Реаферон ЕС — Липинта — инструкция по применению

ИНСТРУКЦИЯ
по применению лекарственного препарата для медицинского применения

Регистрационный номер:

ЛСР-000011

Торговое название:

Реаферон-ЕС-Липинт®

Группировочное название:

интерферон альфа-2b

Лекарственная форма:

Лиофилизат для приготовления суспензии для приема внутрь.

Состав:

В одном флаконе содержится: активное вещество – 250 тыс. ME, 500 тыс. ME или 1 млн ME Интерферона альфа-2b человеческого рекомбинантного; вспомогательные вещества: натрия хлорид – 8,01 мг, натрия гидрофосфат додекагидрат – 4,52 мг, натрия дигидрофосфат дигидрат – 0,56 мг, Липоид С100 (фосфолипиды ) – 41,18 мг, холестерол – 4,53 мг, альфа-токоферола ацетат – 0,56 мг, лактозы моногидрат – 91,34 мг.

Описание: Порошок или пористая масса белого или желтоватого цвета. Допускается отслаивание, полное или частичное, от поверхности стекла флакона с образованием таблетоподобной формы. Гигроскопичен.

Фармакотерапевтическая группа:

цитокин

Код ATX: L03AB05

Иммунобиологические и фармакологические свойства

Оказывает иммуномодулирующее и противовирусное действие.
Интерферон альфа-2b человеческий рекомбинантный, являющийся в препарате действующим веществом, синтезируется бактериальными клетками штамма Escherichia coli SG-20050/pIF16, в генетический аппарат которых встроен ген человеческого интерферона альфа-2b. Он представляет собой белок, содержащий 165 аминокислот, и идентичен по характеристикам и свойствам человеческому лейкоцитарному интерферону альфа-2b.
Противовирусное действие интерферона альфа-2b проявляется в период репродукции вируса путем активного включения в обменные процессы клеток. Интерферон альфа-2b, взаимодействуя со специфическими рецепторами на поверхности клеток, инициирует ряд внутриклеточных изменений, включающих в себя синтез специфических цитокинов и ферментов (2-5-аденилатсинтетазы и протеинкиназы), действие которых тормозит образование вирусного белка и вирусной рибонуклеиновой кислоты в клетке.
Иммуномодулирующее действие интерферона альфа-2b проявляется в повышении фагоцитарной активности макрофагов, усилении специфического цитотоксического действия лимфоцитов на клетки-мишени, изменении количественного и качественного состава секретируемых цитокинов; изменении функциональной активности иммунокомпетентных клеток; изменении продукции и секреции внутриклеточных белков.

Комплексная терапия больных острым гепатитом В, хроническим гепатитом В в активной и неактивной репликативных формах, а также хроническим гепатитом В, осложненным гломерулонефритом.
Лечение больных атопическими заболеваниями, аллергическим риноконъюнктивитом, бронхиальной астмой при проведении специфической иммунотерапии.
Профилактика и лечение гриппа и ОРВИ у взрослых и детей.
Комплексная терапия урогенитальной хламидийной инфекции у взрослых.
Комплексная терапия лихорадочной и менингеальной форм клещевого энцефалита у взрослых.
Экстренная профилактика клещевого энцефалита в комбинации с противоклещевым иммуноглобулином.

— Повышенная чувствительность к интерферону или любым другим компонентам препарата;
— тяжелые формы аллергических заболеваний;
— дефицит лактазы, непереносимость лактозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция;
— беременность и период грудного вскармливания.

С осторожностью

Печеночная и/или почечная недостаточность, выраженная миелосупрессия, заболевания щитовидной железы.

Применение при беременности и в период грудного вскармливания

Препарат противопоказан к применению при беременности и в период грудного вскармливания.

Способ применения и дозы

Применяется перорально.
Непосредственно перед применением к содержимому флакона добавляют 1-2 мл дистиллированной или охлажденной кипяченой воды. При встряхивании в течение 1-5 мин должна образоваться однородная суспензия.
При остром гепатите В препарат принимают за 30 минут до еды по следующей схеме:
— взрослым и детям школьного возраста – по 1 млн ME 2 раза в сутки в течение 10 дней;
— детям дошкольного возраста (от 3 до 7 лет) – по 500 тыс. ME 1 раз в сутки в течение 10 дней или, после контрольных биохимических исследований крови, более длительное время – до полного клинического выздоровления.
При хроническом гепатите В в активной и неактивной репликативных формах, а также при хроническом гепатите В, ассоциированном с гломерулонефритом препарат принимают за 30 минут до еды по следующей схеме:
— взрослым и детям школьного возраста – по 1 млн ME два раза в сутки в течение 10 дней и затем в течение 1 месяца – через день, один раз в сутки (на ночь);
— детям дошкольного возраста (от 3 до 7 лет) – по 500 тыс. ME два раза в сутки в течение 10 дней и затем – по 500 тыс. ME в течение 1 месяца через день, один раз в сутки (на ночь).
При проведении специфической иммунотерапии препарат принимают в утренние часы, через 30 минут после еды, по следующей схеме:
— при аллергическом риноконъюнктивите взрослым – по 500 тыс. ME ежедневно в течение 10 дней (курсовая доза 5 млн ME);
— при атопической бронхиальной астме взрослым – по 500 тыс. ME однократно в сутки в течение 10 дней, а затем по 500 тыс. ME через день в течение 20 дней. Общая продолжительность лечения 30 дней.
При профилактике и лечении гриппа и ОРВИ препарат принимают за 30 мин до еды:
— для профилактики: взрослым и детям старше 15 лет – по 500 тыс. ME один раз в день 2 раза в неделю в течение 1 месяца во время подъема заболеваемости; детям с 3-х до 15 лет
— по 250 тыс. ME один раз в день 2 раза в неделю в течение 1 месяца во время подъема заболеваемости.
— при терапии гриппа и ОРВИ: взрослым и детям старше 15 лет – по 500 тыс. ME ежедневно 2 раза в сутки в течение 3 дней; детям с 3-х до 15 лет – по 250 тыс. ME ежедневно 2 раза в сутки в течение 3 дней.
При комплексной терапии урогенитальных инфекций у взрослых препарат принимают за 30 минут до еды по 500 тыс. ME ежедневно 2 раза в сутки в течение 10 дней. При комплексной терапии клещевого энцефалита препарат принимают за 30 мин до еды:
— при лихорадочной форме: по 500 тыс. ME 2 раза в день (утром и вечером) в течение 7 дней;
— при менингеальной форме: по 500 тыс. ME 2 раза в день (утром и вечером) в течение 10 дней;
При экстренной профилактике клещевого энцефалита препарат принимают за 30 мин до еды по 500 тыс. ME 2 раза в день (утром и вечером) в течение 5 дней. Противоклещевой иммуноглобулин вводят внутримышечно однократно не позднее 4-го дня после укуса клеща в дозе 0,1 мл/кг.

