Ксизал — инструкция по применению

Регистрационный номер ЛСР-001308/08-290208

Торговое патентованное название: Ксизал®

Международное непатентованное название:

левоцетиризин

Химическое название: (R)—1-пиперазинил] этокси]уксусной кислоты дигидрохлорид

Лекарственная форма:

капли для приема внутрь

Состав

1 мл раствора содержит:
ктивное вещество: левоцетиризина дигидрохлорид — 5 мг;
вспомогательные вещества: натрия ацетат, уксусная кислота, пропиленгликоль, глицерол 85 %, метилпарагидроксибензоат, пропилпарагидроксибензоат, натрия сахаринат, вода очищенная.

Описание

Практически бесцветный слабо опалесцирующий раствор.

Фармакотерапевтическая группа:

противоаллергическое средство -Н1-гистаминовых рецепторов блокатор.

Код АТХ: R06АЕ08.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика. Левоцетиризин — активное вещество препарата Ксизал® — это R-энантиомер цетиризина, который относится к группе конкурентных антагонистов гистамина и блокирует H1-гистаминовые рецепторы. Сродство к Н1-рецепторам у левоцетиризина в 2 раза выше, чем у цетиризина.

Левоцетиризин оказывает влияние на гистаминозависимую стадию аллергических реакций, а также уменьшает миграцию эозинофилов, уменьшает проницаемость сосудов, ограничивает высвобождение медиаторов воспаления. Левоцетиризин предупреждает развитие и облегчает течение аллергических реакций, обладает противоэкссудативным, противозудным действием, практически не оказывает антихолинергического и антисеротонинового действия. В терапевтических дозах практически не оказывает седативного эффекта.

Фармакокинетика. Фармакокинетические параметры левоцетиризина изменяются линейно и практически не отличается от фармакокинетики цетиризина. Всасывание. После приема внутрь препарат быстро и полностью абсорбируется из желудочно-кишечного тракта. Прием пищи не влияет на полноту абсорбции, хотя скорость ее уменьшается. У взрослых после однократного приема препарата в терапевтической дозе (5 мг) максимальная концентрация (Сmax) в плазме крови достигается через 0,9 ч и составляет 270 нг/мл, после повторного приема в дозе 5 мг/сут- 308 нг/мл. Постоянный уровень концентрации достигается через 2 суток. Распределение. Левоцетиризин на 90 % связывается с белками плазмы крови. Объем распределения (Vd) составляет 0,4 л/кг. Биодоступность достигает 100 %. Метаболизм. В небольших количествах (< 14 %) метаболизируется в организме путем N- и О-деалкилирования (в отличие от других антагонистов Нг гистаминовых рецепторов, которые метаболизируются в печени с помощью системы цитохромов) с образованием фармакологически неактивного метаболита. Из-за низкого уровня метаболизма и отсутствия метаболического потенциала взаимодействие левоцетиризина с другими лекарственными препаратами представляется маловероятным.

Выведение. У взрослых период полувыведения (Тш) составляет (7,9 ± 1,9) ч; у маленьких детей Т 1/2 укорочен. У взрослых общий клиренс составляет 0,63 мл/мин/кг. Около 85,4 % принятой дозы препарата выводится почками в неизмененном виде путем югу бочковой фильтрации и канальцевой секреции; около 12,9 % — через кишечник.

У пациентов с почечной недостаточностью (клиренс креатинина (КК) < 40 мл/мин) клиренс препарата уменьшается, а Тщ удлиняется (так, у больных, находящихся на гемодиализе, общий клиренс снижается на 80 %), что требует соответствующего изменения режима дозирования. Менее 10 % левоцетиризина удаляется в ходе стандартной 4-часовой процедуры гемодиализа.

Показания к применению

  • Лечение симптомов круглогодичного и сезонного аллергического ринита.(включая персистирующий аллергический ринит) и аллергического.конъюнктивита, таких как зуд, чихание, ринорея, слезотечение, гиперемия.конъюнктивы;
  • поллиноз (сенная лихорадка);
  • крапивница, в том числе хроническая идиопатическая крапивница, отек.Квинке;
  • Повышенная чувствительность к левоцетиризину или производным.пиперазина, а также другим компонентам препарата;
  • терминальная стадия почечной недостаточности (КК < 10 мл/мин);
  • детский возраст до 2-х лет (ввиду отсутствия данных по эффективности и.безопасности препарата);
  • беременность.
  • хроническая почечная недостаточность (требуется коррекция режима.дозирования);
  • пожилой возраст (возможно снижение югу бочковой фильтрации).

Применение при беременности и лактации

Экспериментальные исследования на животных не выявили каких-либо прямых или косвенных неблагоприятных эффектов левоцетиризина на развивающийся плод, в том числе в постнатальном периоде; течение беременности и родов также не изменялось.

Адекватных и строго контролируемых клинических исследований по безопасности применения препарата у беременных женщин не проводилось, поэтому левоцетиризин не следует назначать при беременности.

Левоцетиризин выделяется с грудным молоком, поэтому при необходимости его применения в период лактации грудное вскармливание на время приема препарата следует прекратить.

Способ применения и дозы

Препарат принимают внутрь во время приема пищи или натощак. Для приема препарата следует использовать чайную ложку. При необходимости дозу препарата можно разбавить в небольшом количестве воды непосредственно перед употреблением.

Взрослые и дети старше 6 лет: суточная доза составляет 5 мг (= 20 капель).

Дети от 2 до б лет: по 1,25 мг (= 5 капель) х 2 раза в день; суточная доза — 2,5 мг (10 капель).

Поскольку левоцетиризин выводится из организма почками, при назначении препарата пациентам с почечной недостаточностью и пациентам пожилого возраста дозу следует корректировать в зависимости от величины КК.

КК для мужчин можно рассчитать, исходя из концентрации сывороточного креатинина, по следующей формуле:

КК (мл/мин) = х масса тела (кг)
72 х ККсыворот (мг/дл)

КК для женщин можно рассчитать, умножив полученное значение на коэффициент 0,85.

Почечная недостаточность КК (мл/мин) Режим дозирования
Норма >80 5 мг/сут
Легкая 50-79 5 мг/сут
Средняя 30-49 5 мг/сут х 1 раз в 2 дня
Тяжелая <30 5 мг/сут х 1 раз в 3 дня
Терминальная стадия — пациенты, находящиеся на диализе <10 Прием препарата противопоказан

Пациентам с почечной и печеночной недостаточностью дозирование осуществляется по таблице, приведенной выше.
Пациентам с нарушением только функции печени коррекции режима дозирования не требуется.
Длительность курса лечения зависит от характера заболевания. Курс лечения гюллиноза составляет в среднем 1-6 недель. При хронических заболеваниях (круглогодичный аллергический ринит, атонический дерматит) длительность курса лечения может увеличиться до 18 месяцев.

Побочное действие

В очень редких случаях возможно возникновение нижеследующих побочных эффектов.

Со стороны центральной и периферической нервной системы: головная боль, утомляемость, сонливость, агрессия, возбуждение, судороги, астения, нарушение зрения.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: тахикардия.

