Физиологическую желтуху диагностируют у 60-70% новорожденных в роддоме или сразу после выписки. Маму должна насторожить желтушность белков глаз и кожных покровов малыша. В этом случае грудничок находится под ежедневным контролем педиатров и обязательно проходит анализы на определение уровня билирубина в крови – именно он является причиной желтого оттенка кожи и склер.

Билирубин – продукт распада трансформируемого печенью гемоглобина. Он токсичен, нерастворим и не выводятся с мочой. Неокрепшая печень малыша плохо справляется с большим объемом билирубина, поэтому он откладывается в коже, вызывая ее желтоватый оттенок. При этом стул и моча не меняют своего цвета. Затянувшаяся более чем на 2 недели желтуха может провоцировать распространение билирубина на подкорковые ядра головного мозга, что приводит к ядерной желтухе и нарушениям мозговых функций.

Лечение желтушки новорожденного

Билирубиновая интоксикация ухудшает самочувствие малыша, который становится вялым и сонливым. В редких случаях при повышенном билирубине возникают судороги. При диагностировании желтушки врачи назначают фототерапию, во время которой кроху помещают под специальную лампу. Полезное излучение провоцирует окисление и постепенный распад билирубина. Если билирубин остается высоким более недели, назначают «Урсофальк».

ЧИТАЕМ ТАКЖЕ: как лечится высокий билирубин у новорожденного?

Этот препарат выпускают в виде желатиновых капсул и суспензии в прозрачной бутылочке из темного стекла. «Урсофальк» новорожденным выписывают в форме суспензии. Она имеет прозрачно-белый цвет и аромат лимона. На вкус жидкость сладкая, но быстро становится горькой. Как же помогает препарат бороться с повышенным билирубином? Механизм работы можно найти в сопутствующей инструкции.

Состав препарата «Урсофальк»

Главный компонент препарата «Урсофальк» – урсодезоксихолевая кислота. Она обеспечивает широкий спектр действия лекарства и обладает такими полезными качествами:

  • защита клеток печени от токсичных ферментов;
  • иммуномодулирующее действие за счет ускорения роста защитных клеток в кишечнике и печени;
  • активизация работы клеток печени, которая начинает перерабатывать билирубин, помогает организму выводить его как можно быстрей;
  • снижение нагрузки на головной мозг и предотвращение перехода физической желтухи в более тяжелую (ядерную) форму.

Кроме урсодезоксихолевой кислоты и дистиллированной воды «Урсофальк» содержит вспомогательные компоненты. Капсулы препарата включают кукурузный крахмал, желатин, лаурилсульфат натрия, стеарат магния и диоксид титана. В суспензии «Урсофальк» присутствуют целлюлоза, цитрат натрия, ароматизатор лимона, бензойная и лимонная кислоты, глицирол.

Новорожденным назначают «Урсофальк» в жидкой форме. Некоторые родители считают, что дают малышу сироп, однако сироп имеет однородную консистенцию, в то время как суспензия – это взвесь в жидкости мелких частиц. Перед тем как отмерить нужную дозу малышу, препарат лучше встряхивать, чтобы получить однородную взвесь.

Показания и противопоказания к назначению лекарства

Прием препарата «Урсофальк» для новорожденных оправдан, если у малыша диагностирована физиологическая желтушка, гепатит, муковисцидоз, дискинезия желчевыводящих путей. Чаще всего его выписывают при желтушке, которая возникает на фоне слабой работы печени и недостатка ферментов, выводящих токсичный билирубин.

При нормальном развитии желтушность малыша проходит через 10-14 дней без применения лекарств. Однако при ее более длительном течении вероятность воздействия билирубина на мозг резко увеличивается. Ядерная желтуха возникает в результате разрушения билирубином подкорковых ядер полушарий. Ее последствием становится энцефалопатия – дистрофические изменения ткани головного мозга у детей и нарушение его функций.

ЧИТАЕМ ПОДРОБНО: таблица с нормами билирубина у новорожденных

Прием препарата «Урсофальк» для новорожденных проходит под строгим контролем неонатолога или педиатра. Лекарство не назначают, если у грудничка диагностированы:

  • функциональные патологии почек, печени, поджелудочной;
  • воспалительные заболевания кишечника, желчного пузыря и выводящих желчь протоков;
  • чувствительность к компонентам препарата;
  • тяжелые заболевания печени.

Побочные эффекты

Неправильное и бесконтрольное применение «Урсофалька» ведет к нарушениям работы печени, обнаружить которые поначалу непросто. При правильном лечении препарат хорошо переносится крохотными пациентами. В ряде случаев возможны такие побочные эффекты:

  • нарушение сна;
  • тошнота;
  • жидкий стул;
  • беспокойство;
  • крапивница и зуд аллергической природы.

Как давать «Урсофальк» новорожденному?

Назначая гепатопротектор «Урсофальк» младенцу, педиатр определяет суточную дозировку суспензии и длительность лечения. При этом он опирается на показания уровня билирубина в анализе и общее состояние ребенка. Стандартный расчет дозы препарата – 10 мг на 1 кг веса. Его дают после еды раз в сутки в вечернее время (за 20 минут до сна). Новорожденному и малышу до 3 лет можно принимать только суспензию.

Вкус лекарства может показаться крохе непривычным: если он его выплевывает, стоит предложить суспензию с помощью обычного шприца. Следует убрать иглу и набрать через носик шприца нужную дозу препарата, затем надавить на щечки, а когда кроха откроет рот – аккуратно влить по одной из щек.

Нельзя надавливать шприцом на корень языка (вызывает рвоту) и помещать шприц глубоко в горло (ребенок может поперхнуться).

Отменить прием «Урсофалька» новорожденному может только врач. В сложных случаях (при патологических изменениях в тканях печени) прием препарата затягивается на 6 месяцев и более. Если параллельно с этим лекарством выписаны другие медикаменты, прием суспензии выстраивают с учетом их свойств. Например, лекарства, принадлежащие к антацидной группе, снижают эффективность всасывания урсодезоксихолевой кислоты в кишечнике. Их принимают на 2-3 часа раньше, чем гепатопротектор.

ЧИТАЕМ ТАКЖЕ: когда можно давать воду новорожденному?

Стоимость «Урсофалька» и препараты-аналоги

Средняя стоимость 250 мг суспензии Урсофальк (Ursofalk®) от немецкого производителя «Доктор Фальк» в 2016 году – около 1300 рублей. Это довольно дорого и обычно для лечения желтушки хватает 1/3 флакона. Срок годности препарата – 5 лет, но многие молодые мамы отдают оставшееся лекарство в детскую больницу, где таким дорогостоящим препаратам очень рады.

Если мама наблюдает побочные эффекты, крапивницу и зуд, врач отменяет препарат и подыскивает аналоги – лекарства, которые содержат то же действующее вещество (урсодезоксихолевую кислоту) или принадлежат к гепатопротекторам. Заменители имеют свои противопоказания и отрицательные стороны, поэтому применять их следует осознанно и только после подбора необходимой дозировки врачом.

Заменители «Урсофалька”:

Название Форма выпуска Активный компонент Основные показания Противопоказания
«Хофитол» (Laboratoires Mayoly-Spindler, Франция) (рекомендуем прочитать: Хофитол для новорожденных детей) Капли, таблетки, раствор для инъекций Экстракт листа артишока полевого
  • хронический гепатит;
  • желтуха;
  • хронические воспаления почек, желчного пузыря.
  • аллергия на компоненты препарата;
  • непроходимость желчевыводящих протоков, желчных путей;
  • острая стадия заболеваний почек, печени.
«Галстена» (Bittner Richard, Австрия) Капли Сульфат натрия, экстракты расторопши, чистотела, одуванчика, фосфор.
  • нарушение функций желчного пузыря;
  • желтушка;
  • панкреатит.
Аллергия на компоненты препарата.
«Урсосан» («ПРО.МЕД», Чехия) Капсулы Урсодезоксихолевая кислота.
  • муковисцидоз;
  • гепатиты у детей (острые, хронические);
  • желтуха;
  • дискинезия желчевыводящих путей.
  • почечная недостаточность;
  • печеночная недостаточность;
  • аллергия на компоненты.
Детский «Аллохол» («Ай Си Эн Томскхимфарм», Россия) Таблетки
  • активированный уголь;
  • сухая желчь;
  • экстракты чеснока и листьев крапивы.
  • желтушка;
  • хронический гепатит;
  • дискинезия желчных путей (рекомендуем прочитать: как лечится дискинезия желчных путей у детей?).
  • дистрофия печени;
  • острый гепатит;
  • чувствительность к компонентам.
«Элькар» (ЗАО «Норбиофарм», Россия)* Ампулы, раствор для приема внутрь Левокарнитин
  • выхаживание недоношенных детей с родовой травмы или асфиксией;
  • ускорение обмена веществ.
  • диспепсия;
  • гастралгия;
  • непереносимость компонентов.

