Вакцина Гриппол для детей: плюсы и минусы препарата

Среди вакцин от гриппа прививка Гриппол детям подходит лучше всего, так как давно показала себя с положительной стороны. Прививание от гриппа – отличный способ профилактики болезни, однако перед проведением процедуры родители должны ознакомиться с особенностями применяемой вакцины.

Плюсы и минусы вакцинации

Если рассматривать «за» и «против» прививки Гриппол детям, то на первое место встает вопрос безопасности препарата. Иногда люди отмечают, что Гриппол вызывает симптоматику, схожую с обычным гриппом. На деле это вполне нормальное течение побочных эффектов, которые быстро проходят и не причиняют особого дискомфорта. Несомненный плюс вакцинации – даже при заражении ребенок перенесет самую легкую форму гриппа.

Есть у вакцины и другие преимущества:

  1. Абсолютно безопасна для здоровья, показана детям, входящим в группу риска. В том числе и малышам с идентифицированным иммунодефицитом.
  2. Препарат стоит недорого, его можно купить самостоятельно и поставить кабинете иммунолога или терапевта.
  3. После прививания малыш не заражается гриппом, если начинается эпидемия.
  4. Вакцина соответствует международным стандартам качества и безопасности, полностью удовлетворяет требования ВОЗ.
  5. Купить препарат можно практически в любой аптеке при поликлинике.
  6. Существует несколько вариантов Гриппола, можно выбрать другой тип вакцины, если на предыдущий была негативная реакция.
  7. У большинства детей повышается иммунитет и улучшается общее самочувствие.

Есть у прививки Гриппол для детей и несколько минусов. Для некоторых малышей она может стать источником тяжелых побочных эффектов, что обычно связано с недостаточно хорошим обследованием перед вакцинацией.

Важно! Чаще всего прививка приводит к умеренной аллергии, температуре, тошноте и отекам, которые проходят в течение нескольких суток.

Среди некоторых групп детей Гриппол не дает достаточной эффективности, что зависит лишь от индивидуальных особенностей организма. Бывает, что Гриппол провоцирует заболевание через несколько дней после прививания.

Описание препарата Гриппол

Прививка от гриппа Гриппол для детей относится к препаратам 3 поколения и состоит из ослабленных антигенов. Выращиваются они с использованием куриного белка, эмбрионов, полученных от незараженных птиц. Культивируются на эмбрионах в основном вирусы типа A и B. Производится препарат с 1996 года и выпускается в 2 формах. Гриппол Плюс используется в основном для вакцинации малышей. Другие особенности вакцины:

  • в состав входит полиоксидоний – вещество стимулирует иммунитет, восстанавливает повышенную защиту от гриппа. Дополнительно полиоксидоний стимулирует иммунитет к более продуктивной работе на защиту от других болезней и инфекций;
  • препараты используют с самого раннего возраста – с 6 недель, а также для прививания взрослых;
  • состав каждый год обновляется, исходя из рекомендаций ВОЗ.

Действие препарата основано на введении в организм вирусов гриппа штаммов А и В. Они проходят высокую степень очистки, а укол ставится внутримышечно через руку или бедро.

Как только препарат попадает в кровь, через 2 дня начинается его адаптация в организме. Возможно развитие слабовыраженной версии гриппа, в результате которого иммунитет «знакомится» со штаммом и вырабатывает к нему антитела.

Важно! Стойкая защита от гриппа формируется примерно на 12-14 сутки после прививания.

Продолжительность действия прививки обычно составляет 1 год, но не более. Важно каждые 12 месяцев обновлять вакцину.

Противопоказания к Грипполу

Прежде чем делать прививку Гриппол ребенку, нужно учесть все ее противопоказания и возможные побочные реакции. У этого препарата практически нет никаких ограничений, за исключением:

  • острый период хронической болезни;
  • респираторное заболевание;
  • аллергия на куриный белок.

Больному малышу прививку делать нельзя, так как у него может появиться острая реакция. В редких случаях возможны тяжелые последствия прививания недолеченных детей: глухота, слепота и даже инвалидность.

Влажно! Вакцина хорошо сочетается с другими препаратами, а также может использоваться с другими прививками, кроме БЦЖ.

Но следует помнить, что только при правильном применении прививки и соблюдении технологии вакцинации можно добиться качественных результатов.

Схема применения вакцины

Препарат расфасован в упаковки по 0,5 мл. Вакцинация им должна проводиться осенью в среднем за 1 месяц до начала эпидемии. Самый поздний срок использования средства – начало эпидемии:

  1. Детям от 3 лет и взрослым нужно ставить 0,5 мл продукта 1 раз.
  2. Инъекцию в количестве 0,25 мл можно ставить детям от 6 месяцев с перерывом в 4 недели (двойная вакцинация).
  3. Если ребенок прививался от гриппа раньше, то вводят 0,5 мл 1 раз.
  4. Детям прививку ставят в бедро, если ребенку больше 3 лет, то в верхнюю часть плеча, а взрослым можно вводить препарат подкожно.

После вскрытия ампулы сразу же используются и не подлежат длительному хранению.

Важно! Убедитесь, что доктор достал препарат из упаковки, а не использует ранее открытую вакцину.

Шприцы и ампулы от использованного Гриппола нужно сразу же выбрасывать.

Что нужно делать после вакцинации

Иногда у детей в день прививки поднимается температура, и купаться в это время не следует. Однако других особых ограничений после вакцинации Грипполом не существует. Нужно помнить о побочных эффектах, которые иногда требуют особого внимания:

  • после укола появляется зуд и местные реакции в области инъекции, иногда образуется небольшая шишка;
  • температура в течение 2 суток может подниматься до 38 градусов;
  • иногда у ребенка появляется насморк, слабость и головные боли, как при обычном гриппе.