Побочное действие

При применении препарата Реаферон-ЕС-Липинт в клинических исследованиях побочных реакций на препарат не наблюдалось. Учитывая, что активным действующим веществом является рекомбинантный интерферон альфа-2b, при применении препарата Реаферон-ЕС-Липинт возможны побочные эффекты, характерные для этой группы препаратов: озноб, лихорадка, астенические симптомы (апатия, усталость, вялость) головные боли, миалгии, артралгии. Эти побочные эффекты частично купируются индометацином/парацетамолом. Возможно развитие аллергических реакций.
Со стороны пищеварительной системы: тошнота, сухость во рту, диспепсия, снижение аппетита.
Со стороны нервной системы: при длительном применении возможны раздражительность, тревожность, бессонница, апатия, депрессии.
Со стороны эндокринной системы: возможны изменения со стороны щитовидной железы.
Со стороны лабораторных показателей: при длительном применении возможны лейкопения, лимфопения, тромбоцитопения.

Случаев передозировки не наблюдалось. Возможно усиление дозозависимых побочных эффектов. Лечение симптоматическое.

Взаимодействие с другими лекарственными препаратами

Интерферон альфа-2b способен снижать активность изоферментов цитохрома Р450 и, следовательно, вмешиваться в метаболизм циметидина, фенитоина, дипиридамола, теофиллина, диазепама, пропранолола, варфарина, некоторых цитостатиков. Может усиливать нейротоксическое, миелотоксическое или кардиотоксическое действие препаратов, назначавшихся ранее или одновременно с ним. Следует избегать совместного назначения с препаратами, угнетающими центральную нервную систему, иммуносупрессивными препаратами (включая пероральные и парентеральные формы глюкокортикостероидов).
Употребление алкоголя во время лечения не рекомендуется.

При заболеваниях щитовидной железы применение препарата следует проводить под контролем эндокринолога. При появлении на фоне терапии признаков дисфункции щитовидной железы, рекомендуется контролировать концентрацию тиреотропного гормона (ТТГ).

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами

В период применения препарата пациентам, испытывающим усталость, сонливость или дезориентацию, необходимо воздерживаться от занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Лиофилизат для приготовления суспензии для приема внутрь.
По 250 тыс. ME или 500 тыс. ME, или 1 млн ME активного вещества во флаконах стеклянных. Флаконы герметично укупорены пробками резиновыми и обжаты колпачками алюминиевыми.
По 1 флакону вместе с инструкцией по применению в картонной пачке.
По 3, 5 или 6 флаконов в ячейковой упаковке из пленки ПВХ; 1 или 2 ячейковых упаковки вместе с Инструкцией по применению в картонной пачке.

Хранить в защищенном от света месте при температуре не выше 8 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.

2 года.
Не подлежит применению по истечении срока годности.

Условия отпуска

По рецепту.

Производитель:

Претензии потребителей направлять по адресу:
630559, Новосибирская обл., п. Кольцово, ЗАО «Вектор-Медика», а/я 100.

Реаферон-Липинт

Состав

В состав одной капсулы препарата входит интерферон альфа-2b человеческий рекомбинантный по 500000 МЕ — действующее вещество.

Вспомогательные вещества:

  • 8,01 мг — хлорида натрия;
  • 4,52 мг — гидрофосфата додекагидрата натрия;
  • 0,56 мг — дигидрофосфата дигидрата натрия;
  • 41,18 мг — липоида С 100;
  • 4,53 мг — холестерола;
  • 91,34 мг — лактозы моногидрата;
  • 0,56 мг — альфа-токоферола ацетата (витамина Е);
  • 7,54 мг — кремния диоксида коллоидного безводного.

Оболочка состоит:

  • 2% — титана диоксида (Е 171) и до 100% желатина.