*В инструкции к препарату “Элькар” не указано, что он имеет прямое отношение к лечению желтухи новорожденных, но педиатры часто выписывают это лекарство (подробнее в статье: побочные эффекты у детей от препарата Элькар).

«Урсосан» и «Урсофальк» – сравнение препаратов

Состав препаратов «Урсофальк» и «Урсосан» практически идентичен. По наблюдению докторов, они одинаково эффективны при лечении желтухи новорожденных, однако более дорогой «Урсофальк» дать малышу легче, поскольку он выпускается в форме суспензии. «Урсосан» же выпускают в таблетках и порошке, который растворяют в молоке и дают с ложечки или с помощью шприца. На вкус препарат довольно горький и тоже может провоцировать аллергическую реакцию.

Отзывы об «Урсофальке»

Отзывы большинства мам и педиатров об «Урсофальке» положительны, билирубин после его приема понижается за несколько дней. В ряде случаев наблюдаются побочные эффекты – боль в животике и жидкий стул, которые мучают малыша в течение первых двух дней приема. Важно предлагать крохе достаточно водички, чтобы распавшийся билирубин быстрей выводился из организма.

Во время приема препарата важно внимательно следить за реакцией младенца – когда болит животик, новорожденный капризничает, поджимает ножки, плачет. Возможны высыпания в виде крапивницы, кожный зуд. В этом случае следует вызвать скорую помощь.

«Урсофальк» – серьезный гепатопротекторный препарат, который назначают при тяжелых заболеваниях печени. Лечение малыша с его помощью следует проходить только под контролем врача. Препарат имеет более доступные аналоги (например, «Урсосан»), поэтому при назначении его малышу стоит уточнить у доктора возможность замены на другое лекарство.

Инструкция по применению Урсофалька для новорожденных от желтушки, дозировка и как правильно давать

Для новорожденных от желтушки назначают Урсофальк, в том случае, если физиологический (естественный) процесс не проходит по истечении 7-14 дней после его рождения, при этом наблюдается избыточное количество билирубина (желчный токсин) в крови. Препарат обладает широким спектром воздействия, является высокоэффективным и безопасным, не влияет на здоровье грудничка.

Описание и особенности препарата

Урсофальк − это гепатопротектор, относится к фармакологической группе желчегонных средств. Действующее вещество – урсодезоксихолевая кислота (УДХК), она не является чужеродной для организма (находится в составе желчи), оказывает следующее влияние:

  1. Иммуномодулирующее действие, вызывает рост защитных антител (клеток), повышает их количество в печени и желудочно-кишечном тракте.
  2. Купирует воспалительные процессы.
  3. Препарат стимулирует работу печени, происходит переработка непрямого билирубина в прямой, который впоследствии выводится из организма ребенка совместно с желчью.
  4. Нормализует регенеративные (восстановительные) качества гепатоцитов (клеток) печеночных отделов.
  5. Разрушает холестериновые конкременты (камни) в желчном пузыре, предупреждает их вторичное формирование.
  6. Встраивается в клеточные мембраны печени, препятствует воздействию токсических веществ, улучшает процесс пищеварения.

Полезные свойства Урсофалька позволяют в кратчайшие сроки снизить нагрузку на головной мозг и предотвратить переход желтухи из физиологической в патологическую (ядерную).

Состав и форма выпуска

Выпускают Урсофальк в 3 видах: капсулы, суспензия и таблетки, покрытые пленочной оболочкой. Ребенку до 3 лет назначают суспензию Урсофальк – это взвесь мелких частиц в жидкости (дисперсная система), которые медленно всплывают либо оседают из-за малой плотности, в 5 мл содержится 250 мг действующего компонента, имеет прозрачно−белый цвет и запах лимона.

Родители по ошибке считают, что дают сироп, но он вязкий, имеет плотную взвесь, Урсофальк же в жидком виде необходимо встряхивать перед применением, чтобы получить однородную жидкость.

Урсофальк в капсулах и таблетках назначают детям старше 3 лет с окрепшей глотательной функцией так как их не следует разжевывать либо раскусывать. По согласованию с лечащим врачом, возможно самостоятельно приготовить капли, для этого капсулу делят на 5 частей, разводят кипяченой водой, дают ребенку перорально (через рот).

Кроме УДХК, в Урсофальк входят вспомогательные компоненты, которые усиливают полезные свойства препарата, состав зависит от формы выпуска. В капсулах Урсофальк содержится:

  1. Магния стеарат.
  2. Лаурилсульфат натрия.
  3. Желатин.
  4. Кремния диоксид.
  5. Диоксидит титана.
  6. Кукурузный крахмал.
  7. Дистиллированная вода.

В состав таблеток Урсофальк входят:

  • подивон К 25;
  • макрогол 6000;
  • магния стеарат;
  • микрокристаллическая целлюлоза;
  • тальк;
  • полисорбат 80;
  • гипромелоза;
  • кремния диоксид коллоидный.

Суспензия Урсофальк включает в себя:

  1. Натрия цитрат.
  2. Ксилит.
  3. Бензойная кислота (Е210).
  4. Натрия цикломат.
  5. Глицерин.
  6. Натрия хлорид.
  7. Пропиленгликоль.
  8. Лимонная кислота, ароматизатор лимоный.
  9. Авицел.
  10. Дистиллированная вода.

Лекарственная форма не влияет на терапевтический эффект от препарата.

Показания к применению

При желтухе у грудничка Урсофальк является основным препаратом к использованию, кроме этого, применяют при следующих патологических состояниях:

  1. Холестаз (застой желчи).
  2. Гепатиты различного генеза (происхождения).
  3. Камни в желчном пузыре.
  4. Муковисцидоз (поражение желез внешней секреции жизненно-важных органов).
  5. После хирургических вмешательств на печени.
  6. Рефлюкс-гастрит (заброс содержимого из желудка в пищевод).
  7. Цирроз печени (разрастание соединительной ткани).

Назначают также для профилактики здоровья печени продолжительной терапии препаратами, которые влияют на функции пищеварительной системы – антибиотики, медикаменты с холестатическим действием (наблюдается запор либо жидкий стул, тошнота, рвота).

Как действует лекарство

После употребления, гепатопротектор попадает в системный кровоток, оказывает следующее воздействие на организм:

  1. Цитопротекторное, нормализует функционирование печени.
  2. Холеретическое, уменьшает застой желчи и ее токсическое воздействие на орган.
  3. Гиперхолестеринемическое, активизирует естественный вывод из организма «плохого» холестерина с желчью.

Урсофальк абсорбируется (всасывается) в тонкой кишке, в кровяное русло попадает 60−80% препарата, усваивание (метаболизм) происходит в печени. Средство обладает аккумуляционным действием (эффект накопления), период полураспада колеблется в пределах 3−5 дней, выводится с каловыми массами.

Инструкция по использованию для грудничков

Гепатопротектор назначает педиатр, отпускают строго по рецепту, дозировка и длительность применения (обычно 7−14 дней) зависит от индивидуальных особенностей, общего состояния грудничка, показателей билирубина в анализе крови, веса (на 1 кг – 10 мг). Основными рекомендациями по использованию Урсофалька являются:

  • перед тем как давать препарат, нужно тщательно взбалтывать содержимое;
  • четко соблюдать сроки терапевтического лечения, дозировку;
  • не перемешивать суспензию с посторонними жидкостями;
  • внимательно изучить упаковку, сроки годности;
  • дозу средства отмеряют мерным стаканчиком, который включен в набор с лекарством, если дозировка меньше – применяют одноразовый шприц;
  • принимать средство следует после еды, 1 раз в сутки, вечером, перед сном (за 20−30 мин.), печень выполняет свои функции ночью, находясь в расслабленном состоянии более восприимчива к лекарству.

При использовании шприца нельзя надавливать на корень языка либо впрыскивать в горло, так как младенец может подавиться, данные действия вызовут рвотный рефлекс. Чтобы этого избежать, препарат вводят по внутренней поверхности щеки.

