Церепро — инструкция по применению

Регистрационный номер:

ЛС-000475

Торговое название: ЦЕРЕПРО

Международное непатентованное название:

холина альфосцерат

Лекарственная форма:

раствор для внутривенного и внутримышечного введения, капсулы

Состав
Раствор для внутримышечного и внутривенного введения: 1 мл раствора содержит в качестве активного вещества 250мг глицерилфосфорилхолин гидрат (холина альфосцерат); вспомогательное вещество — вода для инъекций.
Капсулы: одна капсула содержит в качестве активного вещества 400 мг глицерилфосфорилхолин гидрат (холина альфосцерат); вспомогательные вещества: глицерол (глицирин), вода очищенная. Оболочка капсулы: желатин медицинский, глицерол (глицерин), метилпарагидроксибензоат (метилпарабен), пропилпарагидроксибензоат (пропилпарабен), краситель железа оксид красный, титана диоксид, вода очищенная, сорбитол (сорбит).

Описание:
Раствор для внутримышечного и внутривенного введения: прозрачная бесцветная жидкость.
Капсулы: капсулы мягкие желатиновые, продолговатой формы, от красного до коричневого цвета. Содержимое капсул — маслянистая, прозрачная, бесцветная или слегка окрашенная жидкость.

Фармакотерапевтическая группа:

ноотропное средство

Код ATX:

Фармакологическое действие
Центральный холиностимулятор, в составе которого содержится 40,5% метаболически защищенного холина (метаболическая защита способствует выделению холина в головном мозге). При попадании в организм расщепляется под действием ферментов на холин и глицерофосфат: холин участвует в биосинтезе ацетилхолина — одного из основных медиаторов нервного возбуждения; глицерофосфат является предшественником фосфолипидов (фосфатидилхолина) нейронной мембраны. Обеспечивает синтез ацетилхолина и фосфатидилхолина в нейрональных мембранах, улучшает кровоток и усиливает метаболические процессы в центральной нервной системе, активирует ретикулярную формацию. Увеличивает линейную скорость кровотока на стороне травматического поражения мозга, способствует нормализации пространственно-временных характеристик спонтанной биоэлектрической активности мозга; оказывает положительное влияние на познавательные и поведенческие реакции больных с сосудистыми заболеваниями головного мозга.
Улучшает функции мозга, воздействуя на патогенетические факторы инволюционного психоорганического синдрома, изменяет фосфолипидный состав мембран нейронов и снижает холинергическую активность. Дозозависимо стимулирует выделение ацетилхолина; участвуя в синтезе фосфагидилхолина (мембранного фосфолипида), улучшает синаптическую передачу, пластичность нейрональных мембран, функцию рецепторов. Не оказывает влияния на репродуктивный цикл и не обладает тератогенным и мутагенным действием.

Фармакокинетика.
Абсорбция — 88%), легко проникает через гематоэнцефалический барьер (при пероральном приеме концентрация в мозге — 45%) от таковой в плазме). Выводится преимущественно легкими, в виде диоксида углерода (85%), а также почками и через кишечник (15%).

Показания к применению

    • острый и восстановительный периоды тяжелой черепно-мозговой травмы и ишемического инсульта, восстановительный период геморрагического инсульта, протекающие с очаговой полушарной симптоматикой или симптомами поражения ствола мозга;
  • психоорганический синдром на фоне дегенеративных и инволюционных изменений мозга;
  • хроническая недостаточность мозгового кровообращения;
  • когнитивные расстройства (нарушения мыслительной функции, памяти, спутанность сознания, дезориентация, снижением мотивации, инициативности и способности концентрации внимания) в том числе при деменции и энцефалопатии.
  • старческая псевдомеланхолия.
  • Противопоказания
    Гиперчувствительность, беременность, грудное вскармливание.

    Способ применения и дозы
    При острых состояниях: внутримышечно или внутривенно (медленно) по 1,0 г (1 ампула) в сутки на протяжении 10-15 дней, затем переходят на прием капсул внутрь по 0.8 г (2 капсулы) утром и 0.4 г (1 капсула) днем в течение 6 мес.
    При хронических состояниях: внутрь по 0,4 г (1 капсула) 3 раза в сутки, предпочтительно до еды. Продолжительность лечения составляет 3-6 месяцев.

    Побочные действия
    Аллергические реакции, тошнота (вследствие допаминергической активации).

    Передозировка
    Симптомы: диспептические расстройства.
    Лечение: промывание желудка, прием активированного угля, симптоматическая терапия.

    Взаимодействие с другими лекарственными средствами:

    не выявлено.

    Особые указания
    При возникновении тошноты после приема препарата следует уменьшить дозу. Церепро не оказывает влияния на быстроту психомоторных реакций.