Форма выпуска

Лекарственное средство Реаферон-Липинт выпускается в виде желатиновых капсул с мелкокристаллическим порошком по 500000 МЕ активного вещества.

Одна упаковка содержит 10 капсул.

Фармакологическое действие

Противовирусное и иммуномодулирующее.

Фармакодинамика и фармакокинетика

Противовирусное действие препарата Реаферон-Липинт связано со способностью его активного вещества — интерферона альфа-2b активно включаться в процессы репродукции вируса на клеточном уровне. Обладая влиянием на специфические рецепторы клеточной оболочки, вносит внутриклеточные изменения, включая и синтез специфических ферментов (протеинкиназы и аденилатсинтетазы) и цитокинов, которые, в свою очередь, тормозят образование РНК вируса и вирусного белка.

Иммуномодулирующее действие лекарственного средства проявляется усилением активности макрофагов и «килерных» клеток, изменением количества и качества, производимых цитокинов, повышением функционального действия иммунокомпетентных клеток, а также модифицированием секреции и продукции внутриклеточных белков.

Показания к применению

Терапия респираторных вирусных заболеваний и гриппа у пациентов взрослого возраста в составе комплексного лечения, а также их профилактика во время подъема заболеваемости и в период эпидемий.

Противопоказания

  • возраст пациента менее 18 лет;
  • период беременности и кормления грудью;
  • непереносимость лактозы, дефицит лактазы, синдром глюкозо-галактозной мальабсорбции;
  • индивидуальная гиперчувствительность к интерферону или прочим компонентам лекарственного средства.

С особой осторожностью:

  • выраженная миелосупрессия;
  • почечная и/или печеночная недостаточность.

Побочные действия

Во время применения капсул Реаферона-Липинт могут проявляться аллергические реакции, а также гриппоподобный синдром, включающий озноб, чувство усталости, лихорадку, вялость, головную боль, артралгию, миалгию, снижение аппетита.

Инструкция по применению (Способ и дозировка)

Реаферонн-Липинт в виде капсул рекомендуется для приема взрослыми пациентами и не подходит для детей.

Лекарственное средство предназначено для перорального (внутреннего) применения за 30 минут до приема пищи.

Капсулу рекомендуют проглатывать целиком и запивать водой.

При затрудненном глотании препарата Реаферон-Липинт, инструкция по применению допускает возможность аккуратного вскрытия капсулы и прием ее содержимого с небольшим количеством воды.

Суточная доза Реаферона-Липинт в капсулах при терапии ОРВИ и гриппа составляет 1000000 МЕ (2 капсулы по 500000 МЕ в сутки). Препарат рекомендуют принимать утром и вечером на протяжении 5 суток.

Профилактику ОРВИ и гриппа проводят в дозе 500000 МЕ (1 капсула), которую принимают 2 раза в неделю. Курс профилактического применения составляет 30 дней.

Передозировка

Случаев передозировки препаратом Реаферон-Липинт не наблюдалось. Теоретически возможно усугубление дозозависимых побочных эффектов. Терапия — симптоматическая.

Взаимодействие

Проведенные исследования показали способность интерферона снижать активность Р-450 цитохромов, тем самым влияя на метаболизм Фенитоина, Циметидина, Дипиридамола, Диазепама, Теофиллина, Варфарина, Пропранолола и некоторых цитостатиков.

Реаферон-Липинт может усугубить нейротоксическое, кардиотоксическое, миелотоксическое действие в прошлом назначаемых препаратов или лекарств, применяемых одновременно с ним.

Не стоит назначать Реаферон-Липинт совместно с препаратами, которые угнетают ЦНС, а также с иммуносупрессивными лекарственными средствами (включая парентеральные и пероральные кортикостероиды).

Условия продажи

Без рецепта.

Условия хранения

В холодильнике при температуре, не превышающей 8 °C.

Срок годности

2 года.

Особые указания

При возникновении аллергических проявлений во время приема Реаферона-Липинт необходимо обратиться к лечащему врачу.

Аналоги

Совпадения по коду АТХ 4-го уровня:

  • Виферон;
  • Генферон;
  • Бетаферон;
  • Диаферон;
  • Локферон и т.д.

Детям

Капсулы препарата Реаферон-Липинт не применяют для детей.

С алкоголем

Следует избегать употребления напитков, содержащих алкоголь, во время проведения терапии.

При беременности и лактации

Не используется во время беременности и в период лактации.

Отзывы о Реаферон-Липинте

На пользовательских форумах препараты интерферона для профилактики и лечения ОРВИ и гриппа стабильно получают положительные отзывы.

Напомним, что данное лекарственное средство, в связи с недостаточностью проведенных исследований, не предназначено для детей. Отзывы на Реаферон Липинт в капсулах, также называемый ошибочно — «Реаферон Липид», при терапии пациентов детского возраста, нужно расценивать скептически.

Цена Реаферон Липинт, где купить

Цена Реаферон Липинт в форме капсул по 500000 МЕ №10 разнится от 508 до 755 рублей.

При поиске профилактического средства для детей, относящегося к одной фармакологической подгруппе с Реафероном Липинт, лучше приобрести его детский аналог — Реаферон-ЕС-Липинт, выпускаемый в виде порошка для приготовления суспензии, цена которого приблизительно равна — 500 рублей.

