, определяет большой кажущий объем распределения (31,1 л/кг) и высокий плазменный клиренс. Способность АзитРус накапливаться преимущественно в лизосомах, особенно важна для элиминации внутриклеточных возбудителей. Доказано, что фагоциты доставляют азитромицин в места локализации инфекции, где он высвобождается в процессе фагоцитоза. Концентрация азитромицина в очагах инфекции достоверно выше, чем в здоровых тканях (в среднем на 24-34 %) и коррелирует со степенью воспалительного отека. Азитромицин сохраняется в бактерицидных концентрациях в течение 5-7 дней после приема последней дозы, что позволило разработать короткие (3-дневные и 5-дневные) курсы лечения.

В печени деметилируется, образующиеся метаболиты неактивны.

Выведение азитромицина из плазмы крови проходит в 2 этапа: период полувыведения составляет 14-20 ч в интервале от 8 до 24 ч после приема препарата и 41 ч – в интервале от 24 до 72 ч, что позволяет применять препарат 1 раз/сут.

Выводится препарат в основном с желчью в неизмененном виде, небольшая часть выводится почками.

Фармакодинамика

АзитРус — антибиотик широкого спектра действия, азалид, действует бактериостатически. Связываясь с 50S – субъединицей рибосомы, подавляет синтез белка в микробной клетке, замедляет рост и размножение бактерий. В высоких концентрациях оказывает бактерицидный эффект. Действует на вне- и внутриклеточных возбудителей.

Активен в отношении грамположительных микроорганизмов: Streptococcus spp. (групп С, F и G, кроме устойчивых к эритромицину), Streptococcus pneumoniae, Streptococcus pyogenes, Streptococcus agalactiae, Streptococcus viridans, Staphylococcus epidermidis, Staphylococcus aureus;

некоторых анаэробных микроорганизмов: Bacteroides bivius, Clostridium perfringens, Peptostreptococcus spp.;

Неактивен в отношении грамположительных бактерий, устойчивых к эритромицину.

— ангина, синусит, тонзиллит, фарингит, средний отит

— скарлатина

— бактериальные и атипичные пневмонии, обострение хронической пневмонии, бронхит

— рожа, импетиго, вторично инфицированные дерматозы

— гонорейный и негонорейный уретрит, цервицит

— болезнь Лайма (боррелиоз), для лечения начальной стадии (erythema migrans)

— язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки (в составе комплексной терапии)

Способ применения и дозы

Внутрь за 1 ч до или через 2 ч после еды 1 раз в сутки.

Инфекции верхних и нижних дыхательных путей, кожи и мягких тканей (за исключением хронической мигрирующей эритемы):

Курсовая доза составляет 30 мг/кг.

Применяется две схемы лечения :

  • 10 мг/кг массы тела один раз в день в течение 3 дней

  • 10 мг/кг массы тела в первый день и по 5 мг/кг массы тела со 2-го по 5 день

    Хроническая мигрирующая эритема:

    Курсовая доза препарата составляет 60 мг/кг : однократно по 20 мг/кг – в 1-ый день и по 10 мг/кг — в последующие, со 2 по 5 дни.

    Заболевания желудка и 12-перстной кишки, ассоциированные с Helicobacter pylori:

    20 мг/кг массы тела 1 раз в день в сочетании с антисекреторными средствами и другими лекарственными препаратами. В том случае, если доза препарата была пропущена, ее необходимо сразу принять, а затем последующие дозы принимать с интервалом в 24 часа.