В течение 2, максимум 3 суток все побочные эффекты должны пройти. В редких случаях развивается аллергическая реакция. Но наступает она обычно через 30-40 минут после инъекции. Врачи рекомендуют находиться в клинике в течение 40 минут после укола для быстрой реакции на возможную аллергию.

Даже дети младше 3 лет хорошо переносят вакцинацию. Побочные эффекты могут держаться у них до 4 суток после прививки.

Гриппол Плюс детям

Препарат для прививки Гриппол Плюс детям назначается чаще инъекций, так как она имеет еще меньше побочных эффектов и лучше усваивается маленьким организмом. В ее составе полностью отсутствуют консерванты, и риск аллергии снижается в несколько раз в сравнении с обычной инъекцией.

Максимальная очистка препарата позволяет добиваться наилучших вариантов в вакцинации. Действует она так же, как и первый препарат, вводится в бедро или плечо. А иммунитет после нее вырабатывается уже в течение 10 суток.

Важно! Среди побочных эффектов выделяют: отеки, покраснения, небольшую болезненность. Повышение температуры незначительно, как и легкое недомогание и головные боли.

Отзывы родителей о прививке Гриппол Плюс также в основном положительные, малышами она переносится даже легче, чем обычная вакцина. Противопоказания к препарату те же самые. Не рекомендуется проводить вакцинацию сразу же после или перед БЦЖ.

Ставить или нет прививку Гриппол ребенку решают родители. Однако особый подход к разработке вакцины, минимум противопоказаний и высокая эффективность – уверенный выбор в пользу вакцинации.

Гриппол® плюс – тривалентная вакцина для профилактики гриппа с доказанной эффективностью и
безопасностью

1. Войцеховская ЕМ, Вакин ВС, Васильева АА, Кузнецова ЕВ, Лонская НИ, Ельшина ГА, Горбунов МА, Соминина АА, Зайцева ЮА., Чирун НВ, Абрамова МА. Результаты анализа иммуногенности новой вакцины «Гриппол® плюс» // Эпидемиология и вакцинопрофилактика, 2009, №1(44), стр. 40-45
2. С.М. Харит, МК Ерофеева, В.В Романенко. Безопасность вакцинации детей субъединичной адъювантной гриппозной вакциной.//Вопросы современной педиатрии 2010; т.9, №4:44-49;
3. В.В. Романенко, А.В. Анкудинова, О.Ю. Аверьянов и соавт. Результаты клинического исследования профиля безопасности и эффективности гриппозной тривалентной инактивированной полимер-субъединичной вакцины Гриппол® плюс для детей от 6 месяцев до 35 месяцев// Эпидемиология и инфекционные болезни. Актуальные вопросы 2012; №5: 75-78;
4. В.В. Романенко, И.В. Осипова, Д.А. Лиознов и соавт. Результаты клинического исследования по оценке безопасности и эффективности полимер-субъединичной адъювантной гриппозной вакцины при сочетанном применении иммуномодулятора у лиц 60 лет и старше.//Эпидемиология и вакцинопрофилактика 2016; №4(89): 64-72;
5. М. Г. Галицкая, Е. Г. Бокучава Оценка безопасности двух субъединичных противогриппозных вакцин у детей с отягощенным аллергоанамнезом.//Детские инфекции 2013; №4: 35-38;
6. М.К.Ерофеева, И.Ю. Никоноров, В.Л.Максакова, Г.А.Ельшина и др. Оценка эффективности применения гриппозной вакцины Гриппол плюс у детей школьного возраста в период эпидемии гриппа 2008-2009 г.г.// Эпидемиология и вакцинопрофилактика, 2010, Nо3, 80-85
7. Т.Н. Ильина. Оценка эпидемиологической эффективности гриппозной инактивированной полимер-субъединичной вакцины при иммунизации школьников// ВОПРОСЫ СОВРЕМЕННОЙ ПЕДИАТРИИ /2009/ ТОМ 8/ № 5, 2009, 48-52
8. Н.П. Шмелева, В.П. Шиманович, Н.В. Сивец . Оценка профилактической эффективности вакцины Гриппол® плюс при массовой вакцинации организованных взрослых и детских коллективов в Республике Беларусь // Эпидемиология и Вакцинопрофилактика № 5 (96)/2017, 33-42
9. Костинов М.П., Черданцев А.П., Сависько А.А., Тарбаева Д.А., Соловьева И.Л. Истинные и ложные реакции у беременных на введение вакцины против гриппа // Вопросы гинекологии, акушерства и перинатологии. 2011;Т.10, № 6: 44–48;
10. Черданцев А.П., Костинов М.П., Кусельман А.И., Вознесенская Н.В. Вакцинация беременных против гриппа А(H1N1) // Журнал микробиологии, эпидемиологии и иммунобиологии. 2011. № 4. С. 46–50;
11. М.П. Костинов, А.П. Черданцев, А.Д. Шмитько. Иммуногенность иммуноадъювантной вакцины против гриппа у беременных// Инфекция и иммунитет 2017; Т.7, №2: 193–202;
12. М.П.Костинов, А.П.Черданцев, С.С.Семенова. Акушерские и перинатальные исходы после вакцинации против гриппа или перенесенной респираторной инфекции//Гинекология. 2015; 17 (4): 43–46;
13. М.П. Костинов, А.П. Черданцев Состояния здоровья грудных детей, рожденных от вакцинированных против гриппа беременных.//Педиатрия 2016;№1:67-71;
14. С.А. Бойцов, М.М. Лукьянов, Е.В. Платонова, В.М. Горбунов и соавт. Исследование эффективности и безопасности вакцинопрофилактики гриппа у пациентов с болезнями системы кровообращения// Профилактическая медицина 2014; 6: 13-20;
15. С.А. Бойцов, М.М. Лукьянов и соавт. Оценка эффективности вакцинопрофилактики гриппа по данным проспективного контроля у лиц, находящихся под диспансерным наблюдением по поводу болезней системы кровообращения//Рациональная фармакотерапия в кардиологии 2016;12(6):703-710; DOI: http://dx.doi.org/10.20996/1819-6446-2016-12-6-703-710;
16. Чебыкина А.В., Костинов М.П., Магаршак О.О. Оценка безопасности и эффективности вакцинации против гриппа пациентов с бронхообструктивным синдромом // Эпидемиология и вакцинопрофилактика. 2010. Т. 55, № 6:50–53;
17. М.П.Костинов, А.Г.Чучалин и соавт. Особенности формирования поствакцинального иммунитета к гриппу у пациентов с хронической бронхо-легочной патологией//Инфекционные болезни, 2011, т. 9, №3, с:1-6;
18. Н.П. Андреева, М.П. Костинов, Т.И. Петрова и соавт. Вакцинопрофилактика гриппа у детей с бронхиальной астмой отечественной вакциной Гриппол® плюс.//Практика педиатра 2014; февраль: 35-37;
19. А.А. Тарасова, Е.В. Колбасина, Е.Ф. Лукушкина и соавт. Иммуногенность и безопасность трехвалентной иммуноадъювантной субъединичной противогриппозной вакцины у детей с сахарным диабетом 1-го типа: результаты проспективного сравнительного исследования. Вопросы современной педиатрии. 2016; 15 (5): 489–496. doi: 10.15690/vsp.v15i5.1623;
20. А.А. Тарасова, Е.В. Колбасина, Е.Ф. Лукушкина и соавт. Иммуногенность и безопасность трехвалентной иммуноадъювантной субъединичной противогриппозной вакцины у детей с сахарным диабетом 1-го типа: результаты проспективного сравнительного исследования. Вопросы современной педиатрии. 2016; 15 (5): 489–496. doi: 10.15690/vsp.v15i5.1623;
21. А.Д. Протасов, А.В. Жестков и соавт. Эффект комплексной вакцинации против пневмококковой, гемофильной типа b инфекции и гриппа у пациентов с хронической обструктивной болезнь. легких.//Журнал микробиологии 2011; №4:80-84;
22. И.В. Коновалов, О. В. Шамшева, Г. А. Ельшина Безопасность и иммунологическая эффективность сочетанной иммунизации детей в возрасте 6—7 лет вакцинами Национального календаря профилактических прививок//Детские инфекции 2013; №1: 14-17;
23. М. Г. Галицкая, Е. Г. Бокучава Оценка безопасности двух субъединичных противогриппозных вакцин у детей с отягощенным аллергоанамнезом.//Детские инфекции 2013; №4: 35-38;
24. С.М. Харит, А.А. Рулева, О.В. Голева Результаты сочетанного введения вакцины против гриппа и вакцин Национального календаря прививок у детей с соматической патологией и иммунодефицитными состояниями// Вопросы современной педиатрии. 2014; 13 (1):76-82;
25. А.А. Рулева, С.М. Харит Результаты исследования по сравнительной оценке реактогенности и иммуногенности гриппозных инактивированных вакцин// Медицинский совет 2016; №5:47-51;
26. Амиреев Результаты сравнительного ретроспективного эпидемиологического и клинического исследования реактогенности и заболеваемости у взрослых лиц после применения двух гриппозных вакцин «Гиппол®плюс» и «Инфлювак» в республике Казахстан.// Вестник КазНМУ 2017; №4: 222-228;
27. С.М. Харит, Д.А. Лиознов, А.А.Рулёва . Сравнительная оценка реактогенности и иммуногенности коммерческих гриппозных инактивированных вакцин: полимер-субъединичной Гриппол плюс, субъединичной Инфлювак, сплит вакцины Ваксигрип// Эпидемиология и вакцинопрофилактика. 2017. №2, 24-31
28. M.P.Kostinov, N.K.Akhmatova, E.A.Khromova et al. The impact of adjuvanted and non-adjuvanted influenza vaccines on the innate and adaptive immunity effectors. In: IntechOpen Book Series. Infection diseases, v.1 Influenza: Therapeutics and challenges. Ed.by Sh.K.Saxena, available at: http://dx.doi.org/10.5772/intechopen.77006;