  • Интернет-аптеки РоссииРоссия

ЗдравСити

  • Реаферон-Липинт капсулы 500000МЕ 10 шт.Вектор-Медика ЗАО 792 руб.заказать

Аптека Диалог

  • Реаферон-ЛИПИНТ (капс. 500тыс.МЕ №10)Вектор-Медика ЗАО 610 руб.заказать

Еврофарм* скидка 4% по промокоду medside11

  • Реаферон-липинт капсулы 500 тыс ме N10Вектор-Медика ЗАО 713 руб.заказать

показать еще

Реаферон-ЕС-Липинт

Один флакон препарата содержит 250000 ME, 500000 ME, 1000000 ME действующего вещества.

Вспомогательные вещества:

  • 8,01 мг — хлорида натрия;
  • 4,52 мг — гидрофосфата додекагидрата натрия;
  • 0,56 мг — дигидрофосфата дигидрата натрия;
  • 41,18 мг — лецитина или липоида С100;
  • 0,56 мг — витамина Е;
  • 4,53 мг — холестерола;
  • 91,34 мг — лактозы.

Упаковка содержит 5 или 6 флаконов разной дозировки по 1 мл.

Противоопухолевое, противовирусное, иммуномодулирующее.

Реаферон-ЕС-Липинт предназначен для внутреннего приема. Пероральный прием препарата особенно важен при терапии пациентов детского возраста.

От разрушения препарата в организме человека его защищает липосомная оболочка, она же обеспечивает прохождение интерферона через ЖКТ практически без потерь. Попадая в печень препарат всасывается в кровеносное русло, где медленно высвобождается.

При внутреннем приеме содержание внутреннего интерферона человека на 100% выше, чем при инъекционном введении Реаферона-ЕС. Оптимален для экстренной терапии и профилактики гриппа и простудных заболеваний, снижая риск вероятности проявления болезни более чем в 2 раза.

В состав препарата входят витамины Е и С, которые усиливают его противовирусное действие в 14 раз.

Лечение и профилактика гриппа и ОРЗ у пациентов взрослого и детского возраста.

В составе комплексной терапии пациентов с хроническим и острым гепатитами В, в том числе и хроническим гепатитом В, который осложнен гломерулонефритом.

Бронхиальная астма, атопические патологии, аллергический риноконъюнктивит при назначении специфической иммунотерапии.

Урогенитальная хламидийная инфекция у пациентов взрослого возраста, в составе комплексного лечения.

  • период беременности;
  • тяжелые формы аллергических заболеваний;
  • гиперчувствительность к ингредиентам препарата Реаферон-ЕС-Липинт.

При пероральном приеме в рекомендуемых дозах лекарственное средство не вызывает побочных эффектов. Однако стоит помнить, что активное вещество препарата — рекомбинантный интерферон, который при парентеральном введении вызывает гриппоподобные симптомы. В связи с этим следует соблюдать особую осторожность при назначении Реаферона-ЕС-Липинта пациентам с непереносимостью лекарственных средств, содержащих интерферон.

Инструкция на Реаферон ЕС Липинт рекомендует прием препарата внутрь (перорально).

Перед внутренним приемом к содержимому флакона добавляют кипяченную или дистиллированную воду в объеме 1-2 мл и интенсивно встряхивают на протяжении 1-5 минут. При этом должно произойти полное растворение порошка с образованием однородной суспензии.

При терапии острого гепатита В взрослые пациенты и дети школьного возраста принимают суспензию внутрь за 30 минут до приема пищи, два раза в день в дозе 1000000 МЕ. Курс лечения — 10 суток.

Пациенты от 3-х до 7-ми лет принимают препарат один раз в день в дозе 500000 ME на протяжении 10 суток.

После проведения контрольных биохимических анализов крови возможно продолжение курса терапии до полного исчезновения клинических симптомов заболевания.

При неактивной и активной репликативных формах хронического гепатита В, при хроническом гепатите В, осложненном гломерулонефритом, принимают Реаферон ЕС Липинт за 30 мину до приема пищи.

Взрослым пациентам и пациентам школьного возраста рекомендуют по 1000000 ME два раза в день, на протяжении 10 суток, после чего переходят на одноразовый прием той же дозы перед сном, в течение 30 суток.

Пациентам от 3-х до 7-ми лет показана доза препарата 500000 МE 2 раза в день на протяжении 10 суток, после чего переходят на одноразовый прием в той же дозе перед сном, в течение 30 суток.

При назначении специфической иммунотерапии лекарственное средство принимают один раз в сутки, предпочтительно утром, через 30 минут после приема пищи.

Терапия аллергического риноконъюнктивита у взрослых пациентов предполагает использование дозы Реаферона ЕС Липинт 500000 ME на протяжении 10 суток.

Лечение атопической бронхиальной астмы у взрослых пациентов проходит в дозе 500000 ME один раз в день на протяжении 10 суток, после чего переходят на прием аналогичной дозы через день на протяжении 20 суток. Общий курс терапии 1 месяц.

С целью профилактики ОРЗ и гриппа Реаферон ЕС Липинт назначают за 30 минут до приема пищи. Пациентам старше 15-ти лет рекомендуют двухразовый недельный прием препарата в дозе 500000 ME. Курс предназначен для 30-ти дневного применения во время роста количества респираторных заболеваний.
Пациентам от 3-х до 15-ти лет назначают профилактическую дозу 250000 ME, принимаемую в течении 7-ми дней — 2 раза. Курс предназначен для 30-ти дневного применения во время роста количества респираторных заболеваний.