Со стороны дыхательной системы: диспноэ.

Со стороны пищеварительной системы: сухость во рту, тошнота, абдоминальная боль, диарея.

Со стороны опорно-двигательной системы: миалгия.

Со стороны обмена веществ: увеличение массы тела.

Со стороны лабораторных показателей: изменение функциональных проб печени.

Аллергические реакции: зуд, сыпь, крапивница, ангионевротический отек, анафилаксия.

Передозировка

Симптомы: сонливость (у взрослых), возбуждение и беспокойство, сменяющиеся сонливостью (у детей).

Лечение: сразу после приема препарата внутрь необходимо промыть желудок или вызвать искусственную рвоту. Рекомендуется назначение активированного угля, проведение симптоматической и поддерживающей терапии. Специфического антидота нет. Гемодиализ не эффективен.

Взаимодействие с другими лекарственными препаратами

Изучение взаимодействия левоцетиризина с другими лекарственными препаратами не проводилось. При изучении лекарственного взаимодействия рацемата цетиризина с псевдоэфедрином, циметидином, кетоконазолом, эритромицином, азитромицином, глипизидом и диазепамом клинически значимых нежелательных взаимодействий не выявлено.

При одновременном назначении с теофиллином (400 мг/сут) общий клиренс цетиризина снижается на 16 % (кинетика теофиллина не меняется).
В ряде случаев при одновременном применении левоцетиризина с алкоголем или лекарственными препаратами, оказывающими подавляющее влияние на центральную нервную систему (ЦНС), возможно усиление их влияния на ЦНС, хотя не доказано, что рацемат цетиризина потенцирует эффект алкоголя.

Особые указания

Требуется соблюдение осторожности при одновременном употреблении с алкоголем (см. Взаимодействие с другими лекарственными препаратами).

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами При объективной оценке способности к вождению автотранспорта и управлению механизмами достоверно не выявлено каких-либо нежелательных явлений при приеме препарата в рекомендуемой дозе. Но, тем не менее, в период приема препарата целесообразно воздерживаться от занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Форма выпуска

Капли для приема внутрь 5 мг/мл.
По 10,0 мл раствора во флаконах темного стекла (тип III, Евр. Ф.) номинальной вместимостью 15 мл, снабженных капельницей из полиэтилена низкой плотности, с навинчивающейся крышкой из белого полипропилена с «защитой от детей».

По 20,0 мл раствора во флаконах темного стекла (тип III, Евр. Ф.) номинальной вместимостью 20 мл, снабженных капельницей из полиэтилена низкой плотности, с навинчивающейся крышкой из белого полипропилена с «защитой от детей».

По 1 флакону вместе с инструкцией по применению в картонной пачке.

Условия хранения

При температуре не выше 30 °С в защищенном от света месте. Хранить в недоступном для детей месте!

Срок годности

3 года в оригинальной упаковке; после первого вскрытия флакона — 3 месяца. Не применять после истечения срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска из аптек

По рецепту.

Владелец РУ

ЮСБ Фаршим С.А. Промышленная зона Планши, Шмен де Круа Бланш 10, СП-163 0 Булле, Швейцария

Производитель

ЮСБ Фарма С.п.А.
Виа Пралья 15,
1-10044 Пьянецца (Турин),
Италия

Представительство в России / Организация, принимающая претензии

119048 Москва, ул. Шаболовка, д. 10, стр. 2 (БЦ «КОНКОРД»)

Ксизал® (Xyzal®)

Последняя актуализация описания производителем 19.01.2015 Рекомендуются более актуальные описания:

  • Зодак Экспресс

Фильтруемый список19.01.2015

Действующее вещество:

Левоцетиризин* (Levocetirizine)

АТХ

R06AE09 Левоцетиризин

Фармакологическая группа

  • Противоаллергическое средство — H1-гистаминовых рецепторов блокатор

Нозологическая классификация (МКБ-10)

  • H04.9 Болезнь слезного аппарата неуточненная
  • H10.1 Острый атопический конъюнктивит
  • H11.4 Другие конъюнктивальные васкулярные болезни и кисты
  • J00 Острый назофарингит
  • J30 Вазомоторный и аллергический ринит
  • J30.1 Аллергический ринит, вызванный пыльцой растений
  • J30.2 Другие сезонные аллергические риниты
  • J30.3 Другие аллергические риниты
  • L20 Атопический дерматит
  • L29 Зуд
  • L29.8 Другой зуд
  • L50 Крапивница
  • R06.7 Чихание
  • R21 Сыпь и другие неспецифические кожные высыпания

3D-изображения

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой 1 табл.
активное вещество:
левоцетиризина дигидрохлорид 5 мг
вспомогательные вещества: МКЦ — 30 мг; лактозы моногидрат — 63,5 мг; кремния диоксид коллоидный — 0,5 мг; магния стеарат — 1 мг
оболочка пленочная: Opadry Y-1-7000 (гипромеллоза (E464) — 62,5%, титана диоксид (E171) — 31,25%, макрогол 400 — 6,25%) — 3 мг
Капли для приема внутрь 1 мл
активное вещество:
левоцетиризина дигидрохлорид 5 мг
вспомогательные вещества: натрия ацетат — 5,7 мг; уксусная кислота — 0,53 мг; пропиленгликоль — 350 мг; глицерол 85% — 294,1 мг; метилпарагидроксибензоат — 0,3375 мг; пропилпарагидроксибензоат — 0,0375 мг; натрия сахаринат — 10 мг; вода очищенная — до 1 мл

Описание лекарственной формы

Таблетки: овальной формы, покрытые пленочной оболочкой белого или почти белого цвета. На одной стороне таблетки выдавлена маркировка «Y».

Капли: практически бесцветный слабо опалесцирующий раствор.

Фармакологическое действие

Фармакологическое действие — противоаллергическое, антигистаминное.

Фармакодинамика

Левоцетиризин — активное вещество препарата Ксизал® — это R-энантиомер цетиризина, который относится к группе конкурентных антагонистов гистамина и блокирует H1-гистаминовые рецепторы.

Левоцетиризин оказывает влияние на гистаминозависимую стадию аллергических реакций, а также уменьшает миграцию эозинофилов, проницаемость сосудов, ограничивает высвобождение медиаторов воспаления.

Левоцетиризин предупреждает развитие и облегчает течение аллергических реакций, обладает противоэкссудативным, противозудным и практически не оказывает антихолинергическое и антисеротониновое действие. В терапевтических дозах практически не вызывает седативный эффект.

Фармакокинетика

Фармакокинетические параметры левоцетиризина изменяются линейно и практически не отличаются от фармакокинетики цетиризина.

Всасывание. После приема внутрь препарат быстро и полностью абсорбируется из ЖКТ. Прием пищи не влияет на полноту абсорбции, хотя скорость ее уменьшается. У взрослых после однократного приема препарата в терапевтической дозе (5 мг) Cmax в плазме крови составляет 270 нг/мл и достигается через 0,9 ч, после повторного приема в дозе 5 мг — 308 нг/мл. Css достигается через 2 сут.