Противопоказания и побочные эффекты

Противопоказано принимать Урсофальк грудничкам, если есть следующие патологические процессы:

  1. Приступы желчной колики.
  2. Нарушение двигательной (сократительной) функции желчного пузыря.
  3. Индивидуальная непереносимость.
  4. Воспаление желчного пузыря, отделов кишечника, желчевыводящих протоков.
  5. Наличие конкрементов в желчном пузыре с повышенным содержанием кальция.
  6. Выраженная печеночная либо почечная недостаточность.
  7. Дисфункция работы почек, поджелудочной железы.
  8. Цирроз печени в стадии обострения (декомпенсации).

Для побочных эффектов препарата характерны следующие реакции организма:

  • диарея;
  • расстройство сна;
  • примеси слизи в каловых массах;
  • обильные срыгивания;
  • аллергические реакции (зуд кожных покровов, крапивница);
  • тошнота, рвота;
  • волнение, повышенная нервная возбудимость.

У ребенка при этом болит живот в области эпигастрии, печени, правом подреберье.

Последствия передозировки

При использовании Урсофалька передозировка является маловероятной за счет того, что поглощение УДХК снижается при повышении дозы. Последствием передозировки препарата может быть только диарея, при ее появлении стоит снизить дозу, если жидкий стул не прекращается, следует исключить препарат, терапию проводят симптоматическую (восполнение водно-солевого баланса).

Взаимодействие с другими препаратами

Свойства гепатопротектора снижаются в 2 раза при одновременном приеме со следующими медикаментозными средствами:

  1. Колестирамином, антацидами, колестиполом (нарушается всасывание УДХК).
  2. Ципрофлоксоцином (увеличивает насыщенность желчи холестерином, снижает всасывание антимикробного вещества).
  3. Циклоспорином (усиливает поглощение антибиотика).

Одновременный прием Урсофалька с гиполидемическими средствами приводит к появлению обратного эффекта:

  • усиливает процесс формирование камней;
  • повышает концентрацию холестерина.

Если нет возможности отказаться от нежелательных комбинаций препаратов, следует выдерживать интервал в 2 часа.

Условия хранения

Хранить гепатопротектор Урсофальк следует в темном месте, закрытом от воздействия прямых солнечных лучей, защищенном от детей, при комнатной температуре не выше 25 ͦС. Капсулы и таблетки хранятся 5 лет с даты их производства, суспензия – 4 года, после вскрытия флакона не больше 4 месяцев, затем подлежит утилизации. Препарат в любой форме нельзя применять по истечении срока годности.

Аналоги

Урсофальк выпускает немецкая фармакологическая компания, цена на него – выше средней. При неэффективном лечении Урсофальком, если желтуха не проходит, подбирают аналоги, которые обладают идентичным терапевтическим свойством, содержат в своем составе такие же вещества. К таким лекарственным средствам относят:

  1. Гринтерол.
  2. Эксхол.
  3. Урсосан.
  4. Урдокса.
  5. Урсодез.

Все препараты производят в виде желатиновых капсул, содержащих 250 мг активного компонента.

К заменителям средства Урсофальк растительного происхождения относятся:

  1. Холосас, выпускается в форме сиропа, активное вещество – плоды шиповника.
  2. Силимар, таблетированная форма, действующее вещество – плоды пятнистой расторопши.
  3. Галстена, капли, активными компонентами являются одуванчик, чистотел, пятнистая расторопша.
  4. Тыквеол, капсулы, активное вещество выделяется из семян тыквы.
  5. Хофитол, раствор для внутривенного или внутримышечного введения или таблетированная форма, действующий компонент – полевой артишок.

Аналогов препарата Урсофальк в форме суспензии не существует. Урсофальк назначают только в том случае, если другие методы в лечении желтухи не эффективны (солнечные ванны, физиопроцедуры с использованием искусственных ламп). Не стоит заниматься самолечением, важно следовать рекомендациям лечащего врача, чтобы избежать побочных эффектов от применения препарата.

Урсофальк (Ursofalk®)

Последняя актуализация описания производителем 05.07.2017 Рекомендуются более актуальные описания:

  • ГРИНТЕРОЛ
  • Урсодез

Фильтруемый список05.07.2017

Действующее вещество:

Урсодезоксихолевая кислота* (Ursodeoxycholic acid*)

АТХ

A05AA02 Урсодезоксихолевая кислота

Фармакологические группы

  • Гепатопротекторное средство
  • Гепатопротекторное средство
  • Гепатопротекторное средство

Нозологическая классификация (МКБ-10)

  • E84.8 Кистозный фиброз с другими проявлениями
  • K29.9 Гастродуоденит неуточненный
  • K70 Алкогольная болезнь печени
  • K73.9 Хронический гепатит неуточненный
  • K74.3 Первичный билиарный цирроз
  • K76.0 Жировая дегенерация печени, не классифицированная в других рубриках
  • K80 Желчно-каменная болезнь
  • K82.8.0* Дискинезия желчного пузыря и желчных путей
  • K83.0 Холангит

3D-изображения

Капсулы 1 капс.
активное вещество:
урсодезоксихолевая кислота 250 мг
вспомогательные вещества: крахмал кукурузный — 73 мг; кремния диоксид коллоидный — 5 мг; магния стеарат — 2 мг; титана диоксид — 1,94 мг; желатин — 80,51 мг; вода очищенная — 14,55 мг; натрия лаурилсульфат — 0,2 мг
Cуспензия для приема внутрь 5 мл
активное вещество:
урсодезоксихолевая кислота 250 мг
вспомогательные вещества: кислота бензойная — 7,5 мг; вода очищенная — 2875,5 мг; ксилитол — 1600 мг; глицерол — 500 мг; МКЦ — 100 мг; пропиленгликоль — 50 мг; натрия цитрат — 25 мг; натрия цикламат — 25 мг; кислота лимонная безводная — 12,5 мг; натрия хлорид — 3 мг; ароматизатор лимонный (Givaudan PHL-134488) — 1,5 мг
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой 1 табл.
активное вещество:
урсодезоксихолевая кислота 500 мг
вспомогательные вещества: МКЦ — 23 мг; повидон К25 — 15 мг; кросповидон (тип А) — 12,5 мг; тальк — 8,5 мг; магния стеарат — 5 мг; кремния диоксид коллоидный — 4 мг; полисорбат 80 — 2 мг
оболочка пленочная: гипромеллоза — 5,7 мг; тальк — 1,45 мг; макрогол 6000 — 0,85 мг

Описание лекарственной формы

Капсулы

Твердые, непрозрачные желатиновые №0; крышечка и корпус белого цвета. Содержимое капсулы — порошок или гранулы белого цвета.

Суспензия для приема внутрь

Однородная, белого цвета, содержащая мелкие пузырьки воздуха, с ароматом лимона.

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой

Двояковыпуклые, продолговатой формы, покрытые пленочной оболочкой белого цвета, с риской с обеих сторон.

Фармакологическое действие

Фармакологическое действие — гепатопротекторное.

Фармакодинамика

Гепатопротекторное средство, оказывает желчегонное действие. Уменьшает синтез Хс в печени, всасывание его в кишечнике и концентрацию в желчи, повышает растворимость Хс в желчевыводящей системе, стимулирует образование и выделение желчи. Снижает литогенность желчи, увеличивает содержание в ней желчных кислот; вызывает усиление желудочной и панкреатической секреции, усиливает активность липазы, оказывает гипогликемическое действие. Вызывает частичное или полное растворение Хс-камней при энтеральном применении, уменьшает насыщенность желчи Хс, что способствует мобилизации Хс из желчных камней. Оказывает иммуномодулирующее действие, влияет на иммунологические реакции в печени: уменьшает экспрессию некоторых антигенов на мембране гепатоцитов; влияет на количество Т-лимфоцитов, образование ИЛ-2, уменьшает количество эозинофилов.

Педиатрическая популяция

Муковисцидоз (кистозный фиброз). Согласно данным клинических отчетов, имеется многолетний опыт (до 10 лет и более) лечения УДХК педиатрических больных, страдающих гепатобилиарной болезнью, связанной с муковисцидозом (CFAHD). Имеются данные о том, что терапия УДХК способна снижать пролиферацию желчных протоков, замедлять развитие повреждений, выявляемых при гистологическом исследовании, и даже способствовать обратному развитию изменений гепатобилиарной системы в случае, если терапия начинается на ранних стадиях CFAHD. В целях оптимизации эффективности лечения терапию УДХК следует начинать как можно раньше после установления диагноза CFAHD.