Для лечения ОРЗ и гриппа пациентам старше 15-ти лет назначают дозу препарата 500000 ME, принимаемую два раза в день на протяжении 3-х суток.

Пациенты от 3-х до 15-ти лет принимают дозу 250000 ME 2 раза в день на протяжении 3-х суток.

Комплексная терапия урогенитальных инфекций у взрослых пациентов требует перорального принятия Реаферона-ЕС-Липинт в дозе 500000 ME, разбитой на два приема в день на протяжении 10 суток.

При соблюдении рекомендованных доз, на протяжении всего курса лечения, передозировка невозможна.

Интерферон альфа имеет способность понижать активность Р-450 цитохромов, тем самым влияя на метаболизм Варфарина, Фенитоина, Циметидина, Курантила, Диазепама, Теофиллина, Пропранолола, некоторых цитостатиков.

Реаферон-ЕС-Липинт может усугубить нейротоксическое, кардиотоксическое, миелотоксическое действие лекарственных средств, принимавшихся ранее или параллельно с ним.

Необходимо избегать сочетаемого приема с иммуносупрессивными препаратами и препаратами угнетающими ЦНС.

По рецепту.

В холодильнике при температуре не превышающей 8 °C.

12 месяцев.

Совпадения по коду АТХ 4-го уровня:

  • Генферон;
  • Интрон А;
  • Интерлок;
  • Инферон;
  • Лайфферон;
  • Локферон и т.д.

В рекомендуемых дозах назначается пациентам детского возраста от 3-х лет.

Употребление алкогольных напитков во время лечения препаратом Реаферон-ЕС-Липинт не рекомендуется.

Реаферон-ЕС-Липинт противопоказан во время беременности.

Отзывы на Реаферон-ЕС-Липинт

Отзывы о пероральном препарате Реаферон-ЕС-Липинт, как о средстве профилактики ОРЗ и гриппа в периоды обострения данных заболеваний, носят положительный характер. Его высокую эффективность отмечают как взрослые пациенты, так и родители, которые использовали это лекарственное средство для поддержания иммунитета своих детей.

Среди отзывов для терапии других заболеваний, входящих в показания к препарату, можно встретить и единичные отрицательные рецензии, связанные с побочными эффектами, которые, скорее всего, являются следствием нарушения условий хранения или транспортировки.

Цена Реаферон-ЕС-Липинт, где купить

Цена на Реаферон-ЕС-Липинт в среднем составляет:

  • 250000 МЕ №5 – 500 рублей;
  • 500000 МЕ №5 – 750 рублей;
  • 500000 МЕ №5 – 850 рублей;
  • 1000000 МЕ №5 – 950 рублей.
  • Интернет-аптеки РоссииРоссия
  • Реаферон-ес-липинт лиофилизат для приема внутрь 250 тыс ме 5 фл 631 руб.заказать
  • Реаферон-ес-липинт лиофилизат для приема внутрь 500 тыс ме 5 фл 797 руб.заказать
  • Реаферон-ес-липинт лиофилизат для приема внутрь 1 млн ме 5 фл 1140 руб.заказать

показать еще

Реаферон-ЕС

  • Производитель
  • Страна происхождения
  • Группа товаров
  • Описание
  • Формы выпуска
  • Описание лекарственной формы
  • Фармакологическое действие
  • Фармакокинетика
  • Особые условия
  • Состав
  • Реаферон-ЕС показания к применению
  • Противопоказания
  • Дозировка
  • Побочные действия
  • Лекарственное взаимодействие
  • Условия хранения
  • Синонимы

Производитель

Вектор-Медика ЗАО ВЕКТОР-ФАРМ ПРОИЗВ.-СБЫТОВАЯ ФИРМА

Страна происхождения

Армения Канада Россия

Группа товаров

Иммуномодулирующие препараты и иммунодепрессанты

Интерферон. Иммуномодулирующий препарат с противовирусным действием

Формы выпуска

Описание лекарственной формы

  • Лиофилизат для приготовления суспензии для приема внутрь в виде порошка или пористой массы Лиофилизат для приготовления суспензии для приема внутрь в виде порошка или пористой массы от белого до белого с желтоватым оттенком цвета; допускается отслаивание, полное или частичное, от поверхности стекла флакона с образованием таблетоподобной структуры. Лиофилизированный порошок для приготовления раствора для инъекций и местного применения

Интерферон. Представляет собой высокоочищенный стерильный белок, содержащий 165 аминокислот. Идентичен человеческому лейкоцитарному интерферону альфа-2а. Обладает противовирусной, противоопухолевой и иммуномодулирующей активностью. Возможно, что механизм противовирусного и противоопухолевого действия связан с изменением синтеза РНК, ДНК и белков. Ингибирует репликацию вирусов в инфицированных вирусами клетках. Повышает фагоцитарную активность макрофагов и усиливает специфическое цитотоксическое действие лимфоцитов на клетки-мишени.

Фармакокинетика

После в/м введения Cmax интерферона альфа-2а отмечается через 3.8 ч. После п/к введения Cmax достигается через 7.3 ч. Vd после в/в введения на фоне равновесной концентрации составляет в среднем 0.4 л/кг. Интерферон альфа-2а подвергается быстрому метаболизму в почках и в меньшей степени — в печени. Выводится в основном почками. T1/2 составляет в среднем 5.1 ч.