Распределение. Левоцетиризин на 90% связывается с белками плазмы крови. Vd составляет 0,4 л/кг. Биодоступность достигает 100%.

Метаболизм. В небольших количествах (<14%) метаболизируется в организме путем N- и О-дезалкилирования (в отличие от других антагонистов Н1-гистаминовых рецепторов, которые метаболизируются в печени с помощью системы цитохромов) с образованием фармакологически неактивного метаболита. Из-за незначительного метаболизма и отсутствия метаболического потенциала взаимодействие левоцетиризина с другими лекарственными препаратами представляется маловероятным.

Выведение. У взрослых T1/2 составляет (7,9±1,9) ч; у маленьких детей T1/2 укорочен. У взрослых общий клиренс составляет 0,63 мл/мин/кг. Около 85,4% принятой дозы препарата выводится почками в неизмененном виде путем клубочковой фильтрации и канальцевой секреции; около 12,9% — через кишечник.

У пациентов с почечной недостаточностью (Cl креатинина <40 мл/мин) клиренс препарата уменьшается, а T1/2 удлиняется (так, у больных, находящихся на гемодиализе, общий клиренс снижается на 80%), что требует соответствующего изменения режима дозирования. Менее 10% левоцетиризина удаляется в ходе стандартной 4-часовой процедуры гемодиализа.

Показания препарата Ксизал®

лечение таких симптомов круглогодичного (персистирующего) и сезонного (интермиттирующего) аллергических ринитов и аллергического конъюнктивита, как зуд, чихание, заложенность носа, ринорея, слезотечение, гиперемия конъюнктивы;

поллиноз (сенная лихорадка).

крапивница;

другие аллергические дерматозы, сопровождающиеся зудом и высыпаниями.

Противопоказания

Для всех лекарственных форм

повышенная чувствительность к левоцетиризину или производным пиперазина, а также другим компонентам препарата;

терминальная стадия почечной недостаточности (Cl креатинина <10 мл/мин);

беременность;

период грудного вскармливания.

С осторожностью: хроническая почечная недостаточность (необходима коррекция режима дозирования); пожилой возраст (возможно снижение клубочковой фильтрации); повреждение спинного мозга, гиперплазия предстательной железы, а также наличие других предрасполагающих факторов к задержке мочи, поскольку левоцетиризин может увеличивать риск задержки мочи; одновременное употребление с алкоголем (см. «Взаимодействие»).

Для таблеток, покрытых пленочной оболочкой, дополнительно:

дефицит лактазы, непереносимость лактозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция;

детский возраст до 6 лет (ввиду ограниченности данных по безопасности и эффективности).

Для капель для приема внутрь дополнительно:

детский возраст до 2 лет (ввиду ограниченности данных по эффективности и безопасности препарата).

Применение при беременности и кормлении грудью

Доклинические исследования не выявили какие-либо прямые или косвенные неблагоприятные эффекты левоцетиризина на развивающийся плод, а также на развитие в постнатальном периоде; течение беременности и родов также не изменялось.

Адекватных и строго контролируемых клинических исследований по безопасности применения препарата во время беременности не проводилось.

Применение препарата при беременности противопоказано.

Левоцетиризин выделяется с грудным молоком, поэтому при необходимости применения препарата при лактации рекомендуется прекратить грудное вскармливание.

Побочные действия

Во время проведения клинических исследований у лиц мужского и женского пола 12–71 года часто (≥1/100, <1/10) встречались следующие нежелательные явления: головная боль, сонливость, сухость во рту, утомляемость; нечасто (≥1/1000, <1/100) встречались астения и боль в животе. У детей от 6 до 12 лет часто встречались головная боль и сонливость. В период пострегистрационного применения препарата наблюдались нижеследующие побочные эффекты, частота которых неизвестна из-за недостаточности данных.

Со стороны иммунной системы: реакции гиперчувствительности, включая анафилаксию.

Со стороны метаболизма и расстройства питания: повышение аппетита.

Со стороны психики: тревога, агрессия, возбуждение, бессонница, галлюцинации, депрессия, суицидальные мысли.

Со стороны нервной системы: судороги, тромбоз синусов твердой мозговой оболочки, парестезия, головокружение, обморок, тремор, дисгевзия.

Со стороны слуха: вертиго.

Со стороны органа зрения: нарушение зрения, нечеткость зрительного восприятия, воспалительные проявления.

Со стороны ССС: ощущение сердцебиения, тахикардия, тромбоз яремной вены.

Со стороны дыхательной системы: одышка, усиление симптомов ринита.

Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота.

Гепатобилиарные расстройства: гепатит.

Со стороны почек и мочевыделительной системы: дизурия, задержка мочи.

Со стороны кожи и мягких тканей: ангионевротический отек, стойкая лекарственная эритема, сыпь, зуд, крапивница, гипотрихоз, трещины, фотосенсибилизация.

Со стороны костно-мышечной системы: боль в мышцах.

Общие расстройства: периферические отеки.

Прочее: увеличение массы тела, изменение функциональных проб печени, перекрестная реактивность.

Если любые указанные в инструкции побочные эффекты усугубляются или пациент заметил другие побочные эффекты, следует сообщить об этом врачу.

Взаимодействие

Изучение взаимодействия левоцетиризина с другими лекарственными препаратами не проводилось. При изучении лекарственного взаимодействия рацемата цетиризина с феназоном, псевдоэфедрином, циметидином, кетоконазолом, эритромицином, азитромицином, глипизидом и диазепамом клинически значимых нежелательных взаимодействий не выявлено.

При одновременном назначении с теофиллином (400 мг/сут) общий клиренс цетиризина снижается на 16% (кинетика теофиллина не меняется).

В исследовании при одновременном приеме ритонавира (600 мг 2 раза в день) и цетиризина (10 мг/сут) показано, что экспозиция цетиризина увеличивалась на 40% , а экспозиция ритонавира слегка изменялась (−10%).

В ряде случаев при одновременном применении левоцетиризина с алкоголем или лекарственными препаратами, угнетающими ЦНС, возможно усиление их влияния на ЦНС, хотя не доказано, что рацемат цетиризина потенцирует эффект алкоголя.

Способ применения и дозы

Внутрь, во время приема пищи или натощак. Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, проглатывать целиком, запивая небольшим количеством воды. Для приема препарата в виде капель следует использовать чайную ложку. При необходимости дозу препарата можно разбавить в небольшом количестве воды непосредственно перед употреблением.

Взрослые и дети старше 6 лет: суточная доза составляет 5 мг (1 табл. или 20 капель) однократно.

Дети от 2 до 6 лет: по 1,25 мг (5 капель) 2 раза в день; суточная доза — 2,5 мг (10 капель).

Поскольку левоцетиризин выводится из организма почками, при применении препарата пациентами с почечной недостаточностью и пациентами пожилого возраста дозу следует корректировать в зависимости от величины клиренса креатинина. Клиренс креатинина для мужчин можно рассчитать, исходя из концентрации сывороточного креатинина, по следующей формуле:

Cl креатинина, мл/мин

Клиренс креатинина для женщин можно рассчитать, умножив полученное значение на коэффициент 0,85.