Фармакокинетика

После приема внутрь УДХК быстро всасывается в тощей кишке и проксимальном отделе подвздошной кишки путем пассивной диффузии, а в дистальном отделе подвздошной кишки — за счет активного транспорта. Всасывается приблизительно 60–80% принятого объема. После всасывания УДХК почти полностью конъюгирует в печени с глицином и таурином и выводится с желчью. При первом прохождении через печень метаболизируется до 60%.

В зависимости от суточной дозы, типа заболевания и состояния печени, в желчи накапливается большее или меньшее количество УДХК. В то же время наблюдается относительное снижение содержания других, более липофильных желчных кислот.

Под действием кишечных бактерий УДХК частично распадается с образованием 7-кето-литохолевой и литохолевой кислоты. Литохолевая кислота гепатотоксична; у некоторых видов животных она вызывает повреждение паренхимы печени. В организме человека она всасывается лишь в небольших количествах. В процессе метаболизма происходит ее сульфатирование в печени, за счет чего она обезвреживается еще до того, как происходит ее экскреция в желчь, и выводится из организма с калом. Период полураспада УДХК составляет от 3,5 до 5,8 дней.

Показания препарата Урсофальк

растворение холестериновых желчных камней в желчном пузыре;

билиарный рефлюкс-гастрит;

первичный билиарный цирроз печени при отсутствии признаков декомпенсации (симптоматическое лечение);

хронические гепатиты различного генеза;

первичный склерозирующий холангит;

кистозный фиброз (муковисцидоз) — в составе комплексной терапии;

неалкогольный стеатогепатит;

алкогольная болезнь печени;

дискинезия желчевыводящих путей.

Противопоказания

повышенная чувствительность к компонентам препарата;

рентгеноположительные (с высоким содержанием кальция) желчные камни;

нефункционирующий желчный пузырь;

острые воспалительные заболевания желчного пузыря, желчных протоков и кишечника;

цирроз печени в стадии декомпенсации;

выраженные нарушения функции почек, печени, поджелудочной железы.

Для суспензии для приема внутрь и таблеток, покрытых пленочной оболочкой, дополнительно

нарушение сократительной способности желчного пузыря;

закупорка желчных путей (закупорка общего желчного протока или пузырного протока);

частые эпизоды желчной колики;

выраженная печеночная и/или почечная недостаточность.

Педиатрическая популяция. Неудачно выполненная портоэнтеростомия или случаи отсутствия восстановления нормального тока желчи у детей с атрезией желчевыводящих путей.

Для капсул и таблеток, покрытых пленочной оболочкой, дополнительно

Детям в возрасте до 3 лет, а также пациентам с затруднениями при проглатывании таблеток, рекомендуется применять препарат Урсофальк в форме суспензии.

Для таблеток, покрытых пленочной оболочкой, дополнительно

детский возраст до 3 лет.

Применение при беременности и кормлении грудью

Препарат противопоказан в период беременности и лактации.

Данные об использовании УДХК у беременных женщин носят ограниченный характер или отсутствуют. Исследования на животных показали наличие репродуктивной токсичности на ранней стадии беременности. Во время беременности препарат Урсофальк использоваться не должен, за исключением случаев, когда это явно необходимо.

По данным исследований на животных, УДХК не оказывает влияние на фертильность. Данные о влиянии лечения УДХК на фертильность у человека отсутствуют.

Применение препарата у женщин, обладающих детородным потенциалом, возможно только если они используют надежные методы контрацепции. Рекомендуется использовать негормональные контрацептивы или пероральные контрацептивы с низким содержанием эстрогена. Однако пациентам, принимающим Урсофальк для растворения камней в желчном пузыре, следует использовать эффективные негормональные контрацептивы, т.к. гормональные пероральные контрацептивы могут повышать образование желчных камней. Наличие беременности должно быть исключено до начала лечения.

Согласно данным нескольких документально подтвержденных случаев, уровень УДХК в грудном молоке у женщин очень низок, и поэтому возникновение побочных реакций у детей при грудном вскармливании не ожидается.

Побочные действия

Со стороны ЖКТ: часто — неоформленный стул или диарея; при лечении первичного билиарного цирроза очень редко — острые боли в правой верхней части живота.

Со стороны печени и желчевыводящих путей: очень редко — кальцинирование желчных камней. При лечении выраженных стадий первичного билиарного цирроза очень редко — декомпенсация цирроза печени, которая исчезает после отмены препарата.

Со стороны кожи и подкожных тканей: очень редко — крапивница.

Если любое из указанных в настоящем описании побочных эффектов усугубляется или пациент заметил другие побочные эффекты, не указанные в описании, следует сообщить об этом врачу.

Взаимодействие

Колестирамин, колестипол и антациды, содержащие алюминия гидроксид или смектит (алюминия оксид), снижают абсорбцию УДХК в кишечнике и таким образом уменьшают ее поглощение и эффективность. Если использование препаратов, содержащих хотя бы одно из этих веществ, все же является необходимым, их нужно принимать минимум за 2 ч до приема Урсофалька.

УДХК может усилить абсорбцию циклоспорина из кишечника. Поэтому у больных, принимающих циклоспорин, врач должен проверить концентрацию циклоспорина в крови и в случае необходимости скорректировать его дозу.

В отдельных случаях Урсофальк может снижать всасывание ципрофлоксацина.

В клиническом исследовании с участием здоровых добровольцев одновременное применение УДХК (500 мг/сут) и розувастатина (20 мг/сут) приводило к небольшому повышению уровня розувастатина в плазме крови. Клиническая значимость этого взаимодействия, в т.ч. в отношении других статинов, неизвестна.

Было показано, что у здоровых добровольцев УДХК снижает Cmax и AUC БКК — нитрендипина. В случае одновременного применения нитрендипина и УДХК рекомендуется тщательный мониторинг. Может потребоваться увеличение дозы нитрендипина.

Имеются также сообщения о взаимодействии с дапсоном, которое приводило к уменьшению терапевтического эффекта последнего. Эти наблюдения, наряду с данными экспериментов in vitro, дают основания полагать, что УДХК способна индуцировать изоферменты системы цитохрома P450 CYP3A. Однако в спланированном исследовании взаимодействия с будесонидом, который является известным субстратом цитохрома Р450 CYP3A, индукция отмечена не была.

Эстрогенные гормоны и препараты, снижающие уровень Хс в крови, такие как клофибрат, увеличивают секрецию Хс в печени и, следовательно, могут стимулировать образование желчных камней, что нивелирует эффект УДХК, которая используется для растворения камней в желчном пузыре.

Способ применения и дозы

Внутрь. Детям и взрослым с массой тела менее 47 кг, а также пациентам, которые не могут проглотить препарат Урсофальк в форме таблеток, покрытых пленочной оболочкой, рекомендуется применять Урсофальк в виде суспензии.

Растворение Хс-желчных камней. Рекомендуемая доза составляет 10 мг/кг/сут.

Капсулы

Масса тела, кг Количество капсул, шт.
до 60 2
61–80 3
81–100 4
Свыше 100 5

Суспензия для приема внутрь

Масса тела, кг Количество мерных ложек Соответствующее количество, мл
5–7 0,25 1,25
8–12 0,5 2,5
13–18 0,75 3,75
19–25 1 5
26–35 1,5 7,5
36–50 2 10
51–65 2,5 12,5
66–80 3 15
81–100 4 20
Свыше 100 5 25

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой

Масса тела, кг Количество таблеток, покрытых пленочной оболочкой, шт
до 60 1
61–80 1,5
81–100 2
более 100 2,5

Препарат необходимо принимать ежедневно вечером, перед сном (капсулы не разжевывают), запивая небольшим количеством жидкости.

Длительность лечения — 6–24 мес. Если после 12 мес лечения размер камней не уменьшается, то лечение следует прекратить. Для профилактики повторного холелитиаза рекомендован прием препарата в течение нескольких месяцев после растворения камней.

Эффективность лечения следует оценивать каждые 6 мес при УЗИ или рентгенографии. В ходе промежуточного обследования следует оценить, не произошло ли обызвествление камней за истекший период. В случае обызвествления камней, лечение следует прекратить.

Лечение билиарного рефлюкс-гастрита

1 капс./1 мерный стаканчик/0,5 табл. (250 мг) препарата Урсофальк ежедневно вечером, перед сном (капсулы не разжевывают), запивая небольшим количеством воды.

Курс лечения — от 10–14 дней до 6 мес, при необходимости — до 2 лет.

Лечение первичного билиарного цирроза

В первые 3 мес лечения применение препарата Урсофальк (капсулы, таблетки, покрытые пленочной оболочкой) следует разделить на несколько приемов в течении дня. После улучшения печеночных показателей суточную дозу препарата можно принимать 1 раз вечером.

Рекомендуется следующий режим применения:

Капсулы

Масса тела, кг Суточная доза (капсулы, шт.) Утром Днем Вечером
47–62 3 1 1 1
63–78 4 1 1 2
79–93 5 1 2 2
94–109 6 2 2 2
Свыше 110 7 2 2 3

Суспензия для приема внутрь

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой

Масса тела, кг Суточная доза, мг/кг Урсофальк, таблетки покрытые пленочной оболочкой, 500 мг
первые 3 мес в последующем
утро полдень вечер вечер (однократный прием)
47–62 12–16 0,5 0,5 0,5 1,5
63–78 13–16 0,5 0,5 1 2
79–93 13–16 0,5 1 1 2,5
94–109 14–16 1 1 1 3
более 110 1 1 1,5 3,5

Капсулы следует принимать регулярно, не разжевывая, запивая небольшим количеством жидкости.

Применение Урсофалька для лечения первичного билиарного цирроза может быть продолжено в течение неограниченного времени.

У пациентов с первичным билиарным циррозом в редких случаях клинические симптомы могут ухудшиться в начале лечения, например может участиться зуд. В этом случае лечение следует продолжить, принимая по 1 капс./0,5 табл. ежедневно, далее следует постепенно повышать дозировку (увеличивая суточную дозу еженедельно на 1 капс./0,5 табл.) до тех пор, пока вновь не будет достигнут рекомендованный режим дозирования.

Симптоматическое лечение хронических гепатитов различного генеза. Суточная доза — 10–15 мг/кг в 2–3 приема. Длительность лечения — 6–12 мес и более.

Первичный склерозирующий холангит. Cуточная доза — 12–15 мг/кг; при необходимости доза может быть увеличена до 20–30 мг/кг в 2–3 приема. Длительность терапии составляет от 6 мес до нескольких лет (см. «Особые указания»).

Кистозный фиброз (муковисцидоз). Суточная доза 12–15 мг/кг; при необходимости доза может быть увеличена до 20–30 мг/кг в 2–3 приема. Длительность терапии составляет от 6 мес до нескольких лет.

Масса тела более 10 кг: дозировка УДХК — 20–25 мг/кг/сут. Мерное устройство — мерный стаканчик.

Масса тела, кг Суточная доза УДХК, мг/кг Количество мерных стаканчиков суспензии Урсофальк 250 мг/5 мл
Утро Вечер
11–12 21–23 0,5 0,5
13–15 21–24 0,5 0,75
16–18 21–23 0,75 0,75
19–21 21–23 0,75 1
22–23 22–23 1 1
24–26 22–23 1 1,25
27–29 22–23 1,25 1,25
30–32 21–23 1,25 1,5
33–35 21–23 1,5 1,5
36–38 21–23 1,5 1,75
39–41 21–22 1,75 1,75
42–47 20–22 1,75 2
48–56 20–23 2,25 2,25
57–68 20–24 2,75 2,75
69–81 20–24 3,25 3,25
82–100 20–24 4 4
>100 4,5 4,5

Таблица пересчета

Количество мерных стаканчиков Пероральная суспензия, мл УДХК, мг
1 5 250
0,75 3,75 187,5
0,5 2,5 125
0,25 1,25 62,5

Дети с массой тела до 10 кг заболевают очень редко. В этом случае следует использовать одноразовый шприц.

Разовые дозы для детей с массой тела до 10 кг следует отмерять с помощью шприца, поскольку предоставляемый мерный стаканчик не рассчитан на объемы менее 1,25 мл. Используйте одноразовый 2-миллилитровый шприц с градацией 0,1 мл. Следует обратить внимание на то, что одноразовые шприцы не входят в комплект упаковки с препаратом, но могут быть приобретены в аптеке.

Как отмерить требуемую дозу с помощью шприца:

1. Перед открытием флакона встряхнуть его.

2. Налить небольшое количество суспензии в мерный стаканчик, который входит в комплект упаковки с препаратом.

3. Набрать в шприц немного больший, чем требуется, объем препарата.

4. Постучать пальцами по шприцу, чтобы удалить пузырьки воздуха из набранной суспензии.

5. Убедиться в том, что в шприце находится требуемый объем суспензии; при необходимости набрать или спустить лишний объем.

6. Осторожно перелить содержимое шприца непосредственно в рот ребенка.

Не вставлять шприц во флакон. Не выливать неиспользованную суспензию из шприца или мерного стаканчика обратно во флакон.

Масса тела до 10 кг: дозировка УДХК — 20 мг/кг/сут. Мерное устройство — одноразовый шприц.

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой

Масса тела, кг Суточная доза, мг/кг Урсофальк, таблетки покрытые пленочной оболочкой, 500 мг
утро полдень вечер
20–29 17–25 0,5 0,5
30–39 19–25 0,5 0,5 0,5
40–49 20–25 0,5 0,5 1
50–59 21–25 0,5 1 1
60–69 22–25 1 1 1
70–79 22–25 1 1 1,5
80–89 22–25 1 1,5 1,5
90–99 23–25 1,5 1,5 1,5
100–109 23–25 1,5 1,5 2
>110 1,5 2 2

Неалкогольный стеатогепатит. Cредняя суточная доза — 10–15 мг/кг в 2–3 приема. Длительность терапии составляет от 6–12 мес и более.

Алкогольная болезнь печени. Средняя суточная доза — 10–15 мг/кг в 2–3 приема. Длительность терапии составляет 6–12 мес и более.

Дискинезия желчевыводящих путей. Средняя суточная доза 10 мг/кг в 2 приема в течение от 2 нед до 2 мес. При необходимости курс лечения рекомендуется повторить.

Передозировка

Симптомы: диарея. Как правило, другие симптомы передозировки маловероятны, поскольку с увеличением дозы поглощение УДХК уменьшается и, соответственно, большее ее количество выделяется с фекалиями.

Лечение: симптоматическое, направленное на восполнение объема жидкости и восстановление электролитного баланса. Необходимости в применении специфических мер при передозировке нет.

Особые указания

Прием препарата Урсофальк должен осуществляться под наблюдением врача.

В течение первых 3 мес лечения следует контролировать функциональные пробы печени (уровень трансаминаз, ГГТП и ЩФ в сыворотке крови) каждые 4 нед, а затем каждые 3 мес. Контроль указанных параметров позволяет выявить нарушения функции печени на ранних стадиях. Также это касается пациентов на поздних стадиях первичного билиарного цирроза. Кроме того, так можно быстро определить, реагирует ли пациент с первичным билиарным циррозом на проводимое лечение.

При применении препарата для растворения холестериновых желчных камней

Для того чтобы оценить прогресс в лечении и в целях своевременного выявления признаков кальциноза камней в зависимости от их размера, желчный пузырь следует визуализировать (пероральная холецистография) с осмотром затемнений в положении стоя и лежа на спине (УЗИ) через 6–10 мес после начала лечения.

Если желчный пузырь невозможно визуализировать на рентгеновских снимках или в случаях кальциноза камней, слабой сократимости желчного пузыря или частых приступов колик, препарат Урсофальк применять не следует.

При лечении пациентов на поздних стадиях первичного билиарного цирроза

Крайне редко отмечались случаи декомпенсации цирроза печени. После прекращения терапии отмечалось частичное обратное развитие проявлений декомпенсации.

У пациентов с первичным билиарным циррозом в редких случаях в начале лечения возможно усиление клинических симптомов, например может усилиться зуд. В этом случае дозу препарата необходимо снизить, а затем постепенно вновь увеличивать (см. «Способ применения и дозы»).

При применении у пациентов с первичным склерозирующим холангитом

Длительная терапия высокими дозами УДХК (28–30 мг/кг/сут) у пациентов с данной патологией может вызвать серьезные побочные явления.

У пациентов с диареей следует уменьшить дозировку препарата. При персистирующей диарее следует прекратить лечение.

Женщины детородного возраста могут принимать препарат, только если они используют надежные средства контрацепции. Рекомендуется использовать негормональные противозачаточные средства либо пероральные контрацептивы с низким содержанием эстрогенов, поскольку гормональные пероральные контрацептивы могут усиливать камнеобразование в желчном пузыре. До начала лечения следует исключить возможную беременность.

Один мерный стаканчик (эквивалентно 5 мл) суспензии Урсофальк для приема внутрь 250 мг/5 мл содержит 0,5 ммоль (11,39 мг) натрия. Пациентам, контролирующим потребление натрия, следует учитывать этот факт.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и движущимися механизмами. УДХК не оказывает влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами или же это влияние минимальное.

Форма выпуска

Капсулы, 250 мг. По 10 капс. в блистере алюминий/ПВХ, по 1 бл. в пачке картонной.

По 25 капс. в блистере алюминий /ПВХ, по 2 или 4 бл. в пачке картонной.

Суспензия для приема внутрь, 250 мг/5 мл. По 250 мл во флаконе темного стекла с завинчивающейся крышкой с контролем первого вскрытия; по 1 фл. вместе с мерным стаканчиком помещают в пачку картонную.

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 500 мг. По 25 табл. в контурной ячейковой упаковке из пленки ПВХ/ПВДХ/фольги алюминиевой (блистер). По 2 или 4 бл. в картонной пачке.

Производитель

Владелец регистрационного удостоверения/выпускающий контроль качества: Др. Фальк Фарма ГмбХ, Ляйненвеберштр. 5, 79108, Фрайбург, Германия.

Тел.: 49076115140; факс: 4907611514356.

Организация, уполномоченная владельцем регистрационного удостоверения на принятие претензий от потребителей: представительство компании Доктор Фальк Фарма ГмбХ. 127055, Москва, ул. Бутырский вал, 68/70, стр. 4, 5.

Тел./факс: (495) 933-99-04.

Условия отпуска из аптек

По рецепту.

Условия хранения препарата Урсофальк

При температуре не выше 25 °C.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности препарата Урсофальк

таблетки, покрытые пленочной оболочкой 500 мг — 4 года.

суспензия для приема внутрь 250 мг/5 мл — 4 года.

капсулы 250 мг — 5 лет.

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Синонимы нозологических групп

Рубрика МКБ-10 Синонимы заболеваний по МКБ-10
E84.8 Кистозный фиброз с другими проявлениями Муковисцидоз печени
K29.9 Гастродуоденит неуточненный Билиарный рефлюкс-гастрит
Гастродуоденит
Гастродуоденит на фоне нормальной секреции
Гастродуоденит на фоне повышенной секреции
Острый гастродуоденит
Хронический гастродуоденит
Хронический гастродуоденит с нормальной секреторной функцией
Хронический гастродуоденит с повышенной секреторной функцией
Эрозивный гастродуоденит
K70 Алкогольная болезнь печени Алкогольная гепатопатия
Алкогольное поражение печени
Алкогольные поражения печени
Заболевания печени алкогольной этиологии
Цирроз алкогольного происхождения
K73.9 Хронический гепатит неуточненный Воспалительные заболевания печени
Гепатит хронический
Инфекция печени
Хронические гепатиты с признаками холестаза
Хронический гепатит
Хронический реактивный гепатит
Хроническое воспалительное заболевание печени
K74.3 Первичный билиарный цирроз Гипертрофический цирроз Ано
Холангиолитический цирроз
K76.0 Жировая дегенерация печени, не классифицированная в других рубриках Гепатоз жировой
Дистрофия жировая печени
Жировая дегенерация печени
Жировая дистрофия печени
Жировая инфильтрация печени
Жировое перерождение печени
Жировой гепатоз
Липидозы
Нарушения липидного обмена печени
Неалкогольный стеатогепатит
Острая желтая атрофия печени
Стеатогепатиты
Стеатоз
Стеатозные состояния
K80 Желчно-каменная болезнь Болезнь желчнокаменная
Желчекаменная болезнь
Желчно-каменная болезнь
Желчнокаменная непроходимость
Желчь литогенная
Камни желчного пузыря
Приступ желчно-каменной болезни
Холангиолитиаз
Холелитиаз
Холестериновые желчные камни в желчном пузыре
Холестериновые камни в желчном пузыре
Холецистолитиаз
K82.8.0* Дискинезия желчного пузыря и желчных путей Билиарная обструкция
Билиарный рефлюкс-гастрит
Билиарный рефлюкс-эзофагит
Билиарный сладж
Болевой синдром при спазмах гладкой мускулатуры
Болевой синдром при спазмах гладкой мускулатуры (почечная и желчная колика, спазм кишечника, дисменорея)
Болевой синдром при спазмах гладкой мускулатуры внутренних органов
Болевой синдром при спазмах гладкой мускулатуры внутренних органов (почечная и желчная колика, спазм кишечника, дисменорея)
Гипермоторная дискинезия желчных путей
Гипокинезия желчного пузыря
Гипомоторная дискинезия желчного пузыря
Дискинезия желчевыводящих путей
Дискинезия желчного пузыря
Дискинезия желчных путей
Желчная колика
Желчный рефлюкс
Нарушение желчеотделения
Нарушение оттока желчи
Подострое и хроническое заболевание желчных путей
Спазм желчевыводящих путей
Спазм желчного тракта
Спастическая дискинезия желчевыводящих путей
Спастическая дискинезия желчного пузыря
Спастические состояния ЖКТ
K83.0 Холангит Воспаление желчных путей
Воспалительные заболевания желчевыводящих путей
Инфекции желчевыводящих путей
Инфекции желчных путей
Инфекция желчевыводящих путей
Инфекция желчного пузыря и желчевыводящих путей
Инфекция желчного пузыря и желчных путей
Инфекция желчных путей
Инфекция желчных путей и ЖКТ
Острый холангит
Первичный склерозирующий холангит
Склерозирующий холангит первичный
Холангиолитиаз
Холангит
Холецистогепатит
Хронический холангит

Наилучшим импортным гепатопротектором на основе урсодезоксихолевой кислоты считается Урсофальк. В инструкции сказано, что препарат обладает гепатопротекторным, желчегонным, гиполипидемическим, иммуномодулирующим, холелитолитическим действием.

Лекарство выпускается в трех лекарственных формах – таблетки, суспензия для перорального приема и капсулы. Суспензия преимущественно назначается детям. В отдельных случаях она назначается даже младенцам, страдающим от желтухи.

Производителем медикамента является компания Losan Pharma GmbH (Германия). Также в аптеках можно встретить Урсофальк производства Vifor AG (Швейцария). Отпускается ЛС по рецепту. Суспензия 250 мл стоит порядка 3000-3200 рублей. За 100 таблеток придется заплатить 6-7 тысяч рублей, а цена 100 капсул составляет порядка 2,5-3 тысяч рублей.

Рассмотрим подробнее действие, показания, противопоказания, побочные эффекты и аналоги гепатопротектора а также выясним, какой дозировочный режим следует соблюдать пациентам.

Состав и действие Урсофалька

Желчные кислоты – группа гепатопротекторов. Преимущественно данные медикаменты назначаются при заболеваниях желчного пузыря, а также при образовании холестериновых камней в желчном пузыре.

На начальных стадиях ЖКБ урсодезоксихолевая кислота помогает растворить конкремент и предупредить его увеличение. Также активный компонент Урсофалька позитивно сказывается на физико-химических свойствах, токе и синтезе желчи.

Итак, как уже отмечалось выше, Урсофальк обладает гепатопротекторным, желчегонным, гиполипидемическим, холелитолитическим и иммуномодулирующим действием. По словам медиков, данное ЛС оказывает даже слабовыраженное гипогликемическое действие.

В суспензии, таблетках и капсулах содержится одно и то же действующее вещество – урсодезоксихолевая кислота. Также в состав суспензии, таблеток и капсул входят вспомогательные вещества, в числе которых магния стеарат, цикламат натрия, ароматизаторы, очищенная вода, диоксид титана и пр.

Урсофальк:

  • Оказывает выраженное холелитолитическое действие. Это значит, что при употреблении лекарства снижается индекс литогенности желчи. Чем выше данный показатель, тем выше вероятность образования холестериновых конкрементов в желчном пузыре.
  • Нормализует углеводный обмен и незначительно снижает уровень сахара в крови.
  • Снижает насыщенность желчи холестерином. Также гепатологи отмечают, что Урсофальк помогает стабилизировать липидный обмен и даже предупредить развитие атеросклероза и жирового гепатоза печени.
  • Восстанавливает целостность клеточных мембран печени, защищает гепатоциты от воздействия свободных радикалов, токсинов, солей тяжелых металлов, продуктов распада алкоголя. В целом Урсофальк стабилизирует детоксикационную функцию печени.
  • Восстанавливает нормальный синтез и пассаж желчи по желчевыводящим протокам. Также врачи утверждают, что длительный прием Урсофалька ведет к тому, что стабилизируются физико-химические показатели желчи и снижается активность печеночных трансаминаз.
  • Стимулирует выведение токсичных желчных кислот.
  • Снижает способность желудочного рефлюктата к повреждению клеточных мембран на фоне хронического рефлюкс-эзофагита или рефлюкс-гастрита.
  • Оказывает положительное влияние на работу иммунной системы. В инструкции сказано, что это достигается за счет того, что урсодезоксихолевая кислота угнетает экспрессию HLA-антигенов, и вместе с тем нормализует естественную киллерную активность лимфоцитов.
  • Предотвращает развитие фиброза – процесса, для которого характерно превращение здоровых клеток печени в соединительную ткань.
  • Снижает вероятность развития варикозного расширения вен пищевода.
  • Растворяет холестериновые камни и предупреждает их повторное образование.

Теперь пару слов о фармакокинетике. После приема суспензии, таблеток или капсул внутрь происходит процесс всасывания урсодезоксихолевой кислоты в тонкой кишке. Как показывают исследования, в общем кровотоке обнаруживается порядка 60-80% от дозы, которую принял пациент. Метаболизм УДХК происходит непосредственно в печени. Частично активный компонент Урсофалька распадается в кишечнике.

У гепатопротектора имеется эффект «первого прохождения через печень». Период полувыведения УДХК составляет порядка 3-5 дней. Выведение осуществляется через кишечник. Выводится желчная кислота в виде метаболитов, а незначительная ее часть – в неизмененном виде.

Инструкция по применению препарата

Суспензия (сироп) Урсофальк постоянно используются при лечении желтушки у новорожденных. Гепатопротектор воздействует на организм ребенка щадяще и крайне редко вызывает побочные эффекты.

Таблетки, суспензия и капсулы также часто назначаются людям, у которых в желчном пузыре имеются холестериновые камни.

Но в инструкции оговорено, что ЛС применяется при условии, что желчный пузырь нормально функционирует, сохраняется проходимость желчных протоков и размер конкремента небольшой, а сам камень не содержит в себе много кальция.

Еще в список показаний к применению входят:

  1. Первичный билиарный цирроз печени.
  2. Склерозирующий холангит.
  3. Острый и хронический гепатит. Причем Урсофальк применяется и при вирусной, и при аутоиммунной, и при лекарственной, и при алкогольной этиологии воспалительных процессов.
  4. Рефлюкс-эзофагит.
  5. Рефлюкс-гастрит.
  6. Муковисцидоз.
  7. Артрезия внутрипеченочных желчных протоков.
  8. Поражения печени токсического характера.
  9. Жировая дистрофия печени.
  10. Неалкогольный стеатогепатит.
  11. Дискинезия желчевыводящих протоков.
  12. Некалькулезный холецистит.
  13. Алкогольная болезнь печени.

Можно принимать Урсофальк для профилактики поражений печени, если человек в течение длительного времени потреблял цитостатики, анаболические стероиды, таблетки от туберкулеза, гормональные средства и любые другие гепатотоксичные ЛС.

Иногда суспензия и капсулы назначаются лицам, которые недавно перенесли операцию по трансплантации печени или удалению желчного пузыря (холецистэктомии). Можно принимать гепатопротектор при застое желчи, если пациент находится на парентеральном питании.

Дозировочный режим и правила приема:

  • Таблетки/капсулы. Лучше всего принимать их после еды или на ночь. Дозировка выбирается исходя из массы тела пациента и тяжести конкретного заболевания. Дневная доза может составлять от 10 до 30 мг на 1 кг массы тела больного. Кратность приема – 1-3 раза в сутки. Длительность терапии подбирается в индивидуальном порядке. При выборе продолжительности курса берется во внимание тяжесть основного заболевания. Иногда курс длится всего 2-3 недели, иногда – вплоть до 2 лет.
  • Суспензия. Дозировочный режим и продолжительность приема тоже подбираются индивидуально, исходя из массы тела пациента и тяжести основного заболевания. В комплекте с суспензией идет мерная ложка. Доза может составлять ¼-4 мерные ложки. Сироп можно принимать как до, так и после еды.

Рассмотрим противопоказания к применению лекарства. На самом деле их много. Во-первых, ЛС нельзя принимать лицам, у которых отмечается повышенная чувствительность или непереносимость урсодезоксихолевой кислоты.

В список противопоказаний относятся декомпенсированный цирроз печени, острые воспалительные заболевания печени/желчевыводящих протоков/кишечника, дисфункция желчного пузыря, закупорка желчных протоков, выраженные нарушения в работе поджелудочной железы или почек. Не назначается Урсофальк и в случае, если у человека в ЖП большие конкременты, в которых содержится много кальция.

Беременным женщинам принимать гепатопротектор можно, но предварительно нужно проконсультироваться с врачом. Медик должен оценить все возможные риски для плода и ожидаемую пользу для матери.

Во время лактации пить капсулы, таблетки или суспензию можно, но в таком случае следует прекратить грудное вскармливание. Что касается детей, то им рекомендуется осуществлять прием суспензии, а таблетки и капсулы назначают преимущественно взрослым совершеннолетним пациентам.

Побочные эффекты:

  1. Аллергические реакции – крапивница, зуд, жжение, гиперемия, покраснение кожи, отек Квинке. Возможны даже анафилактические реакции.
  2. Кальцинирование желчных холестериновых камней.
  3. Декомпенсация цирроза печени.
  4. Пищеварительные расстройства. Ursofalk нередко вызывает тошноту, диарею, рвоту, боли в абдоминальной области. Возможен дискомфорт в области правого подреберья.
  5. Возможно снижение уровня гемоглобина. Об этом не сообщается в инструкции, но были зафиксированы случаи, когда длительный прием Урсофалька приводил к снижению уровня Hb.

Случаи передозировки Урсофальком не зарегистрированы и, соответственно, не описаны в инструкции.

Взаимодействие с другими ЛС и особые указания

Алюминийсодержащие лекарства могут снижать эффективность Урсофалька, так как такие ЛС снижают уровень всасываемости урсодезоксихолевой кислоты. Во время терапии лучше вообще не принимать средства, в которых содержится алюминия оксид или гидроксид.

Также специалисты не рекомендуют принимать эстрогены, статины, Клофибрат и любые другие лекарства, которые увеличивают секрецию холестерина в печени, так как они могут свести эффект от УДХК на нет.

Также в описании сказано, что Урсофальк способен усиливать показатель абсорбции Циклоспорина из кишечника, а также желчная кислота иногда снижает всасываемость Ципрофлоксацина.

Особые указания:

  • Алкоголь принимать во время терапии не рекомендуется. У спиртного нормальная совместимость с УДХК, однако, этанол губительно влияет на печень и желчный пузырь, соответственно, эффективность лечебных мероприятий может быть снижена.
  • В первые 3 месяца лечения люди, у которых имеются холестериновые камни в желчном пузыре, должны каждые 4 недели проходить УЗИ и сдавать биохимический анализ крови, чтобы отслеживать уровень активности печеночных трансаминаз.
  • Следует прервать терапию, если повышается активность печеночных ферментов, наблюдается кальцификация холестериновых камней, или развивается декомпенсация цирроза.
  • При появлении диареи нужно снизить дозу, а при персистирующей диарее прервать курс.

Урсофальк не влияет на скорость реакции, поэтому во время приема ЛС можно управлять транспортными средствами и другими потенциально опасными механизмами.

Отзывы и аналоги Урсофалька

Пациенты отзываются об Урсофальке преимущественно положительно. По словам покупателей, данное ЛС помогает нормализовать работу желчного пузыря и печени, растворить мелкие холестериновые камни, устранить симптомы гепатобилиарных нарушений, улучшить общее самочувствие.

Минусами препарата люди считают его высокую стоимость и тот факт, что Урсофальк достаточно часто вызывает побочные явления – диарею, диспепсию, дискомфорт в абдоминальной области, тошноту.

Специалисты тоже оставляют положительные отзывы. В медицине принято использовать Урсофальк длительными курсами, многие гепатологи рекомендуют сочетать ЛС с БАДами, эссенциальными фосфолипидами и другими гепатопротекторами.

Аналоги продемонстрированы в таблице.

Название. Активный компонент. Стоимость, производитель.
Урсолив. Урсодезоксихолевая кислота. АВВА-РУС, 100 капсул стоят около 1600-1750 рублей.
Урдокса. Урсодезоксихолевая кислота ЗАО Фармпроект, 100 капсул стоят около 1400 рублей.
Гептрал Адеметионин. Famar L’Aigle.

5 ампул с лиофилизатом стоят 1600-1700 рублей, за 20 таблеток придется заплатить 1650-1800 рублей.

Эссенциале Форте Н. Эссенциальные фосфолипиды. Sanofi.

30 капсул – 750-820 рублей.

Карсил Форте. Экстракт плодов расторопши пятнистой. Sopharma.

30 капсул – 350-400 рублей.

Галстена. Расторопша пятнистая, чистотел, одуванчик, фосфор, сульфат натрия. Рихард Биттнер.

Капли стоят 350-400 рублей, а таблетки около 500 рублей.

Суспензия Урсофальк для новорожденных и грудничков: инструкция по применению, стоимость, мнения потребителей

В утробе матери ребенок находится в особой среде, которая кардинально меняется после его появления на свет. Одним из первых признаков изменений у совсем еще крошки — распад фетального гемоглобина. В это время в организме младенца образуется ядовитый билирубин.

Чтобы не произошла интоксикация, печень производит глюкуроновую кислоту, которая подавляет воздействие билирубина, выводит его с мочой.

Но из-за того, что печень у младенца развивается неполноценно, объема продуцируемого вещества недостаточно для полного выведения билирубина, что приводит к накапливанию вещества в небольших количествах.

Чтобы у детей не развивалось заболевание дальше, врачи назначают прием лекарства от желтушки у новорожденных Урсофальк.

Разобраться с дозировкой, побочными эффектами и принципом действия суспензии Урсофальк от желтухи для новорожденных и грудничков поможет инструкция по применению, представленная в этой статье, отзывы и цена лекарства для грудного ребенка.

Состав, форма выпуска, действующее вещество

Новорожденным назначается суспензия. Препарат Урсофальк в виде суспензии продается во флаконе по 250 мл.

Главный компонент — урсодезоксихолевая кислота.

Вспомогательные вещества в составе — ароматизатор лимона, глицерол, целлюлоза, цитрат натрия, бензойная кислота, пропиленгликоль, очищенная вода, ксилитол, натрия хлорид.

Показания — от желтушки и не только

Когда назначается Урсофальк (суспензия):

  • цирроз, гепатит;
  • физиологическая форма желтухи у совсем еще младенцев;
  • патологии печени;
  • муковисцидоз, интоксикация печени;
  • нарушение функций мочевыводящих, желчевыводящих путей.

Лекарство Урсофальк назначается в профилактических целях, если ребенок находится в группе риска по развитию онкологии толстого кишечника.

Средство не может быть назначено при холангите и холецистите в острой форме.

Средство не может быть назначено малышам, склонным к аллергии на отдельные компоненты препарата.

Если хотите узнать, назначаются ли капли Гриппферон для детей до года, прочтите нашу статью.

Инструкция по применению сиропа солодки для детей до года рассмотрена в данном материале.

С инструкцией и отзывами о сиропе Амброксол для детей ознакомьтесь . Узнайте больше!

Как действует препарат

Препарат с широким спектром воздействия обладает такими качествами, как:

  • защита печеночных клеток от токсических веществ;
  • снижение нагрузки на головной мозг;
  • активизация работы клеток печени;
  • ускорение роста защитных клеток печени и желудка.

Дозировка

Малышам назначают только после сдачи необходимого анализа на билирубин.

Врач также подбирает необходимую дозировку, опираясь на особенности организма и уровень билирубина.

Как принимать и сколько давать Урсофальк в суспензии новорожденному младенцу, как долго пить лекарство грудничку?

Малышам назначается препарат в дозировке по пять мл в день.

Если желтуха в тяжелой форме, то назначается препарат в расчете 10 мл на один килограмм веса.

Длительность терапии может определить только доктор.

Способ приема

Ни в коем случае не начинайте прием лекарства самостоятельно, без врачебного контроля и назначения.

Если врач решил, что состояние ребенка требует приема средства, то строго следуйте всем рекомендациям доктора, не корректируйте дозировку и схему лечения.

Вкус лекарства крошке может не понравиться, и он начнет его выплевывать. Как давать суспензию Урсофальк новорожденному грудному ребенку?

Если данная ситуация произошла, то родители могут прибегнуть к применению шприца (без иглы).

В него нужно набрать лекарство и аккуратно ввести в рот малышу (струя должна быть направлена на внутреннюю часть щеки, провоцируя сглатывание).

После процедуры ребенка следует покормить.

Препарат переносится очень хорошо, однако, иногда у новорожденного отмечаются такие проявления, как:

  • жидкий стул;
  • нарушение сна;
  • тошнота, тревожность;
  • зуд, крапивница, другие аллергические симптомы.

Ни в коем случае не стоит давать лекарство малышу в большой дозировке. В случае передозировки ребенок начинает капризничать, плохо спит, появляется жидкий стул, крапивница, зуд.

Если данные состояния все же возникли, то нужно срочно вызвать врача на дом.

Сочетание средств

Колестипол, колестирамин, антациды снижают абсорбцию активного вещества в кишечнике, что уменьшает его эффективность и поглощение.

Если же применение лекарств, содержащих хотя бы одно из данных веществ, все же является жизненно необходимым, то их следует принимать за несколько часов до начала приема Урсофалька.

Иногда Урсофальк снижает всасывание ципрофлоксацина. Активное вещество усиливает поглощение циклоспорина.

Цена, условия отпуска из аптек и хранения

Для покупки лекарства необходимо показать рецепт от педиатра.

Стоимость по России составляет около 1700 рублей.

В аптеках часто под видом препарата продают подделку. Старайтесь приобретать только в проверенных аптечных пунктах. Препарат тяжело достать в аптеках, поэтому его нужно заранее заказывать.

Нужно хранить его при температуре 25 градусов, держать в помещении, где будет темно и сухо.

Срок годности лекарства Урсофальк в виде суспензии составляет не более четырех лет. После вскрытия флакона лекарство нужно использовать в течение четырех месяцев.

Хотите узнать, сколько дней можно пить Мукалтин детям? Прочтите нашу публикацию!

Инструкция по применению детских капель Линекс подробно рассмотрена в данном материале.

Цена на сироп от кашля для детей АЦЦ представлена : показания, дозировка и отзывы родителей.

Сегодня на рынке есть много лекарств, которыми можно заменить оригинальное средство.

К ним относятся Солутрат, Урсодезоксихолевая кислота, Урсахол, Урдокса, Урсилон, Дестолит и т.д.

Заниматься подбором аналогичного средства имеет право только сам доктор или фармацевт. Некоторые из аналогов могут стоить дешевле или дороже препарата Урсофальк.

Отзывы

  • Анна, 24 года: «У моего ребенка была желтуха. Врач прописал нам лекарство Урсофальк. К сожалению, у нас пошла аллергия на Урсофальк у новорожденного — крапивница. Ребенок практически не спал, постоянно капризничал. Назначили аналог, и от желтухи не осталось и следа через несколько недель.»
  • Алена, 35 лет: «Моя крошка постоянно срыгивала после приема средства. Назначали аналог. Ей стало намного лучше, желтуха прошла.»
  • Анастасия, 20 лет: «На 3 день жизни кожа моего ребенка стала желтеть. Назначили Урсофальк, но он стоит очень дорого, поэтому в аптеке нам подобрали дешевый аналог. Желтуха прошла через несколько недель.»
  • Ольга, 34 года: «Через несколько дней после рождения у нас появилась желтуха. Наш врач назначил препарат Урсофальк. Его действием мы полностью довольны, т. к. желтуха вскоре прошла. Правда стоит такое средство дорого.»

Теперь вы знаете, можно ли применять суспензию Урсофальк новорожденным, сколько дней давать лекарство, какова доза для грудничка.

Урсофальк в виде суспензии — это отличное средство, направленное на устранение желтухи у совсем еще маленьких деток.

Большинство родителей оставляют положительные отзывы, что свидетельствует о высокой эффективности Урсофалька.

Добавить комментарий

Ваш адрес email не будет опубликован. Обязательные поля помечены *