Чем разводить Полиоксидоний: правила приготовления инъекционного раствора

Полиоксидоний — лекарственный препарат, который обладает целым рядом лечебных свойств. Он является иммуномодулятором, антиоксидантом, имеет выраженный противовоспалительный и детоксицирующий эффект.

При использовании данного препарата главным правилом успешного лечения является грамотное приготовление инъекционного раствора с использованием конкретных растворителей.

Инъекционные формы препарата и состав

Поликосидоний выпускается в форме лиофилизата для приготовления раствора для инъекций и интраназального применения. Выглядит он как белая масса пористой структуры и имеет желтоватый оттенок.

Состоит препарат из:

  • Действующего вещества, которым является азоксимера бромид. Его содержание равно 3 или 6 мг в одном флаконе.
  • Вспомогательных веществ. Таких, как маннитол и повидон К17.

Показания к применению

Полиоксидоний имеет широкий список показаний и может быть использован в виде монотерапии для:

  • профилактики гриппа и острых респираторных вирусных заболеваний;
  • профилактики осложнений после операций (бактериальных инфекций).

Также препарат может быть использован в составе комплексной терапии в следующих случаях:

  • при инфекциях вирусной или бактериальной природы органов дыхательной, половой и мочевыделительной систем;
  • при аллергических заболеваниях, которые осложняются присоединением бактерий, вирусов или грибков;
  • при ревматоидном артрите;
  • при туберкулезе;
  • при дисбактериозе кишечника;
  • а также при раковых опухолях во время проведении химиотерапии, облучения и после них.

Важно! Любое использование данного препарата, должно быть назначено врачом. Самолечение Полиоксидонием недопустимо ни в коем случае!

Как приготовить раствор с Новокаином?

Согласно стандартной схеме приготовления раствора, Полиоксидоний не разводится новокаином. Однако на практике врачи рекомендуют некоторым пациентам использовать Новокаин с целью снижения болезненности процедуры. Решение о том, можно ли это делать, принимается врачом для каждого индивидуально.

При наличии болевых ощущений в месте инъекции препарат допустимо растворить в 1 мл 0,25% раствора Новокаина (Прокаина). Важно убедиться, что у человека отсутствует непереносимость данного средства.

Можно ли это делать с Лидокаином?

Нет, разведение данным препаратом недопустимо.

Справка. Возможно, одновременное применение Полиоксидония и Лидокаина, но в разных шприцах. Для этого в одном шприце готовится раствор Полиоксидония по всем правилам, указанным в инструкции.

В другой набирается 1 мл Лидокаина. Его вводят первым, после чего проводят инъекцию Полиоксидония. В данном случае речь идет только о внутримышечном введении.

Комбинации с другими препаратами

Оптимальным является сочетание Полиоксидония с водой для инъекций или 0,9% физиологического раствора (NaCl).

При применении препарата с целью внутривенного введения недопустимо использование белоксодержащих растворов.

Как разводить препарат для внутримышечного введения?

Особенностью приготовления раствора Полиоксидония является стадия набухания, когда порошок и жидкость начинают свое взаимодействие друг с другом.

Важно! Главным параметром, которого следует придерживаться при разведении препарата, является соблюдение правил асептики. Использовать следует только стерильные одноразовые шприцы и иглы.

Взрослым

Порошок, содержащийся во флаконе в количестве 6 мг, следует растворить в 2 мл воды для инъекций или 0,9% NaCl. После этого следует оставить препарат на 2 минуты.

В течение этого времени полученная смесь набухает. Последним этапом приготовления будет являться встряхивание флакона вращательными движениями.

Детям

Методика приготовления аналогична, разница состоит в содержании используемых компонентов. Так, количество Полиоксидония должно быть равно 3 мг, а растворителя (воды для инъекций или физиологического раствора) —1 мл.

Побочные эффекты и противопоказания

Побочны эффекты:

  • Местные реакции в виде болезненности, покраснения и уплотнения кожи.
  • Системные побочные эффекты. Такие, как: повышение температуры тела до субфебрильных значений (37,0 °С-37,3 °С), небольшое беспокойство, озноб. Как правило, подобные симптомы наблюдаются в течение первого часа после введения препарата.
  • Возможно, возникновение аллергической реакции. Проявляется она в виде отека и покраснения слизистых (слезотечение из глаз, отек слизистой ротовой полости), а также зуда кожных покровов и появления на них сыпи.

При наличии хронического процесса допустимо использование Полиоксидония, но не чаще двух раз в неделю.

Противопоказания заключаются в том, что употребление препарата недопустимо при:

  • индивидуальной непереносимости его компонентов;
  • острой почечной недостаточности;
  • беременность, лактация;
  • возраст до 6 месяцев.
  • русский
  • қазақша

Торговое название

Полиоксидоний®

Международное непатентованное название

Азоксимера бромид

Лекарственная форма

Лиофилизат для приготовления раствора для инъекций и местного применения, 3 мг и 6 мг

Состав

Одна ампула или флакон содержит

активное вещество – азоксимера бромид 3 мг или 6 мг,

вспомогательные вещества: маннитол, повидон, бетакаротен.

Описание

Пористая масса от белого цвета с желтоватым оттенком до желтого цвета. Препарат гигроскопичен и светочувствителен.