Пожилым больным при нормальной функции почек снижения дозы не требуется; у больных с хронической почечной недостаточностью расчет дозы необходимо проводить с учетом клиренса креатинина согласно нижеприведенной таблице.

Почечная недостаточность Cl креатинина, мл/мин Доза и кратность приема
Отсутствует (норма) ≥80 5 мг/сут
Легкая 50–79 5 мг/сут
Средняя 30–49 5 мг 1 раз в 2 дня
Тяжелая <30 5 мг 1 раз в 3 дня
Терминальная стадия — пациенты, находящиеся на гемодиализе <10 прием препарата противопоказан

Пациентам с почечной и печеночной недостаточностью дозирование осуществляется по таблице, приведенной выше.

Пациентам с нарушением только функции печени коррекция режима дозирования не требуется.

Продолжительность приема препарата: при лечении сезонного (интермиттирующий) ринита (наличие симптомов менее 4 дней в неделю или их общая продолжительность менее 4 нед) длительность лечения зависит от характера заболевания; лечение может быть прекращено при исчезновении симптомов и возобновлено при появлении симптомов. При лечении круглогодичного (персистирующий) аллергического ринита (наличие симптомов более 4 дней в неделю и их общая продолжительность более 4 нед) лечение возможно в течение всего периода воздействия аллергенов. Имеется клинический опыт непрерывного применения таблеток Ксизал® у взрослых пациентов длительностью до 6 мес.

Передозировка

Симптомы: сонливость (у взрослых), возбуждение и беспокойство, сменяющиеся сонливостью (у детей).

Лечение: промывание желудка или назначение активированного угля, если после приема препарата прошло мало времени. Рекомендуется проведение симптоматической и поддерживающей терапии. Специфического антидота нет. Гемодиализ неэффективен.

Особые указания

Метилпарагидроксибензоат и пропилпарагидроксибензоат, входящие в состав капель для приема внутрь, могут являться причиной аллергических реакций (возможно замедленного типа).

Влияние на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами. Левоцетиризин может привести к повышенной сонливости, следовательно препарат Ксизал® может оказывать влияние на способность управлять автомобилем или работать с техникой. В период лечения необходимо воздерживаться от занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Форма выпуска

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 5 мг. В блистере из ПВХ/алюминиевой фольги, 7 или 10 шт. 1 или 2 блистера в картонной пачке.

Капли для приема внутрь, 5 мг/мл. Во флаконах темного стекла (тип III, Ph. Eur.) номинальной вместимостью 15 мл, снабженных капельницей из ПЭНП, с навинчивающейся крышкой из белого полипропилена, с защитой от детей, 10 мл. Во флаконах темного стекла (тип III, Ph. Eur.) номинальной вместимостью 20 мл, снабженных капельницей из ПЭНП, с навинчивающейся крышкой из белого полипропилена, с защитой от детей, 20 мл. 1 фл. в картонной пачке.

Производитель

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой. ЮСБ Фаршим С.А. Промышленная зона Планши, Шмен де Круа Бланш 10, СН-1630 Булле, Швейцария.

Капли для приема внутрь. Эйсика Фармасьютикалз С.р.л. Виа Пралья 15, 10044 Пьянецца (Турин), Италия.

Владелец регистрационного удостоверения: ЮСБ Фаршим С.А.

Вопросы и претензии потребителей направлять по адресу: 105082, Москва, Переведеновский пер., 13, стр. 21.

Тел.: (495) 644-33-22; факс: (495) 644-33-29.

Условия отпуска из аптек

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой — без рецепта.

Капли для приема внутрь — по рецепту.

Условия хранения препарата Ксизал®

В защищенном от света месте, при температуре не выше 30 °C. В оригинальной упаковке.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности препарата Ксизал®

таблетки, покрытые пленочной оболочкой 5 мг — 4 года.

таблетки, покрытые пленочной оболочкой 5 мг — 4 года.

капли для приема внутрь 5 мг/мл — 3 года. После вскрытия флакона — 3 мес.

капли для приема внутрь 5 мг/мл — 3 года. После вскрытия флакона — 3 мес.

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Синонимы нозологических групп

Рубрика МКБ-10 Синонимы заболеваний по МКБ-10
H04.9 Болезнь слезного аппарата неуточненная Недостаточная продукция слезной жидкости
Недостаточное слезоотделение
Синдром красного глаза
Слезотечение
Сухость передней поверхности глаза
H10.1 Острый атопический конъюнктивит Аллергические болезни глаз
Аллергические конъюнктивит
Аллергический конъюнктивит
Аллергический конъюнктивит, обусловленный химическими и физическими факторами
Аллергический риноконъюнктивит
Аллергическое воспаление глаз
Весенний катар
Весенний кератит
Весенний конъюнктивит
Конъюнктивит аллергический
Круглогодичный аллергический конъюнктивит
Обострение поллиноза в виде риноконъюнктивального синдрома
Острый аллергический кератоконъюнктивит
Острый аллергический конъюнктивит
Поверхностная бактериальная инфекция глаз
Риноконъюнктивит
Сезонный аллергический конъюнктивит
Сезонный конъюнктивит
Сенноз
Хронический аллергический кератоконъюнктивит
Хронический аллергический конъюнктивит
H11.4 Другие конъюнктивальные васкулярные болезни и кисты Вторичная гиперемия глаз
Гиперемия конъюнктивы
Гиперемия оболочек глаза
Отек конъюнктивы
J00 Острый назофарингит Вирусный ринит
Воспаление носоглотки
Воспалительное заболевание носа
Гнойный ринит
Заложенность носа
Заложенность носа при простуде и гриппе
Затруднение носового дыхания
Затруднение носового дыхания при простудных заболеваниях
Затрудненное носовое дыхание
Затрудненное носовое дыхание при простудных заболеваниях
Инфекционно-воспалительное заболевание лор-органов
Назальная гиперсекреция
Насморк
ОРЗ с явлениями ринита
Острый ринит
Острый ринит различного генеза
Острый ринит с густым гнойно-слизистым экссудатом
Острый ринофарингит
Отек слизистой оболочки носоглотки
Ринит
Ринорея
Ринофарингит
Ринофарингиты
Сильный насморк
J30 Вазомоторный и аллергический ринит Аллергическая ринопатия
Аллергическая риносинусопатия
Аллергические заболевания верхних дыхательных путей
Аллергические заболевания дыхательных путей
Аллергический насморк
Аллергический ринит
Аллергический ринит сезонный
Вазомоторный насморк
Длительные аллергические риниты
Круглогодичные аллергические риниты
Круглогодичный аллергический ринит
Круглогодичный или сезонный аллергический ринит
Круглогодичный ринит аллергической природы
Насморк вазомоторный аллергический
Обострение поллиноза в виде риноконъюнктивального синдрома
Острый аллергический ринит
Отек слизистой носа
Отек слизистой оболочки носа
Отек слизистой оболочки полости носа
Отечность слизистой носа
Отечность слизистой оболочки носа
Поллиноз
Постоянный аллергический ринит
Риноконъюнктивит
Риносинусит
Риносинусопатия
Сезонные аллергические риниты
Сезонный аллергический ринит
Сенной ринит
Хронический аллергический ринит
J30.1 Аллергический ринит, вызванный пыльцой растений Гиперчувствительность к пыльце растений
Лихорадка сенная
Полипозный аллергический риносинусит
Сезонный поллиноз
Сезонный ринит
Сенная лихорадка
Сенной насморк
J30.2 Другие сезонные аллергические риниты Аллергический ринит сезонный
Сезонный ринит аллергической природы
J30.3 Другие аллергические риниты Аллергический ринит круглогодичный
Аллергический риноконъюнктивит
L20 Атопический дерматит Аллергические заболевания кожи
Аллергические заболевания кожи неинфекционной этиологии
Аллергические заболевания кожи немикробной этиологии
Аллергические кожные заболевания
Аллергические поражения кожи
Аллергические проявления на коже
Аллергический дерматит
Аллергический дерматоз
Аллергический диатез
Аллергический зудящий дерматоз
Аллергическое заболевание кожи
Аллергическое раздражение кожи
Дерматит аллергический
Дерматит атопический
Дерматоз аллергический
Диатез экссудативный
Зудящая атопическая экзема
Зудящий аллергический дерматоз
Кожная аллергическая болезнь
Кожная аллергическая реакция на лекарственные и химические препараты
Кожная реакция на прием медикаментов
Кожно-аллергическое заболевание
Острая экзема
Распространенный нейродермит
Хронический атопический дерматит
Экссудативный диатез
L29 Зуд Дерматит зудящий
Дерматоз с упорным зудом
Другие зудящие дерматозы
Зуд волосистой части головы
Зуд кожи
Зуд при частичной непроходимости желчных путей
Зудящая экзема
Зудящие дерматозы
Зудящий аллергический дерматоз
Зудящий дерматит
Зудящий дерматоз
Кожный зуд
Кожный зуд при дерматозе
Мучительный зуд
Ограниченный зудящий дерматит
Сильный зуд
Эндогенный кожный зуд
L29.8 Другой зуд Зуд глаз
Зуд конъюнктивы
Зуд неба
Зуд носа
Зуд слизистой оболочки носа
Зуд старческий
Старческий зуд
L50 Крапивница Идиопатическая хроническая крапивница
Инсектная крапивница
Крапивница новорожденного
Хроническая крапивница
R06.7 Чихание Чихание
R21 Сыпь и другие неспецифические кожные высыпания Кожная сыпь
Кожно-слизистые высыпания
Кожные высыпания
Кореподобные высыпания от лекарств
Лекарственная сыпь
Лекарственная сыпь фиксированная
Макуло-папулезные высыпания
Медикаментозная сыпь
Сухие кожные высыпания
Сыпь
Токсидермия
Токсикодермия
Токсическая сыпь

