Сингуляр — инструкция по применению, аналоги, отзывы и формы выпуска (таблетки 5 мг и 10 мг, 4 мг жевательные) лекарства для лечения бронхиальной астмы и аллергического ринита у взрослых, детей и при беременности

В данной статье можно ознакомиться с инструкцией по применению лекарственного препарата Сингуляр. Представлены отзывы посетителей сайта — потребителей данного лекарства, а также мнения врачей специалистов по использованию Сингуляра в своей практике. Большая просьба активнее добавлять свои отзывы о препарате: помогло или не помогло лекарство избавиться от заболевания, какие наблюдались осложнения и побочные эффекты, возможно не заявленные производителем в аннотации. Аналоги Сингуляра при наличии имеющихся структурных аналогов. Использование для лечения бронхиальной астмы и аллергического ринита у взрослых, детей, а также при беременности и кормлении грудью.

Сингуляр — антагонист лейкотриеновых рецепторов. Сингуляр селективно ингибирует CysLT1-рецепторы цистеиниловых лейкотриенов (LTC4, LTD4, LTE4) эпителия дыхательных путей, а также предотвращает у больных бронхиальной астмой бронхоспазм, обусловленный вдыханием цистеинилового лейкотриена LTD4. Дозы 5 мг достаточно для купирования бронхоспазма, индуцированного LTD4. Применение в дозах, превышающих 10 мг 1 раз в сутки, не повышает эффективность препарата.

Сингуляр вызывает бронходилатацию в течение 2 ч после приема внутрь и может дополнять бронходилатацию, вызванную бета2-адреномиметиками.

Состав

Монтелукаст + вспомогательные вещества.

Фармакокинетика

После приема внутрь Сингуляр быстро и практически полностью всасывается из ЖКТ. Биодоступность при приеме внутрь составляет 64%. Монтелукаст активно метаболизируется в печени. При применении в терапевтических дозах концентрация метаболитов монтелукаста в плазме в равновесном состоянии у взрослых и детей не определяется. После перорального приема монтелукаста 86% выводится с калом в течение 5 дней и менее 0.2% — с мочой, что подтверждает то, что монтелукаст и его метаболиты выводятся почти исключительно с желчью.

При приеме монтелукаста в утренние и вечерние часы различий фармакокинетики не наблюдается.

Фармакокинетика монтелукаста у женщин и мужчин имеет сходный характер.

Поскольку монтелукаст и его метаболиты не выводятся с мочой, фармакокинетика монтелукаста у пациентов с почечной недостаточностью не оценивалась. Коррекция дозы у этой категории пациентов не требуется.

Показания

Профилактика и длительное лечение бронхиальной астмы у взрослых и детей в возрасте 6 лет и старше, включая:

  • предупреждение дневных и ночных симптомов заболевания;
  • лечение бронхиальной астмы у пациентов с повышенной чувствительностью к ацетилсалициловой кислоте;
  • предупреждение бронхоспазма, вызванного физической нагрузкой;
  • купирование дневных и ночных симптомов сезонных аллергических ринитов (у взрослых и детей в возрасте 6 лет и старше) и постоянных аллергических ринитов (у взрослых и детей в возрасте 6 лет и старше).

Формы выпуска

Таблетки, покрытые оболочкой 10 мг.

Таблетки жевательные 5 мг и 4 мг.

Инструкция по применению и схема приема

Таблетки, покрытые оболочкой

Препарат принимают внутрь 1 раз в сутки независимо от приема пищи. Для лечения бронхиальной астмы Сингуляр следует принимать вечером. При лечении аллергических ринитов препарат можно принимать в любое время суток. При сочетанной патологии (бронхиальная астма и аллергический ринит) препарат следует принимать вечером.

Взрослым и подросткам в возрасте 15 лет и старше препарат назначают в дозе 10 мг (1 таблетка, покрытая оболочкой) в сутки.

Таблетки жевательные

Внутрь 1 раз в сутки независимо от приема пищи.

Для лечения бронхиальной астмы препарат Сингуляр следует принимать вечером.

При лечении аллергических ринитов препарат можно принимать в любое время суток по желанию пациента.

Пациенты с бронхиальной астмой и аллергическими ринитами должны принимать 1 таблетку препарата Сингуляр 1 раз в сутки вечером.

Детям в возрасте от 6 до 14 лет назначают в дозе 5 мг (1 таблетка жевательная) в сутки. Подбора дозы для этой возрастной группы не требуется.

Детям в возрасте от 2 до 5 лет назначают в дозе 4 мг (1 таблетка жевательная) в сутки.

Общие рекомендации

Терапевтическое действие препарата Сингуляр на показатели, отражающие течение бронхиальной астмы, развивается в течение первого дня. Пациенту следует продолжать принимать Сингуляр как в период достижения контроля за симптомами бронхиальной астмы, так и в периоды обострения бронхиальной астмы.

Для пожилых пациентов, пациентов с почечной недостаточностью, а также пациентов с легкими или среднетяжелыми нарушениями функции печени, а также в зависимости от пола специального подбора дозы не требуется.

Назначение препарата Сингуляр одновременно с другими видами лечения бронхиальной астмы

Препарат Сингуляр можно добавлять к лечению пациента бронходилататорами и ингаляционными глюкокортикостероидами (ГКС).

Побочное действие

  • анафилаксия;
  • ангионевротический отек;
  • сыпь;
  • зуд;
  • крапивница;
  • необычные яркие сновидения;
  • галлюцинации;
  • сонливость;
  • раздражительность;
  • возбуждение (включая агрессивное поведение);
  • утомляемость;
  • головная боль;
  • суицидальные мысли и суицидальное поведение (суицидальность);
  • бессонница;
  • судорожные припадки;
  • тошнота, рвота;
  • диарея;
  • боли в животе;
  • артралгия;
  • миалгия, включая мышечные судороги;
  • узелковая эритема;
  • тенденция к усилению кровоточивости, подкожных кровоизлияний;
  • сердцебиение;
  • отеки.

Противопоказания

  • детский возраст до 6 лет (для таблеток, покрытых оболочкой), до 2 лет (для жевательных таблеток);
  • повышенная чувствительность к компонентам препарата.

Применение при беременности и кормлении грудью

Сингуляр следует применять при беременности и в период лактации только в случаях, когда ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода или ребенка.

Применение у детей

Противопоказан в форме жевательных таблеток детям в возрасте до 2 лет, для таблеток, покрытых оболочкой — в возрасте до 6 лет.

Для детей в возрасте от 2 до 5 лет с бронхиальной астмой и/или аллергическим ринитом доза составляет 4 мг (1 жевательная таблетка) в сутки.

Детям в возрасте от 6 до 14 лет назначают в дозе 5 мг (1 жевательная таблетка) в сутки. Подбора дозы для этой возрастной группы не требуется.

Применение у пожилых пациентов

Для пациентов пожилого возраста специального подбора дозы не требуется.

Особые указания

Сингуляр не рекомендуется назначать для лечения острых приступов бронхиальной астмы. При остром течении бронхиальной астмы пациентам следует назначать лекарственные препараты для проведения терапии, купирующей и предупреждающей приступы заболевания.

Дозу применяемых одновременно с препаратом Сингуляр ингаляционных ГКС можно постепенно снижать под наблюдением врача. Не следует резко заменять препаратом Сингуляр терапию ингаляционными или пероральными ГКС.

Уменьшение дозы ГКС для системного применения у больных, получающих противоастматические средства, включая антагонисты лейкотриеновых рецепторов, сопровождалось в редких случаях появлением одного или нескольких из перечисленных явлений: эозинофилии, геморрагической сыпи, усугубления симптомов со стороны легких, кардиологических осложнений и/или невропатии, иногда диагностируемой как синдром Чарг-Страуса (системный эозинофильный васкулит). Хотя причинно-следственной связи этих нежелательных явлений с терапией антагонистами лейкотриеновых рецепторов не было установлено, при снижении системной дозы ГКС у больных, принимающих Сингуляр, необходимо соблюдать осторожность и проводить соответствующее клиническое наблюдение.

Влияние на способность к управлению автотранспортом и работе с механизмами

Данных, свидетельствующих о том, что прием препарата Сингуляр влияет на способность управлять автомобилем или движущимися механизмами не выявлено.