Гриппол® плюс Вакцина гриппозная тривалентная инактивированная полимер-субъединичная (Grippol plus)

Последняя актуализация описания производителем 09.07.2019 Фильтруемый список 09.07.2019

Действующее вещество:

Вакцина для профилактики гриппа + Азоксимера бромид (Vaccine influenza virus inactivated + Azoximer bromide)

АТХ

J07BB02 Вирус гриппа инактивированный расщепленный или поверхностный антиген

Фармакологическая группа

  • МИБП-вакцина

Нозологическая классификация (МКБ-10)

  • Z25.1 Необходимость иммунизации против гриппа

Состав

Суспензия для в/м и п/к введения 1 доза (0,5 мл)
действующие вещества:
антиген вируса гриппа типа A (H1N1)* с содержанием гемагглютинина 5 мкг
Антиген вируса гриппа типа A (H3N2)* с содержанием гемагглютинина 5 мкг
Антиген вируса гриппа типа В* с содержанием гемагглютинина 5 мкг
Полиоксидоний® (азоксимера бромид) 500 мкг
вспомогательные вещества: фосфатно-солевой буферный раствор — до 0,5 мл
*Штаммы антигенов вируса гриппа — в соответствии с рекомендациями ВОЗ на текущий эпидемический сезон

Описание лекарственной формы

Бесцветная или с желтоватым оттенком слегка опалесцирующая жидкость.

Характеристика

Вакцина представляет собой протективные антигены (гемагглютинин и нейраминидаза), выделенные из очищенных вирусов гриппа типов А и В, выращенных на куриных эмбрионах, связанные с водорастворимым высокомолекулярным иммуноадъювантом N-оксидированным производным поли-1,4-этиленпиперазина (Полиоксидоний®, МНН — азоксимера бромид). Антигенный состав вакцины изменяется каждый год в соответствии с эпидемической ситуацией и рекомендациями ВОЗ. Не содержит консервант.