Ксизал

Состав

В составе 1 таблетки препарата содержится 5 мг левоцетиризина дигидрохлорида.

В 1 мл жидкого лекарства содержится 5 мг действующего вещества.

Вспомогательные вещества, входящие в состав Ксизала:

  • натрия ацетат;
  • натрия сахаринат;
  • пропиленгликоль;
  • глицерол 85%;
  • метилпарагидроксибензоат;
  • пропилпарагидроксибензоат;
  • уксусная кислота;
  • вода очищенная.

Пленочная оболочка таблеток состоит из макрогола 400 и опадрая Y-1-7000.

Ксизал выпускается в двух лекарственных формах:

  • В виде таблеток по 5 мг, покрытых плёночной оболочкой. Выпускаются таблетки Xyzal по 7, 10, 14 и 20 штук в одной упаковке.
  • В виде капель для приема внутрь. Капли Xyzal выпускаются во флаконах по 10 и 20 мл. Флаконы тёмного цвета с капельницей.

Ксизал является лекарственным препаратом ярко выраженной противоаллергической и антигистаминной направленности. Блокирующее воздействие на гистаминовые рецепторы в человеческом организме левоцетиризина в два раза выше, чем у цетиризина.

Препарат оказывает воздействие на антигистаминную фазу аллергической реакции.

Воздействие препарата на организм пациента заключается в том, что он предупреждает развитие аллергии, при наступлении аллергической реакции облегчает её течение, обладает антиэкссудативным и противозудным действием.

Активный компонент препарата левоцетиризин:

  • снижает проницаемость стенок сосудов;
  • замедляет движение эозинофилов;
  • тормозит активность медиаторов воспаления и цитокинов.

На серотониновые и холинергические рецепторы левоцетиризин практически не оказывает влияния.

Седативный эффект при приеме Ксизала практически отсутствует.

Фармакодинамика и фармакокинетика

При приёме внутрь лекарство отлично всасывается в желудочно-кишечном тракте. При этом может возникать незначительный метаболизм. При приеме лекарства вместе с пищей уровень биодоступности и скорость абсорбции не изменяются.

Максимальная концентрация левоцетиризина в плазме крови достигается спустя 1 час после приема препарата. Клиническое действие сохраняется более чем в течение 24 часов. Период полувыведения препарата у взрослых пациентов составляет от 6 до 10 часов, у детей он несколько короче.
Около 13 процентов лекарства выходит из организма через кишечник, примерно 85% — выводится почками. У больных, страдающих почечной недостаточностью, период полувыведения препарата удлиняется. У пациентов, находящихся на гемодиализе, выводится не более 10% активного вещества.

Основной компонент препарата левоцетиризин имеет свойство проникать в грудное молоко.

Показания к применению

Основными показаниями к применению Ксизала являются:

  • наличие у пациента зуда;
  • чихание;
  • слезотечение;
  • заложенность носа;
  • воспаление слизистых оболочек носа и глаза (конъюнктивы);
  • поллиноз;
  • сезонный или хронический конъюнктивит и ринит аллергического характера;
  • ринорея;
  • крапивница в хронической форме;
  • отёк Квинке;
  • аллергические дерматозы.

Препарат противопоказан пациентам с повышенной чувствительностью к левоцетиризину, а также к другим компонентам, входящим в состав лекарства. Ксизал не назначают людям с выраженной почечной недостаточностью.

В период беременности и лактации прием препарата противопоказан (данные о безопасности применения Ксизала беременными и кормящими женщинами отсутствуют).

К основным побочным эффектам, которые могут возникнуть при приеме препарата, относятся сонливость, утомляемость, головная боль, сухость во рту, боли в животе, астенический синдром.

Крайне редко наблюдаются такие побочные реакции как нарушение зрения, тошнота, диарея, судороги, галлюцинации, крапивница, сыпь, кожный зуд, тахикардия, одышка, мышечные боли, диспноэ, гепатит.

Отмечены единичные случаи изменения массы тела.

Зафиксированы такие крайне редкие отрицательные побочные реакции как анафилактический шок и ангионевротический отёк (отёк Квинке).

При приеме препарата рекомендуется воздерживаться от управления автотранспортными средствами и от других видов деятельности, требующих большой концентрации внимания, а также чёткости и быстроты психомоторных реакций.