Особые условия

При легких и умеренных нарушениях функции почек, печени или костного мозга требуется их тщательный контроль. С осторожностью применять при хроническом гепатите с аутоиммунными заболеваниями в анамнезе. При появлении на фоне лечения патологических изменения функциональных печеночных проб пациентам требуется тщательное наблюдение и при необходимости отмена терапии. Пациентам, получающим интерферон, рекомендуется регулярное психоневрологическое обследование, т.к. в редких случаях отмечались суицидальные попытки. С особой осторожностью применять у пациентов с тяжелой миелосупрессией. До начала и регулярно во время лечения следует проводить развернутый анализ крови. У больных после трансплантации (например, почки или костного мозга) медикаментозная иммуносупрессия может быть менее эффективной, т.к. интерфероны оказывают стимулирующее воздействие на иммунную систему. При наличии симптомов гипергликемии необходим контроль уровня глюкозы в плазме крови и соответствующее наблюдение. Больным с сахарным диабетом может потребоваться коррекция дозы гипогликемических препаратов. Эффективность, безопасность применения у детей с хроническим миелолейкозом не установлены. Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами В зависимости от режима дозирования и индивидуальной чувствительности больного интерферон альфа-2а может влиять на скорость реакции, способность к потенциально опасным видам деятельности, включая вождение транспортных средств, работу с машинами и механизмами.

  • 1 фл. интерферон альфа-2b человеческий рекомбинантный 250 тыс.МЕ — » — 500 тыс.МЕ — » — 1 млн.МЕ Вспомогательные вещества: натрия хлорид, натрия гидрофосфата додекагидрат, натрия дигидрофосфата дигидрат, лецитин или липоид С100, холестерин, токоферол (витамин Е), лактоза. интерферон альфа-2b человеческий рекомбинантный 1 млн.МЕ Вспомогательные вещества: натрия хлорид, натрия гидрофосфата додекагидрат, натрия дигидрофосфата дигидрат, лецитин или липоид С100, холестерин, токоферол (витамин Е), лактоза. интерферон альфа-2b человеческий рекомбинантный 250 тыс.МЕ Вспомогательные вещества: натрия хлорид, натрия гидрофосфата додекагидрат, натрия дигидрофосфата дигидрат, лецитин или липоид С100, холестерин, токоферол (витамин Е), лактоза.

Реаферон-ЕС показания к применению

  • Новообразования лимфатической системы и системы кроветворения: волосатоклеточный лейкоз, миеломная болезнь, кожная Т-клеточная лимфома, хронический миелолейкоз, тромбоцитоз при миелопролиферативных заболеваниях, неходжкинская лимфома низкой степени злокачественности. Солидные опухоли: саркома Капоши у больных СПИД без оппортунистических инфекций в анамнезе, запущенная почечноклеточная карцинома, меланома с метастазами, меланома после хирургической резекции (толщина опухоли более 1.5 мм) в отсутствии поражения лимфоузлов и отдаленных метастазов. Вирусные заболевания: хронический активный гепатит В у взрослых, имеющих маркеры вирусной репликации (положительные по HBV-ДНК, ДНК-полимеразе, HBeAg); хронический активный гепатит С у взрослых, имеющих антитела к вирусу гепатита С или HCV РНК в сыворотке и повышение активности АЛТ без признаков печеночной декомпенсации (класс А по Чайлд-Пью); остроконечные кондиломы; заболевания, вызванные вирусами Herpes simplex типа 1 и 2 и Varicella zo

Реаферон-ЕС противопоказания

  • Тяжелые заболевания сердца (в т.ч. в анамнезе), тяжелые нарушения функции почек, тяжелые нарушения функции печени, тяжелые нарушения миелоидного ростка кроветворения, судороги и/или нарушения функции ЦНС, хронический гепатит с выраженной декомпенсацией или с циррозом печени, хронический гепатит у больных, получающих или недавно получавших терапию иммунодепрессантами (за исключением кратковременного лечения стероидами), больные с хроническим миелолейкозом (если больной имеет HLA-идентичного родственника и ему предстоит или возможна аллогенная трансплантация костного мозга в ближайшем будущем), повышенная чувствительность к рекомбинантному интерферону альфа-2a.

Реаферон-ЕС дозировка

  • 0,5 млн МЕ 1 млн МЕ 250 тыс. МЕ 3 млн МЕ 5 млн МЕ 500 тыс. МЕ

Реаферон-ЕС побочные действия

  • Гриппоподобный синдром: вялость, лихорадка, озноб, мышечные боли, головная боль, боли в суставах и усиление потоотделения. Со стороны ЦНС и периферической нервной системы: головокружение, нарушение зрения, депрессия, спутанность сознания, нервозность, тревожность, нарушения сна, парестезии, невропатия, тремор; редко — выраженная сонливость, судороги, кома, нарушения мозгового кровообращения, ишемическая ретинопатия. Со стороны пищеварительной системы: потеря аппетита, тошнота; редко — рвота, диарея, уменьшение массы тела, слабые или умеренные боли в животе, повышение активности АЛТ, ЩФ, повышение концентрации билирубина в сыворотке крови, запоры, метеоризм, изжога; в отдельных случаях — рецидивы язвенной болезни и кровотечений из ЖКТ. Со стороны сердечно-сосудистой системы: изменения АД, отеки, цианоз, аритмии, ощущение сердцебиения, боли в грудной клетке; редко — небольшая одышка, кашель; в отдельных случаях — отек легких, симптомы хронической сердечной недостаточности, внезапная остановка сердца, инфаркт миокарда. Со стороны мочевыделительной системы: протеинурия; редко — повышение уровня мочевины, креатинина и мочевой кислоты в плазме крови. Со стороны органов кроветворения: преходящая лейкопения; редко — тромбоцитопения, снижение уровня гемоглобина и гематокрита. Дерматологические реакции: сыпь, зуд, алопеция, сухость кожи и слизистых оболочек. Прочие: ринит, носовое кровотечение.