Лекарственное взаимодействие

Сингуляр можно назначать вместе с другими лекарственными средствами, традиционно применяемыми для профилактики и длительного лечения бронхиальной астмы. Монтелукаст в рекомендуемой клинической дозе не оказывал клинически значимого эффекта на фармакокинетику следующих препаратов: теофиллин, преднизон, преднизолон, пероральные контрацептивы (этинилэстрадиол/норэтиндрон 35/1), терфенадин, дигоксин и варфарин.

У пациентов, одновременно получавших фенобарбитал, AUC монтелукаста уменьшалась примерно на 40%. Подбор дозы препарата Сингуляр для этой категории пациентов не требуется.

При неэффективности бронходилататоров в качестве монотерапии бронхиальной астмы к лечению можно добавить Сингуляр. При достижении терапевтического эффекта (обычно после первой дозы) на фоне терапии препаратом Сингуляр дозу бронходилататоров можно постепенно снижать.

Лечение препаратом Сингуляр обеспечивает дополнительный терапевтический эффект у пациентов, получающих ингаляционные ГКС. При достижении стабилизации состояния пациента возможно снижение дозы ГКС. Дозу ГКС следует снижать постепенно, под наблюдением врача. У некоторых пациентов прием ингаляционных ГКС может быть полностью отменен. Не рекомендуется резкая замена терапии ингаляционными ГКС на препарат Сингуляр.

Аналоги лекарственного препарата Сингуляр

Сингуляр® (Singulair®)

Действующее вещество:

Монтелукаст* (Montelukast*)

АТХ

R03DC03 Монтелукаст

Фармакологическая группа

  • Лейкотриеновых рецепторов блокатор

Нозологическая классификация (МКБ-10)

  • J30 Вазомоторный и аллергический ринит
  • J30.2 Другие сезонные аллергические риниты
  • J30.3 Другие аллергические риниты
  • J45 Астма
  • J46 Астматический статус
  • J98.8.0* Бронхоспазм

3D-изображения

Таблетки, покрытые оболочкой 1 табл.
активное вещество:
монтелукаст натрия 10,4 мг
(эквивалент 10 мг свободной кислоты)
вспомогательные вещества: гипролоза (гидроксипропилцеллюлоза) — 4 мг; МКЦ — 89,3 мг; лактозы моногидрат — 89,3 мг; натрия кроскармеллоза — 6 мг; магния стеарат — 1 мг
оболочка: гипролоза (гидроксипропилцеллюлоза) — 1,73 мг; гипромеллоза (метилгидроксипропилцеллюлоза) — 1,73 мг; титана диоксид (Е171) — 1,5 мг; железа оксид красный (Е172) — 0,004 мг; железа оксид желтый (Е172) — 0,036 мг; воск карнаубский — 0,006 мг

Описание лекарственной формы

Светло-кремовые, квадратные таблетки с закругленными краями, покрытые оболочкой, с гравировкой «MSD 117» на одной стороне и «SINGULAIR» на другой стороне.

Фармакологическое действие

Фармакологическое действие — бронходилатирующее, противовоспалительное, блокирующее лейкотриеновые рецепторы.

Фармакодинамика

Цистеинил-ЛТ (LTC4, LTD4, LTE4) являются сильными медиаторами воспаления — эйкозаноидами, которые выделяются разными клетками, в т.ч. тучными клетками и эозинофилами. Эти важные проастматические медиаторы связываются с цистеинил-ЛТ-рецепторами. Цистеинил-ЛТ-рецепторы типа 1 (CysLT1-рецепторы) присутствуют в дыхательных путях человека (в т.ч. в клетках гладких мышц бронхов, макрофагах) и других клетках провоспаления (включая эозинофилы и некоторые миелоидные стволовые клетки). Цистеинил-ЛТ коррелируют с патофизиологией бронхиальной астмы и аллергического ринита. При астме лейкотриен-опосредованные эффекты включают бронхоспазм, увеличение секреции слизи, повышение проницаемости сосудов и увеличение количества эозинофилов. При аллергическом рините после воздействия аллергена происходит высвобождение цистеинил-ЛТ из провоспалительных клеток слизистой оболочки полости носа во время ранней и поздней фаз аллергической реакции, что проявляется симптомами аллергического ринита. При интраназальной пробе с цистеинил-ЛТ было продемонстрировано повышение резистентности воздухоносных носовых путей и симптомов назальной обструкции.

Монтелукаст — высокоактивное при приеме внутрь ЛС, которое значительно улучшает показатели воспаления при бронхиальной астме. По данным биохимического и фармакологического анализа, монтелукаст с высоким сродством и избирательностью связывается с CysLT1-рецепторами, не взаимодействуя с другими фармакологически важными рецепторами в дыхательных путях (такими как ПГ-, холинергические или β-адренергические рецепторы).

Монтелукаст ингибирует физиологическое действие цистеиниловыми ЛТ LTC4, LTD4 и LTE4 путем связывания с СуsLT1-рецепторами, не оказывая стимулирующего действия на данные рецепторы.

Монтелукаст ингибирует CysLT-рецепторы в дыхательных путях, что подтверждается способностью блокировать развитие бронхоспазма в ответ на вдыхание LTD4 у пациентов с бронхиальной астмой. Дозы 5 мг достаточно для купирования бронхоспазма, индуцированного LTD4.

Монтелукаст вызывает бронходилатацию в течение 2 ч после приема внутрь и может дополнять бронходилатацию, вызванную β2-адреномиметиками.

Применение монтелукаста в дозах, превышающих 10 мг в день, принимаемых однократно, эффективность препарата не повышает.

Фармакокинетика

Всасывание. Монтелукаст быстро и практически полностью всасывается после приема внутрь. При приеме натощак таблеток, покрытых оболочкой, 10 мг Cmax у взрослых достигается через 2 ч. Средняя биодоступность при приеме внутрь составляет 73%. Прием пищи не оказывает клинически значимого влияния при длительном применении.

Распределение. Монтелукаст связывается с белками плазмы крови более чем на 99%. Vd монтелукаста в состоянии Css составляет в среднем 8–11 л. Исследования с радиоактивно меченым монтелукастом, проведенные на крысах, указывают на минимальное проникновение через ГЭБ. Кроме того, концентрации меченого препарата через 24 ч после введения были минимальными во всех других тканях.

Метаболизм. Монтелукаст активно метаболизируется. При исследовании терапевтических доз у взрослых и детей концентрация метаболитов монтелукаста в равновесном состоянии в плазме не определяется. Исследования in vitro с использованием макросом печени человека показали, что в метаболизме монтелукаста участвуют изоферменты CYP: 3А4, 2С8 и 2С9. Согласно результатам исследований, проведенным in vitro в микросомах печени человека, монтелукаст в терапевтической концентрации в плазме крови не ингибирует изоферменты цитохрома P450: 3А4, 2С9, 1А2, 2А6, 2С19 и 2D6.

Выведение. Плазменный клиренс монтелукаста у здоровых взрослых составляет в среднем 45 мл/мин. После приема внутрь радиоактивно меченого монтелукаста 86% его количества выводится с калом в течение 5 дней и менее 0,2% — с мочой, что подтверждает, что монтелукаст и его метаболиты экскретируются почти исключительно с желчью. T1/2 монтелукаста у молодых здоровых взрослых составляет от 2,7 до 5,5 ч.

Фармакокинетика монтелукаста сохраняет практически линейный характер при приеме внутрь доз свыше 50 мг. При приеме монтелукаста в утренние и вечерние часы различий фармакокинетики не наблюдается. При приеме 10 мг монтелукаста 1 раз в сутки наблюдается умеренная (около 14%) кумуляция активного вещества в плазме.

Особые группы пациентов

Пол. Фармакокинетика монтелукаста у женщин и мужчин сходная.

Пожилые пациенты. При однократном приеме внутрь 10 мг монтелукаста фармакокинетический профиль и биодоступность сходны у пожилых и пациентов молодого возраста. T1/2 монтелукаста из плазмы несколько длиннее у пожилых людей. Коррекция дозы препарата у пожилых людей не требуется.

Раса. Не выявлено различий в клинически значимых фармакокинетических эффектах у пациентов различных рас.