Инструкция по применению Ксизала (Способ и дозировка)

Капли Ксизал рекомендуется перед приемом разводить в питьевой воде в количестве 10 мл., затем принимать через рот с помощью чайной ложки.

Дозировка приема капель:

  • для детей от 2 до 6 лет назначается по 5 капель 2 раза в сутки;
  • детям старше 6 лет и взрослым принимать до 20 капель в сутки, можно в один прием.

Таблетки Ксизал инструкция по применению для взрослых и детей старше 6 лет:

  • принимать натощак или вместе с приёмом пищи;
  • глотать, не разжевывая;
  • запивать водой.

Дозировка – по 1 таблетке 1 раз в сутки.

Детям

Ксизал в таблетках, покрытых пленочной оболочкой, противопоказан детям в возрасте до 6 лет.

Препарат в каплях не рекомендуется применять для детей в возрасте до 2-х лет ввиду отсутствия данных о безопасности лекарства.

При передозировке препарата могут наблюдаться следующие симптомы:

  • у взрослых — сонливость;
  • у детей – повышенные раздражительность, возбудимость, беспокойство, переходящие в сонливость.

Если произошла передозировка препарата, рекомендуется в первую очередь сделать пациенту промывание желудка или спровоцировать искусственную рвоту. Далее нужно проводить поддерживающую и симптоматическую терапию. Для лечения в случае передозировки препарата показан активированный уголь.

Специфического противоядия при отравлении препаратом не существует.

При применении Ксизала совместно с теофиллином может возрасти период полувыведения левоцетиризина из организма.

Не рекомендуется во время лечения Ксизалом употреблять алкоголь, а также лекарственные вещества, угнетающие центральную нервную систему, поскольку возможно неконтролируемое усиление их воздействия на организм человека.

Условия продажи

Препарат Ксизал отпускается в аптеках по рецепту.

Условия хранения

И таблетки, и капли препарата Ксизал надлежит хранить в тёмном, недоступном для детей месте, где поддерживается температура не выше 25 градусов С.

Срок годности

Таблетки Ксизал в оболочке хранятся не более 3-х лет с момента изготовления.

Капли Ксизал следует хранить не дольше 2-х лет с даты изготовления, указанной на упаковке. Вскрытый флакон с каплями нельзя хранить более 3-х месяцев.

Аналоги Ксизала (при индивидуальной непереносимости)

Совпадения по коду АТХ 4-го уровня:

Вместо Ксизала при тех же показаниях могут быть применены его аналоги: Супрастинекс, Гленцет, Эльцет, Цезера, Алерон, Алерзин.

Отзывы

В Интернете отзывы о Ксизале люди помещают на какой-либо форум медицинской направленности. Пациенты, страдающие аллергическими реакциями и испытавшие на себе действие препарата, отмечают его быструю действенность и удобство приема.

Одновременно, принимавшие Ксизал пациенты советуют учитывать его сильный снотворный эффект, особенно тем, кто водит автотранспорт.

При использовании препарата для детей отзывы о Ксизале в основном положительные.

Цена Ксизала, где купить

В городских аптеках препарат в каплях стоит в пределах 345-420 руб.

На таблетки Ксизал цена составляет примерно 240-290 руб. за 1 упаковку из 7 таблеток. Упаковка таблеток числом 10 штук стоит в аптеках от 270 до 360 руб. Цена упаковки из 14 таблеток варьируется в пределах 435-530 руб.

  • Интернет-аптеки РоссииРоссия
  • Интернет-аптеки УкраиныУкраина
  • Интернет-аптеки КазахстанаКазахстан

ЗдравСити

Аптека Диалог

  • Ксизал таблетки п/о 5мг №14)UCB Farchim 691 руб.заказать
  • Ксизал капли 10млUCB Farchim 441 руб.заказать
  • Ксизал таблетки п/о 5мг №7)UCB Farchim 364 руб.заказать
  • Ксизал таблетки п/о 5мг №10UCB Farchim 500 руб.заказать

Еврофарм* скидка 4% по промокоду medside11

  • Ксизал 5 мг 14 таблЮСБФаршим СА, 810 руб.заказать
  • Ксизал 5 мг 10 таблЮСБФаршим СА, 590 руб.заказать
  • Ксизал 5 мг 7 таблЮСБФаршим СА, 519 руб.заказать

показать еще

ПаниАптека

  • Ксизал таблетки Ксизал таблетки 5мг №10 Италия , Aesica Pharmaceuticals 147 грн.заказать

показать еще

БИОСФЕРА

показать еще

«Ксизал» или «Зиртек»: что лучше и эффективнее

Ксизал и Зиртек относятся к антигистаминным средствам и применяются для купирования приступов аллергии. Но несмотря на общие показания у каждого медикамента имеются свои особенности, которые нужно узнать перед началом терапии.

Ксизал выпускается в каплях и таблетках, которые в качестве основного компонента содержат левоцетиризина дигидрохлорид.

Таблетки имеют овальную форму, на одной стороне у них буква «Y». Цвет их белый или почти белый.

В состав таблеток входят следующие дополнительные компоненты:

  • Молочный сахар.
  • МКЦ.
  • Аэросил.
  • Е576.

Оболочка таблеток образована следующими веществами:

  • Пропиленгликоль.
  • Е171.
  • Гипромеллоза.

Капли представляют собой бесцветную слабо опалесцирующую жидкость.

В их состав входят следующие неактивные ингредиенты:

  • Натрия ацетат.
  • Глицерин.
  • Уксусная кислота.
  • Макрогол.
  • Е216.
  • Е218.
  • Вода.
  • Натрия сахаринат.

Лекарственное средство влияет на гистаминозависимую стадию аллергии, уменьшает проницаемость сосудов и движение эозинофилов, препятствует высвобождению медиаторов воспалительного процесса. Препарат предупреждает появление и облегчает течение аллергии, проявляет антиэкссудативный и противозудный эффект.

После приема внутрь препарат быстро всасывается из пищеварительного тракта. Прием пищи замедляет скорость абсорбции, но не меняет ее степень. Биодоступность медикамента составляет 100%. Максимальная концентрация в крови у взрослых пациентов наблюдается спустя 0,9 часов. До 90% от принятой дозы связывается с белками плазмы. Медикамент практически не подвергается метаболизму в печени. Выводится лекарство главным образом с мочой, поэтому у пациентов с нарушениями функции почек период полужизни препарата увеличивается.

Зиртек

Зиртек выпускается в каплях и таблетках. В качестве лечебного компонента они содержат цетиризина дигидрохлорид.

Таблетки белого цвета. Они продолговатой, двояковыпуклой формы, на одной стороне у них имеется риска, сверху и снизу риски буква «Y». У них такой же состав вспомогательных компонентов, как у таблеток Ксизал.

Капли представляют собой бесцветную, прозрачную жидкость. Она пахнет уксусной кислотой и содержит такие же неактивные компоненты, как и капли Зиртек.