Фармакологическое действие

Фармакологическое действие — иммуностимулирующее.

Фармакологические (иммунобиологические) свойства

Вакцина вызывает формирование высокого уровня специфического иммунитета против гриппа. Защитный эффект после вакцинации, как правило, наступает через 8–12 дней и сохраняется до 12 мес, в т.ч. и у пожилых людей. Защитные титры антител к вирусам гриппа после вакцинации лиц разного возраста определяются у 75–95% вакцинированных.

Включение в вакцинный препарат иммуномодулятора Полиоксидоний®, обладающего широким спектром иммунофармакологического действия, обеспечивает увеличение иммуногенности и стабильности антигенов, позволяет повысить иммунологическую память, существенно снизить прививочную дозу антигенов, повысить устойчивость организма к другим инфекциям за счет коррекции иммунного статуса.

Показания препарата Гриппол® плюс Вакцина гриппозная тривалентная инактивированная полимер-субъединичная

Специфическая профилактика гриппа у детей с 6-месячного возраста, подростков и взрослых без ограничения возраста.

Вакцина особенно показана в следующих случаях:

лица с высоким риском возникновения осложнений в случае заболевания гриппом: старше 60 лет; дети дошкольного возраста, школьники; взрослые и дети, часто болеющие ОРЗ, страдающие хроническими соматическими заболеваниями, в т.ч. болезнями и пороками развития ЦНС, сердечно-сосудистой и бронхо-легочной систем (в т.ч. бронхиальной астмой), хроническими заболеваниями почек; сахарным диабетом, болезнями обмена веществ, аутоиммунными заболеваниями, аллергическими заболеваниями (кроме аллергии на куриный белок); хронической анемией, врожденным или приобретенным иммунодефицитом; ВИЧ-инфицированные;

лица, по роду деятельности имеющие высокий риск заболевания гриппом или заражения им других лиц: в т.ч. медработники, работники образовательных учреждений, сферы социального обслуживания, транспорта, торговли, полиции, военнослужащие.

Противопоказания

аллергические реакции на куриный белок и компоненты вакцины;

аллергические реакции на раннее вводимые гриппозные вакцины;

острые лихорадочные состояния или обострение хронического заболевания (вакцинацию проводят после выздоровления или в период ремиссии);

нетяжелые ОРВИ, острые кишечные заболевания (вакцинацию проводят после нормализации температуры).

Применение при беременности и кормлении грудью

Доклинические исследования показали, что вакцина гриппозная инактивированная полимер-субъединичная не обладает эмбриотоксическим и тератогенным действием.

Решение о вакцинации беременных должно приниматься врачом индивидуально, с учетом риска заражения гриппом и возможных осложнений гриппозной инфекции. Наиболее безопасна вакцинация во II и III триместрах.

Кормление грудью не является противопоказанием для вакцинации.

Побочные действия

Вакцина является высокоочищенным препаратом, хорошо переносится детьми и взрослыми.

Часто (>1/100, <1/10)

Местные реакции: болезненность, гиперемия, уплотнение и отек в месте введения.

Общие реакции: недомогание, слабость, субфебрильная температура.

Нечасто (>1/1000, <1/100)

Общие реакции: легкий насморк, боль в горле, головная боль, повышение температуры выше субфебрильной.

Указанные реакции обычно проходят самостоятельно в течение 1–2 сут.

Редко (>1/10000, <1/1000)

Аллергические реакции: в т.ч. немедленного типа.

Очень редко (>1/10000)

Со стороны нервной системы: невралгия, парестезия, неврологические расстройства.

Со стороны опорно-двигательного аппарата: миалгия.

Пациент должен быть проинформирован о необходимости сообщить врачу о любых выраженных или не указанных в данном описании побочных реакциях.

Взаимодействие

Вакцина Гриппол® плюс может применяться одновременно с инактивированными и живыми вакцинами Национального календаря профилактических прививок (за исключением БЦЖ и БЦЖ-М) и инактивированными вакцинами календаря профилактических прививок по эпидемическим показаниям (за исключением антирабических). При этом должны учитываться противопоказания к каждой из применяемых вакцин, препараты должны вводиться в разные участки тела разными шприцами.

Вакцина может вводиться на фоне базисной терапии основного заболевания.

Вакцинация пациентов, получающих иммуносупрессивную терапию (кортикостероиды, цитотоксические препараты, радиотерапия), может быть менее эффективной.

Способ применения и дозы

В/м, п/к. Вакцинация проводится ежегодно в осенне-зимний период. Возможна вакцинация в начале эпидемического подъема заболеваемости гриппом.

Детям старше 3 лет, подросткам и взрослым вакцину вводят в/м или глубоко п/к в верхнюю треть наружной поверхности плеча (в дельтовидную мышцу); детям младшего возраста — в переднебоковую поверхность бедра в/м.

Детям от 6 до 35 мес включительно — по 0,25 мл двукратно с интервалом 3–4 нед.

Детям старше 36 мес и взрослым вакцину вводят однократно в дозе 0,5 мл.

Ранее не болевшим гриппом и невакцинированным детям возможно 2-кратное введение вакцины с интервалом 3–4 нед.

Пациентам с иммунодефицитом и получающим иммуносупрессивную терапию возможно 2-кратное введение вакцины по 0,5 мл с интервалом 3–4 нед.

Перед применением вакцину следует выдержать до комнатной температуры и хорошо встряхнуть. Снять защитную крышку с иглы и удалить воздух из шприца, удерживая его в вертикальном положении иглой вверх и медленно нажимая на поршень.

Для иммунизации детей, которым показано введение 0,25 мл (1/2 дозы) вакцины, необходимо удалить половину содержимого шприца, надавив на поршень до специальной риски, отмеченной на корпусе шприца, или до метки красного цвета, нанесенной на край этикетки, и ввести оставшиеся 0,25 мл.