Фармакотерапевтическая группа

Иммуномодуляторы

Код АТС L0З

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

При внутримышечном введении азоксимера бромид имеет высокую биодоступность (89%); время достижения максимальной концентрации в крови — 40 минут. Период полураспределения в организме (быстрая фаза) – 0,44 часа, период полувыведения (медленная фаза) — 36,2 часа. В организме препарат быстро распределяется по всем органам и тканям, гидролизуется до олигомеров, которые выводятся преимущественно почками.

Фармакодинамика

Полиоксидоний® обладает иммуномодулирующим действием, увеличивает резистентность организма в отношении локальных и генерализованных инфекций. Основой механизма иммуномодулирующего действия препарата Полиоксидоний® является прямое воздействие на фагоцитирующие клетки и естественные киллеры, а также стимуляция антителообразования.

Полиоксидоний® восстанавливает иммунитет при вторичных иммунодефицитных состояниях, вызванных различными инфекциями, травмами, ожогами, аутоиммунными заболеваниями, злокачественными новообразованиями, осложнениями после хирургических операций, применения химиотерапевтических средств, цитостатиков, стероидных гормонов.

Наряду с иммуномодулирующим действием, Полиоксидоний® обладает детоксикационной и антиоксидантной активностью, обладает способностью выводить из организма токсины, соли тяжелых металлов, ингибирует реакции свободно-радикального окисления. Указанные свойства определяются структурой и высокомолекулярной природой препарата. Включение Полиоксидония® в комплексную терапию онкологических больных уменьшает интоксикацию, предупреждает развитие инфекционных осложнений и побочных эффектов в виде миелосупрессии, рвоты, диареи, цистита, колита и др, возникающих на фоне химио- и лучевой терапии, что в большинстве случаев позволяет проводить стандартную терапию без изменения схемы.

Применение препарата Полиоксидоний® на фоне вторичных иммунодефицитных состояний позволяет повысить эффективность и сократить продолжительность лечения, значительно уменьшить использование антибиотиков, бронхолитиков, глюкокортикостероидов, удлинить срок ремиссии.

Препарат хорошо переносится, не обладает митогенной, поликлональной активностью, антигенными свойствами, не оказывает аллергизирующего, мутагенного, эмбриотоксического, тератогенного и канцерогенного действия.

Коррекция иммунитета у взрослых и детей от 6 месяцев.

У взрослых в комплексной терапии:

— хронических рецидивирующих инфекционно-воспалительных заболеваний, не поддающихся стандартной терапии в стадии обострения и в стадии ремиссии

— острых и хронических вирусных и бактериальных инфекций (в том числе урогенитальных инфекционно-воспалительных заболеваний)

— туберкулеза

— острых и хронических аллергических заболеваний (в том числе поллиноза, бронхиальной астмы, атопического дерматита), осложненных хронической рецидивирующей бактериальной и вирусной инфекцией

— ревматоидного артрита, длительно лечённого иммунодепрессантами; при ревматоидном артрите, осложненном ОРВИ

— в онкологии в процессе и после химио- и лучевой терапии для снижения иммуносупрессивного, нефро — и гепатотоксического действия лекарственных препаратов

— для активации регенераторных процессов (переломы, ожоги, трофические язвы)

— для профилактики послеоперационных инфекционных осложнений

— для профилактики гриппа и ОРВИ

У детей в комплексной терапии:

— острых и хронических воспалительных заболеваний, вызванных возбудителями бактериальных, вирусных, грибковых инфекций (в т.ч. ЛОР-органов — синусита, ринита, аденоидита, гипертрофии глоточной миндалины, ОРВИ)

— острых аллергических и токсико-аллергических состояний

— бронхиальной астмы, осложненной хроническими инфекциями респираторного тракта

— атопического дерматита, осложненного гнойной инфекцией;

— дисбактериоза кишечника (в сочетании со специфической терапией);

— для реабилитации часто и длительно болеющих

— профилактики гриппа и ОРВИ

Способ применения и дозы

Для взрослых:

Способы применения препарата Полиоксидоний®: парентеральный, интраназальный. Способы применения выбираются врачом в зависимости от тяжести заболевания и возраста больного.

Внутримышечно или внутривенно (капельно): препарат назначают взрослым в дозах 6-12 мг 1 раз в сутки ежедневно, через день, или 1-2 раза в неделю в зависимости от диагноза и тяжести заболевания.

Для внутримышечного введения содержимое ампулы или флакона растворяют в 1,5-2 мл 0,9 % раствора натрия хлорида или воды для инъекций.

Для внутривенного (капельного) введения препарат растворяют в 2 мл 0,9% раствора натрия хлорида, Реополиглюкина или 5% раствора декстрозы, затем стерильно переносят во флакон с указанными растворами объемом 200-400 мл.

Приготовленный раствор для парентерального введения хранению не подлежит.

Интраназально препарат назначают ежедневно в дозе 6 мг в сутки; дозу 6 мг растворяют в 1 мл (20 капель), 0,9 % раствора натрия хлорида, дистиллированной воды или кипяченой воды комнатной температуры.

Приготовленный раствор хранят в холодильнике в течение 12 часов, перед употреблением согреть до комнатной температуры.

Рекомендуемые схемы лечения взрослых

Парентерально:

При острых воспалительных заболеваниях: по 6 мг ежедневно в течение 3-х дней, далее через день общим курсом 5-10 инъекций.