    Форма выпуска
    Раствор для внутривенного и внутримышечного введения 250 мг/мл в ампулах по 4 мл. По 3, 5 или 10 ампул вместе с инструкцией по применению в коробку из картона или по 3 или 5 ампул в контурную ячейковую упаковку. По 1 или 2 контурной ячейковой упаковке вместе с инструкцией по применению в пачку из картона.
    Капсулы 400 мг: по 10 или 14 капсул в контурную ячейковую упаковку. По 10 или 14 капсул в банку светозащитного стекла. Каждую банку или 1 контурную ячейковую упаковку вместе с инструкцией по применению в пачку из картона.

    Срок годности
    Раствор для внутримышечного и внутривенного введения — 2 года. Капсулы — 2 года.
    Не использовать позже срока, указанного на упаковке.

    Условия хранения.
    Список Б.
    Капсулы: в сухом, защищенном от света и недоступном для детей месте при температуре 25°С.
    Раствор: в защищенном от света и недоступном для детей месте при температуре 25°С.

    Условия отпуска из аптек:

    по рецепту

    Производитель

    Производитель:

    ОАО «ВЕРОФАРМ»
    Юридический адрес: 107023, г. Москва, Барабанный пер., д. 3.
    Адрес производства и принятия претензий: 308013, г. Белгород, ул. Рабочая, д. 14.

    Противопоказания, побочные действия лекарства

    Согласно инструкции, препарат противопоказан детям, поэтому решение о целесообразности его назначения может принять только педиатр или детский невролог.

    Во время применения Церепро возможны следующие негативные эффекты:

    • тошнота;
    • головная боль;
    • диспепсия;
    • обострение гастрита;
    • проблемы со сном;

    Некоторые родители отмечают бессонницу у детей после приёма медикамента.

    аллергическая реакция.

    При проявлении побочного действия медикамента нужно уменьшить его дозу. Если же негативное воздействие лекарства тяжело переносится маленьким пациентом, врач может подобрать другой ноотропный препарат с подобным действием.

    Когда назначают Церепро детям

    Согласно инструкции производителя детский возраст — противопоказание для применения препарата. Несмотря на это в педиатрической практике лекарство часто используется при острой форме перинатальной и посттравматической энцефалопатии, а также в комплексной терапии последствий гипоксии мозга.

    Врач может назначить Церепро ребёнку в следующих случаях:

    • при нарушениях функций мозга;
    • при проявлении синдрома угнетения деятельности мозга и нервной системы;
    • при задержке двигательного, психомоторного и речевого развития (ЗРР);
    • при мозговых дисфункциях (синдром гиперактивности, неспособность сосредоточиться и т.п.) у детей школьного возраста;
    • при восстановлении после черепно-мозговой травмы.

    Энцефалопатия — это не заболевание, а синдром, проявляющийся нарушением функций мозга вследствие поражения его клеток.

    У детей чаще всего бывает перинатальная гипоксическая энцефалопатия. Реже встречаются случаи токсической энцефалопатии, развивающейся при инфекционных и вирусных болезнях.

    Производитель и лекарственная форма

    Препарат Церепро производит ООО «Верофарм» в г. Белгороде. Выпускается он в двух видах:

    • капсулы 400 мг в блистере или банке из тёмного стекла по 10 или 14 штук;
    • раствор 250 мг для применения внутривенно или внутримышечно в ампулах по 4 мл. Одна ячейковая упаковка может содержать 3, 5 или 10 ампул.

    В случае острых состояний препарат вводят внутримышечно или внутривенно по 1 ампуле в сутки.

    Одна капсула Церепро для приёма внутрь содержит 400 мг холина альфосцерата, воду и глицерол.

    Компоненты, из которых состоит растворимая оболочка — желатин, сорбитол, глицерин, диоксид титана и краситель.

    Ампулы лекарства содержат водный раствор действующего вещества в концентрации 250 мг на 1 мл.

    Лекарство обоих форм продаётся в картонных пачках с инструкцией по применению. В аптеках оно отпускается только по рецепту.

    Средняя цена упаковки с 14 капсулами — 500 рублей, 3 ампулы раствора для инъекций обойдутся примерно в 400 рублей.

    Хранить средство нужно при температуре не более 25°С, капсулы — в сухом месте.

    Церепро

    • Производитель
    • Страна происхождения
    • Группа товаров
    • Описание
    • Формы выпуска
    • Описание лекарственной формы
    • Фармакологическое действие
    • Фармакокинетика
    • Особые условия
    • Состав
    • Церепро показания к применению
    • Противопоказания
    • Дозировка
    • Побочные действия
    • Лекарственное взаимодействие
    • Передозировка
    • Условия хранения
    • Синонимы

    Производитель

    ВЕРОФАРМ Верофарм, ООО Верофарм,АО Верофарм,ПАО

    Страна происхождения

    Россия

    Группа товаров

    Нервная система

    Ноотропный препарат. Холиномиметик центрального действия

    Формы выпуска

    Описание лекарственной формы

    • капсулы Капсулы мягкие желатиновые, от красного до коричневого цвета, продолговатые; содержимое капсул — маслянистая, прозрачная, бесцветная или слегка окрашенная жидкость. Раствор для в/в и в/м введения Раствор для в/в и в/м введения прозрачный, бесцветный.