Печеночная недостаточность. У пациентов с печеночной недостаточностью легкой и средней степени тяжести и клиническими проявлениями цирроза печени отмечено замедление метаболизма монтелукаста, сопровождающееся увеличением AUC приблизительно на 41% после однократного приема препарата в дозе 10 мг. Выведение монтелукаста у этих пациентов несколько увеличивается по сравнению со здоровыми субъектами (средний T1/2 — 7,4 ч). Изменение дозы монтелукаста для пациентов с печеночной недостаточностью легкой и средней степени тяжести не требуется. Данных о характере фармакокинетики монтелукаста у пациентов с тяжелой печеночной недостаточностью (более 9 баллов по шкале Чайлд-Пью) нет.

Почечная недостаточность. Поскольку монтелукаст и его метаболиты не экскретируются с мочой, фармакокинетика монтелукаста у пациентов с почечной недостаточностью не оценивалась. Корректировка дозы препарата для этой группы пациентов не требуется.

Показания препарата Сингуляр®

профилактика и длительное лечение бронхиальной астмы у взрослых и детей с 15 лет, включая предупреждение дневных и ночных симптомов заболевания, лечение бронхиальной астмы у пациентов с повышенной чувствительностью к ацетилсалициловой кислоте и предупреждение бронхоспазма, вызванного физической нагрузкой;

купирование дневных и ночных симптомов сезонного и/или круглогодичного аллергического ринита у взрослых и детей с 15 лет.

Противопоказания

повышенная чувствительность к любому из компонентов препарата;

дефицит лактазы, непереносимость лактозы и глюкозо-галактозная мальабсорбция;

детский возраст до 15 лет.

Применение при беременности и кормлении грудью

Клинических исследований препарата Сингуляр® с участием беременных женщин не проводилось. Препарат Сингуляр® следует применять при беременности и в период грудного вскармливания, только если ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода или ребенка.

В ходе пострегистрационного применения препарата Сингуляр® сообщалось о развитии врожденных дефектов конечностей у новорожденных, матери которых принимали препарат Сингуляр® в период беременности. Большинство этих женщин также принимали другие препараты для лечения бронхиальной астмы в период беременности. Причинно-следственная связь между приемом препарата Сингуляр® и развитием врожденных дефектов конечностей не установлена.

Неизвестно, выделяется ли препарат Сингуляр® с грудным молоком. Поскольку многие лекарственные препараты выделяются с грудным молоком, необходимо учитывать это при назначении препарата Сингуляр® кормящим грудью матерям.

Побочные действия

В целом препарат Сингуляр® хорошо переносится. Побочные эффекты обычно бывают легкими и, как правило, не требуют отмены препарата. Общая частота побочных эффектов при лечении препаратом Сингуляр® сопоставима с их частотой при приеме плацебо.

Дети от 2 до 5 лет с бронхиальной астмой

В клинических исследованиях препарата Сингуляр® приняли участие 573 пациента от 2 до 5 лет. В 12-недельном плацебо-контролируемом клиническом исследовании единственным нежелательным явлением (НЯ), оцененным как связанное с приемом препарата, наблюдавшимся у >1% пациентов, принимавших препарат Сингуляр®, и чаще, чем в группе пациентов, принимавших плацебо, была жажда. Различия по частоте данного НЯ между двумя группами лечения были статистически незначимыми. В общей сложности 426 пациентов от 2 до 5 лет получали лечение препаратом Сингуляр® в течение как минимум 3 мес, 230 — в течение 6 мес или более, 63 пациента — в течение 12 мес или более. При более длительном лечении профиль НЯ не изменился.

Дети от 2 до 14 лет с сезонным аллергическим ринитом

В 2-недельном плацебо-контролируемом клиническом исследовании с применением препарата Сингуляр® для лечения сезонного аллергического ринита приняли участие 280 пациентов от 2 до 14 лет. Препарат Сингуляр® принимался пациентами 1 раз в день вечером и в целом хорошо переносился, профиль безопасности препарата был схожим с профилем безопасности плацебо. В данном клиническом исследовании не были зарегистрированы НЯ, которые бы расценивались как связанные с приемом препарата, наблюдались бы у ≥1% пациентов, принимавших препарат Сингуляр®, и чаще, чем в группе пациентов, принимавших плацебо.

Дети от 6 до 14 лет с бронхиальной астмой

Профиль безопасности препарата у детей был в целом схожим с профилем безопасности у взрослых и сопоставим с профилем безопасности плацебо. В 8-недельном плацебо-контролируемом клиническом исследовании единственным НЯ, оцененным как связанное с приемом препарата, наблюдавшимся у >1% пациентов, принимавших препарат Сингуляр®, и чаще, чем в группе пациентов, принимавших плацебо, была головная боль. Различие по частоте между двумя группами лечения было статистически незначимым. В исследованиях по оценке темпа роста профиль безопасности у пациентов данной возрастной группы соответствовал ранее описанному профилю безопасности препарата Сингуляр®. При более длительном лечении (более 6 мес) профиль НЯ не изменился.

Взрослые и дети 15 лет и старше с бронхиальной астмой

В двух 12-недельных плацебо-контролируемых клинических исследованиях с аналогичным дизайном единственными НЯ, оцененными как связанные с приемом препарата, наблюдавшиеся у ≥1% пациентов, принимавших препарат Сингуляр®, и чаще, чем в группе пациентов, принимавших плацебо, были боль в животе и головная боль. Различия по частоте данных НЯ между двумя группами лечения были статистически незначимыми. При более длительном лечении (в течение 2 лет) профиль НЯ не изменился.

Взрослые и дети 15 лет и старше с сезонным аллергическим ринитом

Препарат Сингуляр® принимался пациентами 1 раз в день утром или вечером и в целом хорошо переносился, профиль безопасности препарата был схожим с профилем безопасности плацебо. В плацебо-контролируемых клинических исследованиях не были зарегистрированы НЯ, которые бы расценивались как связанные с приемом препарата, наблюдались бы у ≥1% пациентов, принимавших препарат Сингуляр®, и чаще, чем в группе пациентов, принимавших плацебо. В 4-недельном плацебо-контролируемом клиническом исследовании профиль безопасности препарата был схожим с таковым в 2-недельных исследованиях. Частота возникновения сонливости при приеме препарата во всех исследованиях была такой же, как при приеме плацебо.

Взрослые и дети 15 лет и старше с круглогодичным аллергическим ринитом

Препарат Сингуляр® принимался пациентами 1 раз в день и в целом хорошо переносился. Профиль безопасности препарата был схожим с профилем безопасности, наблюдавшимся при лечении пациентов с сезонным аллергическим ринитом и при приеме плацебо. В данных клинических исследованиях не были зарегистрированы НЯ, которые бы расценивались как связанные с приемом препарата, наблюдались бы у ≥1% пациентов, принимавших препарат Сингуляр®, и чаще, чем в группе пациентов, принимавших плацебо. Частота возникновения сонливости при приеме препарата была такой же, как при приеме плацебо.

Обобщенный анализ результатов клинических исследований

Был проведен обобщенный анализ 41 плацебо-контролируемого клинического исследования (35 исследований с участием пациентов 15 лет и старше; 6 исследований с участием пациентов от 6 до 14 лет) с использованием утвержденных методов оценки суицидальности. Среди 9929 пациентов, принимавших препарат Сингуляр®, и 7780 пациентов, принимавших в данных исследованиях плацебо, был выявлен один пациент с суицидальной настроенностью в группе пациентов, принимавших препарат Сингуляр®. Ни в одной из групп лечения не было совершено ни одного самоубийства, суицидальной попытки или других подготовительных действий, указывавших на суицидальное поведение.

Отдельно был проведен обобщенный анализ 46 плацебо-контролируемых клинических исследований (35 исследований с участием пациентов 15 лет и старше; 11 исследований с участием пациентов от 3 мес до 14 лет) для оценки неблагоприятных поведенческих эффектов (НПЭ). Среди 11673 пациентов, принимавших в этих исследованиях препарат Сингуляр®, и 8827 пациентов, принимавших плацебо, процент пациентов, имеющих как минимум один НПЭ, составил 2,73% среди пациентов, принимавших Сингуляр®, и 2,27% среди принимавших плацебо; отношение шансов составило 1,12 (95% ДИ: 0,93; 1,36).

НЯ, о которых сообщалось в период постмаркетингового применения препарата, перечислены в таблице ниже в соответствии с системно-органными классами и специфическими НЯ. Категории частоты были оценены на основе соответствующих клинических исследований.