При применении интерферона альфа-2а следует учитывать возможность лекарственного взаимодействия с одновременно назначаемыми препаратами за счет влияния на микросомальные ферментные системы печени. Интерферон альфа-2а может усиливать нейротоксическое, миелотоксическое или кардиотоксическое действие препаратов, назначавшихся ранее или одновременно с ним.

  • беречь от детей
  • хранить в защищенном от света месте

Информация предоставлена Государственным реестром лекарственных средств.

Синонимы

  • Гиаферон, Реаферон, Роферон

Реаферон-ЕС-Липинт: инструкция по применению и отзывы

  1. 1. Форма выпуска и состав
  2. 2. Фармакодинамика и фармакокинетика
  3. 3. Показания к применению
  4. 4. Противопоказания
  5. 5. Способ применения и дозировка
  6. 6. Побочные действия
  7. 7. Особые указания
  8. 8. Беременность и период лактации
  1. 9. Применение у детей
  2. 10. Применение при нарушении функции почек и печени
  3. 11. Лекарственное взаимодействие
  4. 12. Аналоги
  5. 13. Сроки и условия хранения
  6. 14. Условия отпуска из аптек
  7. 15. Отзывы Реафероне-ЕС-Липинт
  8. 16. Цена в аптеках

Латинское название: Reaferon-ЕС-Lipint

Код ATX: L03AB04

Действующее вещество: Интерферон альфа-2а (Interferon alfa-2a)

Производитель: Вектор-Медика ЗАО (Россия)

Актуализация описания и фото: 31.07.2019

Цены в аптеках: от 458 руб.

Реаферон-ЕС-Липинт – интерферон, иммуномодулирующий препарат противовирусного действия.

Форма выпуска и состав

Лекарственная форма: лиофилизат для получения суспензии для перорального приема в виде пористой массы или порошка от белого до желтовато-белого цвета, с возможным полным или частичным отслоением от поверхности флакона с формированием таблетоподобной структуры (в стеклянных флаконах, в картонной пачке по 1 флакону; в ячейковой контурной упаковке по 3 или 5 флаконов, в картонной пачке 1 или 2 упаковки).

Содержимое одного флакона:

  • Активное вещество: интерферон альфа-2b человеческий рекомбинантный – по 250 тыс. Международных единиц (МЕ), 500 тыс. МЕ или 1 млн. МЕ;
  • Дополнительные компоненты: натрия гидрофосфата додекагидрат, натрия хлорид, натрия дигидрофосфата дигидрат, холестерин, лактоза, лецитин или липоид С100, токоферол (витамин Е).

Интерферон предназначен для перорального приема. Его употребление внутрь особенно важно у пациентов детского возраста.

В препарате активным веществом является интерферон альфа-2b человеческий рекомбинантный, который вырабатывается бактериальными клетками штамма Escherichia coli SG-20050/plF 16. В их генетическую структуру встроен ген человеческого интерферона альфа-2b. Он представляет собой белок, в состав которого входит 165 аминокислот, и полностью совпадает по показателям и свойствам с человеческим лейкоцитарным интерфероном альфа-2b.

Противовирусное действие действующего вещества препарата заключается в его активном включении в обменные процессы, протекающие в клетках, в период репродукции вируса. Интерферон альфа-2b взаимодействует со специфическими рецепторами на поверхности клеточных мембран, что приводит к внутриклеточным изменениям. Одним из наиболее важных процессов является синтез специфических цитокинов и ферментов (протеинкиназы и 2-5-аденилатсинтетазы), которые препятствуют образованию вирусной рибонуклеиновой кислоты и вирусного белка в клетке.

Интерферон альфа-2b обладает иммуномодулирующим действием, проявляющимся в изменении выработки и секреции внутриклеточных белков, изменении состава (качественного и количественного) выделяющихся цитокинов, увеличении фагоцитарной активности макрофагов, интенсификации специфического цитотоксического воздействия лимфоцитов на клетки-мишени.

При приеме препарата внутрь интерферон альфа-2b от разрушения в человеческом организме защищает липосомная оболочка, обеспечивающая прохождение вещества по пищеварительному тракту практически без деструкции. Проникая в печень, вещество всасывается в кровь, где медленно высвобождается.

При пероральном приеме концентрация внутреннего человеческого интерферона на 100% выше, чем при инъекционном введении препарата. Реаферон-ЕС-Липинт оптимально подходит для профилактики и экстренной терапии гриппа и ОРВИ, снижая риск проявления симптомов болезни более чем в 2 раза.

Лекарственное средство содержит витамины С и Е, усиливающие его противовирусное действие в 14 раз.

Комбинированная терапия при следующих заболеваниях:

  • Хронический гепатит B в активной и неактивной репликативных формах, а также осложненный гломерулонефритом;
  • Острый гепатит B;
  • Аллергический риноконъюнктивит, атопические заболевания, бронхиальная астма при проведении специфической иммунотерапии;
  • Урогенитальная хламидийная инфекция у взрослых.

Также препарат показан для профилактики и лечения острых респираторных заболеваний (ОРЗ) и гриппа у детей и взрослых.

  • Беременность;
  • Тяжелые аллергические заболевания.

Инструкция по применению Реаферон-ЕС-Липинт: способ и дозировка

Препарат принимают внутрь, непосредственно перед приемом во флакон с лиофилизатом добавляют дистиллированной или охлажденной кипяченой воды в объеме 1-2 мл, и энергично встряхивают в течение 1-5 минут до образования однородной суспензии.

Рекомендованный режим дозирования при следующих состояниях:

  • Острый гепатит B. За 1/2 часа до еды детям старше 7 лет и взрослым назначают 2 раза в сутки по 1 млн. МЕ в течение 10 дней; детям 3-7 лет – 1 раз в сутки по 500 тыс. ME на протяжении 10 дней и более, до полного выздоровления, которое определяется по результатам проведения контрольных биохимических исследований крови;
  • Хронический гепатит B в активной и неактивной репликативных формах, а также ассоциированный с гломерулонефритом. Рекомендуют принимать 2 раза в сутки за 1/2 часа до еды, в течение 10 дней: детям старше 7 лет и взрослым – по 1 млн. MЕ, детям 3-7 лет – по 500 тыс. МЕ, в дальнейшем на протяжении 1 месяца в той же дозе – 1 раз в сутки перед сном, через день;
  • Специфическая иммунотерапия для взрослых. Применяют спустя 1/2 часа после завтрака: при аллергическом риноконъюнктивите – 1 раз в сутки по 500 тыс. ME в течение 10 дней (курсовая доза составляет 5 млн. ME); при атопической бронхиальной астме – 1 раз в сутки по 500 тыс. МЕ в течение 10 дней, затем в этой же дозе через день на протяжении 20 дней (общий курс – 30 дней);
  • Профилактика гриппа и ОРЗ. Используют во время подъема заболеваемости дважды в неделю в течение 30 дней, за 1/2 часа до еды: взрослым и подросткам старше 15 лет – по 500 тыс. ME, детям 3-15 лет – по 250 тыс. МЕ;
  • Терапия гриппа и ОРЗ. Принимают 2 раза в сутки в течение 3 дней: взрослые и подростки старше 15 лет – по 500 тыс. МЕ, дети 3-5 лет – по 250 тыс. МЕ;
  • Комплексная терапия урогенитальных инфекций. Взрослым рекомендуют по 500 тыс. МЕ дважды в сутки, курс – 10 дней.

Применение лекарственного средства в рекомендованных дозах не вызывает появление нежелательных эффектов. Тем не менее, учитывая, что входящий в его состав рекомбинантный интерферон при парентеральном введении приводит к появлению гриппоподобных побочных реакций, требуется проявлять осторожность при приеме препарата пациентам с повышенной чувствительностью к интерферону.

Информация о передозировке отсутствует.

Не следует сочетать с препаратами, угнетающими центральную нервную систему, а также с иммуносупрессивными средствами (в т. ч. с глюкокортикостероидами для системного применения).

В период терапии не рекомендуется прием этанола.

Беременность и период лактации

Препарат запрещено применять в период беременности.

Применение у детей

Согласно инструкции, Реаферон-ЕС-Липинт для детей назначают в возрасте от 3 лет в соответствующих дозах.

Применение при нарушении функции почек и печени

Препарат принимают с осторожностью при почечной и/или печеночной недостаточности.

Лекарственное взаимодействие

Интерферон альфа-2b может усилить миелотоксическое, нейротоксическое или кардиотоксическое действие средств, принимаемых ранее или одновременно с ним.

Препарат способен уменьшать активность изоферментов цитохрома Р450 и как следствие влиять на метаболизм таких средств, как дипиридамол, циметидин, фенитоин, теофиллин, пропранолол, варфарин, диазепам, а также некоторых цитостатиков.

Сроки и условия хранения

Хранить при температуре, не превышающей 8 °C, в месте, защищенном от света, недоступном для детей.

Срок годности – 1 год.

Условия отпуска из аптек

Отпускается по рецепту.

Отзывы о Реафероне-ЕС-Липинт

Отзывы о Реафероне-ЕС-Липинт как о профилактическом средстве в период сезонных обострений гриппа и ОРЗ преимущественно положительные. Хорошие результаты лечения отмечают как взрослые больные, так и родители, использовавшие препарат для укрепления иммунитета своих детей.

Среди отзывов, которые касаются лечения других заболеваний, входящих в показания к применению данного препарата, встречаются единичные негативные отклики, связанные с побочными действиями. Последние преимущественно являются результатом нарушения условий хранения или транспортировки.

Цена на Реаферон-ЕС-Липинт в аптеках

Цена на Реаферон-ЕС-Липинт 250 000 МЕ в среднем составляет 400–500 рублей, 500 000 МЕ – 750–850 рублей, 1 000 000 МЕ – 950–1200 рублей. Стоимость для всех форм приведена за упаковку в 5 шт.

Добавить комментарий

Ваш адрес email не будет опубликован. Обязательные поля помечены *