    Фармакологическое действие

    Холиномиметик центрального действия, в составе которого содержится 40.5% метаболически защищенного холина (метаболическая защита способствует выделению холина в головном мозге). При попадании в организм расщепляется под действием ферментов на холин и глицерофосфат: холин участвует в биосинтезе ацетилхолина — одного из основных медиаторов нервного возбуждения; глицерофосфат является предшественником фосфолипидов (фосфатидилхолина) нейронной мембраны. Препарат обеспечивает синтез ацетилхолина и фосфатидилхолина в нейрональных мембранах, улучшает кровоток и усиливает метаболические процессы в ЦНС, активирует ретикулярную формацию; увеличивает линейную скорость кровотока на стороне травматического поражения мозга, способствует нормализации пространственно-временных характеристик спонтанной биоэлектрической активности мозга; оказывает положительное влияние на познавательные и поведенческие реакции больных с сосудистыми заболеваниями головного мозга. Препарат улучшает функции мозга, воздействуя на патогенетические факторы инволюционного психоорганического синдрома, изменяет фосфолипидный состав мембран нейронов и снижает холинергическую активность. Дозозависимо стимулирует выделение ацетилхолина, участвуя в синтезе фосфатидилхолина (мембранного фосфолипида), улучшает синаптическую передачу, пластичность нейрональных мембран, функцию рецепторов.

    Фармакокинетика

    Всасывание и распределение После приема внутрь абсорбция составляет 88%. Легко проникает через ГЭБ, концентрация в головном мозге достигает 45% уровня в плазме крови. Метаболизм и выведение В организме холина альфосцерат под действием ферментов биотрансформируется до холина и глицерофосфата (обеспечивающих фармакологические эффекты препарата). 85% выводится легкими в виде диоксида углерода; оставшаяся часть (15%) выводится с мочой и калом.

    Особые условия

    При возникновении тошноты после приема препарата следует уменьшить дозу. Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами Церепро не оказывает влияния на быстроту психомоторных реакций. Передозировка Симптомы: диспепсия. Лечение: промывание желудка, прием активированного угля, симптоматическая терапия.

    Состав

    • капс. холина альфосцерат (глицерилфосфорилхолина гидрат) 400 мг Вспомогательные вещества: глицерол (глицерин), вода очищенная. Состав оболочки капсулы: желатин медицинский, глицерол (глицерин), метилпарагидроксибензоат (метилпарабен), пропилпарагидроксибензоат (пропилпарабен), краситель железа оксид красный, титана диоксид, вода очищенная, сорбитол (сорбит). холина альфосцерат (глицерилфосфорилхолина гидрат) 250 мг холина альфосцерат (глицерилфосфорилхолина гидрат) 250 мг; Вспомогательные в-ва: вода д/ин холина альфосцерат (глицерилфосфорилхолина гидрат) 400 мг Вспомогательные вещества: глицерол, вода очищенная. Состав оболочки: желатин медицинский, глицерол, метилпарагидроксибензоат, пропилпарагидроксибензоат, железа оксид красный, титана диоксид, вода очищенная.

    Церепро показания к применению

    • — острый и восстановительный периоды тяжелой черепно-мозговой травмы и ишемического инсульта, восстановительный период геморрагического инсульта, протекающие с очаговой полушарной симптоматикой или симптомами поражения ствола мозга; — психоорганический синдром на фоне дегенеративных и инволюционных изменений мозга; — хроническая недостаточность мозгового кровообращения; — когнитивные расстройства (нарушения мыслительной функции, памяти, спутанность сознания, дезориентация, снижение мотивации, инициативности и способности к концентрации внимания), в т.ч. при деменции и энцефалопатии; — старческая псевдомеланхолия.

    Церепро противопоказания

    • — беременность; — период лактации (грудного вскармливания); — повышенная чувствительность к компонентам препарата.

    Церепро дозировка

    • 250 мг/мл 400 мг

    Церепро побочные действия

    • Со стороны пищеварительной системы: тошнота (как следствие допаминергической активации). Прочие: аллергические реакции.

    Лекарственное взаимодействие

    Лекарственное взаимодействие препарата Церепро не установлено.

    Передозировка

    диспепсия.

    Условия хранения

    • хранить в сухом месте
    • беречь от детей
    • хранить в защищенном от света месте

    Информация предоставлена Государственным реестром лекарственных средств.

    Синонимы

    • Глиатилин, Глицерилфосфорилхолин гидрат

    Добавить комментарий

    Ваш адрес email не будет опубликован. Обязательные поля помечены *