Системно-органный класс НЯ Категория частоты1
Инфекции и паразитарные заболевания Инфекции верхних дыхательных путей2 Очень часто
Со стороны крови и лимфатической системы Повышение склонности к кровотечениям Редко
Тромбоцитопения Очень редко
Со стороны иммунной системы Реакции гиперчувствительности, в т.ч. анафилаксия Нечасто
Эозинофильная инфильтрация печени Очень редко
Нарушения психики Нарушения сна, включая ночные кошмары, бессонница, сомнамбулизм, тревожность, возбуждение, в т.ч. агрессивное поведение или враждебность, депрессия, психомоторная гиперактивность (включая раздражительность, беспокойство, тремор3) Нечасто
Нарушение внимания, памяти, тик Редко
Галлюцинации, дезориентация, дисфемия (заикание), суицидальные мысли и поведение (суицидальность), обсессивно-компульсивные симптомы Очень редко
Со стороны нервной системы Головокружение, сонливость, парестезия/гипестезия, судороги Нечасто
Со стороны сердца Учащенное сердцебиение Редко
Со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения Носовое кровотечение Нечасто
Синдром Черга-Стросс (СЧС; см. «Особые указания»), легочная эозинофилия Очень редко
Со стороны ЖКТ Диарея4, тошнота4, рвота4 Часто
Сухость слизистой оболочки полости рта, диспепсия Нечасто
Со стороны печени и желчевыводящих путей Повышение активности сывороточных трансаминаз (АЛТ, АСТ) Часто
Гепатит (в т.ч. холестатическое, гепатоцеллюлярное и смешанное поражение печени) Очень редко
Со стороны кожи и подкожных тканей Сыпь Часто
Склонность к формированию гематом, крапивница, зуд Нечасто
Ангионевротический отек Редко
Узловатая эритема, многоформная эритема Очень редко
Со стороны скелетно-мышечной системы и соединительной ткани Артралгия, миалгия, включая мышечные судороги Нечасто
Со стороны почек и мочевыводящих путей Энурез у детей Нечасто
Общие расстройства и нарушения в месте введения Пирексия4, астения/повышенная утомляемость, чувство общего недомогания, отеки Часто

2Данное НЯ, которое было отнесено к категории «очень часто» у пациентов, получавших монтелукаст, также было отнесено к категории «очень часто» у пациентов, получавших плацебо в клинических исследованиях.

3Категория частоты «редко».

4Данное НЯ, которое было отнесено к категории «часто» у пациентов, получавших монтелукаст, также было отнесено к категории «часто» у пациентов, получавших плацебо в клинических исследованиях.

Взаимодействие

Препарат Сингуляр® можно назначать вместе с другими ЛС, которые обычно применяют для профилактики и длительного лечения бронхиальной астмы и/или лечения аллергического ринита. Рекомендуемая терапевтическая доза монтелукаста не оказывала клинически значимого влияния на фармакокинетику следующих препаратов: теофиллина, преднизона, преднизолона, пероральных контрацептивов (этинилэстрадиол/норэтистерон 35/1), терфенадина, дигоксина и варфарина.

Значение AUC монтелукаста снижается при одновременном приеме фенобарбитала примерно на 40%, но это не требует изменений режима дозирования препарата Сингуляр®.

В исследованиях in vitro установлено, что монтелукаст ингибирует изофермент CYP2С8, однако при исследовании лекарственного взаимодействия in vivo монтелукаста и росиглитазона (метаболизируется с участием изофермента CYP2С8) было показано, что монтелукаст не ингибировал изофермент CYP2С8. Таким образом, не предполагается влияние монтелукаста на CYP2С8-опосредованный метаболизм лекарственных препаратов (например, паклитаксел, росиглитазон, репаглинид).

Исследования in vitro показали, что монтелукаст является субстратом изоферментов CYP2С8, 2С9 и 3А4. Данные клинического исследования лекарственного взаимодействия в отношении монтелукаста и гемфиброзила (ингибитора как CYP2C8, так и 2С9) демонстрируют, что гемфиброзил повышает эффект системного воздействия монтелукаста в 4,4 раза. Совместный прием итраконазола, мощного ингибитора CYP3А4, вместе с гемфиброзилом и монтелукастом не приводил к дополнительному повышению эффекта системного воздействия монтелукаста. Влияние гемфиброзила на системное воздействие монтелукаста не может считаться клинически значимым на основании данных по безопасности при применении в дозах, превышающих одобренную дозу 10 мг для взрослых пациентов (например, при применении в дозе 200 мг в день у взрослых пациентов в течение 22 нед и до 900 мг в день в течение примерно 1 нед не наблюдалось клинически значимых отрицательных эффектов). Таким образом, при совместном приеме с гемфиброзилом корректировка дозы монтелукаста не требуется. По результатам исследований in vitro, не предполагается клинически значимых лекарственных взаимодействий с другими известными ингибиторами CYP2С8 (например, триметоприм). Кроме того, совместный прием монтелукаста с одним только итраконазолом не приводил к существенному повышению эффекта системного воздействия монтелукаста.

Комбинированное лечение с бронходилататорами. Препарат Сингуляр® является обоснованным дополнением к монотерапии бронходилататорами, если последние не обеспечивают адекватного контроля бронхиальной астмы. По достижении терапевтического эффекта от лечения препаратом Сингуляр® можно начать постепенное снижение дозы бронходилататоров.

Комбинированное лечение с ингаляционными ГКС. Лечение препаратом Сингуляр® обеспечивает дополнительный терапевтический эффект больным, применяющим ингаляционные ГКС. По достижении стабилизации состояния можно начать постепенное снижение дозы ГКС под наблюдением врача. В некоторых случаях допустима полная отмена ингаляционных ГКС, однако резкая замена ингаляционных ГКС на препарат Сингуляр® не рекомендуется.

Способ применения и дозы

Внутрь, независимо от приема пищи, 1 раз в сутки.

Для лечения бронхиальной астмы препарат Сингуляр® следует принимать вечером. При лечении аллергических ринитов доза может приниматься в любое время суток по желанию пациента. Пациенты, страдающие бронхиальной астмой и аллергическими ринитами, должны принимать 1 табл. препарата Сингуляр® 1 раз в сутки вечером.

Взрослые и дети 15 лет и старше. Доза для взрослых и детей старше 15 лет составляет 1 табл., покрытую оболочкой, 10 мг в сутки.

Общие рекомендации

Терапевтическое действие препарата Сингуляр® на показатели, отражающие течение бронхиальной астмы, развивается в течение первого дня. Пациенту следует продолжать принимать Сингуляр® как в период достижения контроля за симптомами бронхиальной астмы, так и в периоды ее обострения.

Для пожилых пациентов, пациентов с почечной недостаточностью, а также пациентов с легкими или среднетяжелыми нарушениями функции печени, а также в зависимости от пола специального подбора дозы не требуется.

Назначение препарата Сингуляр® одновременно с другими видами лечения бронхиальной астмы

Препарат Сингуляр® можно добавлять к лечению пациента бронходилататорами и ингаляционными ГКС (см. «Взаимодействие»).

Передозировка

Нет специфичной информации о лечении передозировки препарата Сингуляр®.

Симптомов передозировки не наблюдалось в ходе клинических исследований длительного (22 нед) лечения взрослых, больных бронхиальной астмой, с суточными дозами препарата Сингуляр® до 200 мг либо в ходе коротких (около 1 нед) клинических исследований с суточными дозами до 900 мг.

Имели место случаи острой передозировки (прием не менее 1000 мг/сут) препарата Сингуляр® в пострегистрационный период и во время клинических исследований у взрослых и детей. Клинические и лабораторные данные свидетельствовали о сопоставимости профилей безопасности препарата Сингуляр® у детей, взрослых и пожилых пациентов. Наиболее частыми побочными эффектами были чувство жажды, сонливость, рвота, психомоторное возбуждение, головная боль и боль в животе. Данные побочные эффекты согласуются с профилем безопасности препарата Сингуляр®.

Лечение в случае острой передозировки: симптоматическое. Данных об эффективности перитонеального диализа или гемодиализа монтелукаста нет.

Особые указания

Эффективность препарата Сингуляр® для перорального приема в отношении лечения острых приступов бронхиальной астмы не установлена, поэтому препарат Сингуляр® в таблетках не рекомендуется назначать для лечения острых приступов бронхиальной астмы. Пациентам должны быть даны инструкции всегда иметь при себе препараты экстренной помощи для купирования приступов бронхиальной астмы (ингаляционные β2-агонисты короткого действия).

Не следует прекращать прием препарата Сингуляр® в период обострения астмы и необходимости применения препаратов экстренной помощи для купирования приступов (ингаляционных β2-агонистов короткого действия).

Пациенты с подтвержденной аллергией к ацетилсалициловой кислоте и другим НПВП не должны принимать эти препараты в период лечения препаратом Сингуляр®, поскольку препарат Сингуляр®, улучшая дыхательную функцию у больных аллергической бронхиальной астмой, тем не менее не может полностью предотвратить вызванную у них НПВП бронхоконстрикцию.

Дозу ингаляционных ГКС, применяемых одновременно с препаратом Сингуляр®, можно постепенно снижать под наблюдением врача, однако резкой замены ингаляционных или пероральных ГКС препаратом Сингуляр® проводить нельзя. У пациентов, принимавших препарат Сингуляр®, были описаны психоневрологические нарушения (см. «Побочные действия»). Учитывая, что эти симптомы могли быть вызваны другими факторами, неизвестно, связаны ли они с приемом препарата Сингуляр®. Врачу необходимо обсудить данные НЯ с пациентами и/или их родителями/опекунами. Пациентам и/или их опекунам необходимо объяснить, что в случае появления подобных симптомов следует сообщить об этом лечащему врачу.

В редких случаях пациенты, получавшие противоастматические препараты, включая антагонисты ЛТ-рецепторов, испытывали одно или несколько НЯ из нижеперечисленных: эозинофилию, сыпь, ухудшение легочных симптомов, кардиологические осложнения и/или нейропатию, иногда диагностируемую как СЧС, системный эозинофильный васкулит. Эти случаи иногда были связаны со снижением дозы или отменой терапии пероральными ГКС. Хотя причинно-следственной связи этих НЯ с терапией антагонистами ЛТ-рецепторов не было установлено, пациентам, принимающим препарат Сингуляр®, необходимо соблюдать осторожность; следует проводить соответствующее клиническое наблюдение таких пациентов.

Препарат Сингуляр® таблетки, покрытые оболочкой, 10 мг содержит лактозы моногидрат. Пациенты с редкой формой наследственной непереносимости галактозы, врожденной недостаточностью лактазы или глюкозо-галактозной мальабсорбцией не должны принимать препарат Сингуляр® таблетки, покрытые оболочкой, 10 мг.

Применение у пожилых пациентов. Различий в профилях эффективности и безопасности препарата Сингуляр®, связанных с возрастом пациентов, не выявлено.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами. Не ожидается, что прием препарата Сингуляр® будет влиять на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами. Тем не менее индивидуальные реакции на препарат могут быть различными. Некоторые побочные эффекты (такие как головокружение и сонливость), которые, как сообщалось, очень редко возникали при применении препарата Сингуляр®, могут влиять на способность некоторых пациентов управлять транспортными средствами и работать с механизмами.

Форма выпуска

Таблетки, покрытые оболочкой, 10 мг. По 7 или 10 табл. по 10 мг в блистере из ПВХ-алюминиевой фольги. 1, 2 или 4 бл. помещают в картонную пачку.

Производитель

Мерк Шарп и Доум Лтд., Соединенное Королевство/Merck Sharp&Dohme Limited, Shotton Lane, Cramlington, Northumberland, NE23 3JU, United Kingdom.

Тел./факс: (495) 702-95-03.

Претензии направлять по адресу: ООО «МСД Фармасьютикалс». 115093, Россия, Москва, ул. Павловская, 7, стр. 1.

Тел.: (495) 916-71-00; факс: (495) 916-70-94.

Условия отпуска из аптек

По рецепту.

RU-SNG-00089; 12-2019

Условия хранения препарата Сингуляр®

В защищенном от света и влаги месте, при температуре 15–30 °C.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности препарата Сингуляр®

3 года.

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Синонимы нозологических групп

Рубрика МКБ-10 Синонимы заболеваний по МКБ-10
J30 Вазомоторный и аллергический ринит Аллергическая ринопатия
Аллергическая риносинусопатия
Аллергические заболевания верхних дыхательных путей
Аллергические заболевания дыхательных путей
Аллергический насморк
Аллергический ринит
Аллергический ринит сезонный
Вазомоторный насморк
Длительные аллергические риниты
Круглогодичные аллергические риниты
Круглогодичный аллергический ринит
Круглогодичный или сезонный аллергический ринит
Круглогодичный ринит аллергической природы
Насморк вазомоторный аллергический
Обострение поллиноза в виде риноконъюнктивального синдрома
Острый аллергический ринит
Отек слизистой носа
Отек слизистой оболочки носа
Отек слизистой оболочки полости носа
Отечность слизистой носа
Отечность слизистой оболочки носа
Поллиноз
Постоянный аллергический ринит
Риноконъюнктивит
Риносинусит
Риносинусопатия
Сезонные аллергические риниты
Сезонный аллергический ринит
Сенной ринит
Хронический аллергический ринит
J30.2 Другие сезонные аллергические риниты Аллергический ринит сезонный
Сезонный ринит аллергической природы
J30.3 Другие аллергические риниты Аллергический ринит круглогодичный
Аллергический риноконъюнктивит
J45 Астма Астма физических усилий
Астматические состояния
Бронхиальная астма
Бронхиальная астма легкого течения
Бронхиальная астма с затруднением отхождения мокроты
Бронхиальная астма тяжелого течения
Бронхиальная астма физических усилий
Гиперсекреторная астма
Гормонозависимая форма бронхиальной астмы
Кашель при бронхиальной астме
Купирование приступов удушья при бронхиальной астме
Неаллергическая бронхиальная астма
Ночная астма
Ночные приступы астмы
Обострение бронхиальной астмы
Приступ бронхиальной астмы
Эндогенные формы астмы
J46 Астматический статус Астматический приступ
Астматический статус
Бронхоспазм при бронхиальной астме
J98.8.0* Бронхоспазм Бронхоспазм при бронхиальной астме
Бронхоспазм при воздействии аллергена
Бронхоспастические реакции
Бронхоспастические состояния
Бронхоспастический синдром
Заболевания, сопровождающиеся бронхоспастическим синдромом
Обратимый бронхоспазм
Спазматический кашель

Средства для лечения аллергии MERCK (ФРГ) Сингуляр — отзыв

Всем приветики!

Эта весна далась мне не легко, так как у сына вновь началась аллергия….

Сначала всё было безобидно- в полгода красные, чешущиеся пятнышки на лице.

Аллергия то затихала, то начиналась заново, но к 7-ми годам всётаки выстрелила и очень сильно обострилась, вполоть до того, что мы не ходили в школу, лечились не выходя из дома ( резко обострялась)

Через полгода ( осенью) мы прошли обследование и у нас выявили аллерген на берёзу, точнее на её весеннее цветение.

Так что в этом году подошли основательно и заранее начали готовиться, запаслись лекарствами:

Визаллергол в глаза

Момат Рино в нос

Дорогущие уколы Рузам

А также назначили СИНГУЛЯР ЖЕВАТЕЛЬНЫЕ ТАБЛЕТКИ

Средства для лечения аллергии MERCK (ФРГ) Сингуляр

Кто не знает, СИНГУЛЯР ЭТО

Блокатор лейкотриеновых рецепторов. Средство используется при обструктивныхзаболеваниях дыхательных путей.

Если говорить простыми словами, то данное лекарство предназначено для профилактики и лечения таких заболеваний как :

  • бронхиальная астма;
  • аллергический ринит.

В нашем случае мы лечили аллергический ринит плюс такой диагноз как » бронхиальная астма» был под вопросом, точнее его ещё не ставили ( И СЛАВА БОГУ), так вот….чтобы не дойти и до этого, мы и пили данные таблеточки….

В данном году обошлось…..😂….

Средства для лечения аллергии MERCK (ФРГ) Сингуляр

ЦЕНА ВОПРОСА.

К огромному минусу можно отнести стоимость

» СИНГУЛЯРА».

Упаковка, состоящая из 28 таблеток стоит в среднем 1500-1600 рублей.

Может быть это и будет недорого, если учесть, что данная упаковка пропивается в течении одного месяца, то есть одна таблетка в день.

ПРОИЗВОДИТЕЛЬ.

Производство- Великобритания, а вот упаковано в России, так что просто прийдётся надеятся на подлинность товара😁.

Средства для лечения аллергии MERCK (ФРГ) Сингуляр

ОПИСАНИЕ.

Таблетки содержатся в блистерах, каждая упакована отдельно.

Средства для лечения аллергии MERCK (ФРГ) Сингуляр

Цвет -нежно-розовый.

Средства для лечения аллергии MERCK (ФРГ) Сингуляр

Предназначены для разжжевывания, однако сын их глотает и запивает водой…

Срок годности- чуть более 2-х лет.

Средства для лечения аллергии MERCK (ФРГ) Сингуляр

СОСТАВ.

Основной компонент-МОНТЕЛУКАСТ

Монтелукаст — высокоактивное при приеме внутрь лекарственное средство, которое значительно улучшает показатели воспаления при бронхиальной астме. По данным биохимического и фармакологического анализа монтелукаст с высоким сродством и избирательностью связывается с CysLT1-рецепторами, не взаимодействуя с другими фармакологически важными рецепторами в дыхательных путях (такими как простагландиновые рецепторы, холино- или β-адренорецепторы). Монтелукаст ингибирует физиологическое действие цистеиниловых лейкотриенов LTC4, LTD4, LTE4 путем связывания с CysLT1-рецепторами, не оказывая стимулирующего действия на данные рецепторы.

Средства для лечения аллергии MERCK (ФРГ) Сингуляр

ПРИЁМ ЛЕКАРСТВ.

В нашем случае, в принципе как и во всех остальных , назначили по одной таблетке один раз в сутки, на ночь.

Необходимо пропить курсом в течении двух — трёх месяцев, то есть две упаковочки…

НАШЕ ПРИМЕНЕНИЕ.

Сын пил ежедневно, в течении двух месяцев. Сингуляр употребляется без проблем, как обычная витаминка, горечи нет.

Самое главное-не забыть его принять.

Увидела ли я результат???

Сложно сказать, так как лечение шло комплексом и мы принимали всё, что нам прописывали в период обострения аллергии, а у нас это месяц…

Мы обращались к пульмонологу, аллергологу, педиатру и все в один голос твердили » Не забудьте про Сингуляр»….

Тьфу-тьфу…побочек выявлено не было.

До диагноза » бронхиальная астма» у нас не дошло, его не поставили.

Аллергия протекала в принципе без обострений, просто на фоне этого иммунитет снизился и сын заболел бронхитом..

Наш курс лечения в два месяца дал результат, но только всё это можно отнести лишь к комплексному лечению, так как одиночный приём лишь одного лекарства не даст должный результат.

На очередном приёме у пульмонолога я с замиранием сердца ждала диагноз…точнее то, что от нас хотят….а мы ждали стршный диагноз » Бронхиальная астма».

Нам вопрос: » Сингуляр пьёте?».

-Несомненно…ДА!

-Продолжайте ещё один месяц! Всё хорошо. Диагноз- РЕБЕНОК ЗДОРОВ, но для профилактики ещё чуток пропить!

РЕЗЮМЕ.

ТАБЛЕТКИ » СИНГУЛЯР» рекомендовать буду, только внимательно читайте побочки….

И если цена не смутит, но уж когда болеют дети-точно не до ценников…

Сингуляр значительно облегчил протекание аллергии в период цветения и не довёл до нежелаемого диагноза -астма с последующей покупкой баллончиков!!

Средства для лечения аллергии MERCK (ФРГ) Сингуляр

Singulair инструкция, описание и отзывы

  1. Важная информация
  2. Прежде чем принимать это лекарство
  3. Как я могу взять Singulair?
  4. Что произойдет, если я пропущу дозу?
  5. Что произойдет, если я передозирую?
  6. Чего следует избегать при использовании Singulair?
  7. Побочные эффекты Singulair
  8. Какие другие препараты повлияют на Singulair?
  9. Где я могу получить дополнительную информацию?
  10. Видео о Singulair

Произношение

Общее название: montelukast (mon te LOO kast)
Именамарок:Singulair

Что такое Singulair?

Singulair (montelukast) является ингибитором лейкотриена (loo-koe-TRY-een). Лейкотриены — это химические вещества, которые выделяются организмом при вдыхании аллергена (например, пыльцы). Эти химические вещества вызывают опухание в легких и затягивание мышц вокруг дыхательных путей, что может привести к симптомам астмы.

Singulair используется для профилактики приступов астмы у взрослых и детей в возрасте 12 месяцев. Singulair также используется для предотвращения вызванного физическими нагрузками бронхоспазма у взрослых и детей, которым не менее 6 лет.

Singulair также используется для лечения симптомов круглогодичной (многолетней) аллергии у взрослых и детей, которым не менее 6 месяцев. Он также используется для лечения симптомов сезонной аллергии у взрослых и детей, которым не менее 2 лет.

Не давайте это лекарство ребенку без совета врача.

Singulair также используется для предотвращения искусственного бронхоконстрикции (сужения воздушных проходов в легких) у взрослых и подростков, которым не менее 15 лет, и они еще не принимают это лекарство для других условий.

Если вы уже принимаете Singulair для предотвращения симптомов астмы или аллергии, не используйте дополнительную дозу для лечения бронхостеноза, вызванного физическими упражнениями.

Важная информация

Singulair не будет работать достаточно быстро, чтобы лечить приступ астмы, который уже начался. Используйте только быстродействующее ингаляционное лекарство для лечения приступов астмы. Поговорите со своим врачом, если какое-либо из ваших лекарств от астмы, похоже, не работает, а также при лечении или предотвращении атак.

Немедленно позвоните своему врачу, если вы считаете, что это лекарство работает не так хорошо, как обычно, или если оно ухудшает ваше состояние. Если вам кажется, что вам нужно использовать больше любого из ваших лекарств в течение 24 часов, поговорите с врачом.

Слайд-шоу Лучшие 10 самых дорогих заболеваний

Если вы уже принимаете Singulair для предотвращения симптомов астмы или аллергии, не используйте его для вызванных физической нагрузкой бронхоконстрикции.

Позвоните своему врачу сразу, если у вас есть какие-либо изменения настроения или поведения, беспокойство, депрессия или мысли о самоубийстве или причинении вреда себе.

Следуйте всем указаниям на этикетке и упаковке. Сообщите каждому из ваших медицинских работников обо всех ваших медицинских состояниях, аллергии и всех лекарствах, которые вы используете.

Это может занять до нескольких недель, прежде чем ваши симптомы улучшатся. Продолжайте использовать Singulair по указанию и сообщите своему врачу, если ваши симптомы не улучшились после нескольких недель лечения.

Прежде чем принимать это лекарство

Вы не должны использовать Singulair, если у вас аллергия на монтелукаст.

Чтобы убедиться, что Singulair безопасен для вас, сообщите своему врачу, если у вас есть:

  • Астма или история тяжелой аллергической реакции на аспирин.

Жевательная таблетка может содержать фенилаланин. Поговорите со своим врачом перед использованием этой формы монтелукаста, если у вас есть фенилкетонурия (PKU).

Singulair не будет вредным для будущего ребенка. Расскажите своему врачу, если вы беременны или планируете забеременеть во время лечения.

Неизвестно, переходит ли монтелукаст в грудное молоко или может нанести вред кормящемуся ребенку. Расскажите своему врачу, если вы кормите ребенка грудью.

Как я могу взять Singulair?

Возьмите Singulair точно, как предписано вашим доктором. Следуйте всем указаниям на этикетке рецепта. Не принимайте это лекарство в больших или меньших количествах или дольше, чем рекомендуется.

Singulair обычно принимают один раз в день вечером для профилактики симптомов астмы или аллергии. Для осуществления бронхостеноза, вызванного физическими упражнениями, принимайте разовую дозу не менее 2 часов до тренировки и не принимайте другую дозу в течение как минимум 24 часов. Следуйте инструкциям вашего врача.

Singulair не спасательная медицина. Он не будет работать достаточно быстро, чтобы лечить приступ астмы. Используйте только быстродействующее средство для ингаляции при приступе астмы. Расскажите своему врачу, если вам кажется, что ваши лекарства от астмы не работают.

Проглотите обычную таблетку целиком, со стаканом воды.

Чешуйчатая таблетка Singulair должна быть пережевана полностью, прежде чем вы ее проглотите.

Оральные гранулы могут быть помещены прямо во рту и проглочены, или смешаны с ложкой яблочного соуса, пюре из моркови, риса или мороженого. Оральные гранулы также можно смешивать с 1 чайной ложкой детской смеси или грудного молока. Не используйте другой тип жидкости для смешивания гранул. Другие жидкости можно принимать до или после приема лекарства.

После открытия или смешивания гранул для полости рта вы должны использовать их в течение 15 минут. Не сохраняйте открытый пакет или смешанное лекарство для последующего использования.

Это может занять до нескольких недель, прежде чем ваши симптомы улучшатся. Продолжайте использовать Singulair по указанию и сообщите своему врачу, если ваши симптомы не улучшились после нескольких недель лечения.

Если вы также принимаете лекарство от стероидной астмы, не прекращайте использовать его внезапно, не обсудив сначала своего врача. Возможно, вам придется использовать все меньше и меньше, прежде чем полностью прекратить прием лекарства.

Астма обычно лечится комбинацией лекарств. Используйте все лекарства, как указано вашим доктором. Прочтите руководство по лекарствам или инструкции пациента, которые предоставляются с каждым лекарством. Не изменяйте дозы или график приема лекарств без совета врача, даже если у вас нет симптомов астмы.

Храните Singulair при комнатной температуре вдали от влаги и тепла. Не открывайте пакет оральных гранул до тех пор, пока вы не будете готовы использовать лекарство.

См. Также: Информация дозирования (более подробно)

Что произойдет, если я пропущу дозу?

Примите пропущенную дозу, как только вспомните. Пропустите пропущенную дозу, если это почти время для вашей следующей запланированной дозы. Не принимайте дополнительное лекарство, чтобы восполнить пропущенную дозу.

Читайте так же про препарат Зомета.

Что произойдет, если я передозирую?

Обратитесь за неотложной медицинской помощью или позвоните в справочную строку Poison по телефону 1-800-222-1222.

Чего следует избегать при использовании Singulair?

Избегайте ситуаций или действий, которые могут вызвать приступ астмы.

Если симптомы астмы ухудшаются при приеме аспирина, избегайте приема аспирина или других НПВП (нестероидных противовоспалительных препаратов), пока вы принимаете Singulair. НПВП включают ибупрофен (Advil, Motrin), напроксен (Aleve), целекоксиб, диклофенак, индометацин, мелоксикам и другие.

Читайте так же про препарат Altace.

Побочные эффекты Singulair

Получите экстренную медицинскую помощь, если у вас есть признаки аллергической реакции на Singulair: ульи; затрудненное дыхание; Отек лица, губ, языка или горла.

Немедленно позвоните своему врачу, если у вас есть:

  • Необычные изменения в настроении или поведении;

  • Кожная сыпь, синяки, сильное покалывание, онемение, боль, слабость мышц;

  • Боль в ушах, отек или тепло; или

  • Сильная реакция на кожу — лихорадка, боль в горле, отек в вашем лице или языке, жжение в ваших глазах, боль в коже, а затем красная или фиолетовая сыпь на коже, которая распространяется (особенно в лицо или верхняя часть тела) и вызывает вздутие и шелушение.

Общие сингулярные побочные эффекты могут включать:

  • Боль в желудке, диарея;

  • Лихорадка или другие симптомы гриппа;

  • Холодные симптомы, такие как заложенный нос, боль в синусах, кашель, боль в горле;

  • Головная боль; или

  • Увлажнение или потеря контроля над мочевым пузырем у детей.

Это не полный список побочных эффектов, и другие могут возникнуть. Спросите у своего доктора о побочных эффектах. Вы можете сообщить о побочных эффектах FDA на уровне 1-800-FDA-1088.

См. Также: Побочные эффекты (более подробно)

Какие другие препараты повлияют на Singulair?

Другие препараты могут взаимодействовать с монтелукастом, включая рецептурные и внебиржевые лекарства, витамины и растительные продукты. Сообщите каждому из ваших поставщиков медицинских услуг обо всех лекарствах, которые вы используете сейчас, и любом лекарстве, которое вы начинаете или прекращаете использовать.

Следующая >Побочные эффекты

Где я могу получить дополнительную информацию?

  • Ваш фармацевт может предоставить дополнительную информацию о Singulair.

Видео о Singulair

Сингуляр

  • Производитель
  • Страна происхождения
  • Группа товаров
  • Описание
  • Формы выпуска
  • Описание лекарственной формы
  • Фармакологическое действие
  • Фармакокинетика
  • Особые условия
  • Состав
  • Сингуляр показания к применению
  • Противопоказания
  • Дозировка
  • Побочные действия
  • Лекарственное взаимодействие
  • Передозировка
  • Условия хранения

MERCK SHARP & DOHME B.V. Мерк Шарп и Доум / Мерк Шарп и Доум Б.В. Мерк Шарп и Доум Б.В. Мерк Шарп и Доум Лтд / Химико-фармацевтический ком Мерк Шарп и Доум Лтд/ Мерк Шарп и Доум Б.В.

Страна происхождения

Великобритания/Нидерланды Великобритания/Россия Нидерланды

Группа товаров

Дыхательная система

Антагонист лейкотриеновых рецепторов. Препарат для лечения бронхиальной астмы и аллергического ринита

Формы выпуска

  • 7 — блистеры (2) — пачки картонные. 7 — блистеры (2) — пачки картонные. упак 14 таблеток
  • Таблетки жевательные таблетки покрытые оболочкой

Антагонист лейкотриеновых рецепторов. Монтелукаст селективно ингибирует CysLT1-рецепторы цистеиниловых лейкотриенов (LTC4, LTD4, LTE4) эпителия дыхательных путей, а также предотвращает у больных бронхиальной астмой бронхоспазм, обусловленный вдыханием цистеинилового лейкотриена LTD4. Дозы 5 мг достаточно для купирования бронхоспазма, индуцированного LTD4. Применение монтелукаста в дозах, превышающих 10 мг 1 раз/, не повышает эффективность препарата. Монтелукаст вызывает бронходилатацию в течение 2 ч после приема внутрь и может дополнять бронходилатацию, вызванную бета2-адреномиметиками.Всасывание После приема внутрь монтелукаст быстро и практически полностью всасывается из ЖКТ. Прием обычной пищи не влияет на Cmax в плазме крови и биодоступность таблеток, покрытых оболочкой, и жевательных таблеток. У взрослых при приеме натощак таблеток, покрытых оболочкой, в дозе 10 мг Cmax в плазме крови достигается через 3 ч. Биодоступность при приеме внутрь составляет 64%. После приема внутрь натощак препарата в форме жевательных таблеток в дозе 5 мг Cmax у взрослых достигается через 2 ч. Биодоступность составляет 73%. Распределение Связывание монтелукаста с белками плазмы крови составляет более 99%. Vd в среднем составляет 8-11 л. При однократном приеме препарата в форме таблеток, покрытых оболочкой, в дозе 10 мг 1 раз/ наблюдается умеренная (около 14%) кумуляция активного вещества в плазме. Метаболизм Монтелукаст активно метаболизируется в печени. При применении в терапевтических дозах концентрация метаболитов монтелукаста в плазме в равновесном состоянии у взрослых и детей не определяется. Предполагается, что в процесс метаболизма монтелукаста вовлечены изоферменты цитохрома Р450 (3А4 и 2С9), при этом в терапевтических концентрациях монтелукаст не ингибирует изоферменты цитохрома Р450: 3А4, 2С9, 1А2, 2А6, 2С19 и 2D6. Выведение T1/2 монтелукаста у молодых здоровых взрослых составляет от 2.7 до 5.5 ч. Клиренс монтелукаста составляет у здоровых взрослых в среднем 45 мл/мин. После перорального приема монтелукаста 86% выводится с калом в течение 5 дней и менее 0.2% — с мочой, что подтверждает то, что монтелукаст и его метаболиты выводятся почти исключительно с желчью. Фармакокинетика в особых клинических случаях Фармакокинетика монтелукаста сохраняет практически линейный характер при приеме внутрь в дозах более 50 мг. При приеме монтелукаста в утренние и вечерние часы различий фармакокинетики не наблюдается. Фармакокинетика монтелукаста у женщин и мужчин имеет сходный характер. При приеме внутрь таблеток, покрытых оболочкой, в дозе 10 мг 1 раз/ фармакокинетический профиль и биодоступность имеют сходный характер у пациентов пожилого и молодого возраста. У пациентов с печеночной недостаточностью легкой и средней степени тяжести и клиническими проявлениями цирроза печени отмечено замедление метаболизма монтелукаста, сопровождающееся увеличением AUC приблизительно на 41% после однократного приема препарата в дозе 10 мг. Выведение монтелукаста у этих пациентов несколько увеличивается по сравнению со здоровыми субъектами (T1/2 в среднем составляет 7.4 ч). Изменение дозы монтелукаста для пациентов с печеночной недостаточностью легкой и средней степени тяжести не требуется. Данных о характере фармакокинетики монтелукаста у пациентов с тяжелой печеночной недостаточностью (более 9 баллов по шкале Чайлд-Пью) нет. Поскольку монтелукаст и его метаболиты не выводятся с мочой, фармакокинетика монтелукаста у пациентов с почечной недостаточностью не оценивалась. Коррекция дозы у этой категори

Особые условия

Сингуляр® не рекомендуется назначать для лечения острых приступов бронхиальной астмы. При остром течении бронхиальной астмы пациентам следует назначать лекарственные препараты для проведения терапии, купирующей и предупреждающей приступы заболевания. Больным бронхиальной астмой рекомендуется всегда иметь при себе препараты экстренной помощи (короткодействующие ингаляционные агонисты бета-адренорецепторов). Для купирования острого приступа бронхиальной астмы после физической нагрузки применяют препарат для купирования приступа, т.е. короткодействующий ингаляционный агонисты бета-адренорецепторов. Лечение препаратом Сингуляр® не гарантирует абсолютную профилактику обострений. В период обострения бронхиальной астмы и необходимости применения для купирования приступов препаратов экстренной помощи (короткодействующих ингаляционных агонистов бета-адренорецепторов) прекращать прием препарата Сингуляр® не следует. Дозу применяемых одновременно с Сингуляром ингаляционных ГКС можно постепенно снижать под наблюдением врача. Не следует резко заменять терапию ингаляционными или пероральными ГКС препаратом Сингуляр. Пациентам с подтвержденной аллергией к ацетилсалициловой кислоте и другим НПВС следует на период лечения препаратом Сингуляр® избегать контакта с этими препаратами, поскольку Сингуляр®, улучшая дыхательную функцию у пациентов с аллергической бронхиальной астмой, тем не менее, не предотвращает бронхоконстрикцию, обусловленную действием НПВС. Уменьшение дозы ГКС для системного применения у больных, получающих противоастматические средства, включая антагонисты лейкотриеновых рецепторов, сопровождалось в редких случаях появлением одного или нескольких из перечисленных явлений: эозинофилии, геморрагической сыпи, усугубления симптомов со стороны легких, кардиологических осложнений и/или невропатии, иногда диагностируемой как синдром Чарг-Страуса (системный эозинофильный васкулит). Хотя причинно-следственной связи этих нежелательных явлений с терапией антагонистами лейкотриеновых рецепторов не было установлено, при снижении системной дозы ГКС у больных, принимающих Сингуляр®, необходимо соблюдать осторожность и проводить соответствующее клиническое наблюдение. Пациенты с фенилкетонурией должны быть проинформированы о том, что в 1 таблетке жевательной содержится не менее 1.2 мг аспартама.

Состав

  • монтелукаст — 10 мг; Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, лактоза, натрия кроскармеллоза, гипролоза, магния стеарат. Состав оболочки, покрывающей таблетку: гипролоза, гипромеллоза, титана диоксид, красители железа оксид красный и железа оксид желтый и воск карнаубский. монтелукаст — 4 мг; Вспомогательные вещества: маннитол, целлюлоза микрокристаллическая, гипролоза, краситель железа оксид красный, натрия кроскармеллоза, ароматизатор вишневый, аспартам и магния стеарат. монтелукаст — 5 мг; Вспомогательные вещества: маннитол, целлюлоза микрокристаллическая, гипролоза, краситель железа оксид красный, натрия кроскармеллоза, ароматизатор вишневый, аспартам и магния стеарат. монтелукаст (в форме монтелукаста натрия)4 мг Вспомогательные вещества: маннитол, целлюлоза микрокристаллическая, гипролоза, краситель железа оксид красный, кроскармеллоза натрия, ароматизатор вишневый, аспартам, магния стеарат. монтелукаст 5 мг Вспомогательные вещества: маннитол, целлюлоза микрокристаллическая, гипролоза, краситель железа оксид красный, кроскармеллоза натрия, ароматизатор вишневый, аспартам, магния стеарат.

Сингуляр показания к применению

  • Профилактика и длительное лечение бронхиальной астмы у взрослых и детей в возрасте 6 лет и старше, включая: — предупреждение дневных и ночных симптомов заболевания; — лечение бронхиальной астмы у пациентов с повышенной чувствительностью к ацетилсалициловой кислоте; — предупреждение бронхоспазма, вызванного физической нагрузкой. Купирование дневных и ночных симптомов сезонных аллергических ринитов (у взрослых и детей в возрасте 6 лет и старше) и постоянных аллергических ринитов (у взрослых и детей в возрасте 6 лет и старше)

Сингуляр противопоказания

  • •Повышенная чувствительность к любому из компонентов препарата. •Детский возраст до 6 лет.

Сингуляр дозировка

  • 10 мг 4 мг 5 мг

Сингуляр побочные действия

  • Дети в возрасте от 2 до 5 лет с бронхиальной астмой Клинические исследования препарата Сингуляр® в данной возрастной группе были проведены с участием 573 детей. По данным 12-недельного плацебо-контролируемого исследования в группе лечения препаратом Сингуляр® единственным наблюдаемым побочным эффектом, встречающимся с частотой более 1% по сравнению с плацебо, была жажда. Разница между двумя группами лечения не была статистически значимой. При более длительном наблюдении (12 месяцев и более) профиль побочных эффектов не изменился. Дети в возрасте от 2 до 14 лет с сезонным аллергическим ринитом Клинические исследования препарата Сингуляр® в данной возрастной группе были проведены с участием 280 детей. Профиль безопасности препарата у детей был, в целом, схожим с профилем безопасности у взрослых и сопоставим с профилем безопасности плацебо. По данным 2-недельного пацебо-контролируемого исследования в группе лечения препаратом Сингуляр® побочных эффектов, встречавшихся с частотой более 1%, по сравнению с плацебо, не было зарегистрировано.

Лекарственное взаимодействие

СИНГУЛЯР можно назначать вместе с другими лекарственными средствами, традиционно применяемыми для профилактики и длительного лечения бронхиальной астмы. Рекомендуемая клиническая доза монтелукаста не оказывала клинически значимого эффекта на фармакокинетику следующих препаратов: теофиллина, преднизона, преднизолона, пероральных противозачаточных средств (этинилэстрадиол/норэтиндрон 35/1), терфенадина, дигоксина и варфарина. AUC уменьшается у лиц, одновременно получающих фенобарбитал (примерно на 40%), однако коррекции режима дозирования СИНГУЛЯРа таким пациентам не требуется. Лечение бронходилататорами: СИНГУЛЯР можно добавить к лечению пациентов, у которых бронхиальная астма не контролируется применением одних бронходилататоров. При достижении терапевтического эффекта (обычно после первой дозы) на фоне терапии СИНГУЛЯРом, дозу бронходилататоров можно постепенно снижать. Ингаляционные глюкокортикостероиды: Лечение СИНГУЛЯРом обеспечивает дополнительный терапевтический эффект паципередозировки препарата Сингуляр® у пациентов с хронической бронхиальной астмой при применении в дозе, превышающей 200 мг/, в течение 22 недель и в дозе 900 мг/ — в течение 1 недели, не выявлены.

Условия хранения

  • беречь от детей

Информация предоставлена Государственным реестром лекарственных средств.

Добавить комментарий

Ваш адрес email не будет опубликован. Обязательные поля помечены *