Активное вещество является метаболитом гидроксизина и конкурентным антагонистом гистамина. Оно предупреждает возникновение и облегчает течение аллергии, купирует зуд, оказывает антиэкссудативный эффект. Цетеризин влияет на раннюю и позднюю стадию аллергии, уменьшают миграцию нейтрофильных, базофильных и эозинофильных гранулоцитов, снижает проницаемость капилляров, купирует спазм гладкомышечной ткани, стабилизирует мембрану тучных клеток, предупреждает возникновение отеков. Он уменьшает бронхоспазм при бронхиальной астме легкой формы, который вызван гистамином, а также устраняет кожную реакцию, спровоцированную им.

После приема внутрь действие от препарата наблюдается у половины пациентов спустя 20 минут, через час у 95% аллергиков. После прекращения терапии эффект от медикамента сохраняется в течение 72 часов.

Лекарство быстро всасывается после приема через рот, максимальная концентрация в крови отмечается через час. До 93% от выпитой дозировки соединяется с белками. Препарат практически не подвергается метаболизму и 2/3 от выпитой дозировки выводится с мочой в неизменном виде. Период полужизни у лиц старше 18 лет примерно 10 часов, у детей в возрасте от 6 до 12 лет от составляет 6 часов, у дошколят 2-6 лет — 5 часов, у малышей младше 2 лет — 3,1 часа.

Период полувыведения увеличивается при патологиях печени и почек.

Что общего между препаратами

Зиртек и Ксизал имеют следующие сходства:

  • Препараты применяют для купирования круглогодичного и сезонного аллергического ринита, дерматоза и конъюнктивита, уртикарии, сенной лихорадки, ангионевротического оттека.
  • Оба противоаллергических препарата противопоказаны беременным и кормящим пациенткам, при индивидуальной непереносимости их состава, при тяжелой патологи почек, при которой скорость клубочковой фильтрации менее 10 мл в минуту. С осторожностью их надо принимать пожилым людям и лицам с хронической почечной недостаточностью.
  • Таблетки Ксизал и Зиртек разрешены с 6 лет.
  • Действие от медикаментов сохраняется в течение суток.
  • В лечебных дозировках Ксизал и Зиртек не оказывают седативного эффекта.
  • Оба лекарственных средства могут стать причиной аллергии, увеличения веса, учащения сердцебиения, головной боли, сонливости, агрессии, возбуждения, галлюцинаций, сухости в ротовой полости, судорожных припадков, депрессии, бессилия, быстрой утомляемости, ослабления зрения, абдоминальных болей, тошноты, расстройства желудка, повышения активности печеночных энзимов.

Сравнение отличия

Между антигистаминными средствами имеются следующие отличия:

  1. Зиртек капли разрешены с 6 месяцев. Ксизал капли можно детям с 2 лет.
  2. Ксизал рецептурный препарат, Зиртек нет.
  3. Таблетки Зиртек нужно хранить при температуре до 30 градусов, капли при температуре до 25 градусов в течение 5 лет. Ксизал в таблетках не теряет своих свойств при максимальной температуре 25 градусов в течение 4 лет с даты выпуска. В каплях препарат можно хранить при температуре окружающей среды до 30 градусов в течение 36 месяцев с даты производства, но после вскрытия флакона их разрешено использовать 3 месяца.
  4. Зиртек с осторожностью надо пить при нарушении функции печени.
  5. Из-за приема Ксизала может возникнуть мышечная боль и отдышка. Зиртек может стать причиной головокружения, тика, дрожания отдельных частей тела, замешательства, обморока, нарушения чувствительности и аккомодации, насморка, фарингита, недержания мочи, отеков, расстройства мочеиспускания.

Ксизал и Зиртек не являются взаимозаменяемыми медикаментами и решать, что лучше для каждого конкретного пациента должен врач, так как каждое антигистаминное средство имеет противопоказания и может стать причиной ряда нежелательных реакций.

Инструкция по применению капель Ксизал

Капли Ксизал — антигистаминный препарат 3 поколения. Он не обладает побочным эффектами более ранних противоаллергических средств, не вызывает сонливости и привыкания. Благодаря жидкой форме можно применять для детей с самого раннего возраста. Легко корректировать дозировку, рассчитывая по возрасту и весу пациента. Компания производитель — UCB Farchim (Швейцария).

Состав и расфасовка

Бесцветный, слабо опалесцирующий раствор разлит по пузырькам из темного стекла, объемом 10 или 20 мл. В крышку встроена капельница-дозатор. Упаковка картонная, в каждую вложена инструкция применения. Ксизал также выпускается в таблетках.

Цена в Москве за флакон объемом 10 мл — от 508 руб., в аптеках по скидкам — от 426 руб., за 20 мл — от 990 до 1060 руб. В регионах стоимость выше, но незначительно. Например, в Уфе по скидкам лекарство можно купить за 434 руб.

Активное вещество в составе — левоцетиризина дигидрохлорид, вспомогательные — натрия ацетат, уксусная кислота, глицерол, пропиленгликоль, метилпарагидроксибензоат, сахаринат натрия, пропилпарагидроксибензоат. Раствор водный.

Эффективность левоцетиризина в 2 раза выше, чем у цетиризина, благодаря чему он купирует выработку гистамина на начальной стадии аллергической реакции, предупреждая развитие неприятной симптоматики. При использовании на фоне клинических проявлений после выброса гистамина:

  • оказывает противозудное и антиэкссудативное действие;
  • подавляет выделение эозонофилов в кровяное русло;
  • снижает проницаемость сосудистых стенок;
  • подавляет активность цитокинов и медиаторов воспаления.

Обладает избирательными свойствами, не подавляет выработку серотонина и восприимчивость к этому гормону, не оказывает воздействия на холинергические рецепторы. Седативный эффект после приема в терапевтических дозах отсутствует.

Всасывание не зависит от времени приема пищи, но может замедлиться. После попадания в ЖКТ левоцетиризин полностью абсорбируется. Максимальное содержание в плазме крови у взрослых достигается, в среднем, через 54 минуты. Активное вещество на 90% связывается с плазмой крови, биодоступность — 100%.

Период полувыведения у взрослых 7,9-9,8 часа, у детей укорочен. Общий клиренс, в среднем, 0,63 мл/мин/кг. Почками выводится 85,4% дозы, поступившей в ЖКТ, остальное — с каловыми массами. При почечной недостаточности со значением креатинина менее 40 мл/мин. период полувыведения удлиняется, а клиренс снижается, что требует коррекции дозировки. В период стандартной процедуры гемодиализа (4 часа), удаляется менее 10 % левоцетиризина.

Показания

Препарат назначают при развитии аллергии, вызванной различными причинами, воздействием выявленных аллергенов, идиопатической, или неизвестной этиологии, для устранения:

  • зуда;
  • слезотечения и увеличенных назальных выделений;
  • заложенности носа;
  • раздражения и покраснения кожного покрова;
  • крапивницы.

Эффективен Ксизал при сезонном и персистирующих (круглогодичных) ринитах и конъюнктивитах, поллинозах, идиопатической крапивнице. Используется для подавления отека Квинке, лечения аллергические дерматозов, в том числе идиопатической этиологии.

Применение

Использование не связано с пищевыми приемами. Капли необходимо разбавить водой.