    Детям:

    При инфекциях верхних и нижних дыхательных путей, ЛОР-органов, кожи и мягких тканей (за исключением мигрирующей эритемы) назначают детям в разовой (суточной) дозе из расчета 10 мг/кг массы тела 1 раз в сутки в течение 3 дней подряд (курсовая доза – 30 мг/кг массы тела)

    В зависимости от массы тела ребенка рекомендуются следующие дозы:

    Масса тела

    Разовая (суточная) доза

    5-7 кг

    50 мг/сут

    8-14 кг

    100 мг/сут

    15-24 кг

    200 мг/сут

    25-34 кг

    300 мг/сут

    35-44 кг

    400 мг/сут

    не менее 45 кг

    500 мг/сут

    При болезни Лайма (начальная стадия боррелиоза) – мигрирующей эритеме (erythema migrans) препарат назначают детям 1 раз в сутки в течение 5 дней: 20 мг/кг массы тела в первый день и по 10 мг/кг массы тела со 2 по 5 день (курсовая доза – 60 мг/кг).

    Масса тела

    Разовая (суточная) доза в 1-й день приема

    Разовая (суточная) доза во 2-5-й дни приема

    5-7 кг

    100 мг/сут

    50 мг/сут

    8-14 кг

    200 мг/сут

    100 мг/сут

    15-24 кг

    400 мг/сут

    200 мг/сут

    25-44 кг

    500 мг/сут

    250 мг/сут

    Приготовление суспензии

    Однодозовый пакет. В чистый стаканчик наливают 12 мл прокипяченной и охлажденной воды с помощью дозировочного шприца, затем высыпают содержимое одного пакета и перемешивают до получения однородной суспензии. Суспензию перед употреблением взбалтывают. Водную суспензию хранят при температуре от 15 °С до 25 °С не более 5 дней или в холодильнике не более 14 дней.

    После приема стаканчик промыть водой, высушить и хранить в сухом и чистом месте.

Часто:

— диарея, тошнота, боль в животе

Иногда:

— рвота, метеоризм, мелена, повышение активности «печеночных» трансаминаз, у детей – запоры, снижение аппетита, гастрит

— сердцебиение, боль в грудной клетке

— головная боль, головокружение, сонливость, тревожность

Редко:

— холестатическая желтуха, гепатит

— кандидамикоз слизистой оболочки полости рта, изменение вкуса

— у детей – головная боль (при терапии среднего отита), гиперкинезия, тревожность, невроз, нарушения сна

— вагинальный кандидамикоз, нефрит, острая почечная недостаточность

— аллергические реакции: иногда – крапивница, зуд кожи, редко – сыпь, ангионевротический отек; крайне редко — мультиформная эритема, синдром Стивена-Джонсона и токсический эпидермальный некролиз, у детей – конъюнктивит, зуд, крапивница

— прочие: астения, фотосенсибилизация

— гиперчувствительность (в т.ч. к др. макролидам)

— печеночная и/или почечная недостаточность

— детский возраст до 6 месяцев (эффективность и безопасность не установлена)

Лекарственные взаимодействия

Антациды (алюминий и магнийсодержащие), этанол и пища замедляют и снижают абсорбцию азитромицина.

При совместном назначении варфарина и азитромицина (в обычных дозах) изменения протромбинового времени не выявлено, однако, учитывая, что при взаимодействии макролидов и варфарина возможно усиление антикоагуляционного эффекта, пациентам необходим тщательный контроль протромбинового времени.

Повышает концентрацию дигоксина.

Эрготамин и дигидроэрготамин: усиление токсического действия (вазоспазм, дизестезия).

Триазолам: снижение клиренса и увеличение фармакологического действия триазолама.

АзитРус замедляет выведение и повышает концентрацию в плазме и токсичность циклосерина, непрямых антикоагулянтов, метилпреднизолона, фелодипина, а также лекарственных средств, подвергающихся микросомальному окислению (карбамазепин, терфенадин, циклоспорин, гексобарбитал, алкалоиды спорыньи, вальпроевая кислота, дизопирамид, бромокрипин, фенитоин, пероральные гипогликемические лекарственные средства, теофиллин и др. ксантиновые производные), за счет ингибирования микросомального окисления в гепатоцитах азитромицином.

Линкозамины ослабляют, а тетрациклин и хлорамфеникол усиливают эффективность азитромицина.