Вскрытие ампул и флаконов и процедуру вакцинации осуществляют при строгом соблюдении правил асептики и антисептики: перед вскрытием ампульный нож, шейку ампулы или пробку флакона протирают ватой, смоченной 70% этиловым спиртом, вскрывают ампулу или прокалывают иглой резиновую пробку флакона, набирают вакцину в шприц одноразового применения и удаляют из шприца избыток воздуха. Спиртом протирают кожу в месте инъекции. Препарат во вскрытой ампуле или флаконе хранению не подлежит.

Передозировка

Случаи передозировки не зарегистрированы.

Меры предосторожности

Не вводить в/в.

В кабинетах, где проводится вакцинация, необходимо иметь средства противошоковой терапии.

Вакцинированный должен находиться под наблюдением медработника в течение 30 мин после иммунизации.

Особые указания

В день прививки вакцинируемые должны быть осмотрены врачом (фельдшером) с обязательной термометрией. При температуре выше 37 °C вакцинацию не проводят.

Непригоден к применению препарат в ампулах, флаконах, шприцах с нарушенной целостностью или маркировкой, при изменении физических свойств (цвет, прозрачность), истекшем сроке годности, нарушении требований к условиям хранения.

Влияние на способность к вождению автомобиля или управление машинами и механизмами. Гриппол® плюс не оказывает влияние на способность к вождению автомобиля или управлению машинами и механизмами.

Транспортирование. В сухом, защищенном от света месте при температуре от 2 до 8 °C в условиях, исключающих замораживание. Допускается транспортирование при температуре не выше 25 °C не более 24 ч.

Форма выпуска

Суспензия для внутримышечного и подкожного введения. По 0,5 мл (1 доза) в шприцах одноразового применения или в ампулах или флаконах, герметично укупоренных резиновыми пробками и обжатых алюминиевыми колпачками. По 1, 5 или 10 шприцев в контурной ячейковой упаковке из пленки ПВХ, покрытой фольгой алюминиевой с полимерным покрытием или бумагой ламинированной с полимерным покрытием. По 1 (содержащей 1 или 5, или 10 шприцев) или 2 (содержащих 5 шприцев) контурные упаковки в пачке картонной.

По 5 амп. или флаконов в контурной ячейковой упаковке из пленки ПВХ. По 1 или 2 контурные ячейковые упаковки в пачке картонной или 5 или 10 амп. или флаконов без контурной ячейковой упаковки помещают в пачку картонную.

Производитель

Владелец регистрационного удостоверения и производитель: ООО «НПО Петровакс Фарм».

Юридический адрес и адрес производства: 142143, РФ, Московская обл., г. Подольск, с. Покров, ул. Сосновая, 1.

Тел./факс: (495) 926-21-07.

e-mail: info@petrovax.ru

Рекламации на качество препарата по физическим свойствам, фасовке, упаковке и информацию о случаях повышенной реактогенности или развития поствакцинальных осложнений с обязательным указанием номера серии и даты изготовления с последующим представлением медицинской документации направлять в адрес предприятия-производителя ООО «НПО Петровакс Фарм» и в Федеральную Службу по надзору в сфере здравоохранения (Росздравнадзор).

Условия отпуска из аптек

По рецепту.

Условия хранения препарата Гриппол® плюс Вакцина гриппозная тривалентная инактивированная полимер-субъединичная

В сухом, защищенном от света месте, при температуре 2–8 °C (не замораживать). Препарат, подвергшийся замораживанию, применению не подлежит.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности препарата Гриппол® плюс Вакцина гриппозная тривалентная инактивированная полимер-субъединичная

1 год.

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Вакцина «Гриппол плюс»

С 2006 года вакцина «Гриппол плюс» входит в календарь плановых прививок. В 2009 году её разрешили применять на детях, а с 2014 года используют для вакцинопрофилактики беременных женщин.

Давайте выясним что это за вакцина, как она применяется, переносится, есть ли у неё побочные эффекты, может ли быть после применения аллергия? Как «Гриппол плюс» взаимодействует с другими препаратами, и есть ли у него аналоги? Ниже мы опишем инструкцию по применению «Гриппол плюс» доступным языком.

Характеристика вакцины

«Гриппол» отличается тем, что содержит иммуноадъювант полиоксидоний, который имеет свойство связываться с вирусными антигенами гриппа.

«Гриппол плюс» — это усовершенствованная инактивированная вакцина против гриппа «Гриппол». В чём отличия между «Гриппол» и «Гриппол плюс»? Вакцина «Гриппол плюс» не содержит консерванта, поэтому может применяться даже беременным женщинам и детям.

Производитель «Гриппол плюс» — российское НПО «Петровакс Фарм». Это фармацевтическое предприятие является обладателем исключительных прав на вакцину. Регистрационный номер препарата — ЛСЗ-006981/08.

«Гриппол плюс» — гриппозная инактивированная тривалентная полимер-субъединичная вакцина. В её состав входят антигены вирусов гриппа типа A и B. Вакцинный штамм выращен на куриных эмбрионах. Препарат содержит также иммуноадъювант — азоксимера бромид. Обычно «Гриппол плюс» от свиного гриппа содержит один антиген вируса гриппа B и 2 антигена — штамма A. Состав антигенов препарата меняется ежегодно в зависимости от текущего штамма вируса, по сведениям ВОЗ.

Состав «Гриппол плюс» в 1 дозе:

Иммуногенная эффективность «Гриппол плюс» составляет 75–95%. То есть иммунитет вырабатывается у такого количества привитых людей. Антитела против вируса гриппа вырабатываются через 1–2 недели и сохраняются 12 месяцев. Входящий в состав препарата полиоксидоний усиливает иммуногенность (способность вырабатывать иммунитет) вакцины и стабильность антигенов.

Форма выпуска и правила хранения

Вакцинный препарат выпускается в лекарственной форме — суспензия, применяется внутримышечно и подкожно. Его выпускают в одноразовых шприцах с атравматической иглой. Производится препарат также в ампулах и герметичных флакончиках. Упаковки комплектуются по 1, 5 или 10 шприцев, ампул или флаконов.

Условия хранения «Гриппол плюс» следующие.

  1. Транспортировка препарата производится при температуре 2–8 °C в закрытом контейнере. Возможна перевозка при температуре 25 °C не дольше 6 часов.
  2. Температура хранения 2–8 °C.
  3. Вакцина не подлежит хранению в морозильной камере. В случае нарушения температурного режима препарат не подлежит использованию.
  4. Срок хранения препарата составляет 1 год.

После истечения срока годности препарат не применяется. Не используют препарат с трещинами на флаконе или ампуле, а также с изменённым цветом вакцины.

Как применяется вакцина «Гриппол плюс»

Прививки от гриппа делают в сентябре или октябре. С какого возраста можно использовать вакцину? — согласно инструкции по применению «Гриппол плюс», грудных детей начинают прививать этим препаратом начиная с 6 месяцев.

Схема возрастной дозировки следующая.

  1. Детям с 6 месяцев до 3 лет прививки делают дважды. Вторую прививку делают через 3–4 недели после первой инъекции в дозе 0,25 мл внутримышечно в переднебоковую часть бедра.
  2. «Гриппол плюс» ребёнку с 3 лет и взрослым людям вводят однократно в мышцу или подкожно 0,5 мл в верхненаружную часть плечевой мышцы.
  3. Больным, страдающим иммунодефицитными заболеваниями, делают 2 прививки с перерывом 3–4 недели.

Ранее невакцинированным старшим детям рекомендована повторная вакцинация через 1 месяц.

В день вакцинации препарат выдерживают при комнатной температуре, а перед введением встряхивают. Ампулу и флакон вскрывают, соблюдая правила стерильности. При вакцинации маленьких детей половину дозы удаляют выдавливанием из шприца, после чего вводят оставшиеся 0, 25 мл вакцины. Место инъекции протирают ваткой со спиртом. После вскрытия флакона препарат не хранят.

Показания к применению

Вакцинация показана взрослым и детям для специфической профилактики сезонного и свиного гриппа. Обязательные прививки согласно Национальному Календарю делают контингенту повышенного риска заражения и осложнения:

  • грудным детям при достижении 6 месячного возраста, дошкольникам;
  • школьникам с 1 по 11 класс;
  • студентам общих и специальных образовательных учреждений;
  • призывникам и военнослужащим;
  • сотрудникам полиции;
  • пожилым людям после 60 лет;
  • работникам педагогической, медицинской, транспортной и коммунальной сферы;
  • пациентам с хроническими заболеваниями органов дыхания, сердечно-сосудистой системы, а также ожирением и нарушением метаболизма;
  • работникам торговли и пищевой промышленности.

Пожилым людям прививки ставят без ограничения возраста. Эта категория лиц подвержена риску осложнения заболевания в случае заражения гриппом.

Вакцинация беременных женщин

По имеющимся исследовательским данным, «Гриппол плюс» не обладает вредным воздействием на плод и эмбрион. Вакцина безопасна при беременности, потому что не содержит консерванты.

С 2014 года этот препарат применяется для вакцинации беременных женщин. Однако в каждом отдельном случае решение о вакцинации при беременности обсуждается с врачом исходя из риска заражения гриппом и учёта потенциальной реакции после прививки.

Более безопасный период для вакцинации беременной женщины — II и III триместр вынашивания плода. Прививку вакциной «Гриппол плюс» также можно делать во время грудного вскармливания.

Отсроченные противопоказания для применения «Гриппол плюс» возможны в случае ОРЗ с повышением температуры. В таком случае вакцинацию делают спустя 1 месяц после перенесённой инфекции. Обострение хронического заболевания — это тоже повод отложить прививку до ремиссии.

Постоянные противопоказания для «Гриппол плюс»:

  • аллергия после предыдущей вакцинации «Гриппол плюс»;
  • индивидуальная непереносимость вакцины или её компонентов;
  • аллергия на куриный белок.

В случае нетяжелого кишечного расстройства прививку откладывают до нормализации температуры. Заболевания нервной системы и психические отклонения не являются противопоказанием для вакцинации.

Побочные эффекты

«Гриппол плюс» — это высокоочищенный препарат. Прививку хорошо переносят дети и взрослые. Чаще всего после прививки вакциной «Гриппол плюс» не возникают даже местные реакции.

Согласно инструкции по применению «Гриппол плюс», допускаются следующие побочные эффекты:

  • в месте введения инъекции возможна местная реакция — покраснение и болезненный отёк тканей;
  • после вакцинации «Гриппол плюс» температура не превышает субфебрильных цифр;
  • в редких случаях появляется головная боль, слабость, насморк и повышается температуры до 38,0 °C;
  • возможна ломота в мышцах;
  • в одном случае на 10 тысяч привитых лиц развиваются аллергические реакции на препарат «Гриппол плюс»;
  • ещё реже бывают осложнения после «Гриппол плюс» в виде нарушений нервной системы — парестезии и или невралгии.

Некоторых людей интересует вопрос об употреблении алкоголя после прививки «Гриппол плюс». Вакцина временно ослабляет иммунитет, поскольку нагружает организм выработкой антител против гриппа. Алкогольные напитки тоже снижают иммунитет. Такое непродуктивное «содружество» угнетает иммунную систему и повышает риск аллергической реакции. Кроме того, наличие полиоксидония в составе вакцинного препарата является противопоказанием для употребления алкоголя.

Что делать до и после прививки

За 3–4 дня до прививки не принимайте новые блюда, а также продукты аллергены. Ребёнку грудного возраста не вводите новый прикорм. За 4–5 дней до прививки не давайте детям витамин D, который отвечает за образование кальция в организме. Дисбаланс кальция увеличивает риск аллергической реакции после прививки. При наклонности к аллергии не принимайте «Супрастин» перед прививкой и после неё — этот препарат сушит слизистую дыхательных путей, что способствует инфицированию вирусами и бактериями. Вместо «Супрастин», принимайте «Фенистил» или «Кларитин».

В день прививки не спешите уходить из поликлиники сразу после вакцинации. Ещё полчаса посидите вблизи прививочного кабинета. В случае появления осложнений вам быстро окажут помощь.

Опасные симптомы в случае аллергии немедленного типа:

  • бледность кожных покровов;
  • беспокойное поведение;
  • одышка и затруднённое дыхание;
  • крапивница

    отёчность губ, языка и ушей;

  • внезапное повышение температуры;
  • крапивница.

При появлении таких признаков немедленно обратитесь к врачу.

Придя домой, не мочите место прививки. Купаться можно на следующий день, но нельзя при этом натирать место укола. После прививки 2–3 дня употребляйте облегчённую и малокалорийную пищу, а также исключите продукты, содержащие аллергены. Эти меры снизят риск аллергии после вакцинации у чувствительных людей.

Взаимодействие «Гриппол плюс» с другими препаратами

Прививку «Гриппол плюс» можно сочетать с другими инактивированными и живыми вакцинами, кроме БЦЖ и антирабической. При этом прививки делают в разные участки туловища и отдельными шприцами.

Вакцину «Гриппол плюс» также можно применять во время лечения хронического заболевания основными препаратами.

Иммунизация лиц с ВИЧ-инфекцией и иммунодефицитными состояниями недостаточно эффективна.

Аналоги

Аналогичные «Гриппол плюс» вакцины — это инактивированные препараты против гриппа зарубежного и российского производства:

Во всех перечисленных инактивированных вакцинах ежегодно меняются штаммы вируса соответственно рекомендации ВОЗ.

В заключение напомним, что «Гриппол плюс» является официальной вакциной национального календаря профилактических прививок с 2006 года. Это высокоочищенная инактивированная вакцина, которая эффективна против гриппа и хорошо переносится. Препарат не содержит консерванты и ртуть. Вакцина «Гриппол плюс» безвредна для детей и беременных женщин.

Гриппол плюс

Гриппол плюс: инструкция по применению и отзывы

  1. 1. Форма выпуска и состав
  2. 2. Фармакологические свойства
  3. 3. Показания к применению
  4. 4. Противопоказания
  5. 5. Способ применения и дозировка
  6. 6. Побочные действия
  7. 7. Передозировка
  8. 8. Особые указания
  1. 9. Применение при беременности и лактации
  2. 10. Применение в детском возрасте
  3. 11. Лекарственное взаимодействие
  4. 12. Аналоги
  5. 13. Сроки и условия хранения
  6. 14. Условия отпуска из аптек
  7. 15. Отзывы
  8. 16. Цена в аптеках

Латинское название: Grippol Plus

Код ATX: J07BB02

Действующее вещество: вакцина для профилактики гриппа, инактивированная + азоксимера бромид (vaccine influenza virus inactivated + azoximer bromide)

Производитель: ООО Ниармедик Плюс (Россия), ООО Кислород Плюс (Россия), ООО СП Новофарма Плюс (Узбекистан)

Актуализация описания и фото: 04.07.2018

Гриппол плюс – гриппозная вакцина тривалентная инактивированная полимер-субъединичная.

Форма выпуска и состав

Лекарственная форма Гриппола плюс – суспензия для внутримышечного (в/м) и подкожного введения: бесцветная или желтоватая, слегка опалесцирующая жидкость (по 0,5 мл в одноразовом шприце или ампуле/флаконе; по 1, 5 или 10 шприцов, либо 5 ампул/флаконов в контурной ячейковой упаковке; в картонной коробке: 1 или 2 контурных ячейковых упаковки, 5 или 10 ампул/флаконов без контурной ячейковой упаковки).

Состав на 0,5 мл суспензии:

  • активные вещества: антиген вируса гриппа типа A (H1N1) с содержанием гемагглютинина – 5 мкг; антиген вируса гриппа типа A (H3N2) с содержанием гемагглютинина – 5 мкг; антиген вируса гриппа типа B с содержанием гемагглютинина – 5 мкг; полиоксидоний – 500 мкг;
  • вспомогательные компоненты: буферный раствор фосфатно-солевой.

Препарат содержит штаммы антигенов вируса гриппа – в соответствии с рекомендациями Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ) на текущий эпидемический сезон.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Гриппол плюс – вакцина против гриппа с содержанием иммуностимулятора, благодаря чему в его составе снижена дозировка антител.

Под воздействием препарата, в течение 7–12 дней после инъекции развивается стойкий иммунитет к гриппу типа A и B, сохраняющийся в последствии на протяжении года. У 75–95% пациентов после вакцинации в крови были обнаружены защитные титры антител.

Полиоксидоний обладает иммуномодулирующим и дезинтоксикационным эффектом. Его действие обусловлено активацией фагоцитов и Т-киллеров, являющихся важной составляющей клеточного иммунитета. Кроме того, полиоксидоний повышает устойчивость клеточных мембран к воздействию различных медикаментов, снижая тем самым их токсичность.

Гриппол плюс не содержит консервантов.

Гриппол плюс показан в качестве специфической профилактики гриппа детям старше 6 месяцев и взрослым.

Особенно показана вакцинация следующим группам:

  1. Пациентам с высоким риском осложнений в случае заболевания гриппом: дети дошкольного и школьного возраста; больные с анемией, склонностью к аллергическим реакциям, бронхиальной астмой, хроническими заболеваниями почек, склонностью к частым острым респираторно-вирусным инфекциям (ОРВИ) и простудам, хроническими заболеваниями центральной нервной системы (ЦНС), заболеваниями бронхолегочной или сердечно-сосудистой системы, сахарным диабетом, патологиями обмена веществ; ВИЧ-инфицированным и пациентам с врожденным/приобретенным иммунодефицитом; пожилым больным старше 60 лет.
  2. Лицам, часто общающимся с людьми по роду профессиональной деятельности: медицинским работникам, работникам сферы социального обслуживания, образовательных учреждений, торговли, транспорта, полиции, военнослужащим и др.
  • ОРВИ (в т. ч. нетяжелое);
  • острые кишечные заболевания;
  • острые лихорадочные состояния;
  • обострение хронического заболевания;
  • аллергические реакции на вакцину против гриппа в анамнезе;
  • аллергическая реакция на куриный белок или компоненты вакцины.

При заболеваниях и их обострении вакцинацию разрешено проводить после выздоровления или в период ремиссии.

Инструкция по применению Гриппола плюс: способ и дозировка

Вакцинацию рекомендовано проводить ежегодно в осенне-зимний период, либо в период повышенной заболеваемости.

Суспензию вводят глубоко подкожно, либо в/м в дельтовидную мышцу (в верхнюю треть наружной поверхности плеча). Гриппол плюс детям до 3 лет рекомендуется вводить в переднебоковую поверхность бедра в/м.

Рекомендованное дозирование:

  • дети 6 месяцев – 3 лет, а также более старшего возраста, в случае, если они ранее не болели гриппом и не подвергались вакцинации: по 0,25 мл, дважды, с интервалом 3–4 недели;
  • дети старше 3 лет и взрослые: 0,5 мл однократно;
  • больные с иммунодефицитом, а также пациенты, получающие иммуносупрессивную терапию: по 0,5 мл, дважды, с интервалом 3–4 недели.

Перед применением вакцину следует выдержать до комнатной температуры. Шприц тщательно встряхивают, затем, сняв защитный колпачок с иглы, удаляют воздух из шприца, держа его иглой вверх. В случае необходимости ввести 0,25 мл препарата лишнюю вакцину удаляют, надавив на поршень до отметки на корпусе шприца или этикетке.

Процедура вакцинации должна проводиться в условиях соблюдении правил асептики и антисептики. После вскрытия флакона или ампулы вакцина не подлежит хранению.

Запрещено вводить Гриппол плюс внутривенно. В кабинете, где проводиться вакцинация, должны иметься средства противошоковой терапии. В течение 30 минут после вакцинации пациент должен находиться под наблюдением.

Гриппол плюс является высокоочищенной вакциной и при соблюдении правил вакцинации хорошо переноситься. Однако возможны следующие реакции, обычно проходящие самостоятельно в течение 1–2 дней после прививки:

  • болезненность, уплотнение, отек и гиперемия в месте инъекции;
  • слабость, недомогание, субфебрильная температура;
  • насморк, боли в горле, повышение температуры выше субфебрильной.

В редких случаях возможны: невралгия, парестезия, неврологические расстройства, миалгия, аллергические реакции, в т. ч. немедленного типа.

Пациентам рекомендовано обратится к врачу в случае усугубления описанных или возникновения иных побочных эффектов.

Нет данных о случаях передозировки вакцины Гриппол плюс.

Непосредственно перед вакцинацией пациент должен быть осмотрен медицинским специалистом, с обязательной термометрией, в случае повышения температуры выше 37 °C вакцинацию не проводят.

При нарушении маркировки или целостности упаковки, а также при изменении цвета или прозрачности суспензии, истекшем сроке годности и нарушениях условий хранения использование препарата не допустимо.

Влияние на способность к управлению автотранспортом и сложными механизмами

Согласно инструкции, Гриппол плюс не оказывает влияния на способность к управлению автотранспортом и иными сложными механизмами, требующими быстроты психомоторных реакций.

Применение при беременности и лактации

В доклинических исследованиях не было выявлено эмбриотоксического и тератогенного влияния препарата. Вакцинация беременных проводиться только по решению врача, после тщательной оценки соотношения польза/риск. Наиболее безопасна вакцинация во II и III триместрах.

В период лактации вакцина Гриппол плюс разрешена к применению.

Применение в детском возрасте

Детям Гриппол плюс применяют с 6-месячного возраста.

Лекарственное взаимодействие

Не допускается совместное применение Гриппола плюс с антирабической вакциной, а также с вакцинами против туберкулеза БЦЖ и БЦЖ-М.

При совместном применении с другими вакцинами должны учитываться противопоказания каждой, при этом препараты следует вводить в разные участки тела разными шприцами.

Допускается применение Гриппола плюс на фоне базисной терапии основного заболевания. У пациентов, получающих иммуносупрессивную терапию, эффект от вакцинации может быть снижен.

Аналогом Гриппола плюс является МоноГриппол и др.

Сроки и условия хранения

Хранить вдали от света, при температуре от 2 до 8 °C. Беречь от детей. Не замораживать.

Разрешена транспортировка в светонепроницаемых контейнерах при температуре от 2 до 8 °C, а также при температуре не выше 25 °C, не дольше 6 часов.

Срок хранения – 1 год.

Отпускается по рецепту.

Отзывы о Грипполе плюс

Отзывы о Грипполе плюс в сети противоречивы, некоторые пользователи отмечают хорошую переносимость вакцины, развитие стойкого иммунитета к ОРВИ и гриппу, в то время как другие пациенты сообщают о наличии сильных побочных реакций и отсутствии эффекта. Описаны эпизоды серьезных заболеваний в первые сутки после вакцинации.

Цена на Гриппол плюс в аптеках

Ориентировочная цена на Гриппол плюс составляет 235 р.

Добавить комментарий

Ваш адрес email не будет опубликован. Обязательные поля помечены *