  • Детям возраста от 2 до 6 лет — 5 капель (1,25 мг активного вещества), разведенных в 1 ч. л. кипяченой воды 2 раза в день, суточная дозировка — 10 капель;
  • детям старше 6 лет и взрослым — 10 капель, соединенных в том же количестве жидкости, с той же кратностью, суточная дозировка — 20 капель в сутки (до 5 мг левоцетиризина).

При почечной недостаточности дозу корректируют на основании клиренса креатинина. Формула расчета и таблица, согласно которых назначают дозу при печеночной и почечной недостаточности, есть в инструкции применения. При нарушении функции печени изменения дозировок не требуется.

Продолжительность приема зависит от клинической картины. Максимальная продолжительность лечения — 18 месяцев. После перерыва 1-2 месяца препарат можно использовать повторно.

Препарат не назначают:

  • при непереносимости левоцетиризина, производных пиперазина, индивидуальной непереносимости состава;
  • при почечной недостаточности в терминальной стадии (Cl креатинина <10 мл/мин);
  • при беременности и лактации.

Левоцетиризин проникает через плацентарный барьер и попадает в грудное молоко.

Используется с осторожностью у пациентов пожилого возраста, с хронической почечной недостаточностью, при наличии предрасполагающих факторов, вызывающих задержку мочеиспускания — гиперплазии предстательной железы, повреждений спинного мозга.

Ограничением к назначению является возраст пациентов до 2 лет, так как клинических испытаний не проводилось.

Несмотря на то, что эмбриотоксического воздействия на плод при испытаниях на животных не выявлено, при беременности используют только когда положительное внимание на материнский организм выше возможного вреда для будущего младенца.

Побочные эффекты и передозировка

При проведении клинических испытаний было выявлено, что седативный эффект сравнительно часто возникает у пациентов от 2 до 12 лет. У испытуемых возраста от 12 лет, как негативные реакции, отмечали боль головы и области эпигастрия, сухость во рту, сонливость.

Другие побочные проявления возникали редко и крайне редко:

  • гиперчувствительность, анафилаксия;
  • повышение аппетита и набор веса;
  • возбуждение, тревога, раздражение, агрессия, бессонница, галлюцинации, мысли о суициде
  • судороги, головокружение, расстройство сознания;
  • нарушение зрения, ощущение «пелены перед глазами;
  • вертиго;
  • нарушение сердечного ритма, тромбоз;
  • одышка, ринит, слезотечение;
  • задержка или избыточное выделение мочи;
  • зуд, раздражение кожного покрова, отечность;
  • периферические отеки;
  • болезненные ощущения в конечностях, мышечная ломота.

При появлении побочных эффектов лечение прекращают и ставят в известность врача. Симптомы непереносимости в легкой форме — причина замены Ксизала.

Наиболее частые симптомы — сонливость у взрослых и повышенное возбуждение у детей, сменяющееся вялостью, нарастание слабости. В этом случае необходима симптоматическая терапия. Если препарат приняли недавно, промывают желудок с помощью большого количества воды, вызывают искусственно рвоту. Давно — вызывают «скорую», чтобы ввели антидот и провели соответствующие лечебные воздействия.

При длительном применении необходимо анализировать состояние пациента, особенно при лечении детей. Вспомогательные вещества накапливаются в организме и могут спровоцировать развитие аллергической реакции замедленного типа.

Совмещение с алкоголем нежелательно. Увеличивается вероятность развития побочных эффектов, в частности сонливости, головокружения, нарушения координации.

Взаимодействие с лекарственными средствами

Клинические испытания по взаимодействию Ксизала с другими лекарственными средствами проводились выборочно. Влияния на действие циметидина, феназонакетоконазола, эритромицина и производных, псевдоэфедрина, глипизида не выявлено. При совместном введении с теофиллином клиренс левоцетиризина снижается на 16%, с препаратами, меняющим действие ЦНС — усиливает их действие.

Влияние на рефлексы

При отсутствии побочных эффектов никаких противопоказаний к приему Ксизала во время деятельности, требующей быстроты психомоторных реакций, не выявлено. Однако нужно учитывать возможность их замедления при занятиях потенциально опасными видами деятельности, например, при вождении автотранспортных средств.

Приобретение и хранение

Отпускается без рецепта, через интернет заказывать нежелательно — капли часто подделывают. Срок годности — 3 года с даты, указанной на упаковке. В холодильник ставить не нужно, достаточно температуры 8-28°С. Беречь от детей.

После вскрытия упаковки содержимое нужно использовать в течение 3 месяцев. Просроченный раствор не сохраняет полезных свойств.

Оригинальный препарат можно заменить аналогичными (дженериками), с тем же активным веществом, а при непереносимости левоцетиризина — средствами с антигистаминным действием в форме капель.

Вместо Ксизала можно принимать:

  • Супрастинекс, Гленцет, Алерон, Цезера с левоцетиризина дигидрохлоридом;
  • Зодак с левоцетиризином;
  • Эриус с дезлоратадином;
  • Кларитин с лоратадином.

При непереносимости Ксизала могут назначить любой препарат антигистаминного действия из 2-4 поколения антигистаминных. Замену должен подобрать врач на основании клинической картины, возможности длительного приема, индивидуальной реакции пациента.


Врачи отмечают действенность Ксизала, быстрый эффект после приема. Учитывают возможность коррекции терапевтической схемы. Если ребенок отличается по физиологическому статусу от своей возрастной группы, рекомендуют сменить дозировку. Благодаря жидкой форме, ее можно рассчитать исходя из веса пациентов.

Альфия Айратовна, педиатр, Ишимбай Рада появлению Ксизала. Надежный препарат, который помогает быстро снять обострение. Рекомендую родителям детей, склонных к аллергическим реакциям, всегда держать капли в аптечке в сезон поллиноза. Сергей Васильевич, аллерголог, Москва Пока не понял, насколько Ксизал эффективен. Придерживаюсь старой «школы», стараюсь маленьким пациентам назначать средства с седативным эффектом, чтобы снизить активность при ухудшении состояния. Но уже отметил хорошую сочетаемость с антибиотиками.

А вот такие отзывы оставляют пациенты:

Марина, 29 лет, Нижневартовск После бронхита у дочери появилось осложнение — аденоиды. Для устранения отека ЛОР порекомендовал Ксизал. Улучшение появилось на 3 день, а через 10 дыхание носом восстановилось. Удалось обойтись без операции. Тимофей, 44 года, Анапа Вся семья страдает от поллиноза. Что только не делали: меняли антигистаминные, даже маски надевали, выезжали временно в другую область, севернее — ничего не помогало. Попробовали Ксизал, подошло сем членам семьи, кроме жены. Понравилось, что не нужно менять, так как антигистаминные стоят дорого. Побочные эффекты проявлялись слабо, нас не напугали, так как непереносимость могут вызвать любые препараты.

Ксизал — надежное антигистаминное средство для длительного использования. Побочные эффекты появляются редко. Высокая стоимость объясняется тем, что изготовитель — фармацевтическая компания из Швейцарии.

Добавить комментарий

Ваш адрес email не будет опубликован. Обязательные поля помечены *