С осторожностью: аритмия (возможны желудочковые аритмии и удлинение интервала QT), детям с выраженными нарушениями функции печени или почек, беременность.

Не принимать с пищей.

В случае пропуска приема дозы, пропущенную дозу следует принять как можно раньше, а последующие – с интервалом в 24 ч.

Необходимо соблюдать перерыв в 2 ч при одновременном применении антацидов. После отмены лечения реакции гиперчувствительности у некоторых пациентов могут сохраняться, что требует специфической терапии под наблюдением врача.

Беременность и период лактации

Применение препарата в период беременности возможно только в том случае, когда предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.

При необходимости назначения препарата в период лактации следует прекратить грудное вскармливание (выделяется с грудным молоком).

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

При применении препарата АзитРус могут возникать: головокружение, головная боль, сонливость, слабость, тревожность, нарушения сна, в связи с этим на время лечения следует воздержаться от управления транспортным средством или потенциально опасными механизмами.

Симптомы: тошнота, временная потеря слуха, рвота, диарея.

Лечение: промывание желудка, терапия симптоматическая.

Форма выпуска и упаковка

По 4,2 г (50 мг, 100 мг или 200 мг азитромицина) в термосвариваемые однодозовые пакеты из материала комбинированного многослойного буфлена.

3 пакета (50 мг, 100 мг и 200 мг азитромицина) с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в пачку из картона.

Хранить в сухом, защищенном от света месте при температуре от 15 С до 25 С.

Хранить в недоступном для детей месте!

Срок хранения

3 года

Не использовать по истечении срока годности.

По рецепту

Производитель

ОАО «Синтез», Российская Федерация

640008, г. Курган, проспект Конституции, 7

Тел./факс (3522) 48-16-89

E-mail: real@kurgansintez.ru

Состав

В препарате содержится активный компонент: азитромицина дигидрат.

Дополнительные составляющие: повидон, кальция стеарат, титана диоксид, целлюлоза, метилпарагидроксибензоат, желатин, пропилпарагидроксибензоат и уксусная кислота.

Форма выпуска

Выпускается АзитРус в форме капсул по 250 или 500 мг, по 6 или 10 штук в ячейковой упаковке, по 1-2 в пачке.

Фармакологическое действие

Препарат является антибиотиком с широким спектром действия.

Фармакодинамика и фармакокинетика

Для этого антибиотика характерен спектр широкого действия и бактериостатический эффект. При связывании с 50S-субъединицами рибосомы, происходит подавление синтеза белка, замедление роста и размножения бактерий. Высокие концентрации препарата способны оказывать бактерицидный эффект, воздействуя на вне- и внутриклеточные возбудители.

Активность АзитРуса направлена на различные грамположительные микроорганизмы и грамотрицательные бактерии, а также некоторых анаэробных микробов и внутриклеточных возбудителей. Препарат неактивен к грамположительным бактериям, проявляющим устойчивость к эритромицину.

Попадая в организм, основное вещество подвергается быстрому всасыванию из ЖКТ, обусловливающему его устойчивость в кислой среде и липофильность. Распределение внутри организма происходит достаточно быстро, обеспечивая повышенные концентрации антибиотика в тканях и органах. При этом его максимальная концентрация в составе плазмы крови отмечается спустя 2,5-3 часа.

Для этого препарата характерен продолжительный период полувыведения из-за низкого связывания азитромицина и белков плазмы крови. Кроме того, препарат попадает в эукариотические клетки, подвергаясь концентрации в среде с пониженным рН, которая обычно окружает лизосомы.

Антибиотик АзитРус способен накапливаться в лизосомах, что необходимо для элиминации внутриклеточных возбудителей. При этом фагоциты осуществляют доставку вещества непосредственно в очаги инфекции, высвобождаясь при фагоцитозе.

Следует отметить, что в очагах инфекции образуется более высокая концентрация, по сравнению со здоровыми тканями и коррелируется степенью воспалительной отёчности. Бактерицидные концентрации сохраняются не менее недели, с момента прекращения приёма препарата, что позволяет проводить короткие курсы лечения.

В результате метаболизма образуются неактивные метаболиты. Из организма препарат выводится в 2 этапа, преимущественно с желчью и часть с почками.

Препарат назначается при лечении:

  • инфекционно-воспалительных болезней, которые вызывают чувствительные к нему микроорганизмы;
  • инфекций ЛOP-органов и верхних дыхательных путей, например, ангины, синусита, тонзиллита, фарингита, среднего отита;
  • скарлатины;
  • инфекций нижних дыхательных путей, например, бактериальных, вызванных атипичными возбудителями, пневмонией, бронхитом и так далее;
  • инфекций кожных покровов и мягких тканей, мочевыводящих путей, болезней желудка и других органов.

Применение данного препарата противопоказано при:

  • гиперчувствительности;
  • печёночной и/или почечной недостаточности;
  • лактации;
  • детском возрасте до 3-х лет и весом до 25 кг.

Осторожное применение во время лечения требуется для больных с аритмией, во время беременности и маленьких пациентов с выраженными отклонениями в деятельности печени или почек.

Побочные эффекты

При лечении данным антибиотиком могут возникать побочные эффекты, затрагивающие деятельность различных систем и органов, например, ЖКТ, сердечнососудистой, нервной и мочеполовой системы.

Поэтому нежелательные симптомы проявляются в виде: диареи, тошноты, болей в животе, сбоев сердцебиения, болевых ощущений в грудной клетке, головной болью, головокружением, сонливостью, вагинальным кандидамикозом, нефритом и так далее.

Также не исключено проявление аллергических реакций: сыпи, крапивницы, зуда кожи, ангионевротического отёка и прочего.

АзитРус, инструкция по применению (Способ и дозировка)

Данный препарат предназначен для приёма внутрь, желательно за час перед едой или спустя 2 часа после. Лекарство принимают один раз в день.

Для взрослых пациентов при лечении инфекций дыхательных путей рекомендуют суточную дозировку по 0,5г, которую нужно принимать на протяжении 3-х дней.

Лечение инфекционных поражений кожных покровов и мягких тканей требует применения суточной дозировки в пределах 1г в первый день терапии, а затем 4 дня по 0,5г. Терапевтический курс продолжается 5 дней, при этом курсовая дозировка составляет 3г.

Во время лечения острых инфекций мочеполовой системы, например, не осложнённого уретрита или цервицита, назначают однократный приём лекарства в дозировке 1г.

Азитрус для детей от 3-х лет и с весом больше 25 кг обычно назначается при лечении инфекций дыхательных путей верхнего и нижнего отдела, а также кожных покровов и мягких тканей. Дозировку рассчитывают по 10 мг на один кг веса. Принимают препарат один раз в сутки на протяжении 3 дней. Также возможно применение другой терапевтической схемы на усмотрение лечащего врача.

Передозировка

В случае передозировки Азитрус Форте и других форм препарата могут возникать нежелательные симптомы в виде тошноты, временной утраты слуха, рвоты и диареи.

При этом проводят лечение, включающее промывание желудка и другую симптоматическую терапию.

Взаимодействие

При сочетании с антацидами, которые содержат алюминий и магний, а также с этанолом и едой отмечено замедление и снижение абсорбции азитромицина.

Одновременный приём с Варфарином может усилить антикоагуляционное действие, поэтому у пациентов нужно тщательно контролировать протромбиновое время.

Сочетание с Дигоксином увеличивает его концентрацию, а с Эрготамином и Дигидроэрготамином нередко усиливает токсический эффект.

Триазолам снижает клиренс, повышая собственное фармакологическое действие.

Также сочетание азитромицина с Циклосерином, непрямыми антикоагулянтами, Метилпреднизолоном, Фелодипином и препаратами, подвергающимися микросомальному окислению, приводит к замедлению их выведения, повышая концентрацию в составе плазмы и токсичность.

Комбинирование с Линкозамином приводит к ослаблению действия препарата, а Тетрациклин с Хлорамфениколом, наоборот, к усилению его эффективности.

Капсулы и порошок АзитРус не рекомендуется принимать вместе с едой.

Если была пропущена дозировка, то принять её нужно как можно быстрее. Последующее лечение проводят, выдержав интервал 24 ч.

При одновременном лечении с антацидами требуется соблюдение 2-х часового перерыва.

После прекращения лечения возможно сохранение реакций гиперчувствительности, поэтому требуется специфическая терапия и контроль специалиста.

Условия продажи

По рецепту.

Условия хранения

Для хранения препарата подходит тёмное, прохладное и недоступное детям место.

Срок годности

2 года.

Совпадения по коду АТХ 4-го уровня:

Алкоголь и АзитРус

Употребление алкоголя в период лечения способствует замедлению и снижению абсорбции азитромицина, а также может усилить проявление побочных эффектов.

Отзывы об АзитРусе

Как известно, использование антибиотиков без врачебного назначения может привести к серьёзным последствиям. Поэтому в большинстве случаев отзывы об АзитРусе являются сообщениями заинтересованных людей, а также сомневающихся пациентов. Дело в том, что многие люди стараются лишний раз не принимать антибиотики, даже если они были назначены специалистами. Нередко встречаются сравнения дозировок, когда врачи разным людям назначают одни и те же препараты в различных дозировках или наоборот, устанавливают стандартную схему лечения без учёта индивидуальных особенностей.

Некоторые пациенты рассказывают, что им назначили АзитРус при лечении бронхиальной астмы, а они сомневаются, насколько это грамотно. Также известны случаи, когда препарат назначался перед экстракорпоральным оплодотворением. Иногда этот препарат применяется с целью профилактики развития различных инфекционных заболеваний, что делать категорически противопоказано.

Следует отметить, что подобные назначения считаются целесообразными только тогда, когда у больного действительно обнаружено заболевание, требующее антибактериальной терапии.

Иногда пользователи сообщают, что в период лечении их беспокоили различные побочные явления, например, резкие и сильные болевые ощущения, нарушение пищеварительной деятельности. Так или иначе, лечение оказывается достаточно эффективным и позволяет быстро избавиться от болезни.

С каждым годом в фармакологии появляются совершенно новые препараты с антибактериальным действием, хотя и созданы они на основе уже известных веществ, например, азитромицина. Как известно, вредные бактерии быстро утрачивают чувствительность к антибиотикам, поэтому необходимо разрабатывать совершенно новые формулы.

При лечении антибиотиками отмечено их неблагоприятное воздействие и на полезные бактерии. Часто одновременно назначаются вспомогательные препараты для поддержания здоровья микрофлоры кишечника, но единого подхода к антибактериальному лечению всё-таки не разработано.

Так или иначе, возникают такие ситуации, когда без антибиотика не обойтись. Пациентам нужно помнить, что назначать эти препараты может только лечащий врач. Когда назначение специалиста вызывает сомнения, рекомендуется обратиться к другому, более компетентному врачу.

Азитрус

Препарат Азитрус — антибиотик широкого спектра действия, азалид, действует бактериостатически. Связываясь с 50S – субъединицей рибосомы, подавляет синтез белка, замедляет рост и размножение бактерий. В высоких концентрациях оказывает бактерицидный эффект. Действует на вне- и внутриклеточных возбудителей. Активен в отношении грамположительных микроорганизмов: Streptococcus spp. (групп С, F и G, кроме устойчивых к эритромицину), Streptococcus pneumoniae, Streptococcus pyogenes, Streptococcus agalactiae, Streptococcus viridans, Staphylococcus epidermidis, Staphylococcus aureus; грамотрицательных бактерий: Haemophilus influenzae, Moraxella catarrhalis, Bordetella pertussis, Bordetella parapertussis, Legionella pneumophila, Haemophilus ducreyi, Helicobacter pylori, Campylobacter jejuni, Neisseria gonorrhoeae и Gardnerella vaginalis; некоторых анаэробных микроорганизмов: Bacteroides bivius, Clostridium perfringens, Peptostreptococcus spp.; а также внутриклеточных возбудителей: Chlamydia trachomatis, Chlamydia pneumoniae, Mycoplasma pneumoniae, Mycobacterium avium complex, Ureaplasma urealyticum, Treponema pallidum, Borrelia burgdorferi. Неактивен в отношении грамположительных бактерий, устойчивых к эритромицину.
Фармакокинетика
Азитромицин быстро всасывается из желудочно-кишечного тракта, что обусловлено его устойчивостью в кислой среде и липофильностью. Быстро распределяется по всему организму, при этом в тканях достигаются высокие концентрации антибиотика. После приема внутрь 500 мг максимальная концентрация азитромицина в плазме крови достигается через 2,5 – 2,9 ч и составляет 0,4 мг/л. Биодоступность составляет 37,5 %. Азитромицин хорошо проникает в дыхательные пути, органы и ткани урогенитального тракта (в частности, в предстательную железу), в кожу и мягкие ткани. Высокая концентрация в тканях (в 10-50 раз выше, чем в плазме крови) и длительный период полувыведения обусловлены низким связыванием азитромицина с белками плазмы крови, а также его способностью проникать в эукариотические клетки и концентрироваться в среде с низким рН, окружающей лизосомы. Это, в свою очередь, определяет большой кажущийся объем распределения (31,1 л/кг) и высокий плазменный клиренс. Способность азитромицина накапливаться преимущественно в лизосомах, особенно важна для элиминации внутриклеточных возбудителей. Доказано, что фагоциты доставляют азитромицин в места локализации инфекции, где он высвобождается в процессе фагоцитоза. Концентрация азитромицина в очагах инфекции достоверно выше, чем в здоровых тканях (в среднем на 24-34 %) и коррелирует со степенью воспалительного отека.

Азитромицин сохраняется в бактерицидных концентрациях в течение 5-7 дней после приема последней дозы, что позволило разработать короткие (3-дневные и 5-дневные) курсы лечения. В печени деметилируется, образующиеся метаболиты не активны. Выведение азитромицина из плазмы крови проходит в 2 этапа: период полувыведения составляет 14-20 ч в интервале от 8 до 24 ч после приема препарата и 41 ч – в интервале от 24 до 72 ч, что позволяет применять препарат 1 раз/сут. Выводится препарат в основном с желчью в неизменном виде, небольшая часть выводится почками.
Показания к применению:
Показаниями к применению препарата Азитрус являются:
— Инфекции верхних отделов дыхательных путей и ЛОР-органов (ангина, синусит, тонзиллит, фарингит, средний отит);
— Скарлатина;
— Инфекции нижних отделов дыхательных путей (бактериальные и атипичные пневмонии, обострение хронической пневмонии, бронхит); Инфекции кожи и мягких тканей (рожа, импетиго, вторично инфицированные дерматозы);
— Инфекции мочевыводящих путей (гонорейный и негонорейный уретрит, цервицит);
— Болезнь Лайма (боррелиоз), для лечения начальной стадии (erythema migrans);
— Заболевания желудка и двенадцатиперстной кишки, ассоциированные с Helicobacter pylori (в составе комбинированной терапии).
Способ применения:
Внутрь за 1 ч до или через 2 ч после еды 1 раз в сутки.
Внутрь за 1 ч до или через 2 ч после еды 1 раз в сутки.
Взрослым: при инфекциях верхних и нижних отделов дыхательных путей – 500 мг/сут за 1 прием в течение 3 дней (курсовая доза – 1,5 г).
При инфекциях кожи и мягких тканей – 1000 мг/сут в первый день за 1 прием, далее по
500 мг/ сут ежедневно со 2 по 5 день (курсовая доза – 3 г).
При острых инфекциях мочеполовых органов (неосложненный уретрит или цервицит) – однократно 1 г.
При болезни Лайма (боррелиоз) для лечения I стадии (erythema migrans) – 1 г в первый день и 500 мг ежедневно со 2 по 5 день (курсовая доза – 3 г).
При язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки, ассоциированной с Helicobacter pylori – 1 г/сут в течение 3 дней в составе комбинированной антихеликобактерной терапии.
Детям при инфекциях верхних и нижних дыхательных путей, кожи и мягких тканей назначают из расчета 10 мг/кг массы тела 1 раз в сутки в течение 3 дней (курсовая доза – 30 мг/кг массы тела) или в течение 5 дней: в первый день – 10 мг/кг массы тела, затем по 5-10 мг/кг массы тела 1 раз в сутки в течение 4 дней.
В зависимости от массы тела ребенка рекомендуются следующие схемы дозировки:
При лечении erythema migrans у детей препарат назначают 1 раз в сутки в течение 5 дней: 20 мг/кг массы тела в первый день и по 10 мг/кг массы тела со 2 по 5 день.
Приготовление суспензии.
Однодозовый пакет. В чистый стаканчик наливают небольшое количество прокипяченной и охлажденной воды, затем высыпают содержимое одного пакета и перемешивают до получения однородной суспензии.
После приема стаканчик промыть водой, высушить и хранить в сухом и чистом месте.
Банка. В банку, содержащую 400 мг или 800 мг азитромицина, с помощью дозатора полимерного составного добавляют 12 мл прокипяченной и охлажденной воды или дистиллированной воды; в банку, содержащую 1200 мг азитромицина – 18 мл. Суспензию перед употреблением взбалтывают.

Дозируют суспензию двусторонней ложкой: большая ложка содержит 5 мл суспензии, маленькая – 2,5 мл; или ложкой, имеющей две отметки: нижняя соответствует 2,5 мл суспензии и верхняя – 5 мл; или дозатором полимерным составным.
После использования ложку и дозатор промыть водой, высушить и хранить в сухом и чистом месте.
Побочные действия:
Со стороны желудочно-кишечного тракта: диарея (5 %), тошнота (3 %), боль в животе (3 %), 1 % и менее – метеоризм, рвота, мелена, холестатическая желтуха, повышение активности «печеночных» трансаминаз, у детей – запоры, снижение аппетита, гастрит; кандидамикоз слизистой оболочки полости рта, изменение вкуса (1 % и менее).
Со стороны сердечно-сосудистой системы: сердцебиение, боль в грудной клетке (1 % и менее).
Со стороны нервной системы: головная боль, головокружение, сонливость; у детей — головная боль (при терапии среднего отита), гиперкинезия, тревожность, невроз, нарушения сна (1 % и менее). Со стороны мочеполовой системы: вагинальный кандидамикоз, нефрит (1 % и менее).
Аллергические реакции: сыпь, крапивница, зуд кожи, ангионевротический отек; у детей — конъюнктивит, зуд, крапивница.
Прочие: астения, фотосенсибилизация.
Противопоказания:
Противопоказаниями к применению препарата Азитрус являются: гиперчувствительность (в т.ч. к др. макролидам); печеночная и/или почечная недостаточность, период лактации, детский возраст до 6 месяцев (эффективность и безопасность не установлена).
Беременность:
Применять препарат Азитрус во время беременности противопоказано.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами:
Антациды (алюминий- и магнийсодержащие), этанол и пища замедляют и снижают абсорбцию азитромицина.
При совместном назначении варфарина и азитромицина (в обычных дозах) изменения протромбинового времени не выявлено, однако, учитывая, что при взаимодействии макролидов и варфарина возможно усиление антикоагуляционного эффекта, пациентам необходим тщательный контроль протромбинового времени.
Повышает концентрацию дигоксина. Эрготамин и дигидроэрготамин: усиление токсического действия (вазоспазм, дизестезия).
Триазолам: снижение клиренса и увеличение фармакологического действия триазолама. Замедляет выведение и повышает концентрацию в плазме и токсичность циклосерина, непрямых антикоагулянтов, метилпреднизолона, фелодипина, а также лекарственных средств, подвергающихся микросомальному окислению (карбамазепин, терфенадин, циклоспорин, гексобарбитал, алкалоиды спорыньи, вальпроевая кислота, дизопирамид, бромокрипин, фенитоин, пероральные гипогликемические лекарственные средства, теофиллин и др. ксантиновые производные), за счет ингибирования микросомального окисления в гепатоцитах азитромицином. Линкозамины ослабляют, а тетрациклин и хлорамфеникол усиливают эффективность азитромицина.
Особые указания Не принимать с пищей. В случае пропуска приема, пропущенную дозы следует принять как можно раньше, а последующие — с интервалом в 24 ч. Необходимо соблюдать перерыв в 2 ч при одновременном применении антацидов. После отмены лечения реакции гиперчувствительности у некоторых пациентов могут сохраняться, что требует специфической терапии под наблюдением врача.
Передозировка:
Симптомы передозировки препаратом Азитрус: тошнота, временная потеря слуха, рвота, диарея.
Лечение: промывание желудка, симптоматическая терапия.
Условия хранения:
Список Б. В сухом, защищенном от света месте при температуре от 15 до 25°С. Водную суспензию хранят при температуре от 15 до 25°С не более 5 дней или в холодильнике не более 14 дней. Хранить в местах, недоступных для детей.
Форма выпуска:
Порошок для приготовления суспензии для приема внутрь 100 мг/5 мл и 200 мг/5 мл; порошок для приготовления суспензии для приема внутрь 50 мг, 100 мг и 200 мг.
По 25 г (1200 мг азитромицина для приготовления 30 мл суспензии с концентрацией 200 мг/5 мл), 17 г (800 мг азитромицина для приготовления 20 мл суспензии с концентрацией
200 мг/5 мл) или 17 г (400 мг азитромицина для приготовления 20 мл суспензии с концентрацией 100 мг/5 мл) в банки оранжевого стекла с навинчиваемой пластмассовой крышкой.
Каждую банку с инструкцией по применению, ложкой для приема лекарственных средств или ложкой дозировочной аптечной и дозатором полимерным составным помещают в пачку из картона.
По 4,2 г (50 мг, 100 мг или 200 мг азитромицина) в термосвариваемые однодозовые пакеты из материала комбинированного многослойного на основе фольги, буфлена или бумаги упаковочной с полиэтиленовым покрытием.
3 или 6 пакетов (50 мг азитромицина), 3 или 6 пакетов (100 мг азитромицина), 3 или 6 пакетов (200 мг азитромицина) с инструкцией по применению и стаканчиком пластмассовым помещают в пачку из картона.
3 или 6 пакетов (50 мг азитромицина), 3 или 6 пакетов (100 мг азитромицина), 3 или 6 пакетов (200 мг азитромицина) с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.
Состав:
Азитрус содержит активное вещество: азитромицина дигидрат в пересчете на азитромицин – 50 мг, 100 мг, 200 мг, 400 мг, 800 мг, 1200 мг.
Вспомогательные вещества: натрия цитрат (натрий лимоннокислый трехзамещенный), ароматизатор пищевой апельсиновый, натрия сахаринат (сахарин растворимый), коллидон CL-M (кросповидон), сахар (сахароза).

Добавить комментарий

Ваш адрес email не будет опубликован. Обязательные поля помечены *