При хронических воспалительных заболеваниях: по 6 мг через день 5 инъекций, далее 2 раза в неделю курсом не менее 10 инъекций.

При туберкулезе: по 6-12 мг 2 раза в неделю курсом 10-20 инъекций.

У больных острыми и хроническими урогенитальными заболеваниями: по 6 мг через день курсом 10 инъекций в сочетании с химиопрепаратами.

При хроническом рецидивирующем герпесе: по 6 мг через день курсом 10 инъекций в сочетании с противовирусными препаратами, интерферонами и/или индукторами синтеза интерферонов.

Для лечения осложненных форм аллергических заболеваний: по 6 мг, курс 5 инъекций: две первые инъекции ежедневно, затем через день. При острых аллергических и токсико-аллергических состояниях вводить внутривенно по 6-12 мг в сочетании с противоаллергическими препаратами.

При ревматоидном артрите: по 6 мг через день 5 инъекций, далее 2 раза в неделю курсом не менее 10 инъекций.

У онкологических больных:

— до и на фоне химиотерапии для снижения иммунодепрессивного, гепато- и нефротоксического действия химиотерапевтических средств по 6 -12 мг через день курсом не менее 10 инъекций; для профилактики иммунодепрессивного влияния опухоли, для коррекции иммунодефицита после химио- и лучевой терапии, после хирургического удаления опухоли длительное применение препарата Полиоксидоний® (от 2-3 месяцев до 1 года) по 6-12 мг 1-2 раза в неделю. Частота и длительность введения определяется врачом в зависимости от переносимости и длительности химио- и лучевой терапии;

У больных с острой почечной недостаточностью назначают не чаще 2 раз в неделю.

Интраназально назначают по 6 мг в сутки для лечения острых и хронических инфекций ЛОР-органов, для усиления регенераторных процессов слизистых оболочек, для профилактики осложнений и рецидивов заболеваний, для профилактики гриппа и ОРВИ. По 3 капли в каждый носовой ход через 2-3 часа (3 раза в сутки) в течение 5-10 суток.

Способ применения и дозы для детей

Способы применения препарата Полиоксидоний® выбираются врачом в зависимости от диагноза, тяжести заболевания, возраста и массы тела больного: парентерально, интраназально, сублингвально.

Парентерально (внутримышечно или внутривенно капельно) препарат назначают детям от 6 месяцев в дозе 0,1-0,15 мг/кг ежедневно, через день или 2 раза в неделю в зависимости от тяжести заболевания, общим курсом 5-10 инъекций. Максимальная суточная доза 3 мг.

Расчет дозы в мл на массу ребенка указан в таблице (третий столбик).

Для внутримышечного введения препарат растворяют в 1 мл воды для инъекций или 0,9% растворе натрия хлорида.

Для внутривенного капельного введения препарат растворяют в 1,5-2 мл стерильного 0,9 % раствора натрия хлорида, Реополиглюкина, или 5% раствора декстрозы, стерильно переносят во флакон с указанными растворами объемом 150-250 мл.

Приготовленный раствор для парентерального введения хранению не подлежит.

Сублингвально: ежедневно 1 раз в сутки в дозе 0,15 мг/кг в течение 10-20 дней.

Интраназально ежедневно в суточной дозе 0,15 мг/кг в течение 5-10 дней. Препарат вводят по 2-3 капли в каждый носовой ход через 1-2 часа, 2 раза в сутки до достижения суточной дозы , указанной ниже в таблице.

Вес ребенка

Количество капель в сутки

Объем вводимого раствора в мл

5 кг

5 капель

0,25 мл

10 кг

10 капель

0,5 мл

15 кг

15 капель

0,75 мл

20 кг

20 капель

1,00 мл

Для приготовления раствора для интраназального и сублингвального применения дозу 3 мг растворяют в 1 мл (20 капель), дозу 6 мг — в 2 мл дистиллированной воды, 0,9 % раствора натрия хлорида или кипяченой воды комнатной температуры. В одной капле приготовленного раствора содержится 0,05 мл Полиоксидоний®, которые назначают на 1 кг массы тела ребенка.

Раствор для сублингвального и интраназального применения хранить в холодильнике не более 7 дней. Перед использованием пипетка с раствором должна быть нагрета до комнатной температуры (20-25 о С).

Рекомендуемые схемы лечения детей

  • При острых воспалительных заболеваниях: внутримышечно или внутривенно капельно по 0,1 мг/кг ежедневно в течение 3-х дней, затем через день курсом 5-7 инъекций.

  • При хронических воспалительных заболеваниях: внутримышечно по 0,15 мг/кг 2 раза в неделю курсом до 10 инъекций.

  • При острых аллергических и токсико-аллергических состояниях: внутривенно капельно в дозе 0,15 мг/кг ежедневно в течение 3 дней, затем через день курсом 5-7 инъекций в сочетании с противоаллергическими препаратами.

  • Для лечения осложненных форм аллергических заболеваний в сочетании с базисной терапией: внутримышечно по 0,1 мг/кг курсом 5 инъекций с интервалом 48 часов.

  • Для лечения дисбактериоза кишечника сублингвально ежедневно в суточной дозе 0,15 мг/кг в течение 10-20 дней.

  • Интраназально вводят по 1-3 капли в каждый носовой ход через 1-2 часа (2 раза в сутки) 5-10 дней

  • — для лечения острых и хронических инфекций ЛОР-органов (синуситы, риниты, аденоидиты,тонзиллиты, ОРВИ и др,;

  • — для профилактики инфекционных осложнений и рецидивов заболеваний при предоперационной подготовке больных и послеоперационном лечении;

  • Для усиления регенераторных процессов слизистых оболочек;

  • Для профилактики ОРВИ и гриппа;

Побочные действия

— нечасто 1/1000 возможна болезненность в месте инъекции при внутримышечном введении

Противопоказания

— индивидуальная повышенная чувствительность

— беременность и период лактации (клинический опыт применения отсутствует)

С осторожностью: острая почечная недостаточность, детский возраст до 6 месяцев (клинический опыт применения ограничен).

Лекарственные взаимодействия

Полиоксидоний® совместим с антибиотиками, противовирусными, противогрибковыми и антигистаминными препаратами, бронхолитиками, глюкокортикостероидами, цитостатиками.

Особые указания

При болезненности в месте инъекции препарат растворяют в 1 мл 0,25 % раствора прокаина при условии отсутствия у больного повышенной индивидуальной чувствительности на прокаин. При внутривенном (капельном) введении не следует растворять в белоксодержащих инфузионных растворах.

Беременность и лактация

Не следует назначать во время беременности и в период грудного вскармливания.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами.

Не оказывает влияния.

Передозировка

Случаи передозировки не описаны.

Форма выпуска и упаковка

Лиофилизат для приготовления раствора для инъекций и местного применения по 4,5 мг препарата (для дозировки 3 мг) или по 9 мг препарата (для дозировки 6 мг) в ампулах или флаконах из стекла 1 гидролитического класса, герметично укупоренные резиновыми пробками и обжатые алюминиевыми колпачками.

По 5 ампул или флаконов в контурную ячейковую упаковку. По одной контурной ячейковой упаковке вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках в пачку из картона или по 5 ампул или флаконов вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках в пачку из картона.

По 50 ампул или флаконов вместе с 10 инструкциями по медицинскому применению на государственном и русском языках в коробку с перегородками из картона (для стационаров).

Срок хранения

2 года

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Условия хранения

Хранить в сухом, защищенном от света месте при температуре 4 – 8 °С.

Хранить в недоступном для детей месте!

Условия отпуска из аптек

По рецепту

Производитель

ООО «НПО Петровакс Фарм», Российская Федерация

142143, Московская область, Подольский район, с. Покров, ул. Сосновая, д.1,

тел./факс: +7 (495) 926-21-07, e-mail: info@petrovax.ru

Наименование и страна владельца регистрационного удостоверения

ООО «НПО Петровакс Фарм», Российская Федерация

Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции (товара)

Инструкция по применению капель Полиоксидоний для детей: аналоги, отзывы

Современные фармацевтические компании предлагают обширный набор иммуномодуляторов иностранного и российского производства.

Самый доступный и распространённый – препарат Полиоксидоний, производимый российскими организациями. Содержит ряд фармацевтических конфигураций, которые могут применяться для лечения детей, повышает резистентность их организма к локальным и генерализованным инфекциям.

Состав и форма выпуска капель Полиоксидоний

Препарат продают в трех лекарственных формах:

  • таблетированная форма для применения внутрь;
  • суппозитории для вагинального и ректального применения;
  • порошковая форма (лиофилизат) для внутримышечных инъекций, а также чаще всего для использования под язык и в носовые проходы.

Лиофилизат для приготовления капель выглядит как гигроскопическая и светочувствительное пористое вещество от желтого до белого с желтым цветом.

Как и в других формах препарата, в каплях действующим веществом выступает азоксимера бромид, дозировкой на один флакон в количестве 3 мг или 6 мг. Именно это вещество представляет собой высоко действенный модулятор иммунитета, благодаря которому организм повышает способность к сопротивляемости бактериальным действующим организмам в юном возрасте.

Вспомогательными компонентами выступают повидон, бетакаротен, маннитол.

Лиофилизат выпускают во флаконах по 3мг или 6 мг.

Принцип действия

Главная польза и принцип действия Полиоксидония заключается в:

  • активизации иммунной системы человека;
  • снижении чувствительности организма к инфекционным возбудителям;
  • оказании детоксикационного действия, поглощении опасного возбудительного вещества и выводе его из организма;
  • ускорении регенерации поврежденных тканей.

Кроме того, препарат повышает устойчивость клеточных мембран к действию на них химических препаратов, тог есть, уменьшает их токсичность.

Когда назначают?

Показан к применению детям от 6 месяцев совместно с другими препаратами при:

  • повторяющихся инфекционных заболевания;
  • лечении острых и затяжных патологий, стимулированных; бактериальной, грибковой, а также вирусной инфекциями;
  • экстренных проявлениях аллергии: экземе, астме, поллиноизе, атопическом дерматите;
  • туберкулезе;
  • онкологии (во время химио- и лучевой терапии и после нее, с целью снижения иммуносупрессивного, гепато- и нефротоксического действия лекарственных средств);
  • реабилитации при частых и длительных болезнях.

С какого возраста можно принимать?

Капли в нос Полиоксидоний допустимо применять с шестимесячного возраста.

Препарат стабильно переносится пациентами. Его значительное преимущество в отсутствии поликлональной и ростостимулирующей активности, без проявления антигенных свойств. Не оказывает мутагенного, тератогенного, аллергизирующего действия.

Инструкция по применению препарата: как разводить, дозировки

Рассмотрим инструкцию по применению.

Для детей

Для того, чтобы из сухого концентрированного порошка лиофилизата приготовить капли в нос, потребуется дистиллированная вода, либо кипяченая вода комнатной температуры, либо приобретенный в аптеке физиологический раствор. Врачи рекомендуют последний вариант как наиболее безопасный.

Для приготовления требуется 3 мг сухого лиофилизата развести с 1 мл дистиллированной воды (кипяченой воды, либо физиологического раствора) тщательно перемешать и хранить в холодильнике не более 7 дней.

Дозировку на сутки должен рассчитать врач с учетом веса ребенка. По 1 капле на 1 килограмм.

Следовательно, если ваш ребенок весит 21 кг, вам потребуется: 21*3= 63 мг сухого порошка и 1*21=21 мл дистиллированной воды (кипяченой воды, либо физиологического раствора).

Применять в нос: 1–3 капли на каждую ноздрю, через каждые 2–4 часа лечения. Длительность лечения от 5 до 10 суток. Повторный курс применения производить не ранее, чем через месяц, после, лечения после консультации с врачом.

Использование капель применимо только у детей. Для взрослых используют другие две формы препарата:

  • таблетированная форма для применения внутрь;
  • суппозитории для вагинального и ректального применения.

При беременности и кормлении грудью

Применять препарат при беременности и в период кормления грудью строго запрещено.

Применение при нарушениях функции почек

При патологиях и хронических заболеваниях почек применять с осторожностью после консультации с врачом не чаще 2 раз в неделю.

Последствия передозировки

Последствия передозировки в настоящее время не зарегистрированы. Тем не менее превышать рекомендованную врачом дозировку и длительность курса лечения не следует.

При капельном введении нельзя использовать инфузорные растворы, в которых присутствует протеин, для растворения лиофилизата.

Нежелательные эффекты

При использовании препарата могут возникнуть следующие нежелательные эффекты:

  • крапивница;
  • сыпь;
  • отек слизистых оболочек;
  • сухость рта;
  • одышка.

Когда от препарата нужно отказаться?

При возникновении аллергической реакции из вышеперечисленных следует отказаться от применения препараты и проконсультироваться с врачом.

Взаимодействия с другими лекарствами

Разрешено совмещать применение Полиоксидония с антибиотиками, противовирусными, противогрибковыми и антигистаминными препаратами, бронхолитиками, глюкокортикостероидами, цитостатиками.

Условия продажи

Отпускается без рецепта, однако применять стоит только при назначении врача, согласно дозировке.

Особенности хранения и срок годности

В готовом виде препарат хранить в сухом, защищенном от света, недоступном для детей месте, при температуре от 4 до 8 градусов не дольше 7 дней. В сухом виде срок годности составляет 2 года. Недопустимо использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Аналоги Полиоксидония

К аналогам препарата относят:

Отзывы

Препарат очень востребован, так как обеспечивает безопасность для детей при удобном способе дозирования и эффективность. Согласно отзывам, препарат Полиоксидоний облегчает течение болезни, если используется в комплексном лечении. Также при онкологических заболеваниях препарат оказывает положительное действие на пациентов при ослабленном организме.

Бывают и негативные отзывы. В редких комментариях к действию препарата сказано о том, что он не улучшил состояние больного и не принес никаких изменений. Однако в некоторых случаях это обусловлено самостоятельной неправильно подобранной схемой лечения без рекомендации врача.

Также недостатком называют высокую цену, однако концентрированный состав обеспечивает экономичность расхода порошка и его эффективность. Это делает недостаток в виде достойной цены оправданным.

В завершение необходимо выделить, что препарат Полиоксидоний – действенный медпрепарат, необходимый при слабом иммунитете у детей. Известность этого препарата насчитывает более 20 лет. На фармацевтическом рынке пользуется огромной популярностью из-за эффективности, хорошем выборе дозировки и удобном применении.

Полиоксидоний лиофилизат — инструкция по применению

Аналоги, статьи Комментарии

Регистрационный номер:

P N002935/02

Торговое наименование:

Полиоксидоний®

Международное непатентованное наименование:

Азоксимера бромид (Аzoximeri bromidum)

Химическое название:

сополимер N-оксида 1,4-этиленпиперазина и (N-карбоксиметил)-1,4-этиленпиперазиний бромида

Лекарственная форма:

лиофилизат для приготовления раствора для инъекций и местного применения

Состав на 1 флакон:

Действующее вещество: Азоксимера бромид – 3 мг или 6 мг;

Описание:

пористая масса белого цвета с желтоватым оттенком.

Фармакотерапевтическая группа:

иммуномодулирующее средство.

Код АТХ:

Фармакодинамика

Азоксимера бромид обладает комплексным действием: иммуномодулирующим, детоксицирующим, антиоксидантным, умеренным противовоспалительным.

Основой механизма иммуномодулирующего действия Азоксимера бромида является прямое воздействие на фагоцитирующие клетки и естественные киллеры, а также стимуляция антителообразования, синтеза интерферона-альфа и интерферона-гамма.

Детоксикационные и антиоксидантные свойства Азоксимера бромида во многом определяются структурой и высокомолекулярной природой препарата. Азоксимера бромид увеличивает резистентность организма в отношении локальных и генерализованных инфекций бактериальной, грибковой и вирусной этиологии. Восстанавливает иммунитет при вторичных иммунодефицитных состояниях, вызванных различными инфекциями, травмами, осложнениями после хирургических операций, ожогами, аутоиммунными заболеваниями, злокачественными новообразованиями, применения химиотерапевтических средств, цитостатиков, стероидных гормонов.

Характерной особенностью Азоксимера бромида при местном (интраназальном, сублингвальном) применении является способность активировать факторы ранней защиты организма от инфекции: препарат стимулирует бактерицидные свойства нейтрофилов, макрофагов, усиливает их способность поглощать бактерии, повышает бактерицидные свойства слюны и секрета слизистых верхних дыхательных путей.

Азоксимера бромид блокирует растворимые токсические вещества и
микрочастицы, обладает способностью выводить из организма токсины, соли тяжелых металлов, ингибирует перекисное окисление липидов, как за счет перехвата свободных радикалов, так и посредством элиминации каталитически активных ионов Fe2+. Азоксимера бромид снижает воспалительную реакцию посредством нормализации синтеза про- и противовоспалительных цитокинов.

Азоксимера бромид хорошо переносится, не обладает митогенной, поликлональной активностью, антигенными свойствами, не оказывает аллергизирующего, мутагенного, эмбриотоксического, тератогенного и канцерогенного действия. Азоксимера бромид
не имеет запаха и вкуса, не обладает местным раздражающим действием при нанесении
на слизистые оболочки носа и ротоглотки.

Фармакокинетика

Азоксимера бромид характеризуется быстрым всасыванием и высокой скоростью распределения в организме. Максимальная концентрация препарата в крови при внутримышечном введении достигается через 40 минут. Период полувыведения для разного возраста от 36 до 65 часов. Биодоступность препарата высокая: более 90 % при парентеральном введении.

Азоксимера бромид быстро распределяется по всем органам и тканям организма, проникает через гематоэнцефалический и гематоофтальмический барьеры. Кумулятивный эффект отсутствует. В организме Азоксимера бромид подвергается биодеструкции до низкомолекулярных олигомеров, выводится преимущественно почками, с фекалиями –
не более 3 %.

Применяется у взрослых и детей с 6 месяцев для лечения и профилактики инфекционно-воспалительных заболеваний (вирусной, бактериальной и грибковой этиологии), в стадии обострения и ремиссии.

Для лечения взрослых (в комплексной терапии):

  • хронических рецидивирующих инфекционно-воспалительных заболеваний различной локализации, бактериальной, вирусной и грибковой этиологии в стадии обострения;
  • острых вирусных, бактериальных инфекций ЛОР-органов, верхних и нижних дыхательных путей, гинекологических и урологических заболеваний;
  • острых и хронических аллергических заболеваний (в том числе поллиноза, бронхиальной астмы, атопического дерматита), осложненных бактериальной, вирусной и грибковой инфекцией;
  • злокачественных опухолей в процессе и после химио- и лучевой терапии для снижения иммуносупрессивного, нефро- и гепатотоксического действия лекарственных препаратов;
  • генерализованных форм хирургических инфекций; для активации регенераторных процессов (переломы, ожоги, трофические язвы);
  • ревматоидного артрита, осложненного бактериальной, вирусной и грибковой инфекцией, на фоне длительного приема иммунодепрессантов;
  • туберкулеза легких.

Для лечения детей старше 6 месяцев (в комплексной терапии):

  • острых и обострения хронических воспалительных заболеваний любой локализации (в т.ч. ЛОР-органов – синусита, ринита, аденоидита, гипертрофии глоточной миндалины, ОРВИ), вызванных возбудителями бактериальных, вирусных, грибковых инфекций;
  • острых аллергических и токсико-аллергических состояний, осложненных бактериальной, вирусной и грибковой инфекцией;
  • бронхиальной астмы, осложненной хроническими инфекциями респираторного тракта;
  • атопического дерматита, осложненного гнойной инфекцией;
  • дисбактериоза кишечника (в сочетании со специфической терапией).

Для профилактики (монотерапия) у детей старше 6 месяцев и взрослых:

  • гриппа и ОРВИ;
  • послеоперационных инфекционных осложнений.

Противопоказания

  • Повышенная индивидуальная чувствительность;
  • Беременность, период грудного вскармливания;
  • Детский возраст до 6 месяцев;
  • Острая почечная недостаточность.

С осторожностью

— хроническая почечная недостаточность (применяют не чаще 2-х раз в неделю).

Применение при беременности и в период грудного вскармливания

Противопоказаноприменение препарата Полиоксидоний® беременным и женщинам в период грудного вскармливания (клинический опыт применения отсутствует).

При экспериментальном изучении препарата Полиоксидоний® у животных не выявлено влияния на генеративную функцию (фертильность) самцов и самок, эмбриотоксического и тератогенного действия, влияния на развитие плода, как при введении препарата в период всей беременности, так и в период лактации.

Способы применения препарата Полиоксидоний®: парентеральный, интраназальный, сублингвальный.

Способы применения, режим дозирования, необходимость и кратность проведения последующих курсов терапии выбираются врачом в зависимости от тяжести заболевания и возраста больного.

Приготовление растворов для парентерального введения (внутримышечно и внутривенно):

Для внутримышечного введения препарат Полиоксидоний® 3 мг растворяют в 1 мл
(дозу 6 мг в 2 мл) воды для инъекций или 0,9 % раствора натрия хлорида. После внесения растворителя препарат оставляют на 2-3 минуты для набухания, затем перемешивают вращательными движениями, не встряхивая.

Для внутривенного капельного введения препарат Полиоксидоний® растворяют в 2 мл стерильного 0,9 % раствора натрия хлорида. После внесения растворителя препарат оставляют на 2-3 минуты для набухания, затем вращательными движениями перемешивают. Рассчитанную для пациента дозу стерильно переносят во флакон/пакет с 0,9 % раствором натрия хлорида.

Приготовленный раствор для парентерального введения хранению не подлежит.

Приготовление раствора для интраназального и сублингвального применения:

для взрослых дозу 6 мг растворяют в 1,0 мл (20 капель) дистиллированной воды,
0,9 % раствора хлорида натрия или кипяченой воды комнатной температуры.

Способ применения и дозы у взрослых

Парентерально (внутримышечно или внутривенно): препарат назначают взрослым в дозах 6-12 мг 1 раз в сутки ежедневно, через день или 1-2 раза в неделю в зависимости от диагноза и тяжести заболевания.

При острых вирусных и бактериальных инфекциях ЛОР-органов, верхних и нижних дыхательных путей, гинекологических и урологических заболеваниях: по 6 мг ежедневно в течение 3-х дней, далее через день курсом 10 инъекций.

При хронических рецидивирующих инфекционно-воспалительных заболеваниях различной локализации, бактериальной, вирусной и грибковой этиологии, в стадии обострения: по 6 мг через день 5 инъекций, далее 2 раза в неделю курсом 10 инъекций.

При острых и хронических аллергических заболеваниях (в том числе поллиноз, бронхиальная астма, атопический дерматит), осложненных бактериальной, вирусной и грибковой инфекцией: по 6-12 мг, курс 5 инъекций.

При ревматоидном артрите, осложненном бактериальной, вирусной и грибковой инфекцией, на фоне длительного приема иммунодепрессантов: по 6 мг через день
5 инъекций, далее 2 раза в неделю курсом 10 инъекций.

При генерализованных формах хирургических инфекций: по 6 мг ежедневно в течение 3-х дней, далее через день курсом 10 инъекций.

Для активации регенераторных процессов (переломы, ожоги, трофические язвы): по 6 мг в течение 3-х дней, затем через день, курсом 10 инъекций.

Для профилактики послеоперационных инфекционных осложнений: по 6 мг через день 5 инъекций.

При туберкулезе легких: по 6 мг 2 раза в неделю курсом 20 инъекций.

У онкологических больных:

— до и на фоне химиотерапии для снижения иммунодепрессивного, гепато- и нефротоксического действия химиотерапевтических средств по 6 мг через день курсом
10 инъекций; далее частота введения определяется врачом в зависимости от переносимости и длительности химио- и лучевой терапии;

— для профилактики иммунодепрессивного влияния опухоли, для коррекции иммунодефицита после химио- и лучевой терапии, после хирургического удаления опухоли показано длительное применение препарата Полиоксидоний® (от 2-3 месяцев до 1 года) по 6 мг 1-2 раза в неделю. При назначении длительного курса не отмечается эффекта кумуляции, проявления токсичности и привыкания.

Интраназально назначают по 6 мг в сутки (по 3 капли в каждый носовой ход 3 раза в сутки – в течение 10 суток):

— для лечения острых и обострений хронических инфекций ЛОР-органов;

— для усиления регенераторных процессов слизистых оболочек;

— для профилактики осложнений и рецидивов хронических заболеваний;

— для профилактики гриппа и ОРВИ.

Способы применения и дозы у детей

Способы применения препарата Полиоксидоний®: парентеральный, интраназальный и сублингвальный. Способы применения выбираются врачом в зависимости от тяжести заболевания и возраста больного.

Парентерально (внутримышечно или внутривенно): назначают детям от 6 месяцев в дозе 0,1- 0,15 мг/кг ежедневно, через день или 2 раза в неделю курсом 5-10 инъекций.

Интраназально и сублингвально: ежедневно в суточной дозе 0,15 мг/кг курсом до 10 дней.

Препарат вводят по 1-3 капли в один носовой ход или под язык с интервалом не менее
1-2 часов, в 2-3 приема в день.

В одной капле (0,05 мл) приготовленного раствора содержится 0,15 мг препарата.

Расчет суточной дозы для интраназального и сублингвального применения представлен в таблице 1.

Таблица 1. Расчет суточной дозы препарата Полиоксидоний® для интраназального или сублингвального применения у детей.

Вес ребенка

Количество

капель в сутки

5 кг

5 капель

10 кг

10 капель

15 кг

15 капель

20 кг

20 капель

При массе тела ребенка более 20 кг расчет суточной дозы производится из расчета 1 капля на 1 кг массы тела, но не более 40 капель (6 мг действующего вещества).

Приготовленный раствор для интраназального и сублингвального применения может храниться при комнатной температуре в упаковке производителя до 48 часов.

Рекомендуемые схемы лечения у детей:

Парентерально:

При острых и обострениях хронических воспалительных заболеваний любой локализации (в т.ч. ЛОР-органов – синусита, ринита, аденоидита, гипертрофии глоточной миндалины, ОРВИ), вызванных возбудителями бактериальных, вирусных, грибковых инфекций: по 0,1 мг/кг 3 дня подряд, далее через день курсом 10 инъекций.

При острых аллергических и токсико-аллергических состояниях (в том числе бронхиальной астмы, атопического дерматита), осложненных бактериальной, вирусной и грибковой инфекцией: внутривенно капельно в дозе 0,1 мг/кг, 3 дня ежедневно, затем через день, курсом 10 инъекций в сочетании с базисной терапией.

Интраназально: ежедневно по 1-2 капли в каждый носовой ход 3 раза в день курсом до
10 суток (смотри расчет суточной дозы препарата для интраназального и сублингвального введения в таблице 1):

При острых и хронических ринитах, риносинуситах, аденоидите (лечение и профилактика обострений);

Для предоперационной подготовки больных при оперативных вмешательствах при ЛОР-патологии, а также в послеоперационном периоде с целью профилактики инфекционных осложнений или рецидивов заболевания;

Лечение и профилактика гриппа и других ОРВИ (в течение 1 месяца до предполагаемой эпидемии), в любые сроки после начала заболевания и в период реконвалесценции);

Сублингвально, детям раннего, дошкольного и младшего школьного возраста: ежедневно в суточной дозе 0,15 мг/кг в 2 приема в течение 10 суток:

При аденоидитах, гипертрофии миндалин: (как компонент консервативного лечения);

Для предоперационной подготовки и послеоперационной реабилитации;

Для сезонной профилактики обострений хронических очагов инфекций ротоглотки, верхних дыхательных путей, внутреннего и среднего уха;

Для лечения дисбактериоза кишечника (в сочетании с базисной терапией) в течение
10 суток.

Побочное действие

При применении препарата Полиоксидоний® встречались следующие общие и местные реакции:

Не часто (≥1/1 000 до <1/100): в месте введения – болезненность, покраснение и уплотнение кожи.

Очень редко (≥1/10 000): повышение температуры тела до 37,3 °C, легкое беспокойство, озноб в течение первого часа после инъекции, аллергические реакции.

Случаи передозировки не зарегистрированы.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Азоксимера бромид не ингибирует изоферменты CYP1A2, CYP2С9, CYP2С19, CYP2D6, цитохрома Р-450, поэтому препарат совместим со многими лекарственными средствами, в том числе антибиотиками, противовирусными, противогрибковыми и антигистаминными препаратами, глюкокортикостероидами и цитостатиками.

Особые указания

При развитии аллергической реакции следует прекратить применение препарата Полиокидоний® и обратиться к врачу.

При необходимости прекращения приема препарата Полиокидоний® отмену можно осуществить сразу, без постепенного уменьшения дозы.

В случае пропуска введения очередной дозы препарата последующее его применение следует проводить в обычном режиме, как указано в данной инструкции или рекомендовано врачом. Пациент не должен вводить удвоенную дозу с целью компенсации пропущенных доз.

Не используйте препарат при наличии визуальных признаков его непригодности (дефект упаковки, изменение цвета порошка).

При болезненности в месте инъекции препарат растворяют в 1 мл 0,5 % раствора прокаина (новокаина) в случае отсутствия у больного повышенной индивидуальной чувствительности на прокаин (новокаин). При внутривенном (капельном) введении не следует растворять в белоксодержащих инфузионных растворах.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами

Применение препарата Полиоксидоний® не влияет на способность к выполнению потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций (в том числе управление транспортными средствами, работа с движущимися механизмами).

Форма выпуска

Лиофилизат для приготовления раствора для инъекций и местного применения, 3 мг, 6 мг.

По 4,5 мг препарата (для дозировки 3 мг) или по 9 мг препарата (для дозировки 6 мг) во флаконы из стекла 1 гидролитического класса, герметично укупоренные резиновыми пробками и обжатые алюминиевыми колпачками.

По 5 флаконов с препаратом в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной. По одной контурной ячейковой упаковке вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона или по 5 флаконов вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона со вставкой из картона.

По 50 флаконов (для стационаров) с препаратом вместе с 50 инструкциями по применению помещают в коробку с перегородками из картона.

Срок годности

2 года. Не использовать по истечении срока годности.

В сухом месте при температуре от 2 до 8 °С. Хранить в недоступном для детей месте.

Условия отпуска

По рецепту.

Производитель / Юридическое лицо, на имя которого выдано регистрационное удостоверение

Владелец регистрационного удостоверения и производитель:

ООО «НПО Петровакс Фарм»

Юридический адрес / Адрес производства / Адрес для предъявления претензий потребителей:

Российская Федерация, 142143, Московская область, Подольский район, с. Покров,
ул. Сосновая, д. 1

24 октября 2017 г. (видны только специалистам, верифицированным редакцией МЕДИ РУ) Если Вы медицинский специалист, войдите или зарегистрируйтесь

Полиоксидоний лиофилизат — цена, наличие в аптеках

Указана цена, по которой можно купить Полиоксидоний лиофилизат в Москве. Точную цену в Вашем городе Вы получите после перехода в службу онлайн заказа лекарств: zdravcity.ru planetazdorovo.ru uteka.ru

Добавить комментарий

Ваш адрес email не будет опубликован. Обязательные поля помечены *