• русский
  • қазақша

Торговое название

Тамифлю

Международное непатентованное название

Осельтамивир

Лекарственная форма

Порошок для приготовления суспензии для приёма внутрь 12мг/1мл

Один грамм порошка

активное вещество — осельтамивира фосфата 39,40 (эквивалентно осельтамивиру) (30.00),

вспомогательные вещества: сорбитол, титана диоксид Е 171, натрия бензоат, камедь ксантановая, натрия цитрат, натрия сахарин, ароматизатор Пермасил PHS-142000, Тутти Фрутти.

*порошок после разведения в воде содержит осельтамивира 12 мг/мл.

Описание

Гранулят или комок из гранулята от белого до светло-желтого цвета. Восстановленная суспензия – непрозрачная жидкость от белого до светло-желтого цвета.

Фармакотерапевтическая группа

Противовирусные препараты прямого действия. Ингибиторы нейраминидазы.

Код АТС J05AH02

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

После перорального приема осельтамивира фосфат легко всасывается в желудочно-кишечном тракте и в высокой степени превращается в активный метаболит под действием печеночных эстераз. Концентрации активного метаболита в плазме определяются в пределах 30 минут, достигают почти максимального уровня через 2–3 часа после приема и существенно (более, чем в 20 раз) превышают концентрации про-лекарства. Не менее 75% принятой внутрь дозы попадает в системный кровоток в виде активного метаболита, менее 5% – в виде исходного препарата. Плазменные концентрации как про-лекарства, так и активного метаболита пропорциональны дозе и не зависят от приема пищи.

Средний объем распределения (Vss) активного метаболита составляет примерно 23 литров. Связывание активного метаболита с белками плазмы крови незначительно (около 3%). Связывание про-лекарства с белками плазмы крови составляет 42%, что недостаточно, чтобы служить причиной существенных лекарственных взаимодействий.

Осельтамивира фосфат в высокой степени превращается в активный метаболит под действием эстераз, находящихся преимущественно в печени и кишечнике. Ни осельтамивира фосфат, ни активный метаболит не являются субстратами или ингибиторами изоферментов системы цитохрома Р450.

Всосавшийся осельтамивир выводится, главным образом (>90%), путем превращения в активный метаболит. Активный метаболит не подвергается дальнейшей трансформации и выводится с мочой (>99%). У большинства пациентов период полувыведения активного метаболита из плазмы составляет 6–10 часов. Активный метаболит выводится полностью (>99%) путем почечной экскреции. Почечный клиренс (18,8 л/час) превышает скорость клубочковой фильтрации (7,5 л/час), что указывает на то, что препарат выводится еще и путем канальцевой секреции. С калом выводится менее 20% принятого внутрь радиоактивно меченного препарата.

Больные с поражением почек

При назначении Тамифлю по 100 мг 2 раза в сутки в течение 5 дней больным с различной степенью поражения почек площади под кривой «концентрации активного метаболита в плазме – время» (AUC) обратно пропорциональны снижению функции почек.

Больные с поражением печени

Исследование in vitro показали, что у пациентов с печеночной патологией величина AUC осельтамивира фосфата значительно не повышена, а AUC активного метаболита не снижена.

Больные старческого возраста

У больных старческого возраста (65–78 лет) AUC активного метаболита в равновесном состоянии была на 25–35% выше, чем у более молодых пациентов при назначении аналогичных доз Тамифлю. Период полувыведения препарата у пожилых существенно не отличался от такового у более молодых пациентов взрослого возраста. С учетом данных по AUC препарата и переносимости, больным старческого возраста коррекции дозы при лечении и профилактике гриппа не требуется.

Дети

Фармакокинетику Тамифлю изучали у детей от 1 года и до 16 лет в фармакокинетическом исследовании с однократным приемом препарата и в клиническом исследовании у небольшого числа детей в возрасте 3–12 лет. У детей младшего возраста выведение про-лекарства и активного метаболита шло быстрее, чем у взрослых, что приводило к более низким AUC по отношению к конкретной дозе. Прием препарата в дозе 2 мг/кг дает такую же AUC осельтамивира карбоксилата, какая достигается у взрослых после однократного приема капсулы с 75 мг препарата (что эквивалентно примерно 1 мг/кг). Фармакокинетика осельтамивира у детей старше 12 лет такая же, как у взрослых.

У детей 6-12 месяцев назначение осельтамивира в дозировке 3 мг/кг дважды в сутки обеспечивает плазменный уровень активного метаболита, аналогичный уровню, демонстрирующему клиническую эффективность у детей старшего возраста и взрослых.

Фармакодинамика

Противовирусный препарат. Осельтамивира фосфат является про-лекарством, его активный метаболит (осельтамивира карбоксилат) конкурентно и избирательно ингибирует нейраминидазу вирусов гриппа типа А и В – фермент, катализирующий процесс высвобождения вновь образованных вирусных частиц из инфицированных клеток, их проникновения в клетки эпителия дыхательных путей и дальнейшего распространения вируса в организме.

Осельтамивира карбоксилат действует вне клеток. Угнетает рост вируса гриппа in vitro и подавляет репликацию вируса и его патогенность in vivo, уменьшает выделение вирусов гриппа А и В из организма. Его концентрации, необходимые для подавления активности фермента на 50% (IC50), находятся у нижней границы наномолярного диапазона.

При приеме Тамифлю с целью пост-контактной (7 дней) и сезонной (42 дня) профилактики гриппа резистентности к препарату не отмечается.

Частота транзиторного выделения вируса гриппа со сниженной чувствительностью нейраминидазы к осельтамивира карбоксилату у взрослых больных гриппом составляет 0.4%. Элиминация резистентного вируса из организма пациентов, получающих Тамифлю, происходит без ухудшения клинического состояния больных.

  • лечение гриппа типа А и В у взрослых и детей

  • профилактика гриппа у взрослых и детей

Тамифлю принимается внутрь, во время еды или независимо от приема пищи. У некоторых пациентов переносимость препарата улучшается, если его

Приготовление суспензии:

1. Осторожно несколько раз постучать пальцем по закрытому флакону с тем, чтобы порошок распределился на дне флакона.

2. Отмерить 52 мл воды, используя мерный стаканчик, заполняя его до указанного уровня.

3. Добавить все 52 мл воды во флакон, закрыть колпачком и хорошо встряхивать в течение 15 секунд.

4. Снять колпачок и вставить в горлышко флакона адаптер.

5. Плотно завинтить флакон колпачком для обеспечения правильного расположения адаптера.

Рекомендуется на этикетке бутылки написать дату окончания срока годности приготовленной суспензии. Перед применением флакон с приготовленной суспензией необходимо взбалтывать. Для дозировки суспензии прилагается дозирующий шприц с метками, указывающими уровни доз 30 мг, 45 мг и 60 мг.

После приготовления суспензию хранить при 25°С в течение 10 дней или при температуре от 2°С до 8°С в течение 17 дней.

Стандартный режим дозирования

Лечение

Лечение нужно начинать в первый или второй день появления симптомов гриппа.

Дети ≥1 года. Рекомендованный режим дозирования Тамифлю суспензии для приёма внутрь:

Вес тела

Рекомендованная доза в течение 5 дней

≤ 15 кг

> 15–23 кг

> 23–40 кг

> 40 кг

30 мг два раза в сутки

45 мг два раза в сутки

60 мг два раза в сутки

75 мг два раза в сутки

Для дозирования суспензии можно использовать шприц, отградуированный в мг, необходимое количество суспензии отбирается из флакона дозирующим шприцем, переносится в мерный стаканчик и принимается внутрь.

Профилактика

Дети ≥1 года.

Рекомендованный режим дозирования Тамифлю суспензии для приёма внутрь:

Вес тела

Рекомендованная доза в течение 10 дней

≤ 15 кг

> 15–23 кг

> 23–40 кг

> 40 кг

30 мг 1 раз в сутки

45 мг 1 раз в сутки

60 мг 1 раз в сутки

75 мг 1 раз в сутки

Дозирование в особых случаях

Больные с поражением почек

Лечение гриппа. Больным с клиренсом креатинина более 30 мл/мин коррекция дозы не требуется. У больных с клиренсом креатинина от 10 до 30 мл/мин дозу Тамифлю следует уменьшить до 75 мг один раз в сутки в течение 5 дней.

Пациентам, находящимся на хроническом гемодиализе, Тамифлю может быть назначен в дозе 30 мг перед сеансом диализа. Для поддержания концентрации осельтамивира в плазме Тамифлю в дозе 30 мг должен назначаться после каждого сеанса гемодиализа. При перитонеальном диализе Тамифлю назначается в дозе 30 мг перед сеансом диализа, а затем в течение 5 дней по 30 мг в сутки. У пациентов с терминальной стадией хронической почечной недостаточности (клиренс креатинина менее 10 мл/мин), не находящихся на гемодиализе, фармакокинетика осельтамивира не изучалась.

Профилактика гриппа. Больным с клиренсом креатинина более 30 мл/мин коррекция дозы не требуется. У больных с клиренсом креатинина от 10 до 30 мл/мин дозу Тамифлю следует уменьшить до 75 мг через день или же до 30 мг каждый день. Пациентам, находящимся на хроническом гемодиализе, Тамифлю может быть назначен в дозе 30 мг перед сеансом диализа. Для поддержания концентрации осельтамивира в плазме Тамифлю в дозе 30 мг должен назначаться через один сеанс гемодиализа, в конце процедуры. При перитонеальном диализе Тамифлю назначается в дозе 30 мг перед сеансом диализа, а затем каждые 7 дней по 30 мг.

Больные с поражением печени

Коррекция дозы при лечении и профилактике гриппа не требуется.

Больные пожилого возраста

Коррекция дозы при лечении и профилактике гриппа не требуется.

Очень часто (>10%)

  • тошнота, рвота

  • головная боль

Часто (1-10%)

  • боли в спине

  • кашель, носовые кровотечения, заложенность носа, назофарингит, бронхит, средний отит, синусит, бронхоспазм,

  • диарея, боли в эпигастральной области

  • герпес

  • раздражительность, утомляемость

Нечасто (1-0,1%)

  • бессонница

  • аллергические реакции (дерматит)

  • конъюнктивит

  • лифоаденопатия

Редко (<0,1%)

  • реакции гиперчувствительности (включая дерматит, сыпь, экзему, мульморфную эритему, анафилактические реакции), синдром Стивенса-Джонсона

  • желудочно-кишечные кровотечения

  • гепатит, увеличение уровня печеночных ферментов

  • судороги, делириозные состояния, перевозбуждение.

— повышенная чувствительность к осельтамивира фосфату или любому компоненту препарата

— хроническая почечная недостаточность (постоянный гемодиализ, хронический перитонеальный диализ, клиренс креатинина ≤10 мл/мин)

— дети до 6 месяцев

Лекарственные взаимодействия

Информация, полученная в фармакологических и фармакокинетических исследованиях осельтамивира фосфата, позволяет считать клинически значимые лекарственные взаимодействия маловероятными.

Лекарственные взаимодействия, обусловленные конкуренцией и связыванием с активными центрами эстераз, превращающих осельтамивира фосфат в активное вещество, в литературе подробно не освещаются. Низкая степень связывания осельтамивира и активного метаболита с белками не дают оснований предполагать наличие взаимодействий, связанных с вытеснением лекарственных средств из связи с белками.

Ни осельтамивира фосфат, ни активный метаболит не являются предпочтительным субстратом для полифункциональных оксидаз системы цитохрома Р450 или для глюкуронилтрансфераз. Формальной основы для взаимодействия с пероральными контрацептивами нет.

Циметидин, неспецифический ингибитор изоферментов системы цитохрома Р450, не влияет на плазменные концентрации осельтамивира и его активного метаболита.

Маловероятны клинически значимые межлекарственные взаимодействия, связанные с конкуренцией за канальцевую секрецию, принимая во внимание резерв безопасности для большинства подобных препаратов, пути выведения активного метаболита осельтамивира (клубочковая фильтрация и анионная канальцевая секреция), а также выводящую способность каждого из путей.

Одновременное назначение пробенецида приводит к увеличению AUC активного метаболита примерно в 2 раза. Однако, коррекции дозы при одновременном применении с пробенецидом не требуется.

Одновременный прием с амоксициллином не влияет на плазменные концентрации обоих препаратов. Фармакокинетических взаимодействий между осельтамивиром, его основным метаболитом не обнаружено при одновременном приеме с парацетамолом, ацетилсалициловой кислотой, циметидином или антацидными средствами (магния и алюминия гидроксид, кальция карбонат).

При назначении Тамифлю вместе с часто применяющимися препаратами, такими как ингибиторы АПФ (эналаприл, каптоприл), тиазидные диуретики, антибиотики (пенициллин, цефалоспорины, азитромицин, эритромицин и доксициклин), блокаторы Н2-рецепторов к гистамину (ранитидин, циметидин), бета-блокаторами (пропранолол), ксантинами (теофиллин), симпатомиметиками (псевдоэфедрин), опиатами (кодеин), кортикостероидами, ингаляционными бронхолитиками и анальгетиками (аспирин, ибупрофен и парацетамол). Изменений характера или частоты нежелательных явлений при этом не наблюдалось.

Данных по эффективности Тамифлю при любых заболеваниях, вызванных другими возбудителями, кроме вирусов гриппа А и В, нет. В одном флаконе Тамифлю (30 г порошка для приготовления суспензии для приема внутрь) содержится 25.713 г сорбитола. При приеме 45 мг Тамифлю 2 раза в сутки в организм поступает 2.6 г сорбитола, что превышает дневную норму сорбитола для пациентов с наследственной непереносимостью фруктозы.

Дети 6-12 месяцев

Эффективность Тамифлю у детей младше 1 года не установлена. Однако имеются ограниченные данные по фармакокинетике у детей 6-12 месяцев, согласно которым назначение осельтамивира в дозировке 3 мг/кг дважды в сутки обеспечивает плазменный уровень активного метаболита, аналогичный уровню, демонстрирующему клиническую эффективность у детей старшего возраста и взрослых.

Беременность и период лактации

Контролируемых клинических исследований по оценке безопасности Тамифлю у беременных не проводилось. Тамифлю следует назначать во время беременности или лактации только в том случае, если возможные преимущества от его применения превышают потенциальный риск для плода или грудного ребенка и проведена оценка безопасности, патогенности конкретного штамма вируса гриппа и состояния здоровья беременной женщины.

Особенности влияния на способность управлять транспортными средствами или потенциально опасными механизмами

Не влияет.

В настоящее время случаев передозировки не описано, однако предполагаемыми симптомами острой передозировки будут тошнота со рвотой или без нее. Разовые дозы Тамифлю до 1000 мг переносились хорошо, за исключением тошноты и рвоты.

Форма выпуска и упаковка

По 30 г препарата помещают во флаконы из темного стекла, закрытые крышкой с кольцом первого вскрытия.

По 1 флакону вместе пластиковым колпачком, шприцом-дозатором и инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках вкладывают в картонную пачку.

Хранить при температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте!

Срок хранения

2 года

Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.

По рецепту

Ф. Хоффманн-Ля Рош Лтд., Швейцария

Юридический адрес производителя:

Ф. Хоффманн-Ля Рош Лтд, Гренцахершрассе 124, 4070 Базель, Швейцария

Владелец регистрационного удостоверения

Ф. Хоффманн-Ля Рош Лтд., Швейцария

Упаковщик

Ф. Хоффманн-Ля Рош Лтд., Швейцария

Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству товара:

Представительство компании «Хоффманн-Ля Рош Лтд» в Казахстане

050008, г.Алматы, пр. Абая 52

Тамифлю® (Tamiflu®)

Последняя актуализация описания производителем 25.09.2017 Фильтруемый список 25.09.2017

Действующее вещество:

Осельтамивир* (Oseltamyvir*)

АТХ

J05AH02 Осельтамивир

Фармакологическая группа

  • Противовирусные средства

Нозологическая классификация (МКБ-10)

  • J11 Грипп, вирус не идентифицирован

3D-изображения

Капсулы 1 капс.
активное вещество:
осельтамивир 75 мг
(в виде осельтамивира фосфата 98,5 мг)
вспомогательные вещества: крахмал прежелатинизированный; повидон К30; кроскармеллоза натрия; тальк; натрия стеарилфумарат
оболочка капсулы
корпус: желатин; краситель железа оксид черный (Е172); титана диоксид (Е171)
крышечка: желатин; краситель железа оксид красный (Е172); краситель железа оксид желтый (Е172); титана диоксид (Е171)
чернила для нанесения надписи на капсуле: этанол; шеллак; бутанол; титана диоксид (Е171); лак алюминиевый на основе индигокармина; этанол денатурированный (спирт метилированный)

Фармакологическое действие

Фармакологическое действие — противовирусное.

Способ применения и дозы

Внутрь, во время еды или независимо от приема пищи. Переносимость препарата можно улучшить, если принимать его во время еды.

Взрослые, подростки или дети, которые не могут проглотить капсулу, также могут получать лечение Тамифлю® в лекарственной форме порошок для приготовления суспензии для приема внутрь.

В случаях, когда Тамифлю® в лекарственной форме порошок для приготовления суспензии для приема внутрь отсутствует, или при наличии признаков старения капсул (например повышенная хрупкость или другие нарушения физического состояния) необходимо открыть капсулу и высыпать ее содержимое в небольшое количество (максимально 1 ч. ложка) подходящего подслащенного продукта питания (шоколадный сироп с нормальным содержанием сахара или без содержания сахара, мед, светло-коричневый сахар или столовый сахар, растворенный в воде, сладкий десерт, сгущенное молоко с сахаром, яблочное пюре или йогурт) для того, чтобы скрыть горький вкус. Смесь необходимо тщательно перемешать и дать пациенту целиком. Следует проглотить смесь сразу же после приготовления. Подробные рекомендации даны в разделе Экстемпоральное приготовление суспензии Тамифлю®.

Стандартный режим дозирования

Лечение. Прием препарата необходимо начинать не позднее 2 сут с момента развития симптомов заболевания.

Взрослые и подростки ≥12 лет. По 75 мг 2 раза в сутки в течение 5 дней. Увеличение дозы более 150 мг/сут не приводит к усилению эффекта.

Дети с массой тела >40 кг или с 8 до 12 лет. Дети, которые умеют проглатывать капсулы, также могут получать лечение, принимая по 1 капс. 75 мг 2 раза в сутки в течение 5 дней.

Дети от 1 года до 8 лет. Рекомендуется Тамифлю® порошок для приготовления суспензии для приема внутрь 12 мг/мл или капсулы 30 и 45 мг (для детей старше 2 лет). Для определения рекомендованного режима дозирования см. инструкции по медицинскому применению Тамифлю® порошок для приготовления суспензии для приема внутрь 12 мг/мл или капсулы 30 и 45 мг.

Профилактика. Прием препарата необходимо начинать не позднее 2 сут после контакта с больными.

Взрослые и подростки ≥12 лет. По 75 мг 1 раз в сутки внутрь в течение не менее 10 дней после контакта с больным. Во время сезонной эпидемии гриппа — по 75 мг 1 раз в сутки в течение 6 нед. Профилактическое действие продолжается столько, сколько длится прием препарата.

Дети с массой тела >40 кг или с 8 до 12 лет. Дети, которые могут проглатывать капсулы, также могут получать профилактическую терапию, принимая по 1 капс. 75 мг 1 раз в сутки.

Дети от 1 года до 8 лет. Рекомендуется Тамифлю® порошок для приготовления суспензии для приема внутрь 12 мг/мл или капсулы 30 и 45 мг. Для определения рекомендованного режима дозирования см. инструкции по медицинскому применению Тамифлю® порошок для приготовления суспензии для приема внутрь 12 мг/мл или капс. 30 и 45 мг. Возможно экстемпоральное приготовление суспензии с использованием капсул 75 мг (см. Экстемпоральное приготовление суспензии Тамифлю®).

Дозирование в особых случаях

Больные с поражением почек, лечение. Больным с Cl креатинина >60 мл/мин коррекции дозы не требуется. У больных с Cl креатинина от 30 до 60 мл/мин дозу Тамифлю® следует уменьшить до 30 мг 1 раз в сутки в течение 5 дней.

Пациентам, находящимся на постоянном гемодиализе, Тамифлю® в первоначальной дозе 30 мг можно принять до начала диализа, если симптомы гриппа появлились в течение 48 ч между сеансами диализа. Для поддержания плазменной концентрации на терапевтическом уровне Тамифлю® следует принимать по 30 мг после каждого сеанса диализа. Пациентам, находящимся на перитонеальном диализе, Тамифлю® следует принимать в первоначальной дозе 30 мг до начала проведения диализа, затем по 30 мг каждые 5 дней (см. также Дозирование в особых случаях и «Особые указания»).

Фармакокинетика осельтамивира у пациентов с терминальной стадией почечной недостаточности (с Cl креатинина ≤10 мл/мин), не находящихся на диализе, не изучалась. В связи с этим рекомендации по дозированию у данной группы пациентов отсутствует.

Больные с поражением почек, профилактика. Больным с Cl креатинина >60 мл/мин коррекции дозы не требуется. У больных с Cl креатинина от 30 до 60 мл/мин дозу Тамифлю® следует уменьшить до 30 мг 1 раз в сутки. Пациентам, находящимся на постоянном гемодиализе, Тамифлю® в первоначальной дозе 30 мг можно принять до начала диализа (1-й сеанс). Для поддержания плазменной концентрации на терапевтическом уровне Тамифлю® следует принимать по 30 мг после каждого последующего нечетного сеанса диализа. Пациентам, находящимся на перитонеальном диализе, Тамифлю® следует принимать в первоначальной дозе 30 мг до начала проведения диализа, затем по 30 мг каждые 7 дней (см. также Дозирование в особых случаях и «Особые указания»). Фармакокинетика осельтамивира у пациентов с терминальной стадией почечной недостаточности (с Cl креатинина ≤10 мл/мин), не находящихся на диализе, не изучалась. В связи с этим рекомендации по дозированию у данной группы пациентов отсутствует.

Больные с поражением печени. Коррекции дозы при лечении и профилактике гриппа у пациентов с нарушением функции печени легкой и средней степени тяжести не требуется. Безопасность и фармакокинетика Тамифлю® у пациентов с тяжелыми нарушениями функции печени не изучалась.

Больные пожилого и старческого возраста. Коррекции дозы для профилактики или лечения гриппа не требуется.

Больные с ослабленным иммунитетом (после трансплантации). Для сезонной профилактики гриппа у больных с ослабленным иммунитетом в возрасте ≥1 года — в течение 12 нед, коррекция дозы не требуется (см. Способ применения и дозы).

Дети. Тамифлю® в данной лекарственной форме не следует назначать детям до 1 года.

Экстемпоральное приготовление суспензии Тамифлю®

В случаях, когда у взрослых, подростков и детей существует проблема с проглатыванием капсул, а Тамифлю® в лекарственной форме порошок для приготовления суспензии для приема внутрь отсутствует или при наличии признаков старения капсул (например повышенная хрупкость или другие нарушения физического состояния), необходимо открыть капсулу и высыпать ее содержимое в небольшое количество (максимально 1 ч.ложка) подходящего подслащенного продукта питания (см. выше) для того, чтобы скрыть горький вкус. Смесь необходимо тщательно перемешать и дать пациенту целиком. Следует проглотить смесь сразу же после приготовления.

Если пациентам требуется доза 75 мг, то необходимо следовать следующим инструкциям:

1. Держа 1 капс. 75 мг Тамифлю® над маленькой емкостью, аккуратно раскрыть капсулу и высыпать порошок в емкость.

2. Добавить небольшое количество (не более 1 ч.ложки) подходящего подслащенного продукта питания (чтобы скрыть горький вкус) и хорошо перемешать.

3. Тщательно перемешать смесь и выпить ее сразу же после приготовления. Если в емкости осталось небольшое количество смеси, то следует ополоснуть емкость небольшим количеством воды и выпить оставшуюся смесь.

Если пациентам требуются дозы 30–60 мг, то для правильного дозирования необходимо следовать следующим инструкциям:

1. Держа 1 капс. 75 мг Тамифлю® над маленькой емкостью, аккуратно раскрыть капсулу и высыпать порошок в емкость.

2. Добавить в порошок 5 мл воды с помощью шприца с метками, показывающими количество набранной жидкости. Тщательно перемешать в течение 2 мин.

3. Набрать в шприц необходимое количество смеси из емкости согласно нижеприведенной таблице.

Масса тела, кг Рекомендованная доза, мг Количество смеси Тамифлю® на 1 прием, мл
≤15 30 2
>15–23 45 3
>23–40 60 4

Нет необходимости в заборе нерастворенного белого порошка, поскольку он является неактивным наполнителем. Нажав на поршень шприца, ввести все его содержимое во вторую емкость. Оставшуюся неиспользованную смесь необходимо выбросить.

4. Во вторую емкость добавить небольшое количество (не более 1 ч.ложки) подходящего подслащенного продукта питания, чтобы скрыть горький вкус, и хорошо перемешать.

5. Тщательно перемешать смесь и выпить ее сразу же после приготовления. Если в емкости осталось небольшое количество смеси, то следует ополоснуть емкость небольшим количеством воды и выпить оставшуюся смесь.

Повторять данную процедуру перед каждым приемом препарата.

Форма выпуска

Капсулы, 75 мг. По 10 капс. в контурной ячейковой упаковке (блистере), изготовленной из триплекса (ПВХ/ПЭ/ПВДХ) и фольги алюминиевой. 1 бл. помещают в картонную пачку.

Производитель

Ф. Хоффманн-Ля Рош Лтд., Грензахерштрассе 124, 4070 Базель, Швейцария.

Сенекси CAC, ул.Марселя и Жака Гоше, д.52, 94120 Фонтеней-сью-Боа, Франция.

Каталент Германия Шорндорф ГмбХ, Штайнбайсштрассе 2, 73614 Шорндорф, Германия.

Владелец регистрационного удостоверения. Ф. Хоффманн-Ля Рош Лтд., Грензахерштрассе 124, 4070 Базель, Швейцария.

Претензии потребителей направлять по адресу представительства Ф. Хоффманн-Ля Рош Лтд. 107031, Россия, Москва, Трубная пл., 2.

Тел.: (495) 229-29-99; факс: (495) 229-79-99.

В случае упаковки на ОАО «Фармстандарт-Лексредства», 305022, Россия, г. Курск, ул. 2-я Агрегатная, 1а/18.

Тел./факс: (4712) 34-03-13.

Условия отпуска из аптек

По рецепту.

Условия хранения препарата Тамифлю®

При температуре не выше 25 °C.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности препарата Тамифлю®

7 лет.

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Тамифлю ребенку

Когда заболела дочка, смотрела тут отзывы и не нашла, поэтому решила оставить свой.
До того, как заболела доча, переболели мы с мужем — сильно. Муж у меня вообще редко больше 1-2 дней болеет. А тут аж на 2 недели затянулось, он пил кагоцел — не особо помогало.
Потом заболела я — принимала ингавирин. Температура 38,5 и чуть выше поднималась ровно 5 дней (жуть как знобило). Потом на спад, но слабость. За все время ни кашля, ни соплей не было. Но нос, закладывало, при этом сильно. Итого 8 дней.
Почему пишу предисторию, чтобы было понято, когда заболела доченька, мы уже знали по признакам, какие были у нас, что это настоящий грипп, а не просто орви.
Хорошо, что пока мы болели, доча гостила у бабушки. Мы выздоровели, поехали за ней, а она как раз тоже заболела (то что грипп уже как эпидемия по стране объявили даже по телеку)
Так вот: начали давать ребенку тамифлю не в первый день, а на второй.
Городок у бабушки маленький и мы нашли только в одной аптеке тамифлю в капсулах по 75 гр. Наша доза по возрасту 4 года и весу — 35-45 гр.
В инструкции написано, что можно открывать капсулу и делить ее. Так мы и принимали лекарство. Оно горькое.
В первые 2 раза дочку рвало от него, но не сразу, а где-то через час. Хотя от температуры 39 и выше и без тамифлю может быть такая реакция у организма.
Второй день был самым сложным: температура поднималась выше 39, 5… Панадол снижал ее максимум 4 часа где-то до 38,5. На ночь, по совету педиатра, пришлось дать 1/4 найза (ночь проспали без высокой темпер, сильная штука).
Второй день уже Панадол помогал на 8 и более часов.
Третий день мы температуру уже не сбивали. Было 38-38,5, но доча чувствовала себя хорошо, активно.
На четвертый день и далее температуры уже не было.
Горло в первые дни было похоже у дочи на ангинное, с белой бляшкой. Прыскали мирамистином, сильное покраснение прошло на 3й день. Нос, как и у нас с мужем, был без соплей, но заложен сильно где-то глубоко внутри, капли не помогали.
Что касается цены: в 1200 руб лекарство вполне себя оправдало, т.к. по прошлому опыту обычно покупаешь за 500 противовирусное, мучаешь ребенка температурой 5 дней, потом подкупаешь за 500 антибиотики, за 200 что-то вроде аципола, от аллергии (на всякий случай любят педиатры назначать) и проч..Итого не менее 2х недель на больничном. тут мы на 5й день уже гуляли полчасика.
МИНУС: у ребенка болел желудок при приеме — не живот, а именно желудок. Хотя пишут, что данный признак может сопровождать грипп. Но мне кажется, это на тамифлю.. Не зря его в капсулах продают, а нам приходилось пить без капсулы. Поэтому все 5 дней мы тамифлю не пропили, закончили на 4й как стало лучше.
Мой вывод: надо по осени прививаться всей семьей ))))
Надеюсь мой отзыв кому-нибудь пригодится

Тамифлю® – это противовирусный препарат, обладающий высокой специфической активностью исключительно против вирусов гриппа А или В, поэтому перед началом лечения им больному рекомендовано сдать анализы на выявление типа возбудителя.

Препарат также может приниматься для предотвращения развития сезонных инфекций у взрослых и подростков, но по решению лечащего врача назначается он и детям с 12 месяцев.

Основное действующее вещество препарата Тамифлю® – осельтамивир.

Фармакологическая группа препарата – противовирусные средства, используемые для лечения гриппа.

Тамифлю®– инструкция по применению для детей и взрослых

Основной компонент фармакологического продукта замедляет или полностью подавляет активность определенных ферментов вируса — нейроминидаз, ответственных за поражение здоровых клеток человеческого тела, в результате чего прекращается распространение вирусных агентов по организму. Теряя возможность к дальнейшему распространению, вирус погибает под действием иммуноглобулинов, которые вырабатываются защитной системой пациента.

Тамифлю®— антибиотик или нет?

Антибиотики – это активные вещества, уничтожающие всех представителей микрофлоры, обитающих в организме человека. Они действенны только в отношении бактериальной флоры.

Тамифлю® – это противовирусный препарат, а не антибиотик: его активный компонент действует исключительно на вирусы гриппа А или В, проявляет слабую биологическую активность в отношении других микроорганизмов.

Лекарство входит в группу противовирусных препаратов, назначаемых для лечения гриппа.

Состав Тамифлю®

Действующее вещество Тамифлю® – осельтамивира фосфат.

Вспомогательными веществами капсул являются:

  • крахмал прежелатинизированный;
  • повидон К30;
  • кроскармеллоза натрия;
  • натрия стеарилфумарат;
  • желатин;
  • краситель Е172 и прочие.

Вспомогательный состав порошка:

  • сорбитол;
  • натрия дигидроцитрат;
  • натрия сахаринат;
  • ароматизатор и прочие.

Форма выпуска Тамифлю®

Препарат производится в форме:

  • твердых капсул из желатина по 30,45 или 75 миллиграмм;
  • порошка для изготовления суспензии для перорального применения – 30 миллиграмм.

Цвет капсул может быть чисто желтым или желтым (крышка) с серым (колпачок). На поверхности пилюли чернилами голубого оттенка нанесена гравировка фирмы-производителя, а на крышечке – дозировка. Внутри находится порошок чисто белого или с легким желтым оттенком цвета.

Фото тамифлю® (осельтамивир) в виде капсул 75 мг

Такая же субстанция, помещенная в стеклянные банки, используется и для последующего разведения. При этом в ней допускается образование комков, легко растворяющихся в жидкости. Приготовленная жидкость обладает фруктовым вкусом, имеет оттенок, соответствующий цвету самих гранул.

Капсулы расфасованы по 10 штук в пластиковую конвалюту, коробка содержит 1 блистер. Порошок в массе 30 грамм упакован в стеклянную банку с солнцезащитным покрытием, включает адаптер, шприц-дозатор и стаканчик-мерку.

Читайте далее: Когда можно принимать антибиотики и противовирусные одновременно?

Рецепт Тамифлю® на латинском языке

Лекарство отпускается из аптек по предоставлению врачебного рецепта. Бланк на него должен быть заполнен так:

Rp: Cups. Tamiflu 75 mg

D.t.d: No10 in cups.

S: по 1 капсуле 2 раза в сутки на протяжение 5 дней.

От чего помогает Тамифлю®

Препарат эффективен против вирусов гриппа А и В.

Прием лекарства дает возможность быстро ослабить основные проявления патологии – снять интоксикацию, боль в голове, ломоту в суставах, кашель.

Сбивает ли Тамифлю® температуру?

Тамифлю® не обладает жаропонижающим воздействием не применяется для снижения температуры.

Однако препарат уменьшает воздействует на причину развития лихорадки – вирусы гриппа. Поэтому на фоне лечения Тамифлю® наблюдается быстрое улучшение самочувствия пациента.

Согласно клиническим исследованиям, прием лекарства в качестве профилактического средства помогает на 92% снизить риск заражения и развития болезни. Раннее начало терапии позволяет ускорить выздоровление почти в 2 раза и на 40% уменьшить риск появления осложнений.

А вот прием Тамифлю® при ОРВИ, ротавирусной, энтеровирусной т.д. инфекции, не дает желаемого результата. Обусловлено это тем, что микроорганизмы, вызывающие развитие острых респираторных заболеваний, не содержат нейроминидазу, против которой эффективен озельтамивир. И прием Тамифлю ®при ротавирусной инфекции, аденовирусе и прочих разновидностях вирусов ОРЗ следует заменить на иные фармакологические продукты или дополнить ими уже назначенную терапию.

Читайте далее: Список лучших антибиотиков при осложнениях ОРВИ у взрослых и детей

Показания к применению Тамифлю®

Препарат показан для:

  • борьбы с гриппом и предотвращения его развития у лиц старше 1 года;
  • профилактики образования сложных эпидемических ситуаций в рабочих и учебных учреждениях.

При пандемии гриппа препарат может назначаться детям старше шести месяцев.

Противопоказания к применению Тамифлю®

Лекарство от вирусов гриппа запрещено назначать лицам любого возраста:

  • с индивидуальной непереносимостью любого из компонентов препарата;
  • страдающим тяжелой почечной недостаточностью или терминальной стадией этой патологии;
  • детям первых 12 месяцев жизни (за исключением пандемий гриппа).
  • капсулы противопоказаны до 12 лет.

Дозировка– как принимать Тамифлю®

Капсулы пьют целыми, не разжевывая, запивая большим объемом жидкости. Делать это можно в любое время суток, но биодоступность лекарства будет выше, если принять его вместе с пищей. Если пациент по каким-либо причинам не способен принять пилюлю, ему выписывают Тамифлю® в жидком виде. Суспензию готовят из порошка капсулы необходимой по возрасту дозировки, но в этом случае для разведения рекомендовано выбирать сладкие напитки, которые скроют его неприятный вкус.

Тамифлю® как основу терапии принимают по 1 капсуле 2 в день, желательно с равным временным промежутком в 12 часов, продолжительность – 5 суток. Для предотвращения развития сезонных вирусных патологий достаточно пить по 1 капс. 1 раз в 24 часа на протяжении шести недель.

Тамифлю® для детей второго года жизни обычно назначают в форме жидкого раствора, твердая форма рекомендована с полных 2 лет и до 8 лет в дозировке 45 миллиграмм. Для больных старше 8 лет показана доза в 75 миллиграмм.

Детям старше года и массой тела менее 15 кг назначают разовую дозу по 30 мг препарата.

Пациентам с массой от 15 до 23 кг – по 45 мг. При массе тала 23-40 кг разовая доза составляет 60 мг.

Пациентам с массой тела более сорока килограмм назначают взрослые дозировки.

Пациентам с шести до 12 месяцев могут назначать по 3 мг на кг массы два раза в день (строго под контролем врача).

Начинать терапию желательно в первые 2 суток после обнаружения признаков болезни или контакта с заболевшим. Накопительный эффект у медикамента отсутствует, поэтому защитное действие сохраняется только на тот период, пока продолжается прием лекарства. Также стоит учесть, что он не защищает от других ОРВИ.

Побочные эффекты Тамифлю®

При лечении медикаментом у пациентов отмечались следующие нежелательные явления:

  • ЖКТ – боли в эпигастральной области, понос, диспепсические расстройства;
  • присоединения вторичных инфекций – заболевания верхних и нижних отделов органов дыхания, простой герпес;
  • общие – головокружение, усталость, усиленная потливость, ломота в руках и ногах, расстройства сна;
  • дыхательной системы – классические проявления сезонных инфекций;
  • опорно-двигательного аппарата – мышечные и суставные;
  • репродуктивных органов – болезненные менструации.

Тамифлю® при беременности и грудном вскармливании

Клинические исследования, изучавшие воздействие основного компонента на развивающийся плод, не проводились. Но постмаркетинговые наблюдения показывают хорошую переносимость средства женщинами, ожидающими ребенка. Поэтому назначать Тамифлю® при беременности возможно в ситуации, когда ожидаемая польза для здоровья будущей матери выше, чем возможная угроза для здоровья и развития плода.

Также при приеме Тамифлю® при беременности следует учитывать общее ее течение, тяжесть состояния болезни, наличие у женщины хронических патологий.

Известно, что осельтамивир проникает в молоко матери и незначительно накапливается в крови новорожденного, поэтому на период лечения Тамифлю® естественное вскармливание желательно прервать.

Тамифлю® и алкоголь – совместимость

Испытания, изучавшие реакцию совмещения этилового спирта и осельтамивира, не проводились, и аннотация не содержит информации о запрете совместного употребления Тамифлю® и спиртного.

Но врачи не советуют пить Тамифлю® и алкоголь вместе, так как этанол снижает эффективность большинства лекарственных средств и увеличивает риск развития осложнений. Результатом такого лечения может стать появление серьезных осложнений здоровья и снижение активности основного составляющего, не исключается и возможность появления побочных реакций, не регистрируемых ранее.

Зарубежные и российские аналоги Тамифлю®

Отечественный аналог-дженерик Тамифлю® – Номидес. Еще выделяют Релензу®, в состав которой входит еще один ингибитор нейраминидаз – занамивир.

К наиболее популярным аналогам Тамифлю® по терапевтическому действию относят:

  • Амиксин®;
  • Анаферон®;
  • Арбидол®;
  • Ингавирин®;
  • Кагоцел®;
  • Циклоферон®.

Что лучше, Ингавирин® или Тамифлю®

Ингавирин® – отечественный дешевый аналог Тамифлю®, при этом имеющий расширенный спектр показаний. Его рекомендуют при различных вирусных инфекциях, включая простудные, он способен купировать воспалительные процессы, выводить токсические вещества и стимулировать синтез собственных иммуноглобулинов.

Из недостатков можно выделить возраст пациента – он разрешен не ранее, чем с 7 лет, и высокую токсичность.

Также следует отметить, что при гриппе эффективнее Тамифлю®.

Средняя цена за упаковку Ингавирина® — около 370 рублей против 1200 рублей за Тамифлю®.

Что лучше, Тамифлю® или Амиксин®

Амиксин® – еще один российский заменитель Тамифлю®, стоимость которого почти в 2 раза меньше зарубежного аналога. Назначается с 7 лет, но при этом действенен он в отношении ОРВИ, простого герпеса, цитомегаловируса и прочих инфекций.

Преимуществом средства считается иммуномодулирующее действие и практически полное отсутствие противопоказаний, кроме реакций непереносимости. Из побочных явлений регистрировались проявления аллергии, нарушения работы ЖКТ и слабые симптомы лихорадки, обусловленные активной работой защитной системы организма.

При гриппе менее эффективен, чем Тамифлю®.

Сравнение с Релензой®

Оба препарата содержат аналогичные по действию активные вещества – ингибиторы особых ферментов вируса, поэтому показания к применению у них идентичны. Особенность Релензы® – форма выпуска, представляющая собой раствор для небулайзера. Проведение ингаляций позволяет активному компоненту быстрее достигнуть клеток вируса, поразивших дыхательные пути, а значит, биодоступность препарата повышается, а нагрузка на печень, желудочно-кишечный тракт и отделы центральной нервной системы становится минимальной.

Но такой способ введения медикамента расширяет список побочных эффектов – увеличивается риск развития отека гортани, спазма бронхов, особенно у людей. Страдающих непереносимостью химических веществ.

Стоимость медикаментов почти не отличается: приобрести Релензу® можно дешевле в среднем на 100 рублей.

Тамифлю®– отзывы для детей и взрослых

Почти 85% отзывов о лекарстве достаточно позитивные. Принимавшие пилюли отмечают быстрый эффект в случае, если терапия начата в первые часы развития болезни: проявления гриппа сглаживаются и исчезают в течение 1-2 дней. Профилактическое применение в 90% случаев помогло полностью избежать сезонной инфекции, в остальных случаях патология протекала слабо выражено.

Но многие жалуются на появление диспепсических расстройств, которые проходят самостоятельно, при этом нежелательные эффекты чаще возникают у детей, так как их внутренние органы еще находятся в стадии развития. Как утверждают врачи, такое явление является физиологической нормой и исчезает по мере привыкания организма к лекарственному средству.

Отзывы о приеме Тамифлю® при беременности отмечают более быстрое избавление от вируса и отсутствие негативных последствия для ребенка после его рождения.

Существенным недостатком таблеток считается их цена, поэтому больные чаще предпочитают Тамифлю® его российский аналог Номидес®, предварительно согласовав замену с лечащим врачом.

Читайте далее: Противовирусные препараты, недорогие но эффективные, взрослым и детям

  • Об авторе
  • Недавние публикации

Врач инфекционист высшей категории с многолетним опытом работы.
Специалист в области терапии инфекционных заболеваний различной этиологии, методах лабораторной диагностики биоматериала. Под редакцией А.Черненко недавно публиковал (посмотреть все)

  • Бурсит какой врач лечит? — 08.12.2018
  • Тигециклин — инструкция по применению, аналоги, рецепт на латинском языке — 20.11.2018
  • Вены на ногах выступают – все причины, и к какому врачу обратиться — 12.11.2018

Тамифлю

Состав

Одна капсула препарата Тамифлю содержит 30, 45 или 75 мг действующего вещества осельтамивира (осельтамивир фосфат) + крахмал, кроскармеллоза натрия, фумарат натрия стеарила, желатин, диоксид титана, красители оксид железа черный, красный и желтый, повидон К30, тальк.

В одном флаконе препарата содержится 30 мг действующего вещества осельтамивира фосфата + диоксид титана, смола ксантановая, сахарин натрия, сорбитол, цитрат мононатрия, пермасил Тутти-Фрутти. После приготовления суспензии, содержание осельтамивира составляет 12 мг на один миллилитр.

Лекарство выпускают в виде капсул из желатина в блистерах по 10 капсул, в картонной пачке один блистер. Капсулы твердые, непрозрачные. Капсула имеет серый корпус с надписью «ROCHE» и бледно-желтую крышечку с надписью «30 mg», «45 mg» или «75 mg». Надписи выполнены светло-синими чернилами. Внутри каждой из таблеток белый и светло-желтый мелкодисперсный порошок.

Средство в виде порошка для приготовления суспензии выпускают в светозащитных флаконах емкостью по 30 грамм. В комплекте прилагается пластиковый адаптер и дозирующий шприц с мерным стаканчиком. Набор находится в картонных пачках с перегородкой. Сам порошок белого или слегка желтоватого цвета, имеет специфический приятный фруктовый запах и вкус. Порошок крупный, гранулированный. После смешивания с водой образуется непрозрачная суспензия белого или желтого цвета.

Противовирусное.

Фармакодинамика и фармакокинетика

Осельтамивир – пролекарство. Один из его активных метаболитов – карбоксилат осельтамивира является селективным ингибитором нейраминидазы гриппа А и В. Это фермент, который активирует высвобождение вирусов из инфицированных ими клеток, отвечает за размножение и распространение вредоносных агентов по всему организму, в частности в эпителии дыхательных путей.

Происходят процессы подавления репликации вирусов и снижение их патогенности. Снижается и активность выделения и распространения агентов из организма носителя заболевания.

Препарат облегчает течение болезни, сокращает время протекания заболевания, снижает вероятность возникновения таких осложнений, как бронхит, синусит, отит или пневмония. Согласно клиническим исследованиям у детей до 12 лет происходит снижение продолжительности болезни на 2 дня.

При профилактическом приеме у лиц, контактирующих с инфицированными пациентами, у членов семьи больного вероятность заболеть гриппом снижается на 92%.

Примечательно, что средство не оказывает влияния на интенсивность борьбы организма с заболеванием, антитела вырабатываются в норме. Клинически значимых случаев возникновения резистентности к лекарству отмечено не было.

Фосфат осельтамивира быстро и почти полностью всасывается в желудочно-кишечный тракт, где и превращается в активный метаболит, вод воздействием кишечных и печеночных эстераз. Обнаружить активный метаболит в плазме крови становится возможным уже через пол часа после приема. Максимальной своей концентрации метаболит достигает через 2-3 часа. Метаболита в плазме в 20 раз больше, чем принятого осельтамивира.

Фармакокинетические показатели средства не зависят от приема пищи.

Действующее вещество можно обнаружить в слизистой носа и бронхов, в легких, трахеи и среднем ухе.

Степень связывания метаболита с белками в плазме крови — до 3%, пролекарство же связывается почти с половиной белков, однако никак не влияет на какие либо фармакодинамические параметры.

Выводится препарат (и его активный метаболит) через почки и с калом (в незначительной степени). Период полувыведения составляет порядка пяти- десяти часов.

У лиц, страдающих серьезными заболеваниями почек, могут возникнуть трудности с выведением средства из организма, AUC будет обратно пропорционально степени поражения органов. При печеночной патологии такой закономерности не наблюдалось.

У пожилых больных коррекция дозировки препарата не требуется.

У детей, не достигших возраста 12 лет, метаболизм средства ускоряется, лекарство почти в 2 раза быстрее выводится из организма. В связи с этим требуется коррекция суточной дозировки.

Показания к применению

Лекарство назначают для профилактики и лечения гриппа

Для лечения гриппа препарат можно использовать лицам от одного года. В случае возникновения пандемии гриппа возможно применение средства у детей 6-12 месяцев.

Наибольшую эффективность лекарство продемонстрировало в случае приема в течение двух суток после инфицирования и проявления первых симптомов.

Также Тамифлю может использовать в качестве профилактического средства после контакта с инфицированными лицами при эпидемиях и пандемиях у лиц, старше одного года.

Следует отметить, что прием препарата не заменяет вакцинацию против вируса гриппа. Перед применением средства, особенно у детей от 6 до 12 месяцев, следует проконсультироваться с лечащим врачом.

Противопоказания

Тамифлю противопоказан:

  • при аллергии на какой-либо из его компонентов;
  • детям, не достигшим возраста 6 месяцев;
  • при хронической почечной недостаточности, при Cl креатинина менее 10 мл в минуту.

Следует соблюдать осторожность беременным и кормящим женщинам, детям от 6 до 12 месяцев.

Побочные эффекты

При приеме препарата чаще всего проявляются: тошнота, рвота и головная боль, особенно в первые дни.

У взрослых групп пациентов и подростков наблюдались:

  • головные боли, бессонница, судороги и галлюцинации;
  • кашель, насморк, тошнота, боли в эпигастральной области, понос, несварение;
  • бронхит, инфекции верхних дыхательных путей;
  • высыпания на коже, экзема, дерматит и крапивница;
  • головокружение;
  • слабость, конъюнктивит, кровотечения из носа.

У детей могут проявиться следующие побочные реакции:

  • отит, воспаление легких, синусит;
  • носовые кровотечения, кашель, астма;
  • лимфаденопатия;
  • нарушения слуха, патологии развития барабанной перепонки;
  • тошнота, боли в животе, рвота, конъюнктивит;
  • дерматит, крапивница.

В пострегистрационный период были выявлены случаи возникновения следующих побочных эффектов (проявлялись редко, не установлено, связаны ли с приемом препарата):

  • анафилактические и анафилактоидные реакции;
  • нарушения зрения;
  • аритмия;
  • делирий, галлюцинации, спутанность сознания, тревога, кошмары по ночам;
  • кровотечения в желудочно-кишечном тракте;
  • отек Квинке, эритема, синдром Стивенса-Джонсона;
  • гепатит, повышение уровня ферментов печени.

Тамифлю, инструкция по применению (Способ и дозировка)

Препарат можно принимать во время еды или же вне зависимости от приема пищи. У некоторых пациентов лекарство лучше усваивается, если пить его вместе с едой.

Стандартную дозировку по 75 мг в день можно разделить на 2 части, одну капсулу 30 мг и одну 45 мг.

Лечение лучше начать в первые дни болезни, сразу же после проявления первых симптомов.

Инструкция по применению Тамифлю в виде капсул для лечения гриппа

Взрослые и дети от 13 лет принимают по 75 мг 2 раза в день. Курс лечения составляет 5 дней.

Тамифлю для детей от 1 до 12 лет рекомендуется назначать в количестве от 60 до 150 мг в сутки, разделенных на 2 приема. Курс лечения 5 дней.

Дозировка значительно зависит от веса ребенка:

  • при весе до 15 кг – 60 мг в сутки;
  • при весе от 15 до 23 кг – 90 мг;
  • детям массой от 23 до 40 – 120 мг в день;
  • при весе выше 40 мг – 150 мг.

Для детей в возрасте от полугода до года назначают по 3 мг на кг веса, 2 раза в день. Курс лечения такой же, как и для прочих возрастных категорий.

Инструкция на капсулы для профилактики

Принимать лекарство в качестве профилактического средства рекомендуется в течение 2 суток после контакта с больным.

Как правило, принимают по одной капсуле 75 мг 1 раз в день в течение 10 дней.

Во время эпидемии можно пить по 75 мг, 1 раз в день в течение 1,5 месяцев.

Тамифлю для детей до 12 лет в качестве профилактики назначают в зависимости от веса:

  • до 15 кг – 30 мг в день;
  • от 15 до 23 кг– 45 мг в сутки;
  • от 23 до 40 кг – 60 мг;
  • более 40 мг – 75 мг в день.

Продолжительность приема средства составляет 10 дней.

Если у пациента возникли проблемы с проглатыванием капсулы, или она выглядит непригодной для употребления, содержимое таблетки можно высыпать в чайную ложку. Затем добавить в емкость шоколадный сироп, сахар, мед, сгущенку или другой продукт, способный скрыть неприятный вкус порошка. Приготовленный продукт необходимо употребить сразу же после смешивания.

Инструкция по приготовлению суспензии

  • Необходимо осторожно взболтать содержимое флакона, чтобы равномерно распределить порошок на дне.
  • Затем налить 52 мл воды в мерный стаканчик (до соответствующей отметки).
  • Добавить отмеренное кол-во воды во флакон, закрыть его и хорошо встряхнуть в течение как минимум 15 секунд.
  • Снять колпак с флакона и вставить адаптер в горлышко.
  • Хорошо закрыть флакон. Убедиться, что адаптер правильно расположился.

На этикетке необходимо указать конечный срок использования приготовленного препарата. Перед тем, как принять суспензию, флакон следует хорошо встряхнуть. Отмерить необходимое количество лекарства можно с помощью мерного шприца.

Для больных с поражением почек при Cl креатинина 10-30 мл в минуту дозировку снижают до 75 мг один раз в день. Максимальная продолжительность приема – 5 дней. При профилактическом приеме дозировку снижают до 75 мг через день или же по 30 мг суспензии каждый день.

Не установлена безопасность применения препарата у детей до 6 месяцев и лиц, страдающих заболеваниями печени.

Если у вас имеется капсула емкостью 75 мг, а вам необходимо дать пациенту меньшее количество осельтамивира:

  • Высыпать содержимое одно капсулы в небольшую сухую емкость.
  • Отмерьте шприцом с делениями 5 мл воды и добавьте к порошку. Хорошо перемешайте.
  • Если требуется дозировка: 30 мг следует изъять 2 мл смеси, если 45 – 3 мл, если 60 – 4 мл.
  • Ввести содержимое шприца в другую емкость.
  • Смешать содержимое второй емкости с подсластителем (сахаром, медом, соком, йогуртом), перемешать и дать пациенту.
  • Если за один раз удалось принять не все содержимое второй емкости, можно добавить воды и напоить пациента получившимся раствором.

Передозировка

Случаи передозировки зарегистрированы не были.

Могут проявиться тошнота, головокружение и рвота. При передозировке необходимо прекратить прием средства и произвести симптоматическое лечение.

Лекарство не имеет специфического антидота.

При приеме до грамма средства наблюдалась лишь тошнота и рвота.

Взаимодействие

Лекарственное взаимодействие, как правило, не происходит.

При сочетании препарата с пробенецидом (или другими средствами, блокирующими канальцевую секрецию) AUC активного метаболита увеличивается примерно в 2 раза, но при этом корректировать дозировку противовирусного средства не нужно.

Условия продажи

Требуется рецепт.

Условия хранения

Препарат следует хранить в недоступном для детей месте.

Капсулы хранить при нормальной влажности, при температуре не выше 25 градусов.

Порошок для приготовления суспензии хранится при температуре от 15 до 25 градусов.

Уже приготовленную суспензию можно хранить в темном месте при температуре от 2 до 8 градусов (17 дней) или от 15 до 25 градусов (10 дней).

Срок годности

5 лет для капсул, 2 года — для порошка, от 10 до 17 дней — для приготовленной суспензии.

Особые указания

У детей и подростков, больных гриппом и принимающих Тамифлю, наблюдались случаи возникновения судорог и делирия. Однако прямой взаимосвязи между психоневротическими нарушениями и приемом препарата обнаружено не было (результаты трех независимых масштабных эпидемиологических исследований). Данные симптомы проявлялись и у детей, не принимавших данное лекарство.

У пациентов, страдающих тяжелой почечной недостаточностью, рекомендуется произвести корректировку суточной дозировку, после консультации со специалистом.

Не установлена эффективность и безопасность применения средства у лиц, с ослабленным иммунитетом.

Прием Тамифлю не заменяет ежегодной вакцинации против гриппа. Лекарство защищает от заболевания только на время его приема.

Неизвестно, насколько эффективен препарат против прочих заболеваний (кроме вируса гриппа А и В).

Аналоги Тамифлю

Совпадения по коду АТХ 4-го уровня:

Структурных аналогов для препарата на данный момент не существует. Близкие, но несколько уступающие по эффективности аналоги Реленца, Флустол, Озельтамивир и Арбидол недостаточно исследованы.

При беременности и лактации

Во время исследования средства на животных-млекопитающих выяснилось, что осельтамивир проникает в грудное молоко. Действующее вещество и его активный метаболит были обнаружены у кормящих женщин в субтерапевтической концентрации. Перед применением препарата во время лактации следует проконсультироваться со специалистом.

Беременные женщины могут принимать лекарство после оценки соотношения вред для плода /польза для матери (после консультации с врачом).

Отзывы о Тамифлю

О препарате отзываются в основном хорошо. Из побочных эффектов чаще всего жалуются на тошноту и жидкий стул (в основном у детей).

Отзывы о Тамифлю для детей хорошие. Некоторые пропивают курс препарата для профилактики перед тем, как отправить ребенка в школу или детский сад.

Цена Тамифлю, где купить

Стоимость 10 капсул препарата дозировкой по 75 мг составляет примерно 1100 рублей.

Цена Тамифлю в аптеках в виде порошка для приготовления суспензии – 1200 рублей за флакон емкостью 30 грамм.

  • Интернет-аптеки РоссииРоссия
  • Интернет-аптеки УкраиныУкраина
  • Интернет-аптеки КазахстанаКазахстан

ЗдравСити

  • Тамифлю капсулы 75мг 10 шт.Сенекси/Ф.Хоффман-Ля Рош 1084 руб.заказать

показать еще

ПаниАптека

  • Тамифлю капсула Тамифлю капс. 75мг №10 Швейцария , Roche 405 грн.заказать

показать еще

БИОСФЕРА

  • Тамифлю 75 мг №10 капс.Cenexi SAS (Франция) 6 тг.заказать

показать еще

Dear visitor , our website partially supports IE6/IE7/IE8. Your browsing experience would be better with any of the following browsers.

Капсулы Oseflu. Инструкция по применению

Капсулы Oseflu 75 мг для приема внутрь

1. Состав:

Активное вещество: одна капсула содержит 98,5 мг осельтамивира фосфата, что эквивалентно 75 мг осельтамивира.

Дополнительные компоненты: предварительно желатинизированный крахмал включает кроскармеллозу натрия, тальк, стеарилфумарат натрия, желатин, черный оксид железа (El72i), желтый оксид железа (E172iii) и диоксид титана (E 171).

2. Описание

Oseflu принадлежит к группе препаратов, которые называются ингибиторами аминнейраминидазы. Эти лекарства предотвращают распространение вируса гриппа по всему организму, тем самым облегчая или предотвращая симптомы, вызванные инфекцией вируса гриппа.

Препарат выпускается в виде белого порошка в капсуле, в упаковке 10 капсул по 75 мг.

Грипп — это инфекция, вызванная вирусом. Симптомы гриппа включают внезапную лихорадку, кашель, насморк, головную боль, мышечную боль и часто чрезмерную усталость.

Oseflu может использоваться для лечения или профилактики гриппа у детей в возрасте до 1 года, только при условии, что он используется временно, во время вспышки, по рекомендации врача или под наблюдением врача.

3. Применение и дозировка

Капсулы необходимо глотать целиком, не разжевывая.

3.1.1. Дозировка для лечения гриппа

Применение у подростков (13-17 лет) и взрослых:

Используйте одну капсулу 75 мг два раза в день утром и вечером в течение 5 дней. Завершите 5-дневный курс лечения, даже если вы почувствовали себя лучше раньше.

Вместо капсул можно использовать препарат Oseflu в саше.

Дети, вес которых более 40 кг, и которые способны проглатывать капсулы, могут принимать капсулы 75 мг два раза в день в течение 5 дней.

Доза Oseflu, назначаемая для лечения гриппа у детей, пропорциональна массе тела ребенка (см. ниже). Лечение рассчитано на 5 дней.

  • Менее 15 кг: одна капсула 30 мг два раза в день.
  • От 15 до 23 кг: одна капсула 45 мг два раза в день.
  • От 23 до 40 кг: одна капсула 60 мг два раза в день.
  • Более 40 кг: 75 мг два раза в день.

Использование у детей в возрасте до 1 года. Лечение рассчитано на 5 дней:

  • Младенцы от 3 месяцев до 12 месяцев: 3 мг/кг два раза в день.
  • Младенцы от 1 месяца до 3 месяцев: 2,5 мг/кг два раза в день.
  • Младенцы младше 1 месяца: 2 мг/кг два раза в день.

Решение о применении препарата Oseflu для детей в возрасте до 1 года следует принимать после тщательного рассмотрения врачом потенциальной пользы медикаментозного лечения от рисков, которые могут возникнуть у ребенка.

3.1.2. Дозировка для профилактики гриппа:

Применение у подростков (13-17 лет) и взрослых:

Принимать один раз в день в течение 10 дней. Лучше всего принимать эту дозу утром.

Вместо капсул можно использовать препарат Oseflu в саше.

Применение у детей в зависимости от веса. Рекомендуемая доза на 10 дней (профилактика заболеваний):

  • Менее 15 кг: одна капсула 30 мг один раз в день.
  • От 15 до 23 кг: одна капсула 45 мг один раз в день.
  • От 23 до 40 кг: одна капсула 60 мг один раз в день.
  • Более 40 кг: 75 мг один раз в день.

Использование у детей в возрасте до 1 года. Профилактика рассчитана на 10 дней:

  • Младенцы от 3 месяцев до 12 месяцев: 3 мг/кг один раз в день.
  • Младенцы от 1 месяца до 3 месяцев: 2,5 мг/кг один раз в день.
  • Младенцы младше 1 месяца: 2 мг/кг один раз в день.

Решение о применении препарата Oseflu для детей в возрасте до 1 года следует принимать после тщательного рассмотрения врачом потенциальной пользы медикаментозного лечения от рисков, которые могут возникнуть у ребенка.

3.1.3. Дозировка в разбавленном виде:

Если есть сложности при проглатывании капсул, то можно приобрести препарат Oseflu в саше (пакетики с порошком).

Если вы уже приобрели капсулы, тогда вы можете развести порошок из капсулы в специальных пропорциях, читайте ниже.

Взрослые, подростки или дети, которые не могут проглотить капсулу, могут получить соответствующую дозу, раскрыв капсулу и высыпав порошок в небольшое количество (до одной чайной ложки) подходящей сладкой еды (для маскировки горького вкуса). В качестве сладкой еды можно использовать подслащенную воду, шоколадный сироп, вишневый сироп и сладкие продукты (такие как карамель или мягкий конфетный соус). Необходимо принять всю дозу из капсулы сразу.

Чтобы получить соответствующую дозу в разбавленном виде для детей до 1 года, необходимо:

Высыпать содержимое капсулы в небольшой контейнер. Отмерить 7,5 мл воды градуированным шприцем и добавить в контейнер, тщательно перемешать (возможно не полное растворение гранул порошка в воде).

На 1 капсулу 75 мг необходимо 7,5 мл воды.

Дозировка препарата в разбавленном виде для детей от 1 до 12 месяцев в соответствии с весом:

  • 4 кг: в 10 мг препарата добавить 1 мл воды.
  • 4,5 кг: в 11,25 мг препарата добавить 1,10 мл воды.
  • 5 кг: в 12,50 мг препарата добавить 1,30 мл воды.
  • 5,5 кг: в 13,75 мг препарата добавить 1,40 мл воды.
  • 6 кг: в 15 мг препарата добавить 1,50 мл воды.
  • 7 кг: в 21 мг препарата добавить 2,10 мл воды.
  • 8 кг: в 24 мг препарата добавить 2,40 мл воды.
  • 9 кг: в 27 мг препарата добавить 2,70 мл воды.
  • 10 кг и более: в 30 мг препарата добавить 3,00 мл воды.

Дозировка препарата в разбавленном виде для детей до 1 месяца в соответствии с весом:

Чтобы замаскировать горький привкус смеси, добавьте в контейнер небольшое количество (до 1 чайной ложки) подходящей сладкой еды и хорошо перемешайте. После этого необходимо дать всю смесь из контейнера ребенку. Смесь следует употребить сразу после приготовления. Если в контейнере осталось немного смеси, добавьте небольшое количество воды и дайте ребенку оставшуюся смесь.

Дайте ребенку подходящее питье.

Дозировка препарата в разбавленном виде для детей от 1 года и старше в соответствии с весом:

Высыпите содержимое капсулы75 мг препарата Oseflu в небольшой контейнер. Добавьте 5 мл воды к порошку с помощью градуированного шприца, тщательно перемешайте (возможно не все гранулы порошка растворятся полностью).

Рекомендуемая дозировка в разбавленном виде в соответствии с возрастом ребенка:

Рекомендуемая доза составляет 30 мг, 45 мг или 60 мг два раза в день в течение 5 дней при лечении гриппа, и один раз в день в течение 10 дней для профилактики.

Чтобы замаскировать горький привкус смеси, добавьте в контейнер небольшое количество (до 1 чайной ложки) подходящей сладкой еды и хорошо перемешайте. После этого необходимо дать всю смесь из контейнера ребенку. Смесь следует употребить сразу после приготовления. Если в контейнере осталось немного смеси, добавьте небольшое количество воды и дайте ребенку оставшуюся смесь.

Дайте ребенку подходящее питье.

Для пациентов, которые нуждаются в дозе 75 мг и не могут глотать капсулы, следуйте инструкциям ниже:

Высыпите содержимое капсулы75 мг препарата Oseflu в небольшой контейнер. Чтобы замаскировать горький привкус смеси, добавьте в контейнер небольшое количество (до 1 чайной ложки) подходящей сладкой еды и хорошо перемешайте. После чего всю смесь необходимо полностью употребить.

3.2. Использование у пожилых людей:

Специальной коррекции дозы для пожилых людей не требуется.

3.3. Особые случаи использования

Почечная недостаточность: корректировка дозы рекомендуется у пациентов с тяжелой почечной недостаточностью. Если у вас тяжелая почечная недостаточность, проконсультируйтесь с врачом по поводу коррекции дозы перед использованием Oseflu для лечения гриппа.

Печеночная недостаточность: Никакой специальной корректировки дозы не требуется у пациентов с печеночной недостаточностью. Нет данных о больных с нарушениями печени.

3.4. Передозировка

Поговорите с врачом или фармацевтом, если вы использовали большое количество препарата, чем необходимо.

3.5. Если вы забыли использовать препарат

Если вы пропустите дозу, примите ее как можно скорее. Однако, если вы заметили, что пропустили дозу, близкую ко времени приема следующей дозы, тогда не принимайте пропущенную дозу и вовремя примите следующую дозу.

Не принимайте двойные дозы, чтобы компенсировать забытые дозы.

3.6. Не используйте препарат в следующих случаях:

При аллергии (гиперчувствительности) к озельтамивиру или любому из его компонентов.

3.7. Используйте внимательно препарат в следующих случаях:

  • При аллергии на другие лекарства.
  • При проблемах с почками.

Перед применением препарата проконсультируйтесь с врачом.

3.8. Использование с едой и напитками

Препарат можно использовать на пустой или полный желудок.

Прием Oseflu во время еды рекомендуется для уменьшения вероятности тошноты и рвоты.

3.9. Беременность и грудное кормление

Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом, прежде чем принимать лекарство.

3.10. Влияние на использование транспортных средств

Не оказывает влияния.

3.11. Важная информация о некоторых из вспомогательных веществ, содержащихся в препарате:

Этот лекарственный препарат содержит менее 1 ммоль (23 мг) натрия на дозу. Никаких побочных эффектов не ожидается при этой дозе.

3.12. Одновременный прием с другими лекарственными средствами:

Oseflu может использоваться в сочетании с подходящими жаропонижающими средствами для лечения высокой температуры.

Препарат не является заменой вакцин против гриппа. Врач может назначить Oseflu, даже если у вас была вакцина от гриппа.

4. Побочные эффекты

Часто:

  • Тошнота.
  • Рвота.
  • Понос.
  • Боль в животе.
  • Головная боль.

Эти побочные эффекты часто возникают после первой дозы препарата и обычно прекращаются во время лечения. Частота подобные эффекты уменьшается при приеме препарата во время еды.

Нечасто:

Взрослые и подростки (дети от 13 лет и старше).

Необычные побочные эффекты, которые могут возникнуть из-за гриппа:

  • Вздутие живота в верхней части живота.
  • Кровотечение в желудочно-кишечном тракте.
  • Воспаление бронхов (бронхит).
  • Инфекции верхних дыхательных путей.
  • Усталость.
  • Нарушение сна.
  • Кожные реакции.
  • Умеренные или тяжелые нарушения функции печени.
  • Нарушения зрения.
  • Нарушения сердечного ритма.

Дети (1-12 лет):

Необычные побочные эффекты, которые могут возникнуть из-за гриппа:

  • Кашель.
  • Заложенность носа.
  • Воспаление ушей, нарушения слуха.
  • Воспаление легких.
  • Синус воспаление (синусит).
  • Бронхит.
  • Обострение уже существующей астмы.
  • Носовое кровотечение.
  • Воспаление кожи.
  • Отек лимфатических узлов.
  • Воспаление глаз (конъюнктивит).
  • Нарушения зрения.
  • Нарушения сердечного ритма.

Дети (6-12 месяцев):

Сообщены побочные эффекты озельтамивирина, используемого для лечения гриппа у младенцев в возрасте 6-12 месяцев, аналогичны побочным эффектам, отмеченным у детей старшего возраста (1 год и старше).

Младенцы (0-6 месяцев):

Сообщены побочные эффекты озелтамивира для лечения гриппа у детей в возрасте 0–6 месяцев аналогичны тем, о которых сообщалось у детей в возрасте 6–12 месяцев и детей старшего возраста (1 год и старше). В настоящее время нет данных об использовании Oseflu у детей младше 1 месяца.

5. Условия хранения

Хранить при комнатной температуре ниже 25 ° С, в недоступном для детей месте, в закрытой упаковке.

Использовать в соответствии со сроком годности, указанном на упаковке.

6. Производитель:

Добавить комментарий

Ваш адрес email не будет опубликован. Обязательные поля помечены *