• русский
  • қазақша

Торговое название

Флавамед® раствор от кашля для детей

Международное непатентованное название

Амброксол

Лекарственная форма

Раствор для приема внутрь 15мг/5мл

5 мл препарата содержит

активное вещество –амброксола гидрохлорида 15 мг,

вспомогательные вещества: бензойная кислота, глицерин 85%, сорбитол 70% (некристаллизующийся), гидроксиэтилцеллюлоза (молярная степень замещения 2,5; средняя вязкость 6000 мПа*с), концентрат ароматизатора с запахом малины (№ 516028), вода очищенная

Описание

Прозрачная бесцветная или слегка коричневатого цвета жидкость с фруктовым запахом ( запах малины).

Фармакотерапевтическая группа

Муколитические средства

Код АТC R05CB06

Фармакокинетика

После приема внутрь амброксол всасывается почти полностью. Tmax при приеме внутрь составляет 1-3 часа. Абсолютная биодоступность амброксола при приеме внутрь уменьшается примерно на одну треть вследствие эффекта первого прохождения через печень. В результате этого образуются метаболиты амброксола (напр., дибромоантраниловая кислота, глюкурониды), выводящиеся через почки. Амброксол связывается с белками плазмы в среднем на 85% (от 80% до 90%). Период полувыведения препарата из плазмы составляет порядка 7-12 ч. Общий период полувыведения амброксола и его метаболитов составляет около 22 ч.

Амброксол преодолевает плацентарный барьер, попадает в спинномозговую жидкость и в грудное молоко.

Около 90% амброксола выводится через почки в форме метаболитов, образующихся в печени. Менее 10% амброксола выводится через почки в неизмененном виде.

Ввиду высокой степени связывания амброксола с белками и его значительного объема распределения, а также ввиду его медленного перераспределения из тканей в кровь, выведение сколько-нибудь значительной части препарата посредством диализа или форсированного диуреза маловероятно.

При тяжелых заболеваниях печени клиренс амброксола уменьшается на 20-40%. При тяжелом нарушении функции почек следует опасаться накопления метаболитов амброксола в организме.

Фармакодинамика

Амброксол представляет собой замещенный бензиламин и является метаболитом бромгексина. Его отличие от бромгексина состоит в отсутствии метильной группы и в наличии гидроксильной группы в пара-транс положении циклогексильного кольца. Хотя механизм действия амброксола полностью не изучен, известно, что он оказывает секретолитическое и секретомоторное действие.

Эффекты препарата проявляются через 30 минут после приема и сохраняются в течение 6-12 часов в зависимости от дозы.

В доклинических исследованиях показано, что амброксол увеличивает долю серозного компонента в бронхиальном секрете. Это облегчает транспорт мокроты за счет уменьшения ее вязкости и усиления работы ресничного эпителия.

Амброксол активирует систему сурфактанта за счет непосредственного воздействия на пневмоциты 2 типа в альвеолах и клетки Клара, находящиеся в мелких дыхательных путях.

Он усиливает образование и выведение поверхностно-активного материала в альвеолах и бронхиальном древе плода и взрослого организма.

Кроме того, в ряде доклинических исследований было показано, что амброксол оказывает антиоксидантное действие. На сегодняшний день клиническая значимость этого эффекта не установлена.

На фоне применения амброксола отмечается увеличение концентрации антибиотиков амоксициллина, цефуроксима, эритромицина и доксициклина в мокроте и бронхиальном секрете. На сегодняшний день клиническая значимость этого эффекта не установлена.

— острые и хронические заболевания бронхов и легких, сопровождающихся нарушением образования и выведения слизи

Способ применения и дозы

При отсутствии дополнительных указаний Флавамед® раствор от кашля принимают в следующих дозах:

Дети в возрасте до 2 лет

½ мерной ложки (2,5 мл) Флавамеда® раствора от кашля 2 раза в сутки (эквивалентно 15 мг амброксола гидрохлорида в сутки) следует применять только под наблюдением врача.

Дети от 2 до 5 лет

½ мерной ложки (2,5 мл) Флавамеда® раствора от кашля 3 раза в сутки (эквивалентно 22,5 мг амброксола гидрохлорида в сутки).

Дети от 6 до 12 лет

1 мерная ложка (5 мл) Флавамеда® раствора от кашля 2-3 раза в сутки (эквивалентно 30-45 мг амброксола гидрохлорида в сутки).

Взрослые и подростки старше 12 лет

2 мерные ложки (по 5 мл) Флавамеда® раствора от кашля 3 раза в сутки (эквивалентно 90 мг амброксола гидрохлорида в сутки) в первые 2-3 дня, затем по 2 мерные ложки (по 5 мл) Флавамеда® раствора от кашля 2 раза в сутки (эквивалентно 60 мг амброксола гидрохлорида в сутки).

Примечание:

При необходимости взрослые могут принимать по 60 мг амброксола гидрохлорида 2 раза в сутки (эквивалентно 120 мг амброксола гидрохлорида в сутки).

Способ и продолжительность применения

Флавамед® раствор от кашля рекомендуется принимать после еды, используя мерную ложку для точного дозирования.

Флавамед® раствор от кашля можно принимать самостоятельно не более 4-5 дней, после чего следует обратиться к врачу.

Иногда ( 1/1000 —  1/100)

— реакции гиперчувствительности (кожная сыпь, отек лица, затруднение дыхания, зуд), повышение температуры

— тошнота, боль в животе, рвота

Очень редко ( 1/10000)

— анафилактические реакции, вплоть до развития шока

— тяжелые кожные реакции, такие как синдром Стивенса-Джонсона и эпидермальный некролиз

— повышенная чувствительность к амброксолу или одному из компонентов препарата

-I триместр беременности

Лекарственные взаимодействия

В комбинации с противокашлевыми средствами Флавамед® раствор от кашля следует применять с осторожностью и только при наличии веских показаний, так как противокашлевые средства подавляют кашлевой рефлекс и могут нарушать эвакуацию мокроты из дыхательных путей.

При применении амброксола концентрация в мокроте и бронхиальном секрете таких антибиотиков, как амоксициллин, цефуроксим, эритромицин и доксициклин повышается. Клиническое значение данного феномена на сегодняшний день не выяснено.

Очень редко на фоне лечения амброксолом развивались тяжелые кожные реакции, такие как синдром Стивенса-Джонсона и синдром Лайелла. При появлении любых изменений со стороны кожи или слизистых следует немедленно прекратить прием амброксола и обратиться к врачу.

Так как Флавамед® раствор от кашля может усиливать секрецию слизи, его следует с осторожностью применять при нарушениях бронхиальной моторики и усиленной секреции слизи (напр., при редко встречающемся синдроме неподвижных ресничек).

Также Флавамед® раствор от кашля следует назначать с особой осторожностью (например, с более длительными интервалами или в сниженной дозе) при нарушении функции почек и при тяжелых заболеваниях печени.

При почечной недостаточности тяжелой степени вероятно накопление метаболитов амброксола, образующихся в печени.

Флавамед® раствор от кашля содержит сорбит. В связи с этим он противопоказан при наследственной непереносимости фруктозы, которая, однако, встречается довольно редко.

В одной мерной ложке (5 мл) раствора для приема внутрь содержится 1,75 г сорбита (= 0,15 хлебной единицы).

Калорийность сорбита составляет 2,6 ккал/г.

Препарат следует с осторожностью назначать пациентам с непереносимостью гистамина. У данной категории пациентов следует избегать применения амброксола в течение длительного времени, поскольку он влияет на метаболизм гистамина и может приводить к появлению симптомов непереносимости (например, головная боль, насморк и зуд).

У детей младше 2 лет Флавамед® раствор от кашля следует применять только под наблюдением врача.

Беременность и период лактации

Беременность

На сегодняшний день имеется недостаточное количество данных о применении амброксола в период беременности, особенно в течение первых

28 недель. В доклинических исследованиях амброксол не оказывал тератогенного действия. Флавамед® раствор от кашля можно назначать беременным женщинам только после тщательной оценки соотношения пользы и риск.

Период лактации

В доклинических исследованиях выявлено, что амброксол проникает в грудное молоко. Так как опыт применения препарата в период лактации у человека ограничен, Флавамед® раствор от кашля можно назначать кормящим женщинам только после тщательной оценки соотношения пользы и риска.

Особенности влияния препарата на способность к управлению транспортным средством и обслуживанию машин

Доказательств влияния препарата на способность к управлению транспортным средством и обслуживанию машин не имеется; соответствующие исследования не проводились.

Как и в доклинических исследованиях, выраженная передозировка амброксола у человека может сопровождаться усиленным слюноотделением, позывами на рвоту, рвотой и снижением артериального давления.

Лечение: Такие экстренные меры, как вызывание рвоты и промывание желудка, не рекомендуются; применять их необходимо только в случае выраженной передозировки. Также рекомендуется симптоматическое лечение.

Форма выпуска и упаковка

100 мл готового продукта помещают в флакон из коричневого стекла, снабженный завинчивающейся крышкой.

1 флакон с ложкой для дозирования и инструкцией по применению на государственном и русском языках упаковывают в картонную коробку.

Хранить при температуре не выше 25оC.

Хранить в недоступном для детей месте!

Срок хранения

3 года

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Рекомендуется использование препарата после вскрытия флакона в течение 6 месяцев

Условия отпуска

Без рецептa

производитель

БЕРЛИН-ХЕМИ АГ (МЕНАРИНИ ГРУПП)

Глиникер Вег 125 12489 Берлин, Германия

Адрес организации, принимающей на территории республики Казахстан, претензии от потребителей по качеству продукции (товара):

Представительство АО «Берлин-Хеми АГ» в РК

Флавамед сироп : инструкция по применению

Принимайте Флавамед сироп строго по инструкции, изложенной в данном листке-вкладыше.
При возникновении дополнительных вопросов проконсультируйтесь с врачом или работником аптеки.
При отсутствии дополнительных указаний врача Флавамед сироп принимают, как описано ниже. Придерживайтесь рекомендаций, указанных в инструкции по применению, поскольку в противном случае действие препарата Флавамед сироп может отличаться от такового, описанного в листке-вкладыше.
Обычная дозировка:
Дети от 2 до 5 лет
1/2 мерной ложки, то есть 2,5 мл сиропа, 3 раза в сутки (эквивалентно 7,5 мг амброксола гидрохлорида 3 раза в сутки = 22,5 мг амброксола гидрохлорида в сутки) в течение 2-3 дней. Если состояние пациента улучшается, режим дозирования можно изменить на 2 раза в сутки через каждые 12 часов (эквивалентно 15 мг амброксола гидрохлорида/сутки).
Дети от 6 до 12 лет
1 мерная ложка, или 5 мл сиропа, 2-3 раза в сутки (эквивалентно 15 мг амброксола гидрохлорида 2-3 раза в сутки = 30-45 мг амброксола гидрохлорида в сутки)) в течение 2-3 дней. Если состояние пациента улучшается, режим дозирования можно изменить на 2 раза в сутки через каждые 12 часов (эквивалентно 30 мг амброксола гидрохлорида/сутки).
Взрослые и подростки старше 12 лет
1 мерные ложки, или по 10 мл сиропа, 3 раза в сутки (эквивалентно 30 мг амброксола гидрохлорида 3 раза в сутки = 90 мг амброксола гидрохлорида в сутки) в первые 2-3 дня, затем по 2 мерные ложки, или по 10 мл сиропа, 2 раза в сутки (эквивалентно 30 мг амброксола гидрохлорида 2 раза в сутки = 60 мг амброксола гидрохлорида в сутки)
Примечание:
У взрослых суточная доза может быть повышена до 4 мерных ложек, или 20 мл сиропа в сутки (эквивалентно 60 мг амброксола гидрохлорида 2 раза в сутки = 120 мг амброксола гидрохлорида в сутки).
Для подростков в возрасте старше 12 лет и взрослых, принимающих высокие дозы, рекомендуется сироп амброксола от кашля 6 мг/мл или таблетки амброксола 30 мг.
Лица пожилого возраста
Коррекция дозы у лиц пожилого возраста не требуется
Применение у детей и подростков
Флавамед сироп нельзя применять у детей младше 2 лет.
Перед применением препарата у детей в возрасте 2-6 лет следует обратиться к врачу для оценки соотношения риск/польза.
Способ применения
Флавамед сироп принимают независимо от приема пищи, используя приложенную мерную ложку.
Длительность применения
Флавамед сироп можно принимать самостоятельно не более 4-5 дней. Если за это время Ваше состояние не улучшится или даже ухудшится, следует обратиться к врачу.
Сообщите своему врачу или работнику аптеки, если Вам кажется, что эффект от лечения препаратом Флавамед сироп слишком сильный или слишком слабый.
Что делать в случае передозировки лекарственного препарата Флавамед сироп
Тяжелых симптомов отравления до сих пор обнаружено не было.
Информация о специфических симптомах передозировки амброксолом отсутствует. В случаях передозировки наблюдались симптомы, соответствующие побочным реакциям, которые могут отмечаться на фоне применения препарата в рекомендованных дозах. Лечение симптоматическое. В случае если вы приняли слишком много препарата Флавамед сироп, обратитесь к вашему лечащему врачу.
Если вы забыли принять Флавамед сироп
или приняли недостаточную дозу, то в следующий раз просто примите положенную дозу препарата.
Не принимайте двойную дозу препарата вместо пропущенного приема.
Если у Вас появились дополнительные вопросы по использованию продукта, задайте их врачу или работнику аптеки.

ФЛАВАМЕД Инструкция по применению

  • Показания к применению
  • Способ применения
  • Побочные действия
  • Противопоказания
  • Беременность
  • Взаимодействие с другими лекарственными средствами
  • Передозировка
  • Форма выпуска
  • Условия хранения
  • Синонимы
  • Состав
  • Дополнительно

Фармакологическое действие
Муколитическое действие. Действующее вещество – амброксол, относится к замещенным бензиламинам, активный метаболит бромгексина. В отличие от бромгексина в химической структуре амброксола в циклогексильном кольце в паратрансположении содержится гидроксильная группа, а метильная группа отсутствует. Препарат обладает секретомоторным и муколитическим эффектами. Амброксол уменьшает вязкость мокроты за счет повышения доли серозного компонента в секрете бронхов, а также активирует работу реснитчатого эпителия бронхов, в результате чего улучшается отхождение слизи. За счет воздействия на клетки Клара и пневмоциты II типа, препарат оказывает стимулирующее действие на систему сурфактанта. Амброксол обладает способностью увеличивать проницаемость сосудистого барьера бронхо-легочной системы. Действие Флавамеда начинается через 30 минут после приема препарата внутрь и продолжается от 6 до 12 часов. Флавамед при приеме быстро всасывается и максимальной концентрации в плазме крови достигает спустя 1-3 часа. В результате первичного прохождения через печень абсолютная биодоступность амброксола на 1/3 уменьшается и образуются метаболиты, выделяющиеся почками. Связывание амброксола с белками плазмы составляет от 80 до 90%. Период полувыведения препарата – 7-12 часов.
Флавамед попадает в грудное молоко, проникает через гематоплацентарный и гематоэнцефалический барьеры. Около 90% препарата выводится почками в виде метаболитов, остальные 10% — с мочой в неизмененном виде. Вследствие высокой способности связываться с белками крови, большого объема распределения и относительно медленного процесса перераспределения препарата из тканей организма в кровь, маловероятно существенное выведение его из организма методом форсированного диуреза или гемодиализа. При тяжелой патологии почек увеличивается время полувыведения метаболитов Флавамеда (возможно их накопление в организме), а при тяжелой патологии печени на 20-40% уменьшается клиренс препарата.

Показания к применению

Используется в качестве муколитической терапии острых и хронических заболеваний легких и бронхов, которые сопровождаются нарушением отхождения или образования мокроты, в том числе: бронхиты, пневмонии, бронхоэктактическая болезнь, бронхиальная астма.

Способ применения

Флавамед в растворе:
Дети до 2-х лет: принимать по 2,5 мл раствора дважды в день (по 1/2 мерной ложки) – суточная доза 15 мг.

Дети 2-5 лет: принимать по 2,5 мл раствора 3 раза в день (1/2 мерной ложки) – суточная доза 22,5 мг.
Дети 6-12 лет: принимать по 5 мл раствора 2-3 раза в день (1 мерная ложка) – суточная доза 30-40 мг.
Дети в возрасте старше 12 лет, а также взрослые: принимать по 10 мл раствора 3 раза в день (2 мерных ложки) первые 2-3 дня (суточная доза – 90 мг), затем – по 10 мл раствора дважды в день (суточная доза – 60 мг).
При необходимости суточная доза Флавамеда для взрослых можно увеличить до 120 мг (20 мг раствора (4 мерных ложки) дважды в день).
Флавамед Форте в растворе:
Дети до 2-х лет: принимать по 1/4 мерной ложки раствора дважды в день.
Дети от 2 до 5 лет: принимать по 1/4 мерной ложки раствора 3 раза в день.
Дети от 6 до 12 лет: принимать по 1/2 мерной ложки раствора 2-3 раза в день.
Дети старше 12 лет, а также взрослые: принимать по 1 мерной ложке раствора 3 раза в день первые 2-3 дня, затем – по 1 мерной ложке Флавамеда Форте 2 раза в день. В случае необходимости взрослым может назначаться в большей дозировке — по 2 мерных ложки 2 раза в день. Препарат не следует принимать более 4-5 суток без контроля врача.
Флавамед раствор и Флавамед Форте раствор целесообразно принимать после еды и запивать большим количеством жидкости (не менее 1 стакана воды).
Флавамед в таблетках:
Дети 6-12 лет: принимать по 15 мг амброксола 2-3 раза в день.
Дети старше 12 лет, а также взрослые: принимать по 30 мг амброксола трижды в сутки в первые 2-3 дня, далее – по 1 таблетке дважды в сутки. В случае необходимости Флавамед в таблетках может назначаться по 60 мг (2 таблетки) дважды в сутки.
Таблетки необходимо принимать после еды, не разжевывать и запивать большим количеством воды.

Побочные действия

При использовании Флавамеда могут отмечаться (нечасто): тошнота, рвота, боль в животе, диарея, аллергические реакции (одышка, ангионевротический отек, зуд, высыпания на коже), лихорадка, слабость, головные боли, сухость во рту. Встречаются очень редко: тяжелые кожные проявления – синдром Стивенса-Джонсона и эпидермальный некролиз, а также анафилактические реакции.

Противопоказания

Наследственная непереносимость галактозы и фруктозы, дефицит лактазы, синдром мальабсорбции глюкозы/галактозы, гиперчувствительность к действующему веществу — амброксолу или к иным компонентам препарата.

Беременность

Амброксол способен проникать через гематоплацентарный барьер. Нет достаточных сведений о безопасности применения Флавамеда в период беременности, поэтому принимать его, особенно в первом триместре беременности, не рекомендуется.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

В комплексной терапии при комбинировании Флавамеда с противокашлевыми препаратами, угнетающими кашлевой центр, возможно возникновение застоя секрета. При одновременном приеме Флавамеда с антибактериальными препаратами (эритромицин, амоксициллин, цефуроксим) увеличивается концентрация антибиотиков в мокроте.

Передозировка

Есть данные о возникновении диареи и психомоторного беспокойства при передозировке препарата, а также о появлении гиперсаливации, рвоты, тошноты и гипотензии. Явлений выраженной интоксикации не отмечено. При передозировке целесообразно вызвать рвоту, промыть желудок, рекомендуется применение энтеросорбентов и проведение симптоматической терапии.

Форма выпуска

Флавамед раствор для перорального применения во флаконах по 60 мл, 100 мл по 15 мг/5 мл
Флавамед Форте раствор для перорального применения во флаконе по 100 мл по 30 мг/5 мл,
Флавамед таблетки по 30 мг, по 10, 20, 50 таблеток в упаковке.

Условия хранения

Препарат хранится при температуре ниже 30 градусов Цельсия.

Синонимы

Амброксол, Лазолван, Амброгексал, Амбробене.

Состав

Флавамед раствор для перорального применения:
Амброксола гидрохлорид 3 мг в 1 мл
Прочее: глицерол 85%, кислота бензойная, гидроксиэтилцеллюлоза, сорбитол 70% не кристаллизирующийся, вода очищенная, концентрат ароматического вещества с запахом малины (№516028).
Флавамед Форте раствор для перорального применения:
Амброксола гидрохлорд 30 мг/мл
Прочее: кислота бензойная, сорбит 70%, гидроксиэтилцеллюлоза, ароматическое вещество с запахом малины (№516028), глицерин 85%, вода очищенная.

Дополнительно

При нарушении моторики бронхов и большом количестве секрета (например, злокачественный синдром ворсинок) Флавамед применяют крайне осторожно из-за опасности застоя секрета. При тяжелой патологии печени или почек необходимо увеличивать интервалы между приемами препарата или снизить дозировку. При применении Флавамеда у пациентов с тяжелой почечной недостаточностью необходимо учитывать возможную кумуляцию метаболитов амброксола, образующихся в печени.
Во время приема препарата необходимо принимать жидкость в достаточном количестве, чтобы поддерживать муколитический эффект амброксола.
При лечении детей до 2-х лет Флавамед применяется строго под контролем врача.
Флавамед в таблетках не используется при лечении детей младшего возраста (до 6 лет).
Препарат не изменяет скорость реакции при работе с движущимися механизмами и при управлении транспортными средствами.
Для пациентов с сахарным диабетом:
В 1 мерной ложке Флавамеда содержится 1,75 г сорбита (= 0,15 ХЕ). Энергетическая ценность – 2,6 ккал/г .

Основные параметры

Название: ФЛАВАМЕД
Код АТХ: R05CB06 — Амброксол

Флавамед

Флавамед: инструкция по применению и отзывы

  1. 1. Форма выпуска и состав
  2. 2. Фармакологические свойства
  3. 3. Показания к применению
  4. 4. Противопоказания
  5. 5. Способ применения и дозировка
  6. 6. Побочные действия
  7. 7. Передозировка
  8. 8. Особые указания
  9. 9. Применение при беременности и лактации
  1. 10. Применение в детском возрасте
  2. 11. При нарушениях функции почек
  3. 12. При нарушениях функции печени
  4. 13. Лекарственное взаимодействие
  5. 14. Аналоги
  6. 15. Сроки и условия хранения
  7. 16. Условия отпуска из аптек
  8. 17. Отзывы
  9. 18. Цена в аптеках

Латинское название: Flavamed

Код ATX: R05CB06

Действующее вещество: Амброксол (Ambroxol)

Производитель: Berlin-Chemie AG/Menarini Group (Германия)

Актуализация описания и фото: 23.10.2018

Цены в аптеках: от 105 руб.

Флавамед – препарат с отхаркивающим действием.

Форма выпуска и состав

Лекарственные формы выпуска Флавамеда:

  • таблетки: белые или почти белые с желтоватым оттенком, плоскопараллельные, круглые, с односторонней риской и скошенными краями (по 10 шт. в блистерах, в картонной пачке 1, 2 или 5 блистеров);
  • раствор для приема внутрь: прозрачный, коричневатый или бесцветный, имеет малиновый запах (в темных стеклянных флаконах по 60, 100 или 200 мл, в картонной пачке 1 флакон в комплекте с мерной ложкой).

Состав 1 таблетки:

  • активное вещество: гидрохлорид амброксола – 30 мг;
  • вспомогательные компоненты: моногидрат лактозы – 40 мг; кукурузный крахмал – 30 мг; микрокристаллическая целлюлоза – 30 мг; кроскармеллоза натрия – 5,3 мг; повидон (К–30) – 4 мг; стеарат магния – 0,7 мг.

Состав 5 мл раствора для перорального приема:

  • активное вещество: гидрохлорид амброксола – 15 мг;
  • вспомогательные компоненты: бензойная кислота – 5,75 мг; 85% глицерол – 500 мг; 70% некристаллизующийся сорбитол – 2500 мг; гиэтеллоза – 5 мг; малиновый ароматизатор №516028 – 5 мг; очищенная вода – 2719,25 мг.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Флавамед относится к числу отхаркивающих муколитических препаратов.

Амброксол – активный N-деметилированный метаболит бромгексина с отхаркивающим, секретолитическим и секретомоторным действием.

Основные эффекты препарата:

  • увеличение содержания слизистого секрета, что приводит к нормализации нарушенного соотношения слизистого и серозного компонентов мокроты, а также выделению поверхностно-активного вещества (сурфактанта) в бронхах и альвеолах;
  • стимулирование серозных клеток желез слизистой оболочки бронхов;
  • повышение двигательной активности мерцательного эпителия и мукоцилиарного транспорта мокроты.

При пероральном приеме действие в среднем развивается через 30 минут, его продолжительность носит дозозависимый характер и варьирует в пределах от 6 до 12 часов.

Фармакокинетика

Амброксол после приема внутрь практически полностью и быстро абсорбируется из желудочно-кишечного тракта. Cmax (максимальная концентрация вещества) достигается примерно за 1–3 часа. Абсолютная биодоступность вещества в результате метаболизма, который связан с эффектом первого прохождения через печень, снижается приблизительно на 1/3. Глюкурониды, дибромантраниловая кислота и другие образующиеся метаболиты выводятся почками.

Связывание с белками плазмы варьирует в пределах 80–90% (в среднем – 85%). Проникает через плацентарный и гематоэнцефалический барьеры, выделяется с грудным молоком.

Метаболизм происходит в печени путем конъюгации с последующим образованием метаболитов, не имеющих фармакологической активности.

T1/2 (период полувыведения) – от 7 до 12 часов. В сумме Т1/2 амброксола и его метаболитов составляет примерно 22 часа. Выводится, главным образом, почками, большая часть (90%) – в виде образовавшихся в печени метаболитов. Меньше 10% выведенного через почки количества является амброксолом в неизмененной форме.

У пациентов с тяжелыми нарушениями почечной функции Т1/2 метаболитов амброксола возрастает. Тяжелые болезни печени на этот показатель не влияют.

Значительная элиминация амброксола при помощи диализа или форсированного диуреза не наблюдается (связано с высокой степенью связывания с белками плазмы, большим объемом распределения, а также медленным обратным распределением из тканей в кровь).

Флавамед назначают для лечения острых/хронических болезней дыхательных путей, которые сопровождаются нарушениями секреции и транспорта мокроты:

  • бронхит в остром и хроническом течении;
  • хроническая обструктивная болезнь легких;
  • пневмония;
  • бронхоэктатическая болезнь;
  • бронхиальная астма с затруднением отхождения мокроты.

Абсолютные:

  • врожденная непереносимость фруктозы (раствор);
  • возраст до 6 лет (таблетки);
  • I триместр беременности;
  • индивидуальная непереносимость компонентов препарата.

Относительные (Флавамед назначается под врачебным контролем с осторожностью):

  • нарушения моторики бронхов и образование значительного количества секрета (в частности, при редком синдроме неподвижных ресничек);
  • почечная/печеночная недостаточность;
  • язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки;
  • возраст до 2 лет (раствор);
  • II–III триместры беременности и период грудного кормления.

Инструкция по применению Флавамеда: способ и дозировка

Препарат принимают внутрь, предпочтительнее после еды.

Таблетки Флавамед нужно запивать жидкостью в достаточном количестве, не разжевывать. Для правильного дозирования раствора рекомендовано использовать мерную ложку.

Стандартный режим дозирования (30 мг = 1 таблетка = 2 мерные ложки раствора):

  • взрослые и дети от 12 лет: первые 2–3 дня – 3 раза в день по 30 мг, затем кратность приема снижают до 2 раз в день; в случаях необходимости с целью усиления терапевтического действия возможно назначение 2 раза в день по 60 мг;
  • дети 6–12 лет: 2–3 раза в день по 15 мг;
  • дети 2–6 лет (только раствор): 3 раза в день по 1/2 мерной ложки;
  • дети до 2 лет (только раствор): 2 раза в день по 1/2 мерной ложки.

Пациентам с почечной недостаточностью/тяжелыми поражениями печени необходимо увеличивать время между приемами или принимать Флавамед в сниженной дозе.

Продолжительность приема определяется индивидуально. Без врачебной консультации принимать препарат дольше 4–5 дней не следует.

Возможные побочные реакции (> 0,1% и < 1% – нечасто; < 0,01% – очень редко):

  • пищеварительная система: нечасто – запор, сухость во рту, диарея (таблетки); при продолжительном приеме – тошнота, абдоминальная боль, рвота (раствор и таблетки);
  • дерматологические реакции: очень редко – синдром Стивенса – Джонсона, токсический эпидермальный некролиз (таблетки);
  • аллергические реакции: нечасто – крапивница, кожная сыпь, ангионевротический отек (таблетки), отек лица (раствор), одышка, гипертермия; очень редко – анафилактический шок;
  • другие: очень редко – головная боль, слабость, экзантема, дизурия (таблетки).

Основные симптомы: рвота, непродолжительное беспокойство, тошнота, диарея; в случае приема препарата в значительно превышающих рекомендованные дозах (выше 25 мг/кг в день) – слюнотечение, снижение артериального давления.

Терапия: прием жиросодержащих продуктов, искусственная рвота, промывание желудка в первые 1–2 часа после приема Флавамеда, симптоматическое лечение.

Особые указания

С целью поддержания секретолитического действия Флавамеда в период терапии нужно обеспечивать поступление в организм достаточного количества жидкости.

Пациенты с тяжелой почечной недостаточностью должны учитывать возможность кумуляции образующихся в печени метаболитов амброксола.

В 5 мл раствора содержится 1750 мг сорбитола, что соответствует 0,15 ХЕ (хлебные единицы).

Применение при беременности и лактации

  • I триместр беременности – терапия противопоказана;
  • II–III триместры и период грудного кормления – препарат может назначаться с осторожностью.

Применение в детском возрасте

  • до 6 лет – противопоказаны таблетки Флавамед;
  • до 2 лет – Флавамед в форме раствора должен назначаться с осторожностью.

При нарушениях функции почек

Флавамед пациентам с почечной недостаточностью назначается с осторожностью.

При нарушениях функции печени

Согласно инструкции, Флавамед пациентам с печеночной недостаточностью назначается с осторожностью.

Лекарственное взаимодействие

Возможные взаимодействия:

  • препараты с противокашлевым действием (подавляющие кашлевой рефлекс): ослабление кашлевого рефлекса, что может привести к появлению застойных явлений в бронхах;
  • цефуроксим, амоксициллин, доксициклин, эритромицин: увеличение их проникновения в бронхиальный секрет.

Аналоги

Сроки и условия хранения

Хранить при температуре до 25 °C. Беречь от детей.

Срок годности:

  • таблетки – 2 года;
  • раствор – 3 года.

После вскрытия упаковки раствор можно принимать на протяжении 6 месяцев.

Условия отпуска из аптек

Отпускается без рецепта.

Отзывы о Флавамеде

Согласно отзывам, Флавамед эффективный и доступный препарат, способствующий отхождению мокроты. Относительно вкуса и запаха мнения различны. О развитии побочных эффектов сообщают нечасто. В некоторых случаях отмечают, что эффект развивается медленно, либо он недостаточен.

Цена на Флавамед в аптеках

Примерная цена на Флавамед составляет:

  • таблетки (по 20 шт. в упаковке) – 121– 156 рублей;
  • раствор (1 флакон 100 мл) – 164–195 рублей.

Флавамед: описание, инструкция, цена

Представительство:
БЕРЛИН-ХЕМИ АГ (МЕНАРИНИ ГРУПП) код ATX: R05CB06 Владелец регистрационного удостоверения:
BERLIN-CHEMIE AG (MENARINI GROUP),
ambroxol
Форма выпуска, состав и упаковка
Таблетки белого цвета, круглые, плоские, со скошенными кромками и односторонней насечкой для деления. 1 таб.
амброксола гидрохлорид 30 мг
Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, крахмал кукурузный, целлюлоза порошковая, натрия кроскармеллоза, повидон (К-30), магния стеарат.
10 шт. — блистеры (1) — пачки картонные.
10 шт. — блистеры (2) — пачки картонные.
10 шт. — блистеры (5) — пачки картонные.
Раствор от кашля для детей для приема внутрь в виде прозрачной, бесцветной жидкости с запахом малины. 5 мл (1 мерн. л.)
амброксола гидрохлорид 15 мг
Вспомогательные вещества: сорбитол 70% (некристаллизующийся), бензойная кислота, глицерол 85%, гидроксиэтилцеллюлоза, концентрат ароматического вещества с запахом малины, вода очищенная.
60 мл — флаконы (1) — коробки картонные.
100 мл — флаконы (1) — коробки картонные.
Клинико-фармакологическая группа: Муколитический и отхаркивающий препарат
Описание препарата основано на официально утвержденной инструкции по применению и утверждено компанией-производителем для издания 2009 г.
Фармакологическое действие | Фармакокинетика | Показания | Режим дозирования | Побочное действие | Противопоказания | Беременность и лактация | Особые указания | Передозировка | Лекарственное взаимодействие | Условия отпуска из аптек | Условия хранения и сроки годности
Фармакологическое действие
Муколитический и отхаркивающий препарат. Амброксол является активным N-деметилированным метаболитом бромгексина. Оказывает секретолитический и секретомоторный эффекты. После приема амброксола повышается доля серозного бронхиального секрета. Уменьшает вязкость бронхиального секрета и стимулирует активность мерцательного эпителия, способствуя отхождению слизи.
Амброксол повышает синтез и секрецию сурфактанта, а также проницаемость сосудистого барьера бронхов.
Действие наступает через 30 мин и длится 6-12 ч в зависимости от разовой дозы.
Фармакокинетика
Всасывание
Амброксол после приема внутрь быстро и практически полностью всасывается. Tmax в плазме крови составляет от 1 до 3 ч. Абсолютная биодоступность амброксола при приеме внутрь в результате метаболизма, связанного с эффектом ‘первого прохождения’ через печень, уменьшается приблизительно на 1/3.
Распределение
Связывание с белками плазмы составляет 80-90%.
Амброксол проходит через плацентарный барьер, ГЭБ, выделяется с грудным молоком.
Выведение
Конечный T1/2 – 7-12 ч. T1/2 из плазмы амброксола и его метаболитов (в сумме) составляет приблизительно 22 ч.
Выведение происходит на 90% через почки в форме образовавшихся в печени метаболитов (дибромантраниловая кислота, глюкурониды). Менее 10% выведенного через почки количества приходится на долю амброксола в неизмененном виде.
Фармакокинетика в особых клинических случаях
При тяжелом нарушении функции почек T1/2 метаболитов амброксола увеличивается.
Показания
— острые и хронические заболевания бронхов и легких, сопровождающиеся нарушением образования и отхождения мокроты.
Режим дозирования
Детям в возрасте до 2 лет назначают по 2.5 мл раствора от кашля для приема внутрь 2 раза/сут (соответствует 15 мг амброксола гидрохлорида/сут).
Детям в возрасте до 2 до 5 лет назначают по 2.5 мл раствора от кашля для приема внутрь 3 раза/сут (соответствует 22.5 мг амброксола гидрохлорида/сут).
Детям в возрасте от 6 до 12 лет назначают по 5 мл раствора от кашля для приема внутрь или по 1/2 таб. 2-3 раза/сут (соответствует 30-45 мг амброксола гидрохлорида/сут).
Взрослым и детям в возрасте старше 12 лет назначают в течение первых 2-3 дней по 10 мл раствора от кашля для приема внутрь или по 1 таб. 3 раза/сут (соответствует 90 мг амброксола гидрохлорида/сут), затем — по 10 мл раствора от кашля для приема внутрь или по 1 таб. 2 раз/сут (соответствует 60 мг амброксола гидрохлорида/сут).
При необходимости доза может быть повышена до 20 мл раствора от кашля для приема внутрь или 2 таб. 2 раза/сут (соответствует 120 мг амброксола гидрохлорида/сут).
Секретолитическое действие амброксола гидрохлорида поддерживается за счет употребления жидкости, поэтому во время лечения необходимо потреблять достаточное количество жидкости.
Препарат следует принимать после прима пищи. Раствор от кашля для приема внутрь дозируют мерной ложкой, прилагающейся к упаковке. Таблетки принимают внутрь, не разжевывая.
Длительность применения устанавливается в индивидуальном порядке в зависимости от показания и течения болезни. Без рекомендации врача Флавамед не следует принимать более 4-5 дней.
Побочное действие
Со стороны пищеварительной системы: иногда (≥ 0.1%-<1%) — тошнота, рвота, боли в животе, обострение язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки, повышение активности печеночных трансаминаз в сыворотке крови.
Аллергические реакции: иногда (≥ 0.1%-<1%) — кожная сыпь, отек лица, одышка, кожный зуд, повышение температуры тела; очень редко (< 0.01%) — анафилактическая реакция, токсический эпидермальный некролиз, синдром Стивенса-Джонсона.
Противопоказания
— врожденная непереносимость галактозы, дефицит в организме лактазы или синдром мальабсорбции глюкозы/галактозы;
— детский возраст до 6 лет (для таблеток);
— I триместр беременности (для таблеток);
— повышенная чувствительность к амброксолу или к одному из компонентов препарата.
Применение при беременности и кормлении грудью
Применение препарата в форме таблеток в I триместре беременности противопоказано, в форме раствора от кашля для приема внутрь — только при необходимости.
В настоящее время нет достоверных данных об отрицательном влиянии препарата на плод и младенца. Тем не менее, применение препарата во II и III триместрах, а также в период грудного вскармливания возможно только, если ожидаемая польза терапии для матери превышает потенциальный риск для плода или младенца.
Особые указания
При нарушенной моторике бронхов и значительном количестве секрета (например, при синдроме дисфункции ресничек) Флавамед следует применять с осторожностью в связи с возможным застоем секрета.
При нарушенной функции почек или печени препарат назначают, увеличивая интервалы между приемами или снижая дозу.
При тяжелой почечной недостаточности следует учитывать возможность кумуляции метаболитов амброксола, образующихся в печени.
В 1 мерной ложке (5 мл раствора), содержится 1.75 г сорбита, что соответствует 0.15 ХЕ. Энергетическая ценность составляет 2.6 ккал/г сорбита. Сорбит может обладать легким слабительным эффектом.
Использование в педиатрии
Применение у детей в возрасте до 2 лет в форме раствора от кашля для приема внутрь следует проводить под строгим врачебным контролем.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
Данных по влиянию нет.
Передозировка
Симптомы: тошнота, рвота, диарея, диспепсия, усиление слюноотделения, снижение АД.
Лечение: следует вызвать рвоту, показано промывание желудка в первые 1-2 ч после приема; проводят симптоматическую терапию.
Лекарственное взаимодействие
При комбинированном применении препарата Флавамед и противокашлевых средств (средств, подавляющих кашлевой рефлекс) вследствие ослабления кашлевого рефлекса может возникнуть застой секрета.
Условия отпуска из аптек
Препарат разрешен к применению в качестве средства безрецептурного отпуска.
Условия и сроки хранения
Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С. Для защиты содержимого от воздействия света, флакон следует хранить в картонной пачке. Срок годности раствора — 3 года, после вскрытия флакона – 6 мес. Срок годности препарата в форме таблеток — 2 года.

Добавить комментарий

Ваш адрес email не будет опубликован. Обязательные